Fiabilidad de All on 4 utilizando 2 implantes cigomáticos y 2 convencionales frente a All on 4 implantes para la rehabilitación del maxilar
3 de noviembre de 2021 actualizado por: mostafa elmasry, Cairo University
Fiabilidad de All on Four utilizando 2 implantes cigomáticos y 2 convencionales versus implantes convencionales All on Four simultáneamente para la rehabilitación del maxilar atrofiado (ensayo de control aleatorizado)
La rehabilitación oral mediante implantes dentales en el maxilar severamente atrófico a menudo representa un desafío.
Para superar esta dificultad, se han utilizado procedimientos de aumento óseo como el aumento de seno, la regeneración ósea guiada (GBR) o la osteogénesis por distracción para obtener la altura y el ancho óseo adecuados para la colocación adecuada del implante tridimensional.
Para evitar la morbilidad quirúrgica y acortar la duración del tratamiento, se han propuesto métodos alternativos como los implantes cortos o inclinados, así como los implantes cigomáticos (ZI), que han mostrado resultados prometedores.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colocación de implantes dentales en la región pterigo-maxilar proporciona un soporte óseo posterior adecuado para la prótesis, lo que permite una mejor distribución de las fuerzas masticatorias sin necesidad de aumento del suelo del seno, injertos onlay e inlay, técnica de cresta dividida o distracción osteogénica. Esto permite rehabilitar a los pacientes con una prótesis maxilar superior fija de arcada completa satisfactoria, que generalmente se extiende desde el segundo molar hasta el segundo molar contralateral.
El propósito del presente estudio es comparar la Fiabilidad de los implantes cigomáticos all on four by 2 con 2 implantes convencionales en la región anterior frente al enfoque all on four con implante convencional para la rehabilitación del maxilar atrofiado en términos de tasas de supervivencia y mejora de la calidad. de vida del paciente y complicación involucrada con seno maxilar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: MOSTAFA EL MASRY, doctor
- Número de teléfono: +201221953838
- Correo electrónico: mostafa.elmasry@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dalia ab radwan, professor
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con arco superior edéntulo severamente atrófico (Cawood clase IV, V, VI) que no pudo ser restaurado con otro tipo de tratamiento.
- Pacientes que tenían al menos 8-12 mm de altura ósea vertical en el maxilar anterior para permitir la instalación de al menos 2 implantes convencionales.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cualquier enfermedad sistémica que pueda interferir con la colocación de implantes dentales y/o la osteointegración, p. diabetes no controlada, hipertensión y osteoporosis, etc.
- Fumadores empedernidos (> 20 cigarrillos diarios) y pacientes con antecedentes de hábitos parafuncionales (p. apretamiento o bruxismo, etc.) también fueron excluidos.
- Lesión patológica intraoral, relacionada con maxilar, seno maxilar y cigoma.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: implante cigomático
pacientes que recibieron 2 implantes cigomáticos con 2 implantes convencionales en la región anterior
|
2 implantes cigomáticos y 2 implantes anteriores convencionales
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: implante convencional
pacientes que recibieron 4 implantes convencionales 2 en región anterior y 2 en región posterior con carga inmediata
|
los pacientes recibirán 4 implantes dentales convencionales
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio de función de los músculos masticatorios
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses después de la entrega de la prótesis
|
Medición de la actividad muscular de los músculos masetero y temporal mediante electromiografía.
|
línea de base y 6 meses después de la entrega de la prótesis
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estabilidad primaria del implante
Periodo de tiempo: línea de base Inmediatamente después de la implantación
|
La estabilidad inicial del implante se medirá directamente después de la inserción del implante utilizando la técnica de análisis de frecuencia de resonancia del dispositivo osttel
|
línea de base Inmediatamente después de la implantación
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicación biológica y tasa de supervivencia del implante
Periodo de tiempo: línea base y sexto mes
|
Cualquier complicación biológica como sinusitis, fenestración, insultos orbitarios, fracaso del implante, va a ser evaluada radiográficamente por el CBCT
|
línea base y sexto mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mohamed a. Atef, professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
10 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
14 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10/11/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
datos que se compartirán después de la publicación del estudio
Marco de tiempo para compartir IPD
después de la puplicación
Criterios de acceso compartido de IPD
los datos se compartirán a pedido de las universidades
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .