Podávání L. Paracasei 28.4 jako doplněk léčby parodontitidy

Toto je nadřazená placebem kontrolovaná randomizovaná klinická studie. Populace, která bude ve studii hodnocena, bude vybrána na Institute of Science and Technology (ICT), São José dos Campos, College of Dentistry.

Šedesát pacientů s parodontitidou stupně III/IV a stupně B/C bude rozděleno do 2 skupin:

• FMUD+Placebo (n=30): ultrazvukový parodontální debridement plných úst spojený s podáváním formulace placeba, dvakrát denně po dobu 30 dnů;
• FMUD+Probiotikum (n=30): ultrazvukový parodontální debridement plných úst spojený s podáváním probiotické formulace dvakrát denně po dobu 30 dnů.

Studie se bude skládat ze dvou fází léčby:

• Vstupní terapie: Před zahájením léčby bude provedeno kompletní vyšetření dutiny ústní a zhodnocení parodontálních parametrů. Všichni pacienti projdou předchozí úpravou ústního prostředí a ústní hygieny. Třicet dní po dokončení počáteční terapie bude provedeno nové vyšetření parodontu a subgingivální parodontální debridement podstoupí pouze pacienti, kteří vykazují index viditelného plaku menší nebo roven 25 %.
• Nechirurgická parodontologická terapie: Po úvodní terapii budou všichni pacienti podstupovat ultrazvukový parodontální debridement plných úst. Debridement bude provádět jeden operátor, vyškolený, slepý k přidělování pacientů a odlišný od hodnotitele. Pokud se vyskytne nějaká komplikace, která brání dokončení debridementu celých úst, bude výkon ukončen maximálně do 24 hodin. Bude otevřena randomizační obálka a pacientům bude dodána formulace probiotika/placeba. Budou instruováni, aby vzorky konzumovali dvakrát denně po dobu 30 dnů po ošetření parodontu.

Všechna klinická měření budou prováděna jediným výzkumníkem, který byl pro měření předem zkalibrován. Po periodontální terapii budou výsledky léčby hodnoceny tři a šest měsíců po periodontálním debridementu spojeném s použitím placebo/probiotické formulace. Indikace nežádoucích orálních účinků budou ověřeny vizuálním hodnocením 7, 30 a 90 dnů po začátku konzumace přípravků.

K posouzení parametrů zaměřených na pacienta bude u každého pacienta před a po 6 měsících periodontální léčby aplikován dotazník OHIP-14. K posouzení dodržování užívání a výskytu nežádoucích účinků bude použit 30denní deník.

Mikrobiologické a imunologické analýzy budou prováděny prostřednictvím subgingiválního biofilmu a vzorků gingivální krevikulární tekutiny odebraných z míst se středními kapsami a míst s hlubokými kapsami na počátku léčby, 3 a 6 měsíců po terapii.