Confiabilidade de All on 4 usando 2 implantes zigomáticos e 2 implantes convencionais vs All on 4 implantes para reabilitação da maxila
3 de novembro de 2021 atualizado por: mostafa elmasry, Cairo University
Confiabilidade de All on Four usando 2 implantes zigomáticos e 2 implantes convencionais versus All on Four implantes convencionais simultaneamente para a reabilitação da maxila atrofiada (um estudo de controle randomizado)
A reabilitação oral por implantes dentários na maxila severamente atrófica muitas vezes representa um desafio.
Para superar essa dificuldade, procedimentos de aumento ósseo, como aumento do seio, regeneração óssea guiada (GBR) ou distração osteogênica, têm sido usados para obter altura e largura ósseas adequadas para a colocação adequada de implantes tridimensionais.
Para evitar morbidade cirúrgica e encurtar o tempo de tratamento, métodos alternativos, como implantes curtos ou inclinados, bem como implantes zigomáticos (ZIs), foram propostos e mostraram resultados promissores.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A colocação de implantes dentários na região pterigo-maxilar fornece suporte ósseo posterior adequado para a prótese, o que permite uma melhor distribuição das forças mastigatórias sem a necessidade de aumento do assoalho do seio, enxertos onlay e inlay, técnica de split crest ou distração osteogênica. Isso permite reabilitar pacientes com próteses maxilares fixas de arco completo satisfatórias, que geralmente são estendidas do segundo molar ao segundo dente molar contralateral.
O objetivo do presente estudo é comparar a confiabilidade de todos os quatro por dois implantes zigomáticos com dois implantes convencionais na região anterior versus a abordagem all on four por implante convencional para a reabilitação da maxila atrofiada em termos de taxas de sobrevivência e melhoria da qualidade de vida do paciente e envolveu complicação com seio maxilar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: MOSTAFA EL MASRY, doctor
- Número de telefone: +201221953838
- E-mail: mostafa.elmasry@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Dalia ab radwan, professor
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com arco superior edêntulo severamente atrófico (classe Cawood IV, V, VI) que não puderam ser restaurados com outro tipo de tratamento.
- Pacientes que tinham pelo menos 8-12 mm de altura óssea vertical na maxila anterior para permitir a instalação de pelo menos 2 implantes convencionais.
Critério de exclusão:
- Pacientes com qualquer doença sistêmica que possa interferir na colocação e/ou osseointegração de implantes dentários, por exemplo, diabetes descontrolada, hipertensão e osteoporose, etc.
- Fumante pesado (> 20 cigarros diários) e pacientes com histórico de hábitos parafuncionais (ex. apertamento ou bruxismo, etc.) também foram excluídos.
- Lesão patológica intraoral, relacionada à maxila, seio maxilar e zigoma.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: implante zigomático
pacientes recebendo 2 implantes zigomáticos com 2 implantes convencionais na região anterior
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2 implantes zigomáticos e 2 implantes anteriores convencionais
Outros nomes:
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Comparador Ativo: implante convencional
pacientes recebendo 4 implantes convencionais 2 na região anterior e 2 na região posterior com carga imediata
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os pacientes receberão 4 implantes dentários convencionais
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração da função dos músculos mastigatórios
Prazo: linha de base e 6 meses após a entrega da prótese
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medição da atividade muscular dos músculos masseter e temporal por eletromiografia
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linha de base e 6 meses após a entrega da prótese
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilidade primária do implante
Prazo: linha de base Imediatamente após a implantação
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A estabilidade inicial do implante será medida diretamente após a inserção do implante usando a técnica de análise de frequência de ressonância pelo dispositivo osttel
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linha de base Imediatamente após a implantação
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicação biológica e taxa de sobrevivência do implante
Prazo: linha de base e sexto meses
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Qualquer complicação biológica como sinusite, fenestração, insultos orbitais, falha do implante, será avaliada radiograficamente pela CBCT
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linha de base e sexto meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohamed a. Atef, professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
10 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
14 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10/11/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
dados a serem compartilhados após a publicação do estudo
Prazo de Compartilhamento de IPD
depois da puplicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
os dados serão compartilhados mediante solicitação das faculdades
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .