청력 손실이 있는 개인의 시각적으로 유발된 피질 잠재력의 정량화
이 연구는 "시각 유발 전위"를 측정하는 테스트가 청력 손실이 있는 개인을 위해 새로운 방식으로 사용될 수 있는지 여부를 결정하기 위해 수행되고 있습니다. 이 테스트는 특정 시각적 이미지에 대한 참가자의 뇌 반응(소위 "뇌파")을 측정합니다. 이 연구는 조사관이 이 테스트가 청력 손실이 있는 환자의 치료를 개선하는 데 사용될 수 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
"Visual Evoked Potential" 측정 테스트는 새로운 신호 후 처음 1-2초 동안 발생하는 "초기" 뇌 반응을 측정하기 위해 다양한 조건에서 Dartmouth Hitchcock Medical Center의 조사관 신경과 클리닉에서 이미 사용되고 있습니다. 우리의 연구는 "P300"이라는 특정 반응을 살펴봄으로써 초기 1-2초 기간 직후에 뇌의 반응을 탐구하는 것을 목표로 합니다. P300파는 새롭거나 다른 이미지나 소리에 대한 뇌의 반응입니다. 시각 유발 P300은 청력 손실이 있는 개인에서 연구되지 않았습니다.
조사관은 또한 이 테스트의 결과를 표준 청력 테스트 및 다른 소리에 대한 유사한 P300 반응과 비교할 것입니다. 마지막으로 조사관은 이러한 테스트 결과를 참가자의 청력 기능을 평가하기 위해 증강 현실을 사용하는 테스트와 비교할 것입니다. 여기에는 헤드셋(무거운 안경과 같은)을 착용하고 대상을 바라보기만 하면 참가자가 다른 옵션을 가리켜서 들은 내용을 표시하는 것이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에 참여하는 데 동의한 후 참가자는 참가자에게 편리한 시간을 예약하여 시각 유발 전위(VEP) 및 청각 유발 전위 검사(AEP)를 완료하기 위해 테스트 클리닉에 오십시오. 참가자가 지난 6개월 동안 청력 테스트를 받지 않은 경우에도 일정이 잡힙니다. 참가자의 시력은 벽에 있는 차트를 보고 적절한 문자를 식별하여 테스트됩니다.
테스트의 VEP 부분에서 참가자는 편안한 의자에 앉아 참가자 두피의 여러 위치에 전극을 배치합니다. 전극은 컴퓨터에 연결되는 전선에 연결되는 스티커입니다.
전극은 피부를 손상시키지 않으며 일반적으로 불편함이나 해를 끼치지 않습니다. 참가자는 컴퓨터를 사용하여 참가자의 뇌 반응(시각적)을 측정하는 동안 약 30분 동안 앉아서 컴퓨터 화면에서 참가자에게 제공되는 이미지를 봅니다.
AEP 테스트의 경우 참가자는 다른 소리를 들으면서 듣게 됩니다. 조사관은 참가자의 뇌 반응을 약 30분(청각) 동안 측정합니다.
증강 현실 테스트는 참가자가 편안하게 앉은 상태에서 시작됩니다. 참가자는 청각 프롬프트를 듣고 참가자 앞에 표시된 올바른 대상 응답을 보고 문장에 응답합니다.
참가자는 또한 청각 클리닉에서 다양한 소리와 패턴을 듣고 반응하는 일련의 테스트를 완료합니다. 참가자가 테스트를 위해 클리닉에 있는 동안 참가자는 참가자의 기분과 사고 처리에 대해 묻는 몇 가지 설문지를 작성해야 합니다.
참가자는 클리닉에서 테스트를 완료한 직후 이메일 또는 우편을 통해 설문 조사를 받게 됩니다. 참가자는 집에서 이 설문 조사를 완료하고 이메일 또는 선불 우편을 통해 조사 팀에 반환할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michaela M Geffert, BS
- 전화번호: 6036502054
- 이메일: Michaela.M.Geffert@hitchcock.org
연구 장소
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
- 모병
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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연락하다:
- Michaela M Geffert, BS
- 전화번호: 6036502054
- 이메일: Michaela.M.Geffert@hitchcock.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- DHMC의 이비인후과/청각 클리닉에서 다양한 정도의 난청 및 중추 청각 처리 기능 장애가 있는 피험자를 등록하는 것을 목표로 피험자를 모집합니다.
- 연령>18세
- SARS-Co-V-2(중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2) 지침에 따라 허용된 대로 DHMC 이비인후과 클리닉 또는 Dartmouth College, DHMC 직원 및 지역 사회에서 치료를 받는 현재 및 신규 환자.
제외 기준:
- 알려진 뇌 병리(예: CNS(중추 신경계) 종양, CVA(뇌혈관 사고) 진단 등)가 있는 환자
- 실명이 알려진 환자
- 동의할 수 없는 성인
- 아직 성인이 아닌 개인(유아, 아동, 청소년)
- 죄수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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청력 손실이 있는 개인
난청 진단을 받은 성인(18세 이상) 60명.
이러한 참가자는 인공 와우, 보청기를 사용하거나 보청기 없이 청력을 상실할 수 있습니다.
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늦은 대뇌 피질 반응의 측정, 홀수 패러다임을 사용하여 시각적으로 유발된 자극에 대한 P300 잠재력.
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정상적인 청력을 가진 개인
난청 진단이 없는 성인(18세 이상) 40명.
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늦은 대뇌 피질 반응의 측정, 홀수 패러다임을 사용하여 시각적으로 유발된 자극에 대한 P300 잠재력.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자극 제시 시간으로부터 P300 파동의 시작 시간으로 측정된 평균 VEP 대기 시간의 차이.
기간: 30 분
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청력 손실 및 정상적인 청력 조절이 있는 개인의 홀수 볼 패러다임 시각적 자극에 대한 P300 VEP 잠복기의 차이.
VEP 대기 시간의 차이는 자극 제시 시간에서 P300 신호의 시작 시간을 기록하여 측정됩니다.
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30 분
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자극을 제시한 후 다시 0으로 돌아오기 전에 P300 파동이 도달한 최대 전압으로 측정한 평균 VEP 진폭의 차이.
기간: 30 분
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청력 손실 및 정상적인 청력 조절을 가진 개인의 홀수 볼 패러다임 시각적 자극에 대한 평균 VEP 진폭의 차이.
VEP 진폭의 차이는 자극 제시 후 0으로 돌아가기 전에 P300 파동이 도달한 최대 전압을 기록하여 측정됩니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청각 처리의 척도로서 갭 감지 임계값의 차이.
기간: 15 분
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청력 손실이 있는 개인과 정상 청력 제어 사이의 간격 감지 임계값의 차이.
임계값(ms)은 DHMC Audiology 클리닉 사운드 부스에서 현지 엔지니어링 회사(Creare)가 개발한 소프트웨어를 사용하여 측정 및 계산됩니다.
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15 분
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인공와우를 이식한 참가자의 설문 조사 응답으로 측정한 인공와우 음질 인식의 차이.
기간: 10 분
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인공와우를 이식한 참가자는 인공와우 경험에 대한 세부 정보를 제공하기 위해 주관적 설문 조사를 완료해야 합니다.
설문 조사 응답에는 참가자가 음악, 음성, 명상 소리 및 일반적인 소리 인식에 대한 인식과 관련된 질문에 답할 수 있도록 객관식 답변과 지속적인 평가 척도가 모두 포함되어 있습니다.
이 설문조사는 척도에 따라 점수를 매기는 것이 아니라 참가자의 고유하고 주관적인 소리 인식을 포착하기 위한 것입니다.
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10 분
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청력 손실이 있는 개인과 정상적인 청력 조절이 있는 개인 간의 청각 장애인을 위한 신경심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS-H)의 점수 차이.
기간: 45 분
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RBANS-H는 목록 학습, 이야기 기억, 그림 복사, 줄 방향, 그림 명명, 의미론적 유창성, 숫자 범위, 코딩, 목록 회상, 목록 인식, 이야기 회상 및 12개 항목으로 구성된 인지 평가 배터리입니다. 그림 리콜.
최소(최악) RBANS-H 점수는 0이고 최대(최고) RBANS-H 점수는 321입니다.
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45 분
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청력 손실이 있는 사람과 정상적인 청력 조절이 있는 개인 간의 트레일 메이킹 테스트 완료 시간의 차이.
기간: 5 분
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트레일 메이킹 테스트는 펜과 종이가 필요한 표준 신경심리학적 평가입니다.
파트 A에서는 참가자가 무작위로 배치된 번호를 오름차순으로 연결해야 합니다.
파트 B는 참가자가 숫자/알파벳 순서를 번갈아 가며 무작위로 배치된 숫자와 문자를 연결하도록 요구합니다.
트레일 메이킹 테스트는 시간(예:
분:초).
테스트를 더 빨리 완료하는 것이 더 느리게 완료하는 것보다 더 나은 결과입니다.
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5 분
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청력 손실이 있는 개인과 정상적인 청력 조절이 있는 개인 간의 통제된 구두 단어 유창성 테스트 점수의 차이.
기간: 5 분
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Controlled Oral Word Fluency Test는 표준 신경인지 평가입니다.
참가자는 주어진 알파벳 문자로 시작하는 가능한 한 많은 단어를 생성하도록 1분 동안 주어집니다.
점수가 높을수록 제공된 단어 수가 많고 점수가 낮을수록 참가자가 제공한 단어 수가 적습니다.
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5 분
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청력 손실이 있는 사람과 정상적인 청력 조절이 있는 개인 간의 병전 기능 테스트 점수 차이.
기간: 5 분
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병전 기능 테스트는 참가자가 미리 선택한 단어 목록에서 큰 소리로 읽어야 하는 표준 신경인지 평가입니다.
총점은 참가자가 올바르게 발음한 단어의 수입니다.
이 평가의 최소(최저) 점수는 0이고 최대(최고) 점수는 70입니다.
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5 분
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청력 손실이 있는 사람과 정상적인 청력 조절이 있는 개인 간의 Beck Depression Inventory-II(BDI-II) 점수 차이.
기간: 5 분
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Beck Depression Inventory-II는 표준 우울증 척도입니다.
이 평가는 21개의 객관식 질문이 포함된 설문조사입니다.
가능한 가장 높은 점수(점수가 높을수록 더 심각한 우울증을 나타냄)는 63입니다.
가능한 가장 낮은 점수는 0입니다.
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5 분
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청력 손실이 있는 개인과 정상적인 청력 조절이 있는 개인 간의 Beck 불안 목록 점수 차이.
기간: 5 분
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Beck 불안 목록은 표준 불안 척도입니다.
그것은 21개의 불안 증상 목록으로 구성되어 있으며 참가자들에게 "전혀 없음", "약간", "보통", "심하게" 옵션 중에서 선택하여 각 증상으로 인해 얼마나 괴로웠는지 표시하도록 요청합니다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James E Saunders, MD, Department of Surgery, Otolaryngology section, Dartmouth Hitchcock Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY02001061
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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