Fiabilité de All on 4 utilisant 2 implants zygomatiques et 2 implants conventionnels par rapport aux implants All on 4 pour la réhabilitation du maxillaire
3 novembre 2021 mis à jour par: mostafa elmasry, Cairo University
Fiabilité du All on Four utilisant 2 implants zygomatiques et 2 implants conventionnels par rapport aux implants conventionnels All on Four simultanément pour la réhabilitation du maxillaire atrophié (un essai contrôlé randomisé)
La réhabilitation orale par implants dentaires dans le maxillaire sévèrement atrophié représente souvent un défi.
Pour surmonter cette difficulté, des procédures d'augmentation osseuse telles que l'augmentation sinusale, la régénération osseuse guidée (GBR) ou l'ostéogenèse par distraction ont été utilisées pour obtenir une hauteur et une largeur osseuses adéquates pour un placement d'implant tridimensionnel correct.
Pour éviter la morbidité chirurgicale et raccourcir la durée du traitement, des méthodes alternatives telles que les implants courts ou inclinés, ainsi que les implants zygomatiques (ZI), ont été proposées et ont montré des résultats prometteurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pose d'implants dentaires dans la région ptérygo-maxillaire fournit un support osseux postérieur adéquat pour la prothèse, ce qui permet une meilleure répartition des forces masticatoires sans nécessiter d'augmentation du plancher sinusien, de greffes onlay et inlay, de technique de crête fendue ou de distraction ostéogénique. Cela permet de réhabiliter les patients avec une prothèse maxillaire fixe à arcade complète satisfaisante, qui s'étend généralement de la deuxième molaire à la deuxième molaire controlatérale.
Le but de la présente étude est de comparer la fiabilité des implants zygomatiques tout sur quatre par 2 avec 2 implants conventionnels en région antérieure versus l'approche tout sur quatre par implant conventionnel pour la réhabilitation du maxillaire atrophié en termes de taux de survie et d'amélioration de la qualité de la vie du patient et une complication impliquée avec le sinus maxillaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: MOSTAFA EL MASRY, doctor
- Numéro de téléphone: +201221953838
- E-mail: mostafa.elmasry@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dalia ab radwan, professor
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec arcade supérieure édentée sévèrement atrophique (Cawood classe IV, V, VI) qui n'a pas pu être restaurée avec un autre type de traitement.
- Patients qui avaient au moins 8 à 12 mm de hauteur osseuse verticale dans le maxillaire antérieur pour permettre l'installation d'au moins 2 implants conventionnels.
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints de toute maladie systémique pouvant interférer avec la pose d'implants dentaires et/ou l'ostéointégration, par ex. diabète non contrôlé, hypertension et ostéoporose, etc.
- Grand fumeur (> 20 cigarettes par jour) et patients ayant des antécédents d'habitudes para-fonctionnelles (par ex. serrage ou bruxisme, etc.) ont également été exclus.
- Lésion pathologique intrabuccale, liée au maxillaire, au sinus maxillaire et au zygoma.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: implant zygomatique
patients recevant 2 implants zygomatiques avec 2 implants conventionnels dans la région antérieure
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2 implants zygomatiques et 2 implants conventionnels antérieurs
Autres noms:
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Comparateur actif: implant conventionnel
patients recevant 4 implants conventionnels 2 en région antérieure et 2 en région postérieure avec mise en charge immédiate
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les patients recevront 4 implants dentaires conventionnels
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement de fonction des muscles masticateurs
Délai: ligne de base & 6 mois après la livraison de la prothèse
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mesurer l'activité musculaire des muscles masséters et temporaux par électromyographie
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ligne de base & 6 mois après la livraison de la prothèse
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stabilité primaire de l'implant
Délai: ligne de base Immédiatement après l'implantation
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La stabilité initiale de l'implant sera directement mesurée après l'insertion de l'implant à l'aide de la technique d'analyse de la fréquence de résonance par le dispositif osttel
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ligne de base Immédiatement après l'implantation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complication biologique et taux de survie des implants
Délai: ligne de base et sixième mois
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Toute complication biologique comme la sinusite, la fenestration, les agressions orbitaires, l'échec de l'implant, va être évaluée radiographiquement par le CBCT
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ligne de base et sixième mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohamed a. Atef, professor, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
10 novembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
14 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2021
Première publication (Réel)
4 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10/11/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
données à partager après la publication de l'étude
Délai de partage IPD
après la puplication
Critères d'accès au partage IPD
les données seront partagées à la demande des collèges
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .