L. Paracasei 28.4:n antaminen lisänä parodontiitin hoitoon

Tämä on ylivoimainen lumekontrolloitu satunnaistettu kliininen tutkimus. Tutkimuksessa arvioitava väestö valitaan Institute of Science and Technologysta (ICT), São José dos Campos, College of Dentistry.

Kuusikymmentä potilasta, joilla on vaiheen III/IV ja asteen B/C parodontiitti, jaetaan kahteen ryhmään:

• FMUD+Placebo (n = 30): koko suun ultraäänellä tapahtuva periodontaalin puhdistus, joka liittyy lumelääkkeen antamiseen, kahdesti päivässä 30 päivän ajan;
• FMUD+Probiootti (n = 30): koko suun ultraäänellä tapahtuva periodontaalinen puhdistus, joka liittyy probioottivalmisteen antamiseen kahdesti päivässä 30 päivän ajan.

Tutkimus koostuu kahdesta hoidon vaiheesta:

• Aloitushoito: Ennen hoidon aloittamista suuontelo tutkitaan täydellisesti ja parodontaaliset parametrit arvioidaan. Kaikille potilaille tehdään etukäteen suun ympäristön ja suuhygienian säätö. Kolmekymmentä päivää ensimmäisen hoidon päättymisen jälkeen suoritetaan uusi periodontaalinen arviointi, ja vain potilaille, joiden näkyvä plakkiindeksi on pienempi tai yhtä suuri kuin 25 %, suoritetaan iennaltainen parodontaalin puhdistus.
• Ei-kirurginen parodontaalihoito: Ensimmäisen hoidon jälkeen kaikki potilaat saavat koko suun ultraäänellä tapahtuvaa parodontaalipuhdistusta. Puhdistuksen suorittaa yksi operaattori, joka on koulutettu, sokea potilaiden jakamisesta ja erilainen kuin arvioija. Jos ilmenee komplikaatioita, jotka estävät koko suun puhdistamisen loppuun, toimenpide suoritetaan enintään 24 tunnin kuluessa. Satunnaistuskuori avataan ja probiootti/plasebo-formulaatio toimitetaan potilaille. Heitä neuvotaan nauttimaan näytteet kahdesti päivässä parodontaalihoidon jälkeisten 30 päivän aikana.

Kaikki kliiniset mittaukset suorittaa yksi tutkija, joka on aiemmin kalibroitu mittauksia varten. Parodontaalihoidon jälkeen hoitotulokset arvioidaan kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua lumelääke-/probioottiformulaation käyttöön liittyvästä parodontaalisen puhdistuksen jälkeen. Haitallisten suun vaikutusten merkit varmistetaan visuaalisella arvioinnilla 7, 30 ja 90 päivää formulaatioiden käytön aloittamisen jälkeen.

Potilaskeskeisten parametrien arvioimiseksi OHIP-14-kyselylomaketta sovelletaan ennen ja jälkeen 6 kuukauden periodontaalisen hoidon jokaiselle potilaalle. Käytön noudattamista ja haittavaikutusten esiintymistä arvioidaan 30 päivän päiväkirjalla.

Mikrobiologiset ja immunologiset analyysit tehdään subgingivaalisista biofilmeistä ja ikenen rakonestenäytteistä, jotka on kerätty kohdista, joissa on kohtalaisia ​​taskuja ja syviä taskuja lähtötasolla, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.