치주염 치료 보조제로서 L. Paracasei 28.4의 투여

이것은 우월성 위약 대조 무작위 임상 시험입니다. 연구에서 평가될 모집단은 São José dos Campos, College of Dentistry의 과학 기술 연구소(Institute of Science and Technology, ICT)에서 선정됩니다.

III/IV기 및 B/C 등급 치주염을 나타내는 60명의 환자는 2개의 그룹으로 나뉩니다.

• FMUD+위약(n=30): 30일 동안 1일 2회 위약 제제의 투여와 관련된 전체 구강 초음파 치주 조직 제거;
• FMUD+프로바이오틱(n=30): 30일 동안 하루에 두 번 프로바이오틱 제제를 투여하는 것과 관련된 전체 구강 초음파 치주 조직 제거.

이 연구는 두 단계의 치료로 구성됩니다.

• 초기 치료: 치료를 시작하기 전에 구강 전체를 검사하고 치주 매개변수를 평가합니다. 모든 환자는 구강 환경 및 구강 위생의 사전 조정을 받게 됩니다. 초기 치료 완료 후 30일 후에 새로운 치주 평가가 수행되고 눈에 보이는 플라크 지수가 25% 이하인 환자만 치은연하 치주 괴사조직 제거술을 받게 됩니다.
• 비수술적 치주 치료: 초기 치료 후 모든 환자는 전악 초음파 치주 괴사조직 제거술을 받게 됩니다. 괴사 조직 제거는 평가자와는 다른 교육을 받고 환자 할당에 대해 눈이 먼 단일 작업자가 수행합니다. 전악 괴사조직 제거를 완료하지 못하는 합병증이 있는 경우 최대 24시간 이내에 절차가 완료됩니다. 무작위 봉투가 열리고 프로바이오틱/위약 제제가 환자에게 전달됩니다. 그들은 치주 치료 후 30일 동안 하루에 두 번 샘플을 섭취하도록 지시받을 것입니다.

모든 임상 측정은 이전에 측정을 위해 보정된 단일 연구원이 수행합니다. 치주 치료 후 치료 결과는 플라시보/프로바이오틱 제제의 사용과 관련된 치주 괴사 조직 제거 후 3개월 및 6개월 후에 평가됩니다. 부작용의 징후는 제형 섭취 시작 후 7일, 30일 및 90일에 육안 평가로 확인됩니다.

환자 중심 매개변수를 평가하기 위해 OHIP-14 설문지는 각 환자의 치주 치료 6개월 전후에 적용됩니다. 30일 일기는 사용 준수 및 부작용 발생을 평가하는 데 사용됩니다.

미생물학적 및 면역학적 분석은 치료 후 3개월 및 6개월에 기준선에서 중간 정도의 주머니가 있는 부위와 깊은 주머니가 있는 부위에서 수집한 치은연하 생물막 및 치은열구액 샘플을 통해 수행됩니다.