Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tredemølle med ankelvekter på balanse hos spastiske cerebral parese barn

25. oktober 2021 oppdatert av: Eman Wagdy, Beni-Suef University

Effekt av tredemølletrening kombinert med ankelvekter på balansen hos spastiske cerebral parese barn.

Formålet med studien er å undersøke effekten av tredemølletrening kombinert med ankelvekter på balansen hos spastiske cerebral parese barn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Cerebral parese definert som en ikke-progressiv, ikke-arvelig lesjon i hjernebarken som resulterer i posturale og bevegelsesforstyrrelser. Spastiske cerebral parese barn har mangler i valg av passende sensoriske input for postural kontroll. Balanse er en kompleks motorisk ferdighet som ofte refereres til som postural kontroll, som er evnen til å opprettholde likevekt i et gravitasjonsfelt ved å holde eller returnere senteret av kroppsmasse over støtten. Gangtrening på tredemølle som støtter kroppsvekten som simulerer å gå på flatt land er foreskrevet ved rehabilitering av spastisk cerebral parese for å forbedre balansen eller redusere gangforstyrrelsen. Flere studier støtter bruken av ankelvekter under gangtrening på tredemølle for å forsterke muskelstyrken og forbedre symmetrien til gange, mens det ikke er utført forskning på balanse hos spastiske cerebral parese barn. Derfor er det behov for å studere effekten av tredemølletrening kombinert med ankelvekter på balansen hos spastiske cerebral parese barn.

40 barn med spastisk hemiparetisk cerebral parese barn (basert på kraftanalyse) fra begge kjønn (6-9 år) vil bli rekruttert fra ulike private pediatriske fysioterapiklinikker. De vil bli delt tilfeldig inn i kontrollgruppe (20 barn) og studiegruppe (20 barn). Kontrollgruppen vil delta i utformet fysioterapiprogram i tillegg til gangtrening på tredemølle med full vektbæring uten bruk av ankelvekter. Studiegruppen vil delta i det samme utformede fysioterapiprogrammet mottatt av kontrollgruppen i tillegg til gangtrening på tredemølle med ankelvekter på den berørte sideankelen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1-barns alder vil variere fra 6 til 9 år. 2-Bekreftet diagnose av hemiparetisk cerebral parese av en pediatrisk nevrolog.

3-spastisitetskarakterer varierte fra 1 til +1 i henhold til modifisert Ashworth. 4-Balanseproblemer (hyppig fall, spesielt når du øker hastigheten eller går på ujevn overflate) basert på Biodex stabilitetssystem.

5-Uavhengig stående og gå. 6-Evne til å følge enkle verbale kommandoer og instruksjoner

Ekskluderingskriterier:

  1. Auditive eller visuelle defekter eller eventuelle perseptuelle defekter.
  2. Faste deformiteter på både øvre eller nedre lemmer.
  3. Botox-injeksjon.
  4. Hjerte- og karsykdommer.
  5. Kirurgi i løpet av de siste 24 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fysioterapiprogram med tredemølletrening uten bruk av ankelvekter.
Cerebral parese barn vil få fysioterapiprogrammet fra 45- 60 min./ økt i tillegg til gangtrening på tredemølle i 30 min./ økt.
Fysioterapiprogrammet inkluderer manuell stående på matten, manuell stående på matten med skritt forover og bakover, knelende og halvt knelende på matten, endring av posisjonsøvelser fra liggende til stående og fra liggende til stående, likevekt, beskyttende og rette reaksjoner bruk av balansebrett og medisinsk ball, balansetrening fra stående på matten, styrkeøvelser for svake dorsalfleksorer, bøying og restitusjonstrening fra stående stilling, knebøy til stående øvelse, gangtrening i ulike retninger og tøyningsøvelser for stramme muskler (f.eks. hoftebøyere, hamstrings og leggmuskler i underekstremitet og for håndleddsbøyere, pronatorer og albuebøyere i overekstremitet) + gangtrening på tredemølle uten ankelvekter.
Eksperimentell: Fysioterapiprogram med tredemølletrening med bruk av ankelvekter.
Cerebral parese barn vil få fysioterapiprogrammet fra 45- 60 min./ økt i tillegg til gangtrening på tredemølle med ankelvekter i 30 min./ økt.
Fysioterapiprogrammet inkluderer manuell stående på matten, manuell stående på matten med skritt forover og bakover, knelende og halvt knestående på matten, endring av posisjonsøvelser fra liggende til stående og fra liggende til stående, likevekt, beskyttende og rette reaksjoner bruk av balansebrett og medisinsk ball, balansetrening fra stående på matten, styrkeøvelser for svake dorsalfleksorer, bøying og restitusjonstrening fra stående stilling, knebøy til stående øvelse, gangtrening i ulike retninger og tøyningsøvelser for stramme muskler (f.eks. hoftebøyere, hamstrings og leggmuskler i underekstremitet og for håndleddsbøyere, pronatorer og albuebøyere i overekstremitet) + gangtrening på tredemølle med ankelvekter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balansere
Tidsramme: Inntil 8 uker
Biodex stabilitetssystem vil bli brukt til å måle total stabilitetsindeks, anteroposterior stabilitetsindeks og mediolateral stabilitetsindeks.
Inntil 8 uker
Muskelstyrke
Tidsramme: Inntil 8 uker
Håndholdt dynamometer (Lafayette) vil bli brukt til å registrere dorsiflexors kraft i pounds (Lbs)
Inntil 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell balansevurdering
Tidsramme: Inntil 8 uker
Pediatric Balance Scale vil bli brukt for å vurdere funksjonell balanse. Den inneholder 14 gjenstander (Sittende til stående-Stående til sittende-Forflytninger-Stå ustøttet-Sittende ustøttet-Stå med lukkede øyne-Stå med føttene sammen-Stå med en fot foran-Stå på en fot-Snu seg 360 grader-Snu seg for å se bak-hente gjenstand fra gulvet-Plassere alternativ fot på krakk-Strekke seg fremover med utstrakt arm) som skåres fra 0 poeng (laveste funksjon) til 4 poeng (høyeste funksjon) med en maksimal poengsum på 56 poeng.
Inntil 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

3
Abonnere