Journey 2 マルチセンター キネマティック スタディ
2026年5月26日 更新者：The University of Tennessee, Knoxville
Smith & Nephew Journey II BCS TKA、Journey II CR TKA、または Journey II XR TKA を移植した被験者の多施設 In Vivo 運動学
この研究の目的は、Journey II Bi-Cruciate Stabilized (BCS)、CR (Cruciate Retaining)、および Bi-Cruciate Retaining (XR) TKA を移植された被験者の in vivo キネマティクスおよび振動関節 (VAG) 信号を決定して比較することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
201
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Tennessee
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Knoxville、Tennessee、アメリカ、37996
- University of Tennessee
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての参加者は、それぞれの外科医によって選択されます。
参加者は、適格な外科医スタッフによってスクリーニングされ、各部位に必要なインプラントが装着されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上85歳以下の患者
- BMIが35未満の患者
- 移植された膝の動きを制限する可能性のある以前の手術を受けていない患者
- -術後6か月以上の患者
- 痛みやその他の術後合併症を経験していない患者
- TKAが安定しており、膝を深く曲げる動作が可能な患者
- -この研究に参加する意思があり、適切なHIPAAおよびインフォームドコンセントフォームに署名する意思のある患者
- 被験者はJourney II膝システムを持っています
除外基準:
- 妊娠中、妊娠の可能性がある、または授乳中の女性。 放射線プロトコルを満たすために、各女性被験者は、妊娠しているか、または妊娠している可能性があるかどうかを尋ねられます。 妊娠中の方は研究に参加できません。
- -過去1年以内に透視検査に現在登録している患者。
- 現在、人身傷害訴訟、医療/法律または労働者の補償請求に関与している患者。
- -既知の薬物またはアルコール乱用歴のある患者 研究のすべての側面を完了する能力に影響を与える可能性のある精神障害。
- 体重負荷運動能力に悪影響を与える可能性のある神経障害または筋骨格障害のある患者
- 膝を深く曲げることができない被験者。
- -インフォームドコンセント/ HIPAA文書に署名したくない被験者。
- -必要なタイプの膝インプラントがない被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Journey II Bi-Cruciate Stabilized
Smith & Nephew Journey II BCS TKA を移植された参加者
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Participants have previously undergone a total knee replacement surgery.
他の名前：
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ジャーニー II 十字キープ
Smith & Nephew Journey II CR TKA を移植された参加者
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Participants have previously undergone a total knee replacement surgery.
他の名前：
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ジャーニー II 両十字靭帯保持
Smith & Nephew Journey II BCR TKA を移植された参加者
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Participants have previously undergone a total knee replacement surgery.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Femorotibial Medial Condylar Rollback
時間枠：Baseline, at time of observation
|
The condylar rollback of the medial condyle will be observed at a single instance in time.
Higher rollback indicates more motion and improved kinematics.
Participants will have previously undergone a total knee arthroplasty but data cannot be collected on their preoperative kinematics.
Outcome will be measured in [mm].
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Baseline, at time of observation
|
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Femorotibial Lateral Condylar Rollback
時間枠：Baseline, at time of observation
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The condylar rollback of the lateral condyle will be observed at a single instance in time.
Higher rollback indicates more motion and improved kinematics.
Participants will have previously undergone a total knee arthroplasty but data cannot be collected on their preoperative kinematics.
Outcome will be measured in [mm].
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Baseline, at time of observation
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Femorotibial Axial Rotation
時間枠：Baseline, at time of observation
|
The femorotibial axial rotation will be observed at a single instance in time.
Higher rotation indicates more motion and improved kinematics.
Participants will have previously undergone a total knee arthroplasty but data cannot be collected on their preoperative kinematics.
Outcome will be measured in [deg].
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Baseline, at time of observation
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Femorotibial Weight Bearing Flexion
時間枠：Baseline, at time of observation
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The femorotibial weight bearing flexion will be observed at a single instance in time.
Higher flexion indicates greater range of motion and improved kinematics.
Participants will have previously undergone a total knee arthroplasty but data cannot be collected on their preoperative kinematics.
Outcome will be measured in [deg].
|
Baseline, at time of observation
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月15日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月25日
最初の投稿 (実際)
2021年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月26日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。