Введение L. Paracasei 28.4 в качестве дополнения к лечению пародонтита

Это плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование превосходства. Население, которое будет оцениваться в исследовании, будет отобрано в Институте науки и технологий (ICT), Сан-Жозе-дус-Кампус, Стоматологический колледж.

Шестьдесят пациентов с пародонтитом стадии III/IV и степени B/C будут разделены на 2 группы:

• FMUD+Placebo (n=30): ультразвуковая санация полости рта, связанная с введением препарата плацебо, два раза в день в течение 30 дней;
• FMUD+Пробиотик (n=30): ультразвуковая санация пародонта во всей полости рта, связанная с введением пробиотической композиции два раза в день в течение 30 дней.

Исследование будет состоять из двух этапов лечения:

• Начальная терапия: перед началом лечения будет проведено полное обследование полости рта и оценка параметров пародонта. Всем пациентам будет проведена предварительная коррекция ротовой полости и гигиена полости рта. Через 30 дней после завершения начальной терапии будет проведена новая оценка состояния пародонта, и только пациентам, у которых индекс видимого зубного налета меньше или равен 25%, будет проведена санация поддесневого пародонта.
• Нехирургическая пародонтальная терапия: после начальной терапии всем пациентам будет проведена ультразвуковая обработка пародонта во всей полости рта. Дебридмент будет выполняться одним оператором, обученным, слепым к распределению пациентов и отличным от оценщика. Если есть какое-либо осложнение, препятствующее завершению полной обработки полости рта, процедура будет завершена в течение максимум 24 часов. Конверт рандомизации будет открыт, и пациентам будет доставлен состав пробиотика/плацебо. Они будут проинструктированы принимать образцы два раза в день в течение 30 дней после пародонтологического лечения.

Все клинические измерения будут выполняться одним исследователем, предварительно откалиброванным для измерений. После пародонтальной терапии результаты лечения будут оцениваться через три и шесть месяцев после обработки пародонта, связанной с использованием плацебо/пробиотической композиции. Признаки неблагоприятных пероральных эффектов будут проверены визуальной оценкой через 7, 30 и 90 дней после начала приема составов.

Для оценки параметров, ориентированных на пациента, будет применяться опросник OHIP-14 до и после 6 месяцев пародонтологического лечения для каждого пациента. 30-дневный дневник будет использоваться для оценки приверженности к использованию и возникновения побочных эффектов.

Микробиологический и иммунологический анализы будут проводиться с использованием образцов поддесневой биопленки и жидкости десневой борозды, взятых из участков с умеренными карманами и участков с глубокими карманами на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев после терапии.