상악재활을 위한 2개의 Zygomatic 임플란트와 2개의 기존 임플란트를 사용하는 4개 모두에 대한 신뢰도 vs 4개 임플란트 모두에 대한 신뢰도
2021년 11월 3일 업데이트: mostafa elmasry, Cairo University
위축된 상악골의 재활을 위한 2개의 광대뼈 및 2개의 기존 임플란트와 4개의 임플란트에 동시에 기존의 모든 임플란트를 사용하는 All on Four의 신뢰성(무작위 대조 시험)
심하게 위축된 상악골에서 치과 임플란트에 의한 구강 재활은 종종 어려운 일입니다.
이러한 어려움을 극복하기 위해 적절한 3차원 임플란트 식립을 위한 적절한 뼈 높이와 너비를 확보하기 위해 상비동 확대술, 유도 뼈 재생(GBR) 또는 신연 골형성술과 같은 뼈 확대 절차가 사용되었습니다.
외과적 이환율을 피하고 치료 기간을 단축하기 위해 짧거나 기울어진 임플란트, 광대뼈 임플란트(ZI)와 같은 대체 방법이 제안되었으며 유망한 결과를 보여주었습니다.
연구 개요
상세 설명
익 상악 부위에 치과용 임플란트를 배치하면 보철물을 위한 적절한 후방 뼈 지지대가 제공되어 상악동저 확대술, 온레이 및 인레이 이식편, split crest 기술 또는 골형성 신연 없이 저작력을 더 잘 분산시킬 수 있습니다. 이를 통해 일반적으로 제2대구치에서 반대측 제2대구치까지 이어지는 만족스러운 전체 아치 고정 상악 보철물로 환자를 재활시킬 수 있습니다.
본 연구의 목적은 위축된 상악골의 재활을 위해 전치부에 2개의 광대뼈 임플란트와 2개의 기존 임플란트에 대한 all on four 접근법과 기존 임플란트에 의한 all on four 접근법의 생존율과 품질 향상을 비교하는 것이다. 환자의 생명을 위협하고 상악동과 관련된 합병증을 유발합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: MOSTAFA EL MASRY, doctor
- 전화번호: +201221953838
- 이메일: mostafa.elmasry@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dalia ab radwan, professor
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위축이 심한 상악 무치악(Cawood class IV, V, VI) 환자로서 다른 치료로 수복이 불가능한 환자.
- 최소 2개의 기존 임플란트를 식립할 수 있는 전치부 상악골의 수직 골 높이가 최소 8-12mm인 환자.
제외 기준:
- 치과 임플란트 배치 및/또는 골융합을 방해할 수 있는 전신 질환이 있는 환자. 통제되지 않은 당뇨병, 고혈압 및 골다공증 등
- 과도한 흡연자(매일 20개비 초과) 및 과거의 이상 기능적 습관(예: 악물기 또는 이갈이 등)도 제외되었습니다.
- 상악동, 상악동 및 광대뼈와 관련된 구강내 병리학적 병변.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 접합 임플란트
전치부에 2개의 기존 임플란트와 함께 2개의 광대뼈 임플란트를 받은 환자
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광대뼈 임플란트 2개 및 전치부 기존 임플란트 2개
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존 임플란트
4개의 기존 임플란트를 전치부에 2개, 구치부에 2개를 즉각적인 부하로 이식한 환자
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환자는 4개의 기존 치과 임플란트를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저작 근육의 기능 변화
기간: 베이스라인 & 보철물의 전달 후 6개월
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근전도를 통해 깨물근과 관자근의 근활성도 측정
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베이스라인 & 보철물의 전달 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 1차 안정성
기간: 베이스라인 이식 직후
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임플란트 초기 안정성은 osttel device에 의한 공진 주파수 분석 기법을 사용하여 임플란트 식립 후 직접 측정됩니다.
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베이스라인 이식 직후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생물학적 합병증 및 임플란트 생존율
기간: 기준선 및 6개월
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부비동염, 천창, 안와 손상, 임플란트 실패와 같은 모든 생물학적 합병증은 CBCT에 의해 방사선 사진으로 평가될 것입니다.
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기준선 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Mohamed a. Atef, professor, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 11월 10일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 발표 후 공유할 데이터
IPD 공유 기간
출판 후
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 대학의 요청에 따라 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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