- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05107596
Utvärdering av CCR2 hos patienter efter myokardinfarkt
Preliminär utvärdering av 64Cu-DOTA-ECL1i hos patienter post-ST-elevation myokardinfarkt (STEMI)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kitty D Harrison, BSN, RN
- Telefonnummer: 314-747-0183
- E-post: kittydharrison@wustl.edu
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Rekrytering
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Kitty Harrison
- Telefonnummer: 314-747-0183
- E-post: harrisonk@mir.wustl.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer:
- Ålder 21 till 80 år av båda könen, oavsett ras
- Kan ligga stilla och liggande i PET/CT- och PET/MR-skannern i 1 timme och följa instruktionerna för andningsprotokoll under CT-delen
- Ingen olaglig droganvändning eller annan inhalerad droganvändning (inklusive farmakologiska medel, rekreationsmedel eller olagliga droger) under det senaste året
- Ingen känd historia av hjärtsjukdom. lung-, lever- eller njursjukdom eller diabetes
- Ingen historia av klaustrofobi eller annat förebyggande tillstånd som tidigare har eller skulle störa slutförandet av protokollspecificerade bildbehandlingssessioner
- Kunna förstå och villig att följa instruktionerna för studieprocedurerna enligt protokollet.
Inflammatorisk hjärtsjukdom
- Ålder 21 till 80 år av båda könen, alla raser som har drabbats av STEMI under de senaste 6 månaderna samt andra former av inflammatorisk hjärtsjukdom inklusive sarkoidos, myokardit, kardiomyopati, injicerade kardiovaskulära implanterbara elektroniska enheter pacemakers/LVAD
- Är kliniskt stabila för att genomgå avbildning med antingen PET/MR eller PET/CT.
- Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke och förmåga att följa studieprocedurer
- Premenopausala kvinnor måste ha ett negativt uringraviditetstest inom 24 timmar före administrering av 64-Cu-DOTA-ECL1i.
Exklusions kriterier:
Friska volontärer:
- För närvarande inskriven i en annan studie med ett prövningsläkemedel
- Angina
- Okontrollerad hjärtsvikt
- okontrollerad hypertoni baseline hypotoni under 90/50
- Har något tillstånd som enligt PI eller utsedd kan öka risken för försökspersonen
- Bedöms sannolikt inte kunna utföra alla forskningsprocedurer
- Har kontraindikationer mot PET/CT-avbildning som klaustrofobi
- Har kontraindikationer mot gadolinium
- Gravid eller ammar
- Använder för närvarande fritidsdrubbar
- Kroppsvikt på mer än 300 lbs
- Aktiva symtom eller historia av hjärt-, lung-, lever- eller njursjukdom eller diabetes
- tar för närvarande några receptbelagda mediciner
- Närvaro av en implanterad enhet som är inkompatibel med CT- eller MRI-skanning Inflammatorisk hjärtsjukdom
1) Kliniskt instabil inklusive post MI angina, okontrollerad hjärtsvikt, sever hypertoni, hypotoni AV-block 2) Har något tillstånd som enligt PI kan öka risken för patienten 3) Klaustrofobi 4) kontraindikation mot gadoliniumkontrast 5) Gravid 6 ) Använder för närvarande fritidsdroger 7) Kroppsvikt mer än 300 lbs 8) För närvarande inskriven i en annan studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Post ST Elevation hjärtinfarkt/hjärtinfarkt
Bild patienter som har haft en hjärtattack
|
Injicera PET-radioisotop för bildbehandling
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Sarcoidos
Bild patienter som har sarkoidos
|
Injicera PET-radioisotop för bildbehandling
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Myokardit
Bild patienter med myokardit
|
Injicera PET-radioisotop för bildbehandling
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Kardiomyopati
Bild patienter med kardiomyopati
|
Injicera PET-radioisotop för bildbehandling
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Infekterade kardiovaskulära implanterbara elektroniska enheter
Bild patienter med kardiovaskulära implanterade medicinska apparater
|
Injicera PET-radioisotop för bildbehandling
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Friska volontärer
Bild friska frivilliga
|
Injicera PET-radioisotop för bildbehandling
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare som har hjärtsjukdom enligt bilderna
Tidsram: 1 eller 2 dagar
|
PET-bilder kommer att rekonstrueras med hjälp av en iterativ algoritm som innehåller upplösningsåterställning, och kommer att korrigeras för dämpning med deras respektive CT- eller MR-datauppsättningar
|
1 eller 2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201807140
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna
Kliniska prövningar på 64Cu-DOTA-ECL1i
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH); National Institute for Biomedical...AvslutadHuvud- och halscancerFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineRekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutad
-
Washington University School of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...Rekrytering
-
Centers for Disease Control and PreventionColumbia University; New York City Department of Health and Mental HygieneAvslutadTuberkulos | Följsamhet, medicinering | Läkemedelsresistent tuberkulos | Följsamhet, tålmodigFörenta staterna
-
University of GeorgiaMakerere UniversityAvslutad
-
Clarity Pharmaceuticals LtdRekryteringNeuroendokrina tumörerAustralien
-
Clarity Pharmaceuticals LtdAvslutad
-
Institut Cancerologie de l'OuestFondation ARCAktiv, inte rekryterande