Løbebånd med ankelvægte på balance hos spastiske cerebral parese børn
Effekt af løbebåndstræning kombineret med ankelvægte på balancen hos spastiske cerebral parese børn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Cerebral parese defineret som en ikke-progressiv, ikke-arvelig læsion af cerebral cortex, der resulterer i posturale og bevægelsesforstyrrelser. Spastiske cerebral parese børn har underskud i valget af passende sensoriske input til postural kontrol. Balance er en kompleks motorisk færdighed, der ofte omtales som postural kontrol, som er evnen til at opretholde ligevægt i et gravitationsfelt ved at holde eller returnere kropsmassecentret over støttens base. Løbebåndsgangtræning, der understøtter kropsvægten, som simulerer at gå på fladt land er ordineret til rehabilitering af spastisk cerebral parese for at forbedre deres balance eller for at reducere deres gangforstyrrelser. Adskillige undersøgelser understøtter brugen af ankelvægte under gangtræning på løbebånd for at forstærke muskelstyrken og forbedre symmetrien af gangarten, mens der ikke er udført forskning i balance hos spastiske cerebral parese børn. Derfor er der behov for at undersøge effekten af løbebåndstræning kombineret med ankelvægte på balancen hos spastiske cerebral parese børn.
40 børn med spastisk hemiparetisk cerebral parese børn (baseret på styrkeanalyse) fra begge køn (6-9 år) vil blive rekrutteret fra forskellige private pædiatriske fysioterapiklinikker. De vil blive opdelt tilfældigt i kontrolgruppe (20 børn) og undersøgelsesgruppe (20 børn). Kontrolgruppen vil blive deltaget i designet fysioterapi program udover gangtræning på løbebånd med fuld vægtbæring uden brug af ankelvægte. Studiegruppen vil deltage i det samme designede fysioterapiprogram modtaget af kontrolgruppen ud over gangtræning på løbebånd med ankelvægte på den berørte sideankel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eman Wagdy, PH.D
- Telefonnummer: 01008079576
- E-mail: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1-børns alderen vil være fra 6 til 9 år. 2-Bekræftet diagnose af hemiparetisk cerebral parese af en pædiatrisk neurolog.
3-Spasticitetsgrader varierede fra 1 til +1 ifølge modificeret Ashworth. 4-Balanceproblemer (hyppige fald, især når man øger hastigheden eller går på ujævn overflade) baseret på Biodex stabilitetssystem.
5-Uafhængig stående og gå. 6-Evne til at følge simple verbale kommandoer og instruktioner
Ekskluderingskriterier:
- Auditive eller visuelle defekter eller perceptuelle defekter.
- Faste deformiteter på både øvre og/eller underekstremiteter.
- Botox indsprøjtning.
- Hjerte-kar-sygdomme.
- Operation inden for de foregående 24 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fysioterapi program med løbebåndstræning uden brug af ankelvægte.
Cerebral parese børn får fysioterapiprogrammet fra 45- 60 min./
session udover gangtræning på løbebånd i 30 min./
session.
|
Fysioterapiprogrammet omfatter manuel stående på måtten, manuel stående på måtten med skridt frem og tilbage, knælende og halvt knælende på måtten, skiftende stillingsøvelser fra liggende til stående og fra liggende til stående, ligevægt, beskyttende og oprettende reaktioner brug af balancebræt og medicinsk bold, balancetræningsøvelse fra stående på måtten, styrkeøvelser for svage dorsalflexorer, bøje- og restitutionsøvelser fra stående stilling, hugsiddende til stående øvelse, gangtræning i forskellige retninger og strækøvelser for stramme muskler (f.eks. hoftebøjere, hamstrings og lægmuskler i underekstremitet og til håndledsbøjere, pronatorer og albuebøjere i overekstremitet) + gangtræning på løbebånd uden ankelvægte.
|
|
Eksperimentel: Fysioterapi program med løbebåndstræning med brug af ankelvægte.
Cerebral parese børn får fysioterapiprogrammet fra 45- 60 min./
session udover gangtræning på løbebånd med ankelvægte i 30 min./
session.
|
Fysioterapiprogrammet omfatter manuel stående på måtten, manuel stående på måtten med skridt frem og tilbage, knælende og halvt knælende på måtten, ændring af positionsøvelser fra liggende til stående og fra liggende til stående, ligevægt, beskyttende og rette reaktioner brug af balancebræt og medicinsk bold, balancetræningsøvelse fra stående på måtten, styrkeøvelser for svage dorsalflexorer, bøje- og restitutionsøvelser fra stående stilling, hugsiddende til stående øvelse, gangtræning i forskellige retninger og strækøvelser for stramme muskler (f.eks. hoftebøjere, baglår og lægmuskler i underekstremitet og til håndledsbøjere, pronatorer og albuebøjere i overekstremitet) + gangtræning på løbebånd med ankelvægte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance
Tidsramme: Op til 8 uger
|
Biodex Stability System vil blive brugt til at måle overordnet stabilitetsindeks, anteroposterior stabilitetsindeks og mediolateralt stabilitetsindeks.
|
Op til 8 uger
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Op til 8 uger
|
Håndholdt dynamometer (Lafayette) vil blive brugt til at registrere dorsiflexors kraft i pund (Lbs)
|
Op til 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel balancevurdering
Tidsramme: Op til 8 uger
|
Pædiatrisk balanceskala vil blive brugt til at vurdere funktionel balance.
Den indeholder 14 genstande (Siddende til stående-Stående til siddende-Forflytninger-Stående ustøttet-Siddende ustøttet-Stående med lukkede øjne-Stående med fødderne sammen-Stående med en fod foran-Stående på en fod-Vende sig 360 grader-Vende sig for at se bagved-Hentning af objekter fra gulvet-Placering af alternativ fod på skammel-Rækning fremad med strakt arm), der scores fra 0 point (laveste funktion) til 4 point (højeste funktion) med en maksimal score på 56 point.
|
Op til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003112
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)