听力损失个体视觉诱发皮层电位的量化
正在进行这项研究以确定测量“视觉诱发电位”的测试是否可以以新的方式用于有听力损失的个人。 该测试测量参与者的大脑对特定视觉图像的反应（所谓的“脑电波”）。 这项研究将帮助研究人员确定该测试是否可用于改善听力损失患者的治疗。
“视觉诱发电位”测量测试已经在达特茅斯希区柯克医学中心的研究人员神经病学诊所用于各种条件，以测量在新提示后最初 1-2 秒内发生的“早期”大脑反应。 我们的研究旨在通过观察称为“P300”的特定反应来探索您的大脑在最初的 1-2 秒之后的反应。 P300 波是大脑对新的或不同的图像或声音的反应。 视觉诱发的 P300 尚未在听力损失患者中进行过研究。
研究人员还将此测试的结果与标准听力测试以及对不同声音的类似 P300 响应进行比较。 最后，研究人员会将这些测试的结果与使用增强现实来评估参与者听力功能的测试进行比较。 这包括戴上耳机（如一副厚重的眼镜），并通过简单地看着目标指向不同的选项来指示参与者听到的内容。
研究概览
详细说明
在同意参加本研究后，参与者将安排参与者方便的时间来测试诊所完成视觉诱发电位（VEP）和听觉诱发电位测试（AEP）。 如果参与者在过去 6 个月内没有进行听力测试，也会安排一次。 参与者的视力将通过查看墙上的图表并识别适当的字母来测试。
对于测试的 VEP 部分，参与者将坐在舒适的椅子上，并将电极放置在参与者头皮上的多个位置。 电极是连接到连接到计算机的电线的贴纸。
电极不会弄破皮肤，通常不会引起任何不适或伤害。 参与者将坐大约 30 分钟，并在计算机屏幕上观看呈现给参与者的图像，同时使用计算机测量参与者的大脑反应（视觉）。
对于 AEP 测试，参与者将听到不同的声音。 研究人员将测量参与者的大脑反应大约 30 分钟（听觉）。
增强现实测试从参与者舒适地坐着开始。 参与者将听到听觉提示并通过查看显示在参与者面前的正确目标响应来响应句子。
参与者还将在听力诊所完成一系列测试，包括聆听和响应不同的声音和模式。 当参与者在诊所进行测试时，参与者将被要求完成几份问卷，询问参与者的情绪和思维过程。
在我们的诊所完成测试后不久，参与者将通过电子邮件或邮寄方式收到调查问卷。 参与者可以在家中完成此调查，并通过电子邮件或预付费邮件将其返回给调查团队。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Michaela M Geffert, BS
- 电话号码：6036502054
- 邮箱：Michaela.M.Geffert@hitchcock.org
学习地点
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、美国、03766
- 招聘中
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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接触：
- Michaela M Geffert, BS
- 电话号码：6036502054
- 邮箱：Michaela.M.Geffert@hitchcock.org
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 受试者将从 DHMC 的耳鼻喉科/听力学诊所招募，目标是招募具有不同程度听力损失和中枢听觉处理功能障碍的受试者
- 年龄>18 岁
- 在 SARS-Co-V-2（严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2）指南允许的情况下，在 DHMC 耳鼻喉科诊所或达特茅斯学院、DHMC 和社区的员工那里接受护理的现有和新患者。
排除标准：
- 具有已知脑部病理学的患者（例如，CNS（中枢神经系统）肿瘤、CVA（脑血管意外）诊断等……）
- 已知失明的患者
- 成年人无法同意
- 尚未成年的个人（婴儿、儿童、青少年）
- 犯人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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听力损失人士
60 名被诊断为听力损失的成年人（> 18 岁）。
这些参与者可能使用人工耳蜗、助听器，或者患有非辅助性听力损失。
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使用古怪范式测量晚期皮质反应，P300 对视觉诱发刺激的潜力。
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听力正常的人士
40 名未诊断出听力损失的成年人（> 18 岁）。
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使用古怪范式测量晚期皮质反应，P300 对视觉诱发刺激的潜力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均 VEP 潜伏期的差异，根据刺激呈现时间的 P300 波起始时间测量。
大体时间：30分钟
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在听力损失和听力控制正常的个体中，P300 VEP 潜伏期对奇数球范式视觉刺激的差异。
VEP 潜伏期的差异将通过记录刺激呈现时 P300 信号的起始时间来测量。
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30分钟
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平均 VEP 幅度的差异，由 P300 波在刺激呈现后返回到零之前达到的最大电压测量。
大体时间：30分钟
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在听力损失和听力控制正常的个体中，平均 VEP 振幅与奇数球范式视觉刺激的差异。
VEP 振幅的差异将通过记录刺激呈现后 P300 波在返回零之前达到的最大电压来测量。
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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间隙检测阈值的差异作为听觉处理的量度。
大体时间：15分钟
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听力损失和正常听力控制之间的差距检测阈值差异。
阈值（以毫秒为单位）将使用当地工程公司 (Creare) 在 DHMC 听觉诊所音室中开发的软件进行测量和计算。
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15分钟
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根据植入人工耳蜗的参与者的调查反应测量人工耳蜗声音质量感知的差异。
大体时间：10分钟
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植入人工耳蜗的参与者将被要求完成一项主观调查，以提供有关他们使用人工耳蜗的体验的详细信息。
调查回复包含多项选择答案和连续评分量表，让参与者回答与他们对音乐、声音、冥想声音和一般声音感知的感知有关的问题。
该调查不是按比例计分，而是旨在捕捉参与者对声音的独特、主观感受。
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10分钟
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听力受损个体和正常听力控制个体之间用于评估听力受损个体神经心理状态的可重复电池 (RBANS-H) 分数的差异。
大体时间：45分钟
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RBANS-H 是一个认知评估电池，由以下 12 个项目组成：列表学习、故事记忆、图形复制、线条方向、图片命名、语义流畅性、数字广度、编码、列表回忆、列表识别、故事回忆和图召回。
最小（最差）RBANS-H 分数为 0，最大（最佳）RBANS-H 分数为 321。
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45分钟
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有听力损失的人和正常听力控制的人完成 Trail Making 测试的时间差异。
大体时间：5分钟
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Trail Making Test 是一种标准的神经心理学评估，需要笔和纸。
A 部分要求参与者按升序连接随机放置的数字。
B 部分要求参与者按照交替的数字/字母顺序连接随机放置的数字和字母。
Trail Making 测试按时间计分（即
分钟：秒）。
较快完成测试比较慢完成测试的结果更好。
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5分钟
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听力损失和正常听力控制的个体在受控口语流利度测试分数上的差异。
大体时间：5分钟
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受控口语流利度测试是一种标准的神经认知评估。
给参与者一分钟的时间来生成尽可能多的以字母表中给定字母开头的单词。
更好的分数反映了提供的单词数量更多，而更差的分数反映了参与者提供的单词更少。
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5分钟
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听力损失和正常听力控制的个体之间病前功能测试分数的差异。
大体时间：5分钟
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病前功能测试是一种标准的神经认知评估，要求参与者从预先选择的单词列表中大声朗读。
总分是参与者正确发音的单词数。
此评估的最低（最差）分数为 0，最高（最佳）分数为 70。
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5分钟
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听力损失个体和正常听力控制个体之间贝克抑郁量表-II (BDI-II) 分数的差异。
大体时间：5分钟
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贝克抑郁量表-II 是标准的抑郁量表。
该评估是一项包含 21 道多项选择题的调查。
最高可能得分（得分越高表示抑郁越严重）为 63。
最低可能得分为 0。
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5分钟
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听力损失和正常听力控制的个体之间贝克焦虑量表分数的差异。
大体时间：5分钟
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贝克焦虑量表是一种标准的焦虑量表。
它包含 21 种焦虑症状的列表，并要求参与者通过从以下选项中进行选择来表明他们对每种症状的困扰程度：“一点也不”、“轻微”、“中度”、“严重”。
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5分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：James E Saunders, MD、Department of Surgery, Otolaryngology section, Dartmouth Hitchcock Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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