Cuantificación de potenciales corticales evocados visualmente en personas con pérdida auditiva
Esta investigación se está realizando para determinar si una prueba que mide un "potencial evocado visual" se puede usar de una manera nueva para las personas que tienen pérdida auditiva. Esta prueba mide la respuesta del cerebro del participante (las llamadas "ondas cerebrales") a imágenes visuales específicas. Este estudio ayudará a los investigadores a determinar si esta prueba podría usarse para mejorar los tratamientos para pacientes con pérdida auditiva.
La prueba de medición del "Potencial evocado visual" ya se usa en la clínica de neurología del investigador en el Centro médico Dartmouth Hitchcock para varias condiciones para medir las respuestas cerebrales "tempranas" que ocurren en los primeros 1-2 segundos después de una nueva señal. Nuestra investigación tiene como objetivo explorar la respuesta de su cerebro justo después de ese período inicial de 1-2 segundos al observar una respuesta específica llamada "P300". La onda P300 es una respuesta cerebral a imágenes o sonidos nuevos o diferentes. No se ha estudiado un P300 de evocación visual en personas con pérdida auditiva.
Los investigadores también compararán los resultados de esta prueba con las pruebas de audición estándar y con una respuesta similar del P300 a diferentes sonidos. Finalmente, los investigadores compararán los resultados de esas pruebas con una prueba que utiliza realidad aumentada para evaluar la función auditiva del participante. Esto incluye usar auriculares (como un par de anteojos pesados) e indicar lo que los participantes escucharon señalando diferentes opciones simplemente mirando el objetivo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de recibir su consentimiento para participar en este estudio, los participantes programarán una hora, conveniente para el participante, para acudir a la clínica de pruebas para completar las pruebas de potencial evocado visual (VEP) y potencial evocado auditivo (AEP). Si el participante no se ha realizado una prueba de audición en los últimos 6 meses, también se programará una. La visión del participante se pondrá a prueba mirando un gráfico en una pared e identificando las letras apropiadas.
Para la parte VEP de la prueba, los participantes se sentarán en una silla cómoda y se les colocarán electrodos en varios lugares del cuero cabelludo del participante. Los electrodos son pegatinas que se conectan a un cable que se conecta a una computadora.
Los electrodos no rompen la piel ni suelen causar molestias ni daños. Los participantes se sentarán durante aproximadamente 30 minutos y verán las imágenes presentadas al participante en la pantalla de una computadora mientras la respuesta del cerebro del participante (visual) se mide usando una computadora.
Para la prueba AEP, los participantes escucharán mientras se les presentan diferentes sonidos. Los investigadores medirán la respuesta cerebral de los participantes durante aproximadamente 30 minutos (auditiva).
La prueba de realidad aumentada comienza con los participantes sentados cómodamente. Los participantes escucharán las indicaciones auditivas y responderán a las oraciones mirando la respuesta objetivo correcta que se muestra frente al participante.
Los participantes también completarán una batería de pruebas en la clínica de audiología que involucran escuchar y responder a diferentes sonidos y patrones. Mientras los participantes están en la clínica para la prueba, se les pedirá que completen varios cuestionarios sobre el estado de ánimo y el procesamiento de pensamientos de los participantes.
Los participantes recibirán una encuesta por correo electrónico o por correo poco después de completar la prueba en nuestra clínica. Los participantes pueden completar esta encuesta en casa y devolverla al equipo de investigación por correo electrónico o correo prepago.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michaela M Geffert, BS
- Número de teléfono: 6036502054
- Correo electrónico: Michaela.M.Geffert@hitchcock.org
Ubicaciones de estudio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Reclutamiento
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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Contacto:
- Michaela M Geffert, BS
- Número de teléfono: 6036502054
- Correo electrónico: Michaela.M.Geffert@hitchcock.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos serán reclutados de la clínica de otorrinolaringología/audiología en DHMC con el objetivo de inscribir sujetos con una variedad de grados de pérdida auditiva y disfunción del procesamiento auditivo central.
- Edad>18 años
- Pacientes actuales y nuevos que reciben atención en la clínica de otorrinolaringología de DHMC o de los empleados de Dartmouth College, DHMC y la comunidad, según lo permitido por las pautas del SARS-Co-V-2 (síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2).
Criterio de exclusión:
- Pacientes con patología cerebral conocida (por ejemplo, tumores del SNC (sistema nervioso central), diagnóstico de CVA (accidente cerebrovascular), etc.)
- Pacientes con ceguera conocida
- Adultos incapaces de dar su consentimiento
- Individuos que aún no son adultos (bebés, niños, adolescentes)
- Prisioneros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Individuos con pérdida auditiva
60 adultos (>18 años) con diagnóstico de hipoacusia.
Estos participantes pueden usar implante(s) coclear(es), audífono(s) o tener pérdida auditiva sin audífono.
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Medición de la respuesta cortical tardía, potencial P300 a estímulos evocados visualmente usando un paradigma extraño.
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Individuos con audición normal
40 adultos (>18 años) sin diagnóstico de hipoacusia.
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Medición de la respuesta cortical tardía, potencial P300 a estímulos evocados visualmente usando un paradigma extraño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la latencia media de VEP medida por el tiempo de inicio de la onda P300 desde el momento de la presentación del estímulo.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Diferencia en la latencia del VEP P300 a los estímulos visuales del paradigma de la bola impar en individuos con pérdida auditiva y controles auditivos normales.
Las diferencias en la latencia de VEP se medirán registrando el tiempo de inicio de la señal P300 desde el momento de la presentación del estímulo.
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30 minutos
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Diferencia en la amplitud media de VEP medida por el voltaje máximo alcanzado por la onda P300 después de la presentación del estímulo antes de volver a cero.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Diferencia en la amplitud media de VEP a los estímulos visuales del paradigma de bola impar en individuos con pérdida auditiva y controles auditivos normales.
Las diferencias en la amplitud de VEP se medirán registrando el voltaje máximo alcanzado por la onda P300 después de la presentación del estímulo antes de volver a cero.
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en los umbrales de detección de brechas como medida del procesamiento auditivo.
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Diferencia en los umbrales de detección de brechas entre personas con pérdida auditiva y controles auditivos normales.
Los umbrales (en ms) se medirán y calcularán utilizando un software desarrollado por una empresa de ingeniería local (Creare) en una cabina de sonido de la clínica de audiología DHMC.
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15 minutos
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Diferencia en la percepción de la calidad del sonido del implante coclear según lo medido por las respuestas de la encuesta de los participantes con implantes cocleares.
Periodo de tiempo: 10 minutos
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A los participantes con implantes cocleares se les pedirá que completen una encuesta subjetiva para brindar detalles sobre su experiencia con los implantes cocleares.
Las respuestas de la encuesta contienen respuestas de opción múltiple y escalas de calificación continuas para permitir que los participantes respondan preguntas relacionadas con su percepción de la música, las voces, los sonidos meditativos y la percepción general del sonido.
La encuesta no se puntúa en una escala, sino que está destinada a capturar la percepción única y subjetiva del sonido de un participante.
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10 minutos
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Diferencia en las puntuaciones de la Batería Repetible para la Evaluación del Estado Neuropsicológico para Personas con Discapacidad Auditiva (RBANS-H) entre personas con pérdida auditiva y controles auditivos normales.
Periodo de tiempo: 45 minutos
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El RBANS-H es una batería de evaluación cognitiva que consta de los 12 elementos siguientes: aprendizaje de listas, memoria de historias, copia de figuras, orientación de líneas, denominación de imágenes, fluidez semántica, extensión de dígitos, codificación, recuperación de listas, reconocimiento de listas, recuperación de historias y Recuperación de figuras.
La puntuación mínima (peor) de RBANS-H es 0 y la puntuación máxima (mejor) de RBANS-H es 321.
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45 minutos
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Diferencia en los tiempos de finalización de la prueba Trail Making Test entre personas con pérdida auditiva y controles auditivos normales.
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El Trail Making Test es una evaluación neuropsicológica estándar que requiere lápiz y papel.
La Parte A requiere que los participantes conecten números colocados al azar en orden ascendente.
La Parte B requiere que los participantes conecten números y letras colocados al azar en orden numérico/alfabético alternativo.
El Trail Making Test se califica por tiempo (es decir,
minutos:segundos).
Completar más rápido la prueba es un mejor resultado que completar más lento.
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5 minutos
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Diferencia en los puntajes de la prueba de fluidez de palabras orales controladas entre individuos con pérdida auditiva y controles auditivos normales.
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La prueba de fluidez oral controlada de palabras es una evaluación neurocognitiva estándar.
Los participantes tienen un minuto para generar tantas palabras como sea posible que comiencen con una letra determinada del alfabeto.
Los mejores puntajes reflejan una mayor cantidad de palabras proporcionadas, y los peores puntajes reflejan menos palabras proporcionadas por el participante.
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5 minutos
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Diferencia en las puntuaciones del Test de Funcionamiento Premórbido entre individuos con hipoacusia y controles auditivos normales.
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La Prueba de funcionamiento premórbido es una evaluación neurocognitiva estándar que requiere que los participantes lean en voz alta una lista de palabras preseleccionadas.
La puntuación total es el número de palabras que el participante pronuncia correctamente.
La puntuación mínima (peor) para esta evaluación es 0 y la puntuación máxima (mejor) es 70.
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5 minutos
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Diferencia en las puntuaciones del Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II) entre individuos con pérdida auditiva y controles auditivos normales.
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El Inventario de Depresión de Beck-II es una escala de depresión estándar.
Esta evaluación es una encuesta que contiene 21 preguntas de opción múltiple.
La puntuación más alta posible (las puntuaciones más altas indican una depresión más grave) es 63.
La puntuación más baja posible es 0.
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5 minutos
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Diferencia en las puntuaciones del Inventario de Ansiedad de Beck entre individuos con pérdida auditiva y controles auditivos normales.
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El Inventario de Ansiedad de Beck es una escala estándar de ansiedad.
Consiste en una lista de 21 síntomas de ansiedad y pide a los participantes que indiquen cuánto les ha molestado cada síntoma eligiendo entre las siguientes opciones: "Nada", "Levemente", "Moderadamente", "Severamente".
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James E Saunders, MD, Department of Surgery, Otolaryngology section, Dartmouth Hitchcock Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY02001061
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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