Administrering av L. Paracasei 28.4 som et tillegg til behandling av periodontitt

Dette er en overlegen placebokontrollert randomisert klinisk studie. Befolkningen som vil bli evaluert i studien vil bli valgt ved Institute of Science and Technology (ICT), São José dos Campos, College of Dentistry.

Seksti pasienter som presenterer stadium III/IV og grad B/C periodontitt vil bli delt inn i 2 grupper:

• FMUD+Placebo (n=30): ultrasonisk periodontal debridement i full munn assosiert med administrering av placeboformulering, to ganger daglig i 30 dager;
• FMUD+Probiotisk (n=30): ultralyd periodontal debridement i full munn forbundet med administrering av probiotisk formulering to ganger daglig i 30 dager.

Studien vil bestå av to behandlingsstadier:

• Innledende behandling: Før behandlingsstart vil det bli utført en fullstendig undersøkelse av munnhulen og evaluering av periodontale parametere. Alle pasienter vil gjennomgå en forhåndsjustering av munnmiljøet og munnhygiene. Tretti dager etter fullført innledende behandling vil en ny periodontal evaluering bli utført, og bare pasienter som har en synlig plakkindeks mindre enn eller lik 25 % vil gjennomgå subgingival periodontal debridement.
• Ikke-kirurgisk periodontal terapi: Etter innledende behandling vil alle pasienter få full-munn ultralyd periodontal debridement. Debridering vil bli utført av en enkelt operatør, opplært, blind for tildelingen av pasienter og forskjellig fra evaluatoren. Hvis det er noen komplikasjoner som forhindrer fullføring av full-munn debridement, vil prosedyren bli avsluttet innen en maksimal periode på 24 timer. Randomiseringskonvolutten vil bli åpnet og probiotika/placeboformuleringen vil bli levert til pasienter. De vil bli bedt om å konsumere prøvene to ganger om dagen i løpet av de 30 dagene etter periodontal behandling.

Alle kliniske målinger vil bli utført av en enkelt forsker, tidligere kalibrert for målingene. Etter periodontal terapi vil behandlingsresultatene bli evaluert tre og seks måneder etter periodontal debridement assosiert med bruk av placebo/probiotisk formulering. Indikasjoner på uønskede orale effekter vil bli verifisert ved visuell vurdering 7, 30 og 90 dager etter start av inntak av formuleringer.

For å vurdere pasientsentrerte parametere, vil OHIP-14 spørreskjemaet bli brukt før og etter 6 måneders periodontal behandling for hver pasient. En 30-dagers dagbok vil bli brukt for å vurdere overholdelse av bruk og forekomst av bivirkninger.

Mikrobiologiske og immunologiske analyser vil bli utført gjennom subgingival biofilm og gingival crevicular væskeprøver samlet fra steder med moderate lommer og steder med dype lommer ved baseline, 3 og 6 måneder etter behandling.