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Tapis roulant avec poids aux chevilles en équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique

25 octobre 2021 mis à jour par: Eman Wagdy, Beni-Suef University

Effet de l'entraînement sur tapis roulant combiné avec des poids aux chevilles sur l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique.

Le but de l'étude est d'étudier l'effet de l'entraînement sur tapis roulant combiné avec des poids aux chevilles sur l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La paralysie cérébrale est définie comme une lésion non évolutive et non héréditaire du cortex cérébral entraînant des troubles de la posture et des mouvements. Les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique ont des déficits dans la sélection des entrées sensorielles appropriées pour le contrôle postural. L'équilibre est une habileté motrice complexe souvent appelée contrôle postural qui est la capacité de maintenir l'équilibre dans un champ gravitationnel en maintenant ou en ramenant le centre de la masse corporelle sur la base du support. L'entraînement à la marche sur tapis roulant supportant le poids du corps qui simule la marche sur terrain plat est prescrit en rééducation des paralysés cérébraux spastiques pour améliorer leur équilibre ou pour réduire leurs troubles de la marche. Plusieurs études soutiennent l'utilisation de poids aux chevilles pendant l'entraînement à la marche sur tapis roulant pour renforcer la force musculaire et améliorer la symétrie de la marche alors qu'aucune recherche n'a été menée sur l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique. Par conséquent, il est nécessaire d'étudier l'effet de l'entraînement sur tapis roulant combiné avec des poids aux chevilles sur l'équilibre chez les enfants paralysés cérébraux spastiques.

Quarante enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique spastique (basé sur l'analyse de puissance) des deux sexes (6-9 ans) seront recrutés dans différentes cliniques privées de physiothérapie pédiatrique. Ils seront divisés au hasard en groupe témoin (20 enfants) et groupe d'étude (20 enfants). Le groupe témoin participera à un programme de physiothérapie conçu en plus d'un entraînement à la marche sur tapis roulant avec mise en charge complète sans utiliser de poids aux chevilles. Le groupe d'étude participera au même programme de physiothérapie conçu que celui reçu par le groupe témoin en plus d'un entraînement à la marche sur tapis roulant avec des poids de cheville sur la cheville du côté affecté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

1-L'âge des enfants sera compris entre 6 et 9 ans. 2-Diagnostic confirmé d'infirmité motrice cérébrale hémiparétique par un neurologue pédiatrique.

3-Les grades de spasticité variaient de 1 à +1 selon Ashworth modifié. 4-Problèmes d'équilibre (chutes fréquentes surtout en augmentant la vitesse ou en marchant sur une surface inégale) basé sur le système de stabilité Biodex.

5-Debout et marche autonome. 6-Capacité à suivre des commandes et instructions verbales simples

Critère d'exclusion:

  1. Défauts auditifs ou visuels ou tout défaut de perception.
  2. Déformations fixes des membres supérieurs ou inférieurs.
  3. Injection de Botox.
  4. Maladie cardiovasculaire.
  5. Chirurgie dans les 24 mois précédents.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Programme de physiothérapie avec entraînement sur tapis roulant sans utilisation de poids aux chevilles.
Les enfants infirmes moteurs cérébraux recevront le programme de physiothérapie de 45 à 60 min./ séance en plus d'un entraînement à la marche sur tapis roulant pendant 30 min./ session.
Le programme de physiothérapie comprend la position debout manuelle sur le tapis, la position debout manuelle sur le tapis avec un pas en avant et un pas en arrière, l'agenouillement et la demi-agenouillement sur le tapis, le changement d'exercices de position de couché à debout et de couché à debout, l'équilibre, les réactions de protection et de redressement en utilisant une planche d'équilibre et un ballon médical, des exercices d'entraînement à l'équilibre en position debout sur le tapis, des exercices de renforcement pour les dorsiflexeurs faibles, des exercices de descente et de récupération à partir de la position debout, des exercices accroupis à debout, des exercices de marche dans différentes directions et des exercices d'étirement pour les muscles tendus (par exemple : fléchisseurs de la hanche, ischio-jambiers et muscles du mollet du membre inférieur et pour les fléchisseurs du poignet, pronateurs et fléchisseurs du coude du membre supérieur) + entraînement à la marche sur tapis roulant sans poids aux chevilles.
Expérimental: Programme de physiothérapie avec entraînement sur tapis roulant avec utilisation de poids aux chevilles.
Les enfants infirmes moteurs cérébraux recevront le programme de physiothérapie de 45 à 60 min./ séance en complément d'un entraînement à la marche sur tapis roulant avec poids aux chevilles pendant 30 min./ session.
Le programme de physiothérapie comprend la position debout manuelle sur le tapis, la position debout manuelle sur le tapis avec un pas en avant et un pas en arrière, l'agenouillement et la demi-agenouillement sur le tapis, le changement d'exercices de position de couché à debout et de couché à debout, l'équilibre, les réactions de protection et de redressement en utilisant une planche d'équilibre et un ballon médical, des exercices d'entraînement à l'équilibre en position debout sur le tapis, des exercices de renforcement pour les dorsiflexeurs faibles, des exercices de descente et de récupération à partir de la position debout, des exercices accroupis à debout, des exercices de marche dans différentes directions et des exercices d'étirement pour les muscles tendus (par exemple : fléchisseurs de la hanche, ischio-jambiers et muscles du mollet au membre inférieur et pour les fléchisseurs du poignet, pronateurs et fléchisseurs du coude au membre supérieur) + entraînement à la marche sur tapis roulant avec poids aux chevilles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Solde
Délai: Jusqu'à 8 semaines
Le système de stabilité Biodex sera utilisé pour mesurer l'indice de stabilité globale, l'indice de stabilité antéropostérieure et l'indice de stabilité médiolatérale.
Jusqu'à 8 semaines
Force musculaire
Délai: Jusqu'à 8 semaines
Un dynamomètre portatif (Lafayette) sera utilisé pour enregistrer la force des dorsiflexeurs en livres (Lbs)
Jusqu'à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'équilibre fonctionnel
Délai: Jusqu'à 8 semaines
L'échelle d'équilibre pédiatrique sera utilisée pour évaluer l'équilibre fonctionnel. Il contient 14 éléments (assis à debout-debout à assis-transferts-debout sans soutien-assis sans soutien-debout avec les yeux fermés-debout avec les pieds joints-debout avec un pied devant-debout sur un pied-tournant à 360 degrés-tournant pour regarder derrière-Récupérer un objet du sol-Placer un pied alternatif sur le tabouret-Aller vers l'avant avec le bras tendu) qui sont notés de 0 point (fonction la plus basse) à 4 points (fonction la plus élevée) avec un score maximum de 56 points.
Jusqu'à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2021

Première publication (Réel)

4 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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