All on 4 使用 2 个颧骨和 2 个传统种植体与 All on 4 种植体进行上颌骨修复的可靠性
2021年11月3日 更新者：mostafa elmasry、Cairo University
All on Four 使用 2 个颧骨种植体和 2 个传统种植体与同时使用传统 All on 4 个种植体修复萎缩上颌骨的可靠性（随机对照试验）
在严重萎缩的上颌骨中通过种植牙进行口腔修复通常是一项挑战。
为了克服这一困难，已使用骨增量手术，如窦骨增量、引导骨再生 (GBR) 或牵张成骨术，以获得足够的骨高度和宽度，以实现适当的三维植入物放置。
为了避免手术并发症和缩短治疗时间，已经提出了替代方法，例如短的或倾斜的植入物，以及颧骨植入物 (ZIs)，并且已经显示出可喜的结果。
研究概览
详细说明
将牙种植体植入翼上颌骨区域可为修复体提供足够的后骨支撑，从而可以更好地分配咀嚼力，而无需增加窦底、嵌体和嵌体移植物、劈嵴技术或成骨牵引。 这使得患者能够使用令人满意的全牙弓固定上颌修复体进行康复，通常从第二磨牙到对侧第二磨牙。
本研究的目的是比较前牙区 all on 4 x 2 颧骨种植体和 2 个常规种植体与 all on four 方法在修复萎缩上颌骨存活率和提高质量方面的可靠性患者的生命和涉及的上颌窦并发症。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：MOSTAFA EL MASRY, doctor
- 电话号码：+201221953838
- 邮箱：mostafa.elmasry@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Dalia ab radwan, professor
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有严重萎缩性无牙上牙弓（Cawood IV、V、VI 级）且无法通过其他类型的治疗进行修复的患者。
- 上颌前牙骨垂直高度至少为 8-12 毫米的患者，可以安装至少 2 个常规种植体。
排除标准：
- 患有任何可能干扰种植体植入和/或骨结合的全身性疾病的患者，例如 未控制的糖尿病、高血压和骨质疏松症等。
- 重度吸烟者（每天 > 20 支香烟）和有病史的患者（例如吸烟） 咬牙或磨牙症等）也被排除在外。
- 口内病理病变，与上颌骨、上颌窦和颧骨有关。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：颧骨种植体
在前牙区接受 2 个颧骨植入物和 2 个常规植入物的患者
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2 个颧骨种植体和 2 个前牙常规种植体
其他名称：
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有源比较器：常规种植体
接受 4 个常规种植体的患者，2 个在前牙区，2 个在后牙区，立即负重
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患者将接受 4 颗传统牙种植体
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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咀嚼肌功能的改变
大体时间：假体交付后的基线和 6 个月
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用肌电图测量咬肌和颞肌的肌肉活动
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假体交付后的基线和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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种植体初始稳定性
大体时间：基线 植入后立即
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种植体植入后使用osttel设备的共振频率分析技术直接测量种植体的初始稳定性
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基线 植入后立即
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生物学并发症和种植体存活率
大体时间：基线和第六个月
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任何生物学并发症，如鼻窦炎、开窗、眼眶损伤、植入物失效，都将由 CBCT 进行放射学评估
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基线和第六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mohamed a. Atef, professor、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年11月10日
初级完成 (预期的)
2022年10月31日
研究完成 (预期的)
2023年2月14日
研究注册日期
首次提交
2021年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月3日
首次发布 (实际的)
2021年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月3日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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