歯周炎治療の補助としてのL. Paracasei 28.4の投与

これは優越性プラセボ対照ランダム化臨床試験です。 この研究で評価される母集団は、科学技術研究所 (ICT)、サン ジョゼ ドス カンポス、歯学部で選択されます。

ステージ III/IV およびグレード B/C の歯周炎を示す 60 人の患者を 2 つのグループに分けます。

• FMUD + プラセボ (n=30): プラセボ製剤の投与に伴う全口超音波歯周デブリドマン、1 日 2 回、30 日間。
• FMUD + プロバイオティクス (n = 30): プロバイオティクス製剤を 1 日 2 回 30 日間投与することによる、口全体の超音波による歯周デブリドマン。

この研究は、2段階の治療で構成されます。

• 初期治療：治療を開始する前に、口腔の完全な検査と歯周パラメータの評価が行われます。 すべての患者は、口腔環境と口腔衛生の事前調整を受けます。 最初の治療が完了してから 30 日後に、新たな歯周評価が実施され、目に見えるプラーク指数が 25% 以下の患者のみが歯肉縁下の歯周デブリードマンを受けます。
• 非外科的歯周治療: 初期治療の後、すべての患者は全口超音波歯周デブリドマンを受けます。 デブリドマンは、訓練を受け、患者の割り当てを知らず、評価者とは異なる単一のオペレーターによって実行されます。 口全体のデブリドマンの完了を妨げる合併症がある場合、手順は最大 24 時間以内に終了します。 ランダム化封筒が開かれ、プロバイオティクス/プラセボ製剤が患者に届けられます。 彼らは、歯周治療後の30日間、1日2回サンプルを摂取するように指示されます.

すべての臨床測定は、以前に測定用に校正された単一の研究者によって実行されます。 歯周治療後、治療結果は、プラセボ/プロバイオティクス製剤の使用に関連する歯周デブリードマンの 3 か月後および 6 か月後に評価されます。 経口への悪影響の兆候は、製剤の摂取開始から 7 日、30 日、および 90 日後に目視評価によって確認されます。

患者中心のパラメーターを評価するために、OHIP-14 アンケートは、各患者の歯周治療の 6 か月前と後に適用されます。 30日間の日記を使用して、使用の順守と発生する悪影響を評価します。

微生物学的および免疫学的分析は、治療後 3 か月および 6 か月のベースラインで中程度のポケットのある部位および深いポケットのある部位から収集された歯肉縁下のバイオフィルムおよび歯肉溝液サンプルを介して実行されます。