Quantificazione dei potenziali corticali evocati visivamente in individui con perdita dell'udito
Questa ricerca è stata condotta per determinare se un test che misura un "potenziale evocato visivo" può essere utilizzato in un modo nuovo per le persone che hanno una perdita dell'udito. Questo test misura la risposta del cervello del partecipante (le cosiddette "onde cerebrali") a specifiche immagini visive. Questo studio aiuterà i ricercatori a determinare se questo test potrebbe essere utilizzato per migliorare i trattamenti per i pazienti con perdita dell'udito.
Il test di misurazione "Visual Evoked Potential" è già utilizzato nella clinica di neurologia dello sperimentatore presso il Dartmouth Hitchcock Medical Center per varie condizioni per misurare le risposte cerebrali "precoci" che si verificano nei primi 1-2 secondi dopo un nuovo segnale. La nostra ricerca mira a esplorare la risposta del tuo cervello subito dopo quel primo periodo di 1-2 secondi osservando una risposta specifica chiamata "P300". L'onda P300 è una risposta del cervello a immagini o suoni nuovi o diversi. Un P300 evocato visivamente non è stato studiato in individui con perdita dell'udito.
Gli investigatori confronteranno anche i risultati di questo test con i test dell'udito standard e con una risposta P300 simile a suoni diversi. Infine, gli investigatori confronteranno i risultati di questi test con un test che utilizza la realtà aumentata per valutare la funzione uditiva del partecipante. Ciò include indossare un auricolare (come un paio di occhiali pesanti) e indicare ciò che i partecipanti hanno sentito indicando diverse opzioni semplicemente guardando il bersaglio.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo aver acconsentito a partecipare a questo studio, i partecipanti programmeranno un orario, conveniente per il partecipante, per venire alla clinica di test per completare il test del potenziale evocato visivamente (VEP) e del potenziale evocato uditivo (AEP). Se il partecipante non ha effettuato un test dell'udito negli ultimi 6 mesi, ne verrà programmato uno. La vista del partecipante sarà testata guardando un grafico su un muro e identificando le lettere appropriate.
Per la parte VEP del test, i partecipanti siederanno su una sedia comoda e avranno gli elettrodi posizionati in diversi punti del cuoio capelluto del partecipante. Gli elettrodi sono adesivi che si collegano a un filo che si collega a un computer.
Gli elettrodi non rompono la pelle né causano comunemente disagio o danno. I partecipanti si siederanno per circa 30 minuti e guarderanno le immagini presentate al partecipante sullo schermo di un computer mentre la risposta del cervello del partecipante (visiva) viene misurata utilizzando un computer.
Per il test AEP i partecipanti ascolteranno mentre vengono presentati suoni diversi. Gli investigatori misureranno la risposta cerebrale del partecipante per circa 30 minuti (uditivo).
Il test di realtà aumentata inizia con i partecipanti seduti comodamente. I partecipanti ascolteranno i suggerimenti uditivi e risponderanno alle frasi osservando la risposta target corretta visualizzata di fronte al partecipante.
I partecipanti completeranno anche una batteria di test nella clinica di audiologia che prevede l'ascolto e la risposta a diversi suoni e schemi. Mentre i partecipanti sono in clinica per i test, ai partecipanti verrà chiesto di completare diversi questionari che chiedono l'umore e l'elaborazione del pensiero del partecipante.
I partecipanti riceveranno un sondaggio via e-mail o per posta poco dopo aver completato il test nella nostra clinica. I partecipanti possono completare questo sondaggio a casa e restituirlo al team investigativo tramite e-mail o posta prepagata.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michaela M Geffert, BS
- Numero di telefono: 6036502054
- Email: Michaela.M.Geffert@hitchcock.org
Luoghi di studio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03766
- Reclutamento
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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Contatto:
- Michaela M Geffert, BS
- Numero di telefono: 6036502054
- Email: Michaela.M.Geffert@hitchcock.org
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti saranno reclutati dalla clinica di Otorinolaringoiatria/Audiologia presso DHMC con l'obiettivo di arruolare soggetti con una varietà di gradi di perdita dell'udito e disfunzione dell'elaborazione uditiva centrale
- Età>18 anni
- Pazienti attuali e nuovi che ricevono cure nella clinica di otorinolaringoiatria DHMC o dai dipendenti del Dartmouth College, DHMC e della comunità, come consentito dalle linee guida SARS-Co-V-2 (sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2).
Criteri di esclusione:
- Pazienti con patologia cerebrale nota (ad esempio, tumori del SNC (sistema nervoso centrale), diagnosi di CVA (accidente cerebrovascolare), ecc...)
- Pazienti con cecità nota
- Adulti incapaci di acconsentire
- Soggetti non ancora maggiorenni (neonati, bambini, adolescenti)
- Prigionieri
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Individui con perdita dell'udito
60 adulti (>18 anni) con diagnosi di ipoacusia.
Questi partecipanti possono utilizzare impianti cocleari, apparecchi acustici o avere una perdita dell'udito non assistita.
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Misurazione della risposta corticale tardiva, potenziale P300 agli stimoli evocati visivamente utilizzando un paradigma stravagante.
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Individui con udito normale
40 adulti (>18 anni) senza diagnosi di ipoacusia.
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Misurazione della risposta corticale tardiva, potenziale P300 agli stimoli evocati visivamente utilizzando un paradigma stravagante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza nella latenza VEP media misurata dal tempo di insorgenza dell'onda P300 dal momento della presentazione degli stimoli.
Lasso di tempo: 30 minuti
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Differenza nella latenza P300 VEP rispetto agli stimoli visivi del paradigma della palla dispari in individui con perdita dell'udito e controlli dell'udito normali.
Le differenze nella latenza VEP saranno misurate registrando il tempo di insorgenza del segnale P300 dal momento della presentazione dello stimolo.
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30 minuti
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Differenza nell'ampiezza VEP media misurata dalla tensione massima raggiunta dall'onda P300 dopo la presentazione dello stimolo prima di tornare a zero.
Lasso di tempo: 30 minuti
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Differenza nell'ampiezza media VEP rispetto agli stimoli visivi del paradigma della palla dispari in individui con perdita dell'udito e controlli dell'udito normali.
Le differenze nell'ampiezza VEP saranno misurate registrando la tensione massima raggiunta dall'onda P300 dopo la presentazione dello stimolo prima di tornare a zero.
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nelle soglie di rilevamento del divario come misura dell'elaborazione uditiva.
Lasso di tempo: 15 minuti
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Differenza nelle soglie di rilevamento del divario tra individui con perdita dell'udito e controlli dell'udito normali.
Le soglie (in ms) saranno misurate e calcolate utilizzando un software sviluppato da una società di ingegneria locale (Creare) in una cabina acustica della clinica di audiologia DHMC.
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15 minuti
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Differenza nella percezione della qualità del suono dell'impianto cocleare misurata dalle risposte al sondaggio dei partecipanti con impianti cocleari.
Lasso di tempo: 10 minuti
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Ai partecipanti con impianti cocleari verrà chiesto di completare un sondaggio soggettivo per fornire dettagli sulla loro esperienza con gli impianti cocleari.
Le risposte al sondaggio contengono sia risposte a scelta multipla che scale di valutazione continue per consentire ai partecipanti di rispondere a domande relative alla loro percezione della musica, delle voci, dei suoni meditativi e della percezione generale del suono.
Il sondaggio non è un punteggio su una scala, ma ha invece lo scopo di catturare la percezione unica e soggettiva del suono di un partecipante.
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10 minuti
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Differenza nei punteggi per la batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico per gli individui con problemi di udito (RBANS-H) tra individui con perdita dell'udito e controlli dell'udito normali.
Lasso di tempo: 45 minuti
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L'RBANS-H è una batteria di valutazione cognitiva composta dai 12 elementi seguenti: List Learning, Story Memory, Figure Copy, Line Orientation, Picture Naming, Semantic Fluency, Digit Span, Coding, List Recall, List Recognition, Story Recall e Figura Richiamo.
Il punteggio RBANS-H minimo (peggiore) è 0 e il punteggio RBANS-H massimo (migliore) è 321.
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45 minuti
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Differenza nei tempi di completamento per il Trail Making Test tra individui con perdita dell'udito e controlli dell'udito normali.
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il Trail Making Test è una valutazione neuropsicologica standard che richiede carta e penna.
La parte A richiede che i partecipanti colleghino i numeri posizionati casualmente in ordine crescente.
La parte B richiede che i partecipanti colleghino numeri e lettere posizionati casualmente in ordine numerico/alfabetico alternato.
Il Trail Making Test viene valutato in base al tempo (ad es.
minuti:secondi).
Completamenti più rapidi del test sono risultati migliori rispetto a completamenti più lenti.
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5 minuti
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Differenza nei punteggi del test di fluidità orale controllata tra individui con perdita dell'udito e controlli dell'udito normali.
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il Controlled Oral Word Fluency Test è una valutazione neurocognitiva standard.
Ai partecipanti viene concesso un minuto per generare quante più parole possibili che iniziano con una determinata lettera dell'alfabeto.
Punteggi migliori riflettono un numero maggiore di parole fornite e punteggi peggiori riflettono un numero inferiore di parole fornite dal partecipante.
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5 minuti
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Differenza nei punteggi per il test del funzionamento premorboso tra individui con perdita dell'udito e controlli dell'udito normali.
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il test del funzionamento premorboso è una valutazione neurocognitiva standard che richiede ai partecipanti di leggere ad alta voce da un elenco di parole preselezionate.
Il punteggio totale è il numero di parole che il partecipante pronuncia correttamente.
Il punteggio minimo (peggiore) per questa valutazione è 0 e il punteggio massimo (migliore) è 70.
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5 minuti
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Differenza nei punteggi per il Beck Depression Inventory-II (BDI-II) tra individui con perdita dell'udito e controlli dell'udito normali.
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il Beck Depression Inventory-II è una scala di depressione standard.
Questa valutazione è un sondaggio che contiene 21 domande a scelta multipla.
Il punteggio più alto possibile (con punteggi più alti che indicano una depressione più grave) è 63.
Il punteggio più basso possibile è 0.
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5 minuti
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Differenza nei punteggi per il Beck Anxiety Inventory tra individui con perdita dell'udito e controlli dell'udito normali.
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il Beck Anxiety Inventory è una scala standard per l'ansia.
Consiste in un elenco di 21 sintomi di ansia e chiede ai partecipanti di indicare quanto sono stati infastiditi da ciascun sintomo scegliendo tra le seguenti opzioni: "Per niente", "Leggermente", "Moderamente", "Gravemente".
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: James E Saunders, MD, Department of Surgery, Otolaryngology section, Dartmouth Hitchcock Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY02001061
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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