Kaiken luotettavuus 2 Zygomatic- ja 2 perinteisellä implantilla vs All on 4 implanttia yläleuan kuntoutuksessa
keskiviikko 3. marraskuuta 2021 päivittänyt: mostafa elmasry, Cairo University
Kaikkien neljän luotettavuus käyttämällä kahta zygomaattista ja kahta perinteistä implanttia verrattuna perinteiseen kaikkiin neljään implanttiin samanaikaisesti atrofoituneen yläleuan kuntoutuksessa (satunnaistettu kontrollikoe)
Suun kuntoutus hammasimplantteilla vakavasti atrofisessa yläleuassa on usein haaste.
Tämän vaikeuden voittamiseksi on käytetty luun augmentaatiomenetelmiä, kuten poskionteloiden augmentaatiota, ohjattua luun regeneraatiota (GBR) tai distraction-osteogeneesiä riittävän luun korkeuden ja leveyden saavuttamiseksi oikeaa kolmiulotteisen implantin sijoittamista varten.
Kirurgisen sairastuvuuden välttämiseksi ja hoidon keston lyhentämiseksi on ehdotettu vaihtoehtoisia menetelmiä, kuten lyhyitä tai kallistettuja implantteja sekä zygomaattisia implantteja (ZI), ja ne ovat osoittaneet lupaavia tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammasimplanttien sijoittaminen pterygo-leukaluulle tarjoaa proteesille riittävän posteriorisen luun tuen, mikä mahdollistaa puremisvoimien paremman jakautumisen ilman poskiontelon pohjan augmentaatiota, onlay- ja inlay-graftteja, split crest -tekniikkaa tai osteogeenista häiriötekijää. Tämä mahdollistaa potilaiden kuntoutuksen tyydyttävällä täyskaarella kiinteällä yläleuaproteesilla, joka yleensä ulottuu toisesta poskihampaasta vastakkaiseen toiseen poskihampaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kaikkien neljän ja kahden zygomaattisen implantin luotettavuutta kahdella tavanomaisella implantilla anterior-alueella verrattuna kaikki neljään -lähestymistapaan tavanomaisella implantilla surkastuneen yläleuan kuntoutuksessa eloonjäämisasteiden ja laadun parantamisen suhteen. potilaan elämästä ja siihen liittyvään poskionteloon liittyvään komplikaatioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: MOSTAFA EL MASRY, doctor
- Puhelinnumero: +201221953838
- Sähköposti: mostafa.elmasry@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dalia ab radwan, professor
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikeasti atrofinen hampaaton yläkaari (Cawood-luokat IV, V, VI), jota ei voitu palauttaa muulla hoidolla.
- Potilaat, joilla oli vähintään 8-12 mm pystysuora luun korkeus etuleuassa, jotta vähintään 2 tavanomaista implanttia voidaan asentaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mikä tahansa systeeminen sairaus, joka saattaa häiritä hammasimplanttien sijoittelua ja/tai luu-integraatiota, esim. hallitsematon diabetes, verenpainetauti ja osteoporoosi jne.
- Raskas tupakoitsija (> 20 savuketta päivässä) ja potilaat, joilla on aiempia paratoiminnallisia tottumuksia (esim. puristaminen tai bruksismi jne.) jätettiin myös pois.
- Suunsisäinen patologinen vaurio, joka liittyy yläleukaan, poskionteloon ja zygoomaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: zygomaattinen implantti
potilaat, jotka saavat 2 zygomaattista implanttia ja 2 tavanomaista implanttia etualueella
|
2 zygomaattista implanttia ja 2 anteriorista perinteistä implanttia
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: perinteinen implantti
potilaat, jotka saavat 4 tavanomaista implanttia, 2 anterioriselle alueelle ja 2 takapuolelle välittömästi kuormitettuna
|
potilaat saavat 4 tavanomaista hammasimplanttia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
puremislihasten toiminnan muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta proteesin toimittamisen jälkeen
|
purenta- ja ohimolihasten lihasten aktiivisuuden mittaaminen elektromyografialla
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta proteesin toimittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien ensisijainen vakaus
Aikaikkuna: lähtötaso Välittömästi implantaation jälkeen
|
Implanttien alkustabiilisuus mitataan suoraan implantin asettamisen jälkeen käyttämällä osttel-laitteen resonanssitaajuusanalyysitekniikkaa.
|
lähtötaso Välittömästi implantaation jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biologiset komplikaatiot ja implanttien eloonjäämisaste
Aikaikkuna: lähtötilanne ja kuudes kuukausi
|
Kaikki biologiset komplikaatiot, kuten poskiontelotulehdus, fenestration, silmäkuoppavauriot, implantin epäonnistuminen, arvioidaan radiografisesti CBCT:llä
|
lähtötilanne ja kuudes kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed a. Atef, professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10/11/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
tiedot jaetaan tutkimuksen julkaisun jälkeen
IPD-jaon aikakehys
oppimisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoja jaetaan korkeakoulujen pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .