Administrering av L. Paracasei 28.4 som ett komplement till behandling av parodontit

Detta är en överlägsen placebokontrollerad randomiserad klinisk prövning. Populationen som kommer att utvärderas i studien kommer att väljas ut vid Institute of Science and Technology (ICT), São José dos Campos, College of Dentistry.

Sextio patienter som uppvisar steg III/IV och grad B/C parodontit kommer att delas in i två grupper:

• FMUD+Placebo (n=30): parodontal debridering med ultraljud i munnen i samband med administrering av placeboformulering, två gånger om dagen i 30 dagar;
• FMUD+Probiotikum (n=30): parodontalt debridering med ultraljud i munnen i samband med administrering av probiotisk formulering två gånger om dagen i 30 dagar.

Studien kommer att bestå av två behandlingssteg:

• Inledande behandling: Innan behandlingen påbörjas kommer en fullständig undersökning av munhålan och utvärdering av parodontala parametrar att utföras. Alla patienter kommer att genomgå en förhandsjustering av munmiljön och munhygienen. Trettio dagar efter avslutad initial terapi kommer en ny periodontal utvärdering att utföras och endast patienter som uppvisar ett synligt plackindex som är mindre än eller lika med 25 % kommer att genomgå subgingival periodontal debridement.
• Icke-kirurgisk parodontal terapi: Efter initial terapi kommer alla patienter att få helmuns parodontala debridering med ultraljud. Debridering kommer att utföras av en enda operatör, utbildad, blind för tilldelningen av patienter och annorlunda än utvärderaren. Om det finns någon komplikation som förhindrar slutförandet av debridering i munnen, kommer proceduren att avslutas inom en period på högst 24 timmar. Randomiseringskuvertet kommer att öppnas och probiotika/placeboformuleringen kommer att levereras till patienterna. De kommer att instrueras att konsumera proverna två gånger om dagen under de 30 dagarna efter parodontitbehandling.

Alla kliniska mätningar kommer att utföras av en enda forskare, tidigare kalibrerad för mätningarna. Efter parodontal terapi kommer behandlingsresultaten att utvärderas tre och sex månader efter parodontal debridering i samband med användningen av placebo/probiotisk formulering. Indikationer på negativa orala effekter kommer att verifieras genom visuell bedömning 7, 30 och 90 dagar efter påbörjad konsumtion av formuleringar.

För att bedöma patientcentrerade parametrar kommer frågeformuläret OHIP-14 att tillämpas före och efter 6 månaders periodontal behandling för varje patient. En 30-dagars dagbok kommer att användas för att bedöma efterlevnaden av användningen och förekomsten av negativa effekter.

Mikrobiologiska och immunologiska analyser kommer att utföras genom subgingival biofilm och gingival crevikulära vätskeprover insamlade från platser med måttliga fickor och platser med djupa fickor vid baslinjen, 3 och 6 månader efter behandlingen.