Journey 2 다중 센터 운동학 연구
2026년 5월 26일 업데이트: The University of Tennessee, Knoxville
Smith & Nephew Journey II BCS TKA, Journey II CR TKA 또는 Journey II XR TKA를 이식한 피험자를 위한 다중 센터 In Vivo 운동학
이 연구의 목적은 Journey II Bi-Cruciate Stabilized(BCS), CR(Cruciate Retaining) 및 Bi-Cruciate Retaining(XR) TKA를 이식한 피험자에 대한 생체 내 운동학 및 진동관절조영술(VAG) 신호를 결정하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
201
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37996
- University of Tennessee
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 참가자는 각 외과의가 선택합니다.
참가자는 자격을 갖춘 외과의사가 선별하고 각 부위에 필요한 임플란트를 갖게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 85세 이하의 환자(둘 다 포함)
- BMI가 35 미만인 환자
- 움직임을 제한할 수 있는 이식된 무릎에 이전 수술을 받은 적이 없는 환자
- 수술 후 최소 6개월 이상 경과한 환자
- 통증이나 기타 수술 후 합병증이 없는 환자
- TKA가 안정적이고 깊은 무릎 굽힘 활동을 수행할 수 있는 환자
- 이 연구에 참여하고 적절한 HIPAA 및 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있는 환자
- 피험자는 Journey II 무릎 시스템을 갖게 됩니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있거나 수유중인 여성. 방사선 프로토콜을 충족하기 위해 각 여성 피험자는 임신했는지 또는 임신 가능성이 있는지 질문을 받습니다. 임산부는 연구에 참여할 수 없습니다.
- 지난 1년 이내에 현재 형광 투시 연구에 등록한 환자.
- 현재 개인 상해 소송, 의료/법률 또는 근로자 보상 청구에 관련된 환자.
- 연구의 모든 측면을 완료하는 능력에 영향을 줄 수 있는 알려진 약물 또는 알코올 남용 이력 또는 심리적 장애가 있는 환자.
- 체중 부하 운동 능력에 악영향을 줄 수 있는 신경계 또는 근골격계 질환자
- 깊은 무릎 굽힘을 수행할 수 없는 피험자.
- 사전 동의/HIPAA 문서에 서명하기를 꺼리는 피험자.
- 필수 유형의 무릎 임플란트가 없는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Journey II 이중 십자형 안정화
Smith & Nephew Journey II BCS TKA를 이식한 참가자
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Participants have previously undergone a total knee replacement surgery.
다른 이름들:
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Journey II 십자형 유지
Smith & Nephew Journey II CR TKA를 이식한 참가자
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Participants have previously undergone a total knee replacement surgery.
다른 이름들:
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Journey II 이중 십자형 유지
Smith & Nephew Journey II BCR TKA를 이식한 참가자
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Participants have previously undergone a total knee replacement surgery.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Femorotibial Medial Condylar Rollback
기간: Baseline, at time of observation
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The condylar rollback of the medial condyle will be observed at a single instance in time.
Higher rollback indicates more motion and improved kinematics.
Participants will have previously undergone a total knee arthroplasty but data cannot be collected on their preoperative kinematics.
Outcome will be measured in [mm].
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Baseline, at time of observation
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Femorotibial Lateral Condylar Rollback
기간: Baseline, at time of observation
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The condylar rollback of the lateral condyle will be observed at a single instance in time.
Higher rollback indicates more motion and improved kinematics.
Participants will have previously undergone a total knee arthroplasty but data cannot be collected on their preoperative kinematics.
Outcome will be measured in [mm].
|
Baseline, at time of observation
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Femorotibial Axial Rotation
기간: Baseline, at time of observation
|
The femorotibial axial rotation will be observed at a single instance in time.
Higher rotation indicates more motion and improved kinematics.
Participants will have previously undergone a total knee arthroplasty but data cannot be collected on their preoperative kinematics.
Outcome will be measured in [deg].
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Baseline, at time of observation
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Femorotibial Weight Bearing Flexion
기간: Baseline, at time of observation
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The femorotibial weight bearing flexion will be observed at a single instance in time.
Higher flexion indicates greater range of motion and improved kinematics.
Participants will have previously undergone a total knee arthroplasty but data cannot be collected on their preoperative kinematics.
Outcome will be measured in [deg].
|
Baseline, at time of observation
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20203268
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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