임신 중 마이크로바이옴 및 영양실조(MMiP) (MMiP)
임신 중 산모의 영양 상태에 대한 장내 마이크로바이옴의 역학 및 영향 규명
임신 중 영양 상태는 산모의 건강과 출산 결과에 중요한 역할을 합니다. 임신 중 영양 상태에 영향을 미치는 요인은 거의 확인되지 않았지만 어린이의 영양 부족에 대한 연구에서 장내 미생물 군집의 핵심 역할이 밝혀졌습니다. 놀랍게도, 임신 전과 임신 중 산모 장내 마이크로바이옴의 역학 및 출산 결과에 미치는 영향을 조사한 연구는 제한적입니다.
이 연구는 임신 중 산모의 영양 상태와 장내 미생물군이 아기의 출생 결과와 건강에 어떻게 기여하는지 조사하기 위해 수행되고 있습니다. 장내 마이크로바이옴은 미생물의 총체입니다(예: 위장관에 사는 박테리아, 바이러스, 곰팡이). 이 연구는 파키스탄 Matiari 지역에 거주하는 24세 이하의 기혼 임산부를 대상으로 합니다. 영양 부족에 취약한 젊은 여성에게 초점을 맞춥니다. 임신한 참가자와 분만 시 신생아는 임신 기간과 그 후 1년 동안 추적됩니다. 이 기간 동안 조사관은 대변 샘플, 직장 면봉, 혈액 샘플, 건강 평가, 영양 및 식이 평가 및 출생/분만 세부 정보를 수집합니다. 목표는 임신 중 산모의 영양 상태와 미생물 역학 사이의 관계를 정의하고 이들이 출산 결과와 신생아의 성장에 어떻게 기여하는지를 정의하는 것입니다. 연구자들은 모체 장내 미생물총의 변화(세균불균형)가 임신 중 영양 상태나 병원체 노출에 의해 악화된다는 가설을 세웁니다. 이것은 영양소 흡수 장애로 인해 체중 증가에 영향을 미치고 그에 상응하는 부정적인 출생 결과로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 프로젝트는 젊은 여성의 임신 중 영양 상태에 대한 마이크로바이옴의 영향에 대한 최초의 체계적인 조사를 나타내며 이 취약한 코호트에 초점을 맞춘 글로벌 건강 이니셔티브와 직접적으로 일치합니다. 이 연구의 목표는 임신 중 숙주의 영양 상태와 마이크로바이옴 역학 사이의 관계와 이들이 출산 결과에 어떻게 기여하는지를 정의하는 것입니다. 장내 마이크로바이옴은 숙주의 영양 상태에 지대한 영향을 미칩니다. Dysbiosis(다양성/유익한 미생물의 손실 및 병원균의 증가)는 영양결핍 발병의 주요 요인으로 나타났습니다. 임신 중 영양의 중요성에도 불구하고 산모의 건강과 출생 결과에 대한 마이크로바이옴의 역할을 조사한 연구는 거의 없습니다. 또한 기생충과 같은 장내 진핵 미생물이 박테리아 미생물과 숙주 영양에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구의 핵심은 장내 건강 및 숙주 영양 상태와 미생물군집 구조 및 기능 사이의 역동적인 관계를 모니터링하기 위해 종단 샘플을 얻을 수 있는 예외적인 기회를 제공하는 두 개의 보완적인 젊은 여성 코호트입니다. 이 등록은 젊은 여성들 사이에서 영양결핍이 높은 것으로 알려진 연구의 파키스탄 코호트 Matiari를 위한 것입니다. 이 코호트는 종종 무증상으로 간주되는 진핵 미생물의 영향에 대한 통찰력을 제공할 것으로 예상됩니다. 이 연구의 대상 인구통계는 파키스탄 Sindh 지방의 Matiari 지구에 거주하는 24세 이하의 젊은 기혼모입니다. Matiari 지구는 파키스탄의 농촌 환경을 대표합니다. 조사관은 젊은 여성의 미생물에 대한 지식 부족과 영양 부족에 대한 취약성으로 인해 이 젊은 인구를 식별했습니다. 두 번째 보완 코호트는 캐나다 토론토에 기반을 둘 것입니다. 이 프로젝트는 장내 원핵 및 진핵 미생물 사이의 관계와 산모의 건강 및 출생 결과와의 연관성에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
이 연구의 중심 가설은 임신 중 영양 상태 또는 병원체 노출로 악화된 모체 장내 미생물총의 변화(세균불균형)가 영양소 흡수 장애로 인해 체중 증가에 영향을 미치고 이에 따라 부정적인 출생 결과를 초래한다는 것입니다.
이 연구는 Matiari 지구에 거주하는 24세 이하의 기혼 여성을 대상으로 장내 원핵 및 진핵 미생물 사이의 영향과 관계, 산모 건강 및 출생 결과와의 연관성을 조사하기 위한 전향적, 종적, 관찰 연구입니다. . 이 연구는 모집 시점의 BMI(정상 BMI는 20~24.9kg/m2로 정의되고 낮은 BMI는 20kg/m2 미만으로 정의됨)를 기준으로 400명의 여성을 두 그룹으로 모집하는 것을 목표로 합니다. 정상 BMI 그룹에 200명의 참가자와 낮은 BMI 그룹에 200명의 참가자를 확보하는 것을 목표로 합니다. 이것이 모집 목표이지만 조사관이 낮은 BMI를 가진 200명의 여성을 모집할 수 없는 경우 정상 BMI 범위에 속하는 여성을 더 모집할 것입니다. 이 연구는 임신 기간과 산후 1년 동안 여성과 유아를 추적하여 다양한 시점에서 대변, 직장 및 혈액 샘플, 영양 정보, 건강 평가, 인체 측정 측정 및 권한 부여 메트릭을 수집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 74000
- Research and Training Centre Matiari, Aga Khan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 제공된 동의
- 17~24세 기혼 여성
- 일반적으로 건강 상태가 양호하고 합병증이 없는 경우
- COVID19 증상 부재
- 연구 절차 및 후속 조치를 준수할 의도
제외 기준:
- 등록 연령 기준을 충족하지 않는 여성
- 중재 임상 시험에 참여하는 여성
- 연구 지역을 떠나려는 여성
- 연구 절차 및 후속 조치를 준수할 수 없는 여성
- 질병 및 기타 동반 질환
- COVID19 감염 가능성의 징후
- BMI 24.9kg/m2 이상
- 이미 가족 구성원이 참여하고 있는 여성
- 최근 3개월 이내에 항생제를 복용한 여성
- 임신 16주가 지난 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산모 장내 미생물총의 변화(세균불균형)가 산모의 임신 중 체중 증가 변화와 관련이 있는지 평가하기 위해
기간: 임신 후 8-20주, 임신 후 30-34주
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1차 종점은 임신 중 모체 임신중 체중 증가(GWG)의 변화이며, 첫 번째 시점(수태 후 8-16주)과 두 번째 시점(수태 후 30-34주) 사이에 측정됩니다.
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임신 후 8-20주, 임신 후 30-34주
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임신 중 모체 미생물 불균형과 출생 체중 사이의 상관 관계를 확인합니다.
기간: 태어날 때
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1차 종점은 킬로그램으로 측정된 출생 체중의 변화입니다.
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태어날 때
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임신 중 모체 미생물 불균형과 영아 성장 사이의 상관 관계를 확인하기 위해
기간: 산후 3개월, 6개월, 12개월
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1차 종점은 영아의 생후 1년 동안 WHO z-점수의 변화입니다.
이 z 점수는 체중(kg 단위로 측정), 길이 및 머리 둘레(cm 단위로 측정)에 대해 계산됩니다.
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산후 3개월, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유아 성장: 길이
기간: 생후 24시간 이내, 3개월, 6개월, 12개월
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Cm로 측정
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생후 24시간 이내, 3개월, 6개월, 12개월
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가정의 연간 식량 불안정
기간: 산후 3개월 및 산후 12개월
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식량 불안은 가정용 식량 불안 접근 척도(HFIAS)를 사용하여 평가됩니다.
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산후 3개월 및 산후 12개월
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인체 측정학
기간: 임신 8~16주, 임신 30~34주, 분만, 산후 3개월, 산후 6개월, 산후 12개월 ]
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산모 BMI
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임신 8~16주, 임신 30~34주, 분만, 산후 3개월, 산후 6개월, 산후 12개월 ]
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인체 측정: 산모의 중간 상완 둘레
기간: 임신 후 8~16주, 임신 후 30~34주, 산후 3개월, 산후 12개월
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Cm로 측정
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임신 후 8~16주, 임신 후 30~34주, 산후 3개월, 산후 12개월
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인체측정학: 산모의 삼두근 피부주름 두께
기간: 임신 후 8~16주, 임신 후 30~34주, 산후 3개월, 산후 12개월
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Mm 단위로 측정
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임신 후 8~16주, 임신 후 30~34주, 산후 3개월, 산후 12개월
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인체 측정: 산모의 키
기간: 임신 후 8-16주, 임신 후 30-34주, 분만, 산후 3개월 및 산후 12개월
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cm 단위로 측정
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임신 후 8-16주, 임신 후 30-34주, 분만, 산후 3개월 및 산후 12개월
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인체 측정학: 산모 체중
기간: 임신 후 8-16주, 임신 후 30-34주, 분만, 산후 3개월 및 산후 12개월
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kg 단위로 측정
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임신 후 8-16주, 임신 후 30-34주, 분만, 산후 3개월 및 산후 12개월
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산모 혈액 바이오마커-1
기간: 임신 후 8~16주, 임신 후 30~34주, 산후 12개월
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빈혈의 지표인 g/dL 단위의 HB 농도.
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임신 후 8~16주, 임신 후 30~34주, 산후 12개월
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산모 혈액 바이오마커-2
기간: 임신 후 8~16주, 임신 후 30~34주, 산후 12개월
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펨토리터(fL)로 측정한 전혈 내 MCV 수준.
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임신 후 8~16주, 임신 후 30~34주, 산후 12개월
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산모 혈액 바이오마커-3
기간: 임신 후 8~16주, 임신 후 30~34주, 산후 12개월
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Ng/mL로 측정된 혈청 내 페리틴 농도, 혈액 내 철분 저장 마커.
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임신 후 8~16주, 임신 후 30~34주, 산후 12개월
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산모 혈액 바이오마커-4
기간: 임신 후 8~16주, 임신 후 30~34주, 산후 12개월
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염증 지표인 mg/dL 단위로 측정되는 혈중 CRP 농도.
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임신 후 8~16주, 임신 후 30~34주, 산후 12개월
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유아 혈액 바이오마커-1
기간: 1세 유아 연령
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빈혈의 지표인 g/dL 단위의 HB 농도.
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1세 유아 연령
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유아 혈액 바이오마커-2
기간: 1세 유아 연령
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펨토리터(fL)로 측정한 전혈 내 MCV 수준.
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1세 유아 연령
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유아 혈액 바이오마커-3
기간: 1세 유아 연령
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Ng/mL로 측정된 혈청 내 페리틴 농도, 혈액 내 철분 저장 마커.
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1세 유아 연령
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유아 혈액 바이오마커-4
기간: 1세 유아 연령
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염증 지표인 mg/dL 단위로 측정되는 혈중 CRP 농도.
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1세 유아 연령
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유아 섹스
기간: 태어날 때
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남성 여성
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태어날 때
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유아 이환율
기간: 3개월, 6개월, 12개월에
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유아 건강 평가 설문지를 통해 평가
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3개월, 6개월, 12개월에
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산모의 이환율
기간: 임신 후 8~16주, 임신 후 30~34주, 산후 3개월, 산후 6개월, 산후 12개월
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건강 평가 설문지를 통해 평가
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임신 후 8~16주, 임신 후 30~34주, 산후 3개월, 산후 6개월, 산후 12개월
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유아 성장: 체중
기간: 생후 72시간 이내, 3개월, 6개월, 12개월
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Kg 단위로 측정
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생후 72시간 이내, 3개월, 6개월, 12개월
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유아 성장: 머리 둘레
기간: 생후 72시간 이내, 3개월, 6개월, 12개월
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Cm로 측정
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생후 72시간 이내, 3개월, 6개월, 12개월
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영아의 성장: 상완 중간 둘레
기간: 생후 72시간 이내, 3개월, 6개월, 12개월
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Cm로 측정
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생후 72시간 이내, 3개월, 6개월, 12개월
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유아 성장: 삼두근 피부 주름 두께
기간: 생후 72시간 이내, 3개월, 6개월, 12개월
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Mm 단위로 측정
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생후 72시간 이내, 3개월, 6개월, 12개월
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출생 시 재태 연령
기간: 생후 72시간 이내
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주 단위로 측정
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생후 72시간 이내
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산모 나이
기간: 임신 후 8~16주
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국가 ID 카드, 학교 증명서 또는 모성 소환을 통해 기록된 17-24세 사이의 연령
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임신 후 8~16주
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모유 수유
기간: 생후 72시간, 3개월, 6개월, 12개월 이내
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모유 수유, 맨유, 분유 및 보충 수유의 양과 시작 WHO 2010 지침: 영유아 수유 관행 평가 지표(2부 측정) 기준
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생후 72시간, 3개월, 6개월, 12개월 이내
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보고된 산모의 의약 사용
기간: 임신 후 8~16주, 임신 후 30~34주, 산후 3개월, 산후 6개월, 산후 12개월
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설문지
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임신 후 8~16주, 임신 후 30~34주, 산후 3개월, 산후 6개월, 산후 12개월
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보고된 유아 약물 사용
기간: 생후 72시간, 3개월, 6개월, 12개월 이내
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설문지
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생후 72시간, 3개월, 6개월, 12개월 이내
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엄마의 식이 섭취 ASA 24 HR 식이 리콜 시스템을 통해 평가, 각 시점마다 2회 완료
기간: 기준선 수태 후 8-16주, 수태 후 30-34주 및 산후 12개월
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ASA 24 HR 식이 리콜 시스템을 통해 평가됨
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기준선 수태 후 8-16주, 수태 후 30-34주 및 산후 12개월
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식이 다양성
기간: 기준선 수태 후 8-16주, 수태 후 30-34주, 산후 3개월 및 산후 12개월
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여성을 위한 최소 식이 다양성 점수(MDD-W)
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기준선 수태 후 8-16주, 수태 후 30-34주, 산후 3개월 및 산후 12개월
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일반화된 자기효능감
기간: 산후 3개월 및 산후 12개월
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자기효능감은 Schwarzer와 Jerusalem이 개발한 일반화된 자기효능감 척도를 사용하여 측정됩니다.
10항목 심리 측정 척도입니다.
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산후 3개월 및 산후 12개월
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인지된 의사결정
기간: 산후 3개월 및 산후 12개월
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인식된 의사 결정과 관련된 질문은 PDHS(Pakistan Demographic and Health Survey)에서 가져온 것입니다.
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산후 3개월 및 산후 12개월
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인지된 사회적 지원
기간: 산후 3개월 및 산후 12개월
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인지된 사회적 지지는 Zimet 등이 개발한 인지된 사회적 지지의 다차원 척도(MSPSS)를 사용하여 측정됩니다.
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산후 3개월 및 산후 12개월
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산모 인구 통계
기간: 수태 후 기준선 8-16주
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인구 통계 데이터와 관련된 질문은 PDHS(Pakistan Demographic and Health Survey)에서 채택되었습니다.
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수태 후 기준선 8-16주
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식량 불안
기간: 기준선 수태 후 8-16주, 산후 3개월 및 산후 12개월
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Hager, E.R. 등이 개발한 설문지, 식량 불안정 위험에 처한 가족을 식별하기 위한 2개 항목 선별의 개발 및 타당성.
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기준선 수태 후 8-16주, 산후 3개월 및 산후 12개월
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인지된 부모의 스트레스
기간: 산후 3개월 및 산후 12개월
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인지된 부모의 스트레스는 인지된 스트레스 척도(PSS-10)를 사용하여 측정됩니다.
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산후 3개월 및 산후 12개월
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조산
기간: 출생 시 72시간 이내
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출생 시 재태 연령(주)
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출생 시 72시간 이내
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재태 연령에 비해 작음
기간: 출생 시 72시간 이내
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임신 주수에 비해 작음(Intergrowth 표준에서 정의한 임신 주수 대비 체중 및 성별의 10번째 백분위수 미만)
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출생 시 72시간 이내
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재태 연령에 적합
기간: 출생 시 72시간 이내
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Intergrowth 기준에 의해 정의된 재태 연령 및 성별에 대한 체중의 >90번째 백분위수)
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출생 시 72시간 이내
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전달 평가
기간: 출생 후 72시간 이내 출생 시
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설문지, 분만 방식, 출생지 및 기타 분만 관련 설명
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출생 후 72시간 이내 출생 시
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유아식이 섭취
기간: 1세 유아
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NutricheQ 설문지: 1세에서 3세 사이의 유아를 위해 설계된 도구로, 부적절하거나 과도한 섭취 및 식이 불균형에 대한 마커에 중점을 둡니다.
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1세 유아
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산모 대변 바이오마커-1
기간: 기준선에서 임신 후 8-16주 및 임신 후 30-34주
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Μg/g 단위로 측정되는 대변의 칼프로텍틴 수치는 장 염증의 지표입니다.
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기준선에서 임신 후 8-16주 및 임신 후 30-34주
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산모 대변 바이오마커-2
기간: 기준선에서 임신 후 8-16주, 임신 후 30-34주
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대변 내 Claudin 15의 농도는 ng/mL로 측정된 장 투과성 지표입니다.
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기준선에서 임신 후 8-16주, 임신 후 30-34주
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산모 대변 바이오마커-3
기간: 기준선에서 임신 후 8-16주 및 임신 후 30-34주
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Μg/mL 단위로 측정된 장 염증의 지표인 대변 내 리포칼린 농도.
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기준선에서 임신 후 8-16주 및 임신 후 30-34주
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산모: 병균 발생률
기간: 기준선, 임신 후 8-16주, 임신 후 30-34주, 산후 3개월 및 산후 12개월
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16S, 18S 및 ITS rDNA 조사를 통해 확인된 바와 같이
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기준선, 임신 후 8-16주, 임신 후 30-34주, 산후 3개월 및 산후 12개월
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영아: 병균 발생률
기간: 3개월 및 12개월
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16S, 18S 및 ITS rDNA 조사를 통해 확인된 바와 같이
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3개월 및 12개월
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산모: 대변의 대사 프로필[질량 분석법으로 분석한 중추 대사에 관여하는 대사물]
기간: 기준선, 임신 후 8-16주, 임신 후 30-34주, 산후 3개월 및 산후 12개월
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중추대사에 관여하는 핵심대사체 분석
이러한 대사 산물은 Mass Spec을 통해 분석되며 단쇄 지방산, 아미노산, 에너지 대사 중간체 및 뉴클레오티드 생합성을 포함합니다.
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기준선, 임신 후 8-16주, 임신 후 30-34주, 산후 3개월 및 산후 12개월
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산모의 장내 세균 프로필
기간: 기준선, 임신 후 8-16주, 임신 후 30-34주, 산후 3개월 및 산후 12개월
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16S rDNA 염기서열 조사를 통한 측정
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기준선, 임신 후 8-16주, 임신 후 30-34주, 산후 3개월 및 산후 12개월
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산모: 혈액 메탈로믹스 프로파일
기간: 기준선, 임신 후 8-16주, 임신 후 30-34주, 산후 3개월 및 산후 12개월
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ICP-MS(https://www.metabolomicscentre.ca/new_service/25)를 통해 측정 - Metabolmics의 TMIC 플랫폼
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기준선, 임신 후 8-16주, 임신 후 30-34주, 산후 3개월 및 산후 12개월
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유아: 혈액 금속체학 프로필
기간: 1세 유아
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ICP-MS(https://www.metabolomicscentre.ca/new_service/25)를 통해 측정됨 TMIC 플랫폼을 통해
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1세 유아
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유아: 장내 세균 프로필
기간: 3개월 및 12개월
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16S rDNA 염기서열 조사를 통한 측정
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3개월 및 12개월
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모체 대사 경로 발현 프로파일
기간: 기준선 수태 후 8-16주, 수태 후 30-34주, 산후 3개월 및 산후 12개월
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전체 미생물군집 RNASeq(metatranscriptomics)를 통해 측정
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기준선 수태 후 8-16주, 수태 후 30-34주, 산후 3개월 및 산후 12개월
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유아 진핵 미생물 군집 프로필
기간: 3개월 및 12개월
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18S 및 ITS rDNA 서열 조사를 통해 측정
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3개월 및 12개월
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산모의 진핵 미생물 군집 프로필
기간: 기준선 수태 후 8-16주, 수태 후 30-34주, 산후 3개월 및 산후 12개월 ]
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18S 및 ITS rDNA 서열 조사를 통해 측정
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기준선 수태 후 8-16주, 수태 후 30-34주, 산후 3개월 및 산후 12개월 ]
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모체 세균 유전자 발현 프로파일
기간: 기준선 수태 후 8-16주, 수태 후 30-34주, 산후 3개월 및 산후 12개월 ]
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전체 미생물군집 RNASeq(metatranscriptomics)를 통해 측정한 결과 - 이러한 분석 결과는 생화학적 활동과 담당하는 분류군을 자세히 설명하는 미생물 유전자 발현의 판독값입니다.
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기준선 수태 후 8-16주, 수태 후 30-34주, 산후 3개월 및 산후 12개월 ]
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산모: 마이크로바이옴 분류학적 알파 및 베타 다양성
기간: 기준선 수태 후 8-16주, 수태 후 30-34주, 산후 3개월 및 산후 12개월 ]
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분류학적 다양성을 정의하기 위해 16S, 18S 및 ITS rDNA 데이터의 종 프로필을 클러스터링하여 샘플 전체에서 군집 구조의 차이를 식별합니다.
알파 다양성은 Chao, Shannon 및 Simpson 지수와 같은 지수를 통해 측정됩니다.
베타 다양성은 Bray-Curtis 거리와 같은 표준 지표를 통해 측정됩니다.
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기준선 수태 후 8-16주, 수태 후 30-34주, 산후 3개월 및 산후 12개월 ]
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유아: 마이크로바이옴 분류학적 알파 및 베타 다양성
기간: 산후 3개월 및 12개월
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분류학적 다양성을 정의하기 위해 16S, 18S 및 ITS rDNA 데이터의 종 프로필을 클러스터링하여 샘플 전체에서 군집 구조의 차이를 식별합니다.
알파 다양성은 Chao, Shannon 및 Simpson 지수와 같은 지수를 통해 측정됩니다.
베타 다양성은 Bray-Curtis 거리와 같은 표준 지표를 통해 측정됩니다.
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산후 3개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Zulfiqar Bhutta, Aga Khan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 51950
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
공개 액세스 저널에 결과를 게시하는 것 외에도 조사관은 모든 시퀀스 및 대사체학 데이터 세트가 이 비식별 데이터 공유에 동의한 사람들의 적절한 공개 저장소에 보관되도록 할 것입니다. 이 프로젝트를 통해 개발된 SOP, 병원체 샘플 및 통계 방법은 IMPACTT 연구 코어(https://www.impactt-microbiome.ca/)와 공유됩니다. Microbiome 시퀀스 데이터는 NCBI(National Center for Biotechnology Information)에 업로드됩니다.
NCBI는 시퀀스 데이터의 중앙 데이터 저장소 역할을 합니다. 출판 표준에 따라 조사관은 자신의 목적을 위해 마이크로바이옴 데이터 분석에 대한 후속 조치를 원하는 사용자에게 액세스 권한을 제공해야 합니다.
시퀀싱 데이터 및 대사체학 데이터를 포함한 샘플 분석 정보는 비식별화되고 환자 시퀀스 데이터는 제거됩니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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