Administration af L. Paracasei 28.4 som et supplement til behandling af paradentose

Dette er et overlegent placebokontrolleret randomiseret klinisk forsøg. Den befolkning, der vil blive evalueret i undersøgelsen, vil blive udvalgt ved Institut for Videnskab og Teknologi (IKT), São José dos Campos, College of Dentistry.

Tres patienter med trin III/IV og grad B/C paradentose vil blive opdelt i 2 grupper:

• FMUD+Placebo (n=30): ultralyds-parodontal debridement i fuld mund forbundet med administration af placeboformulering, to gange dagligt i 30 dage;
• FMUD+Probiotikum (n=30): ultralyds-periodontal debridement i fuld mund forbundet med administration af probiotisk formulering to gange dagligt i 30 dage.

Undersøgelsen vil bestå af to behandlingsstadier:

• Indledende behandling: Inden behandlingen påbegyndes, vil der blive udført en fuldstændig undersøgelse af mundhulen og evaluering af parodontale parametre. Alle patienter vil gennemgå en forudgående justering af mundmiljøet og mundhygiejnen. Tredive dage efter afslutning af den indledende terapi vil der blive udført en ny parodontal evaluering, og kun patienter, der har et synligt plakindeks på mindre end eller lig med 25 %, vil gennemgå subgingival parodontal debridement.
• Ikke-kirurgisk parodontal terapi: Efter indledende behandling vil alle patienter modtage helmunds ultralyds-parodontal debridement. Debridering vil blive udført af en enkelt operatør, uddannet, blind over for tildelingen af ​​patienter og forskellig fra evaluatoren. Hvis der er nogen komplikation, der forhindrer fuldførelsen af ​​fuldmundsdebridement, vil proceduren blive afsluttet inden for en periode på højst 24 timer. Randomiseringskonvolutten vil blive åbnet, og probiotika/placeboformuleringen vil blive leveret til patienterne. De vil blive instrueret i at indtage prøverne to gange om dagen i løbet af de 30 dage efter parodontal behandling.

Alle kliniske målinger vil blive udført af en enkelt forsker, som tidligere er kalibreret til målingerne. Efter parodontal terapi vil behandlingsresultaterne blive evalueret tre og seks måneder efter parodontal debridement i forbindelse med brugen af ​​placebo/probiotisk formulering. Indikationer på uønskede orale virkninger vil blive verificeret ved visuel vurdering 7, 30 og 90 dage efter påbegyndelse af indtagelse af formuleringer.

For at vurdere patientcentrerede parametre vil OHIP-14-spørgeskemaet blive anvendt før og efter 6 måneders periodontal behandling for hver patient. En 30-dages dagbog vil blive brugt til at vurdere overholdelse af brug og forekomst af bivirkninger.

Mikrobiologiske og immunologiske analyser vil blive udført gennem subgingival biofilm og gingival crevikulær væskeprøver indsamlet fra steder med moderate lommer og steder med dybe lommer ved baseline, 3 og 6 måneder efter behandlingen.