Quantificação dos Potenciais Corticais Evocados Visualmente em Indivíduos com Perda Auditiva
Esta pesquisa está sendo realizada para determinar se um teste que mede um "Potencial Evocado Visual" pode ser usado de uma nova maneira para indivíduos com perda auditiva. Este teste mede a resposta do cérebro do participante (as chamadas "ondas cerebrais") a imagens visuais específicas. Este estudo ajudará os investigadores a determinar se este teste pode ser usado para melhorar os tratamentos para pacientes com perda auditiva.
O teste de medição do "Potencial Evocado Visual" já é usado na clínica de Neurologia do investigador no Dartmouth Hitchcock Medical Center para várias condições para medir as respostas cerebrais "precoces" que ocorrem nos primeiros 1-2 segundos após uma nova sugestão. Nossa pesquisa visa explorar a resposta do seu cérebro logo após o período inicial de 1 a 2 segundos, observando uma resposta específica chamada "P300". A onda P300 é uma resposta cerebral a imagens ou sons novos ou diferentes. O P300 evocado visualmente não foi estudado em indivíduos com perda auditiva.
Os investigadores também irão comparar os resultados deste teste com os testes de audição padrão e com uma resposta similar do P300 a diferentes sons. Finalmente, os investigadores irão comparar os resultados desses testes com um teste que usa realidade aumentada para avaliar a função auditiva do participante. Isso inclui usar um fone de ouvido (como um par de óculos pesados) e indicar o que os participantes ouviram apontando para diferentes opções simplesmente olhando para o alvo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após o consentimento para participar deste estudo, os participantes agendarão um horário, conveniente para o participante, para comparecer à clínica de testes para realizar o teste de potencial evocado visual (VEP) e potencial evocado auditivo (PEA). Caso o participante não tenha feito um teste auditivo nos últimos 6 meses, será agendado um também. A visão do participante será testada observando um gráfico na parede e identificando as letras apropriadas.
Para a parte VEP do teste, os participantes se sentarão em uma cadeira confortável e terão eletrodos colocados em vários locais no couro cabeludo do participante. Eletrodos são adesivos que se conectam a um fio que se conecta a um computador.
Os eletrodos não rompem a pele nem comumente causam qualquer desconforto ou dano. Os participantes ficarão sentados por aproximadamente 30 minutos e assistirão às imagens apresentadas ao participante em uma tela de computador enquanto a resposta do cérebro do participante (visual) é medida usando um computador.
Para o teste AEP, os participantes ouvirão sons diferentes. Os investigadores medirão as respostas cerebrais dos participantes por aproximadamente 30 minutos (auditivo).
O teste de realidade aumentada começa com os participantes sentados confortavelmente. Os participantes ouvirão os comandos auditivos e responderão às sentenças olhando para a resposta alvo correta exibida na frente do participante.
Os participantes também completarão uma bateria de testes na clínica de Audiologia que envolve ouvir e responder a diferentes sons e padrões. Enquanto os participantes estiverem na clínica para o teste, os participantes serão solicitados a preencher vários questionários que perguntam sobre o humor e o processamento do pensamento do participante.
Os participantes receberão uma pesquisa por e-mail ou pelo correio logo após a conclusão do teste em nossa clínica. Os participantes podem preencher esta pesquisa em casa e devolvê-la à equipe de investigação por e-mail ou correio pré-pago.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jessica P Fitzgerald, BA
- Número de telefone: 6036502054
- E-mail: Jessica.P.Fitzgerald@hitchcock.org
Locais de estudo
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Recrutamento
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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Contato:
- Jessica P Fitzgerald, BA
- Número de telefone: 603-650-2054
- E-mail: Jessica.P.Fitzgerald@hitchcock.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos serão recrutados na clínica de Otorrinolaringologia/Audiologia do DHMC com o objetivo de inscrever indivíduos com vários graus de perda auditiva e disfunção do processamento auditivo central
- Idade>18 anos
- Pacientes atuais e novos recebendo atendimento na clínica de otorrinolaringologia do DHMC ou dos funcionários do Dartmouth College, DHMC e da comunidade, conforme permitido pelas diretrizes do SARS-Co-V-2 (síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2).
Critério de exclusão:
- Pacientes com patologia cerebral conhecida (por exemplo, tumores do SNC (sistema nervoso central), diagnóstico de AVC (acidente vascular cerebral), etc…)
- Pacientes com cegueira conhecida
- Adultos incapazes de consentir
- Indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes)
- Prisioneiros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Indivíduos com Perda Auditiva
60 adultos (>18 anos) com diagnóstico de perda auditiva.
Esses participantes podem usar implante(s) coclear(is), aparelho(s) auditivo(s) ou ter perda auditiva sem aparelho.
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Medição da resposta cortical tardia, potencial P300 a estímulos evocados visualmente usando um paradigma excêntrico.
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Indivíduos com Audição Normal
40 adultos (>18 anos) sem diagnóstico de perda auditiva.
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Medição da resposta cortical tardia, potencial P300 a estímulos evocados visualmente usando um paradigma excêntrico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na latência média do PEV medida pelo tempo de início da onda P300 em relação ao momento da apresentação do estímulo.
Prazo: 30 minutos
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Diferença na latência do P300 PEV para estímulos visuais do paradigma bola ímpar em indivíduos com perda auditiva e controles com audição normal.
As diferenças na latência do PEV serão medidas registrando-se o tempo de início do sinal P300 a partir do momento da apresentação dos estímulos.
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30 minutos
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Diferença na amplitude média do PEV medida pela voltagem máxima atingida pela onda P300 após a apresentação do estímulo antes de retornar a zero.
Prazo: 30 minutos
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Diferença na amplitude média do PEV para estímulos visuais do paradigma bola ímpar em indivíduos com perda auditiva e controles com audição normal.
As diferenças na amplitude do PEV serão medidas registrando-se a tensão máxima atingida pela onda P300 após a apresentação do estímulo antes de retornar a zero.
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença nos Limiares de Detecção de Gaps como uma medida do processamento auditivo.
Prazo: 15 minutos
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Diferença nos Limiares de Detecção de Gap entre indivíduos com perda auditiva e controles com audição normal.
Os limiares (em ms) serão medidos e calculados por meio de um software desenvolvido por uma empresa de engenharia local (Creare) em uma cabine de som da clínica de Audiologia da DHMC.
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15 minutos
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Diferença na percepção da qualidade do som do implante coclear conforme medido pelas respostas da pesquisa de participantes com implantes cocleares.
Prazo: 10 minutos
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Os participantes com implantes cocleares serão solicitados a preencher uma pesquisa subjetiva para fornecer detalhes sobre sua experiência com implante(s) coclear(is).
As respostas da pesquisa contêm respostas de múltipla escolha e escalas de classificação contínua para permitir que os participantes respondam a perguntas relacionadas à sua percepção de música, vozes, sons meditativos e percepção geral do som.
A pesquisa não é uma pontuação em uma escala, mas, em vez disso, destina-se a capturar a percepção subjetiva e única do som de um participante.
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10 minutos
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Diferença de pontuação da Bateria Repetível para Avaliação do Estado Neuropsicológico de Deficientes Auditivos (RBANS-H) entre indivíduos com perda auditiva e controles com audição normal.
Prazo: 45 minutos
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O RBANS-H é uma bateria de avaliação cognitiva que consiste em 12 itens: Aprendizagem de listas, Memória de histórias, Cópia de figuras, Orientação de linhas, Nomeação de imagens, Fluência semântica, Extensão de dígitos, Codificação, Recuperação de listas, Reconhecimento de listas, Recuperação de histórias e Recordação de Figura.
A pontuação RBANS-H mínima (pior) é 0 e a pontuação RBANS-H máxima (melhor) é 321.
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45 minutos
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Diferença nos tempos de conclusão do Trail Making Test entre indivíduos com perda auditiva e controles com audição normal.
Prazo: 5 minutos
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O Trail Making Test é uma avaliação neuropsicológica padrão que requer papel e caneta.
A Parte A exige que os participantes conectem números colocados aleatoriamente em ordem crescente.
A Parte B exige que os participantes conectem números e letras colocados aleatoriamente em ordem numérica/alfabética alternada.
O Trail Making Test é pontuado por tempo (ou seja,
minutos:segundos).
Conclusões mais rápidas do teste são melhores resultados do que conclusões mais lentas.
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5 minutos
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Diferença nas pontuações do Teste de Fluência em Palavras Orais Controladas entre indivíduos com perda auditiva e controles com audição normal.
Prazo: 5 minutos
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O Teste de Fluência de Palavra Oral Controlada é uma avaliação neurocognitiva padrão.
Os participantes têm um minuto para gerar o maior número possível de palavras que começam com uma determinada letra do alfabeto.
As melhores pontuações refletem um maior número de palavras fornecidas e as piores pontuações refletem menos palavras fornecidas pelo participante.
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5 minutos
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Diferença nas pontuações do Teste de Funcionamento Pré-Mórbido entre indivíduos com perda auditiva e controles com audição normal.
Prazo: 5 minutos
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O Teste de Funcionamento Pré-Mórbido é uma avaliação neurocognitiva padrão que exige que os participantes leiam em voz alta uma lista de palavras pré-selecionadas.
A pontuação total é o número de palavras que o participante pronuncia corretamente.
A pontuação mínima (pior) para esta avaliação é 0 e a pontuação máxima (melhor) é 70.
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5 minutos
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Diferença nas pontuações do Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) entre indivíduos com perda auditiva e controles com audição normal.
Prazo: 5 minutos
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O Inventário de Depressão de Beck-II é uma escala padrão de depressão.
Esta avaliação é uma pesquisa que contém 21 questões de múltipla escolha.
A pontuação mais alta possível (com pontuações mais altas indicando depressão mais grave) é 63.
A pontuação mais baixa possível é 0.
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5 minutos
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Diferença nas pontuações do Inventário de Ansiedade de Beck entre indivíduos com perda auditiva e controles com audição normal.
Prazo: 5 minutos
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O Inventário de Ansiedade de Beck é uma escala padrão de ansiedade.
Consiste em uma lista de 21 sintomas de ansiedade e solicita aos participantes que indiquem o quanto se sentem incomodados por cada sintoma, escolhendo entre as seguintes opções: "Nada", "Levemente", "Moderadamente", "Severamente".
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James E Saunders, MD, Department of Surgery, Otolaryngology section, Dartmouth Hitchcock Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY02001061
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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