Toediening van L. Paracasei 28.4 als aanvulling op de behandeling van parodontitis

Dit is een placebogecontroleerde, gerandomiseerde klinische studie met superioriteit. De populatie die in het onderzoek zal worden geëvalueerd, zal worden geselecteerd aan het Institute of Science and Technology (ICT), São José dos Campos, College of Dentistry.

Zestig patiënten met stadium III/IV en graad B/C parodontitis worden verdeeld in 2 groepen:

• FMUD+Placebo (n=30): ultrasoon parodontaal debridement van de volledige mond geassocieerd met toediening van een placeboformulering, tweemaal daags gedurende 30 dagen;
• FMUD+Probioticum (n=30): ultrasoon parodontaal debridement van de volledige mond geassocieerd met toediening van een probiotische formulering tweemaal daags gedurende 30 dagen.

Het onderzoek zal bestaan ​​uit twee behandelingsfasen:

• Initiële therapie: Alvorens met de behandeling te beginnen, zal een volledig onderzoek van de mondholte en evaluatie van parodontale parameters worden uitgevoerd. Alle patiënten ondergaan een voorafgaande aanpassing van de mondomgeving en mondhygiëne. Dertig dagen na voltooiing van de initiële therapie zal een nieuwe parodontale evaluatie worden uitgevoerd en alleen patiënten met een zichtbare plaque-index van minder dan of gelijk aan 25% zullen een subgingivaal parodontaal debridement ondergaan.
• Niet-chirurgische parodontale therapie: Na de initiële therapie ondergaan alle patiënten ultrasoon parodontaal debridement van de volledige mond. Debridement zal worden uitgevoerd door een enkele operator, getraind, blind voor de toewijzing van patiënten en anders dan de evaluator. Als er een complicatie is die de voltooiing van een volledig monddebridement verhindert, wordt de procedure binnen maximaal 24 uur voltooid. De randomisatie-envelop wordt geopend en de probiotische/placebo-formulering wordt aan de patiënten bezorgd. Ze zullen worden geïnstrueerd om de monsters twee keer per dag te consumeren gedurende de 30 dagen na de parodontale behandeling.

Alle klinische metingen worden uitgevoerd door één onderzoeker, vooraf gekalibreerd voor de metingen. Na parodontale therapie zullen de behandelingsresultaten drie en zes maanden na parodontaal debridement worden geëvalueerd in verband met het gebruik van een placebo/probiotische formulering. Indicaties van nadelige orale effecten worden geverifieerd door visuele beoordeling op 7, 30 en 90 dagen na het begin van de consumptie van formuleringen.

Om patiëntgerichte parameters te beoordelen, wordt de OHIP-14-vragenlijst voor elke patiënt toegepast voor en na 6 maanden parodontale behandeling. Een dagboek van 30 dagen zal worden gebruikt om de therapietrouw en het optreden van bijwerkingen te beoordelen.

Microbiologische en immunologische analyses zullen worden uitgevoerd door middel van subgingivale biofilm en gingivale creviculaire vloeistofmonsters die worden verzameld op plaatsen met matige pockets en plaatsen met diepe pockets bij baseline, 3 en 6 maanden na de therapie.