심근경색 후 환자의 CCR2 평가
2022년 11월 22일 업데이트: Washington University School of Medicine
ST 상승 후 심근경색(STEMI) 환자에서 64Cu-DOTA-ECL1i의 예비 평가
심장 마비를 겪었거나 다른 염증성 심장 질환이 있는 개인을 위해 심근의 세포 수준에서 조사용 PET 이미징 약물인 64Cu-DOTA-ECL1i의 실행 가능성을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
PET/MR 및 PET/CT를 통해 심근 내 이물질로부터 조직을 보호하는 역할을 하는 세포인 CCR2+ 단핵구 및 대식세포를 검출하는 64Cu-DOTA-ECL1i의 가능성을 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kitty D Harrison, BSN, RN
- 전화번호: 314-747-0183
- 이메일: kittydharrison@wustl.edu
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University School of Medicine
-
연락하다:
- Kitty Harrison
- 전화번호: 314-747-0183
- 이메일: harrisonk@mir.wustl.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자:
- 성별, 인종 상관없이 21~80세
- PET/CT 및 PET/MR 스캐너 내에서 1시간 동안 가만히 누워 있을 수 있고 CT 부분 동안 호흡 프로토콜에 대한 지침을 따를 수 있습니다.
- 지난 1년 동안 불법 약물 사용 또는 기타 흡입 약물 사용(약제, 기분 전환제 또는 불법 약물 포함) 없음
- 알려진 심장병력 없음. 폐, 간 또는 신장 질환 또는 당뇨병
- 밀실 공포증 또는 이전에 프로토콜 지정 이미징 세션의 완료를 방해했거나 방해할 수 있는 기타 예방 상태의 병력이 없습니다.
- 프로토콜에서 요구하는 연구 절차에 대한 지침을 이해할 수 있고 기꺼이 따를 것입니다.
염증성 심장 질환
- 21세에서 80세 사이의 성별, 지난 6개월 이내에 STEMI를 앓은 모든 인종 및 유육종증, 심근염, 심근병증, 심혈관 이식형 전자 장치 심박 조율기/LVAD를 포함한 다른 형태의 염증성 심장 질환
- PET/MR 또는 PET/CT로 이미징을 수행하기에 임상적으로 안정적입니다.
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력 및 연구 절차를 따를 수 있는 능력
- 폐경 전 여성은 64-Cu-DOTA-ECL1i를 투여하기 전 24시간 이내에 소변 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.
제외 기준:
건강한 지원자:
- 현재 시험용 약물을 사용하는 다른 연구에 등록
- 협심증
- 조절되지 않는 심부전
- 조절되지 않는 고혈압 베이스라인 저혈압 90/50 미만
- 피험자에 대한 위험을 증가시킬 수 있는 PI 또는 피지명인의 의견에 따라 조건이 있음
- 모든 연구 절차를 수행할 수 없다고 판단되는 경우
- 밀실 공포증과 같은 PET/CT 영상 촬영에 금기 사항이 있는 경우
- 가돌리늄에 금기
- 임신 또는 모유 수유
- 현재 레크레이션 드럽 사용 중
- 300파운드 이상의 체중
- 심장, 폐, 간 또는 신장 질환 또는 당뇨병의 활성 증상 또는 병력
- 현재 처방약을 복용 중
- CT 또는 MRI 스캔과 호환되지 않는 이식된 장치의 존재 염증성 심장 질환
1) MI 후 협심증, 조절되지 않는 심부전, 중증 고혈압, 저혈압 방실차단을 포함하여 임상적으로 불안정한 자 2) PI가 피험자에게 위험을 증가시킬 수 있다고 생각하는 조건이 있는 자 3) 밀실 공포증 4) 가돌리늄 조영제에 대한 금기 사항 5) 임신부 6 ) 현재 기분전환용 약물을 사용 중 7) 체중이 300lbs 이상 8) 현재 다른 연구에 등록 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ST 상승 후 심근경색/심장마비
심근경색을 앓은 적이 있는 이미지 환자
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이미징을 위해 PET 방사성 동위원소 주입
다른 이름들:
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활성 비교기: 유육종증
유육종증이 있는 이미지 환자
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이미징을 위해 PET 방사성 동위원소 주입
다른 이름들:
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활성 비교기: 심근염
이미지 심근염 환자
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이미징을 위해 PET 방사성 동위원소 주입
다른 이름들:
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활성 비교기: 심근병증
심근병증이 있는 이미지 환자
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이미징을 위해 PET 방사성 동위원소 주입
다른 이름들:
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활성 비교기: 감염된 심혈관 이식형 전자 장치
심혈관 이식 의료 기기를 사용하는 이미지 환자
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이미징을 위해 PET 방사성 동위원소 주입
다른 이름들:
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활성 비교기: 건강한 자원봉사자
이미지건강 자원봉사자
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이미징을 위해 PET 방사성 동위원소 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이미지에 표시된 심장 질환이 있는 참가자 수
기간: 1~2일
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PET 이미지는 해상도 복구를 통합하는 반복 알고리즘을 사용하여 재구성되며 각각의 CT 또는 MR 데이터 세트를 사용하여 감쇠를 위해 수정됩니다.
|
1~2일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 24일
기본 완료 (예상)
2025년 11월 24일
연구 완료 (예상)
2025년 11월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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