Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrobiomi ja aliravitsemus raskauden aikana (MMiP) (MMiP)

perjantai 12. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Selvitetään suoliston mikrobiomin dynamiikka ja vaikutus äidin ravitsemustilaan raskauden aikana

Raskauden aikaisella ravitsemustilalla on tärkeä rooli äidin terveydessä ja synnytystuloksissa. Vaikka vain vähän tekijöitä, jotka vaikuttavat ravitsemukseen raskauden aikana, on tunnistettu, lasten aliravitsemustutkimukset ovat paljastaneet suoliston mikrobiomin keskeisen roolin. On huomattava, että äidin suoliston mikrobiomin dynamiikkaa ennen raskautta ja sen aikana sekä sen vaikutusta syntymän tuloksiin tutkivat tutkimukset ovat rajallisia.

Tässä tutkimuksessa selvitetään, kuinka äidin ravitsemustila ja suoliston mikrobiomi raskauden aikana vaikuttavat synnytyksen tuloksiin ja vauvan terveyteen. Suoliston mikrobiomi on mikro-organismien kokonaisuus (esim. maha-suolikanavassa elävät bakteerit, virukset, sienet). Tämä tutkimus keskittyy naimisissa oleviin 24-vuotiaisiin ja sitä nuorempiin raskaana oleviin naisiin, jotka asuvat Matiarin alueella Pakistanissa. Painopiste on nuoremmissa naisissa, koska he ovat alttiita aliravitsemukselle. Raskaana olevia osallistujia ja synnytyksen yhteydessä heidän vastasyntyneensä seurataan koko raskauden ajan ja vuoden ajan sen jälkeen. Koko tämän ajanjakson aikana tutkijat keräävät ulostenäytteitä, peräsuolen näytteitä, verinäytteitä, terveysarvioita, ravitsemus- ja ruokavalioarvioita sekä syntymä-/synnytystietoja. Tavoitteena on määritellä äidin ravitsemustilan ja mikrobiomidynamiikan välinen suhde raskauden aikana ja miten ne vaikuttavat hänen vastasyntyneen syntymän tuloksiin ja kasvuun. Tutkijat olettavat, että äidin suoliston mikrobiotan muutoksia (dysbioosia) pahentaa ravitsemustila tai taudinaiheuttajalle altistuminen raskauden aikana. Tämä vaikuttaa painonnousuun heikentyneen ravintoaineiden imeytymisen vuoksi ja voi johtaa vastaaviin negatiivisiin synnytystuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti edustaa ensimmäistä systemaattista tutkimusta mikrobiomin vaikutuksesta nuorten naisten ravitsemustilaan raskauden aikana ja on suoraan linjassa tähän haavoittuvaiseen kohorttiin kohdistuvien maailmanlaajuisten terveysaloitteiden kanssa. Tutkimuksen tavoitteena on määrittää isännän ravitsemustilan ja mikrobiomidynamiikan väliset suhteet raskauden aikana ja miten ne vaikuttavat synnytyksen tuloksiin. Suoliston mikrobiomilla on suuri vaikutus isännän ravitsemustilaan. Dysbioosi (monimuotoisuuden/hyödyllisten mikrobien menetys ja patobionttien lisääntyminen) on noussut merkittäväksi tekijäksi aliravitsemuksen kehittymisessä. Huolimatta ravitsemuksen tärkeydestä raskauden aikana, vain harvat tutkimukset ovat tutkineet mikrobiomin roolia äidin terveyteen ja synnytyksen tuloksiin. Lisäksi tiedetään vähän enteroeukaryoottisten mikrobien, kuten loisten, vaikutuksesta bakteerien mikrobiomiin ja isännän ravitsemukseen.

Tämän tutkimuksen ytimessä on kaksi toisiaan täydentävää nuorten naisten kohorttia, jotka tarjoavat poikkeuksellisen mahdollisuuden saada pitkittäisnäytteitä mikrobiomiyhteisön rakenteen ja toiminnan välisten dynaamisten suhteiden seuraamiseksi suoliston terveyden ja isännän ravitsemustilan kanssa. Tämä rekisteröinti koskee tutkimuksen Matiarin kohorttia Pakistanissa, jossa aliravitsemuksen tiedetään olevan suuri nuorten naisten keskuudessa. Tämän kohortin odotetaan antavan oivalluksia eukaryoottisten mikrobien vaikutuksesta, joita pidetään usein oireettomina. Tutkimuksen kohdedemografia on nuoret, naimisissa olevat äidit, ≤24-vuotiaat Matiarin piirikunnassa Sindhin maakunnassa Pakistanissa. Matiarin piiri edustaa Pakistanin maaseutuympäristöä. Tutkijat ovat tunnistaneet tämän nuoremman väestörakenteen, koska nuorten naisten mikrobiomista ei ole tietoa ja heidän haavoittuvuuttaan aliravitsemukselle. Toinen täydentävä kohortti sijaitsee Torontossa, Kanadassa. Tämä projekti antaa oivalluksia prokaryoottisten ja eukaryoottisten mikrobien välisistä suhteista suolistossa ja niiden yhteyksistä äidin terveyteen ja synnytyksen tuloksiin.

Tutkimuksen keskeinen hypoteesi on, että ravitsemustilan tai taudinaiheuttajille altistumisen raskauden aikana pahentavat äidin suoliston mikrobiotan muutokset (dysbioosi) vaikuttavat painonnousuun heikentyneen ravintoaineiden imeytymisen vuoksi, mikä johtaa vastaaviin negatiivisiin synnytystuloksiin.

Tutkimus on prospektiivinen, pitkittäinen, havainnollinen tutkimus, jossa tutkitaan prokaryoottisten ja eukaryoottisten mikrobien vaikutusta ja suhdetta suolistossa sekä niiden yhteyttä äidin terveyteen ja synnytystuloksiin naimisissa olevien ≤24-vuotiaiden Matiarin piirissä asuvien nuorten naisten keskuudessa. . Tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida 400 naista kahteen ryhmään BMI:n perusteella rekrytointihetkellä (normaali BMI määritellään välille 20-24,9 kg/m2 ja matala BMI määritellään alle 20 kg/m2). Tavoitteena on saada 200 osallistujaa normaaliin BMI-ryhmään ja 200 osallistujaa matalan BMI-ryhmään. Vaikka tämä onkin rekrytointitavoite, siinä tapauksessa, että tutkijat eivät pysty rekrytoimaan 200 naista, joilla on alhainen BMI, rekrytoidaan enemmän naisia, jotka ovat normaalin BMI-alueen sisällä. Tutkimuksessa seurataan naisia ja heidän vauvojaan raskauden aikana ja vuoden ajan synnytyksen jälkeen keräämällä uloste-, peräsuolen- ja verinäytteitä, ravitsemustietoja, terveysarvioita, antropometrisiä mittauksia ja voimaantumismittauksia eri ajankohtina.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Pakistan
- Sindh
  - Karachi, Sindh, Pakistan, 74000
    - Research and Training Centre Matiari, Aga Khan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan nuoria, naimisissa olevia ≤24-vuotiaita naisia, jotka asuvat Matiarin alueella Pakistanissa. Tutkijat keskittyvät nuorempiin naisiin, koska heillä ei ole tietoa heidän mikrobiomistaan ja heidän haavoittuvuudestaan aliravitsemukselle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Suostumus annettu
Naimisissa oleva 17-24-vuotias nainen
Yleiskunto hyvä, ei muita sairauksia
COVID19-oireiden puuttuminen
Aikovat noudattaa tutkimusmenettelyjä ja seurata

Poissulkemiskriteerit:

Naiset, jotka eivät täytä ilmoittautumisen ikävaatimuksia
Naiset osallistuvat interventiokliinisiin tutkimuksiin
Naiset, jotka aikovat lähteä tutkimusalueelta
Naiset, jotka eivät voi noudattaa tutkimusmenettelyä ja seurantaa
Sairaudet ja muut samanaikaiset sairaudet
Merkkejä mahdollisesta COVID19-tartunnasta
BMI yli 24,9 kg/m2
Naiset, joilla on jo joku perheenjäsen osallistumassa
Naiset, jotka ovat käyttäneet antibiootteja viimeisen 3 kuukauden aikana
Naiset, jotka ovat yli 16 viikkoa hedelmöityksestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Arvioida, liittyvätkö äidin suoliston mikrobiotan muutokset (dysbioosi) muutoksiin äidin raskauspainon nousussa Aikaikkuna: 8-20 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen	Ensisijainen päätetapahtuma on muutos äidin raskauden painonnousussa (GWG) raskauden aikana, mitattuna ensimmäisen (8–16 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen) ja toisen ajankohdan (30–34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen) välillä.	8-20 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen
Selvittää korrelaatio äidin raskaudenaikaisen mikrobiomidysbioosin ja syntymäpainon välillä. Aikaikkuna: Syntymässä	Ensisijainen päätetapahtuma on syntymäpainon muutos kilogrammoina mitattuna.	Syntymässä
Määrittää korrelaatio äidin raskaudenaikaisen mikrobiomidysbioosin ja lapsen kasvun välillä Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen	Ensisijainen päätetapahtuma on WHO:n z-pisteiden muutos vauvan ensimmäisen elinvuoden aikana. Nämä z-pisteet lasketaan painon (mitattu kilogrammoina), pituuden ja pään ympärysmitan (mitattuna senttimetreinä) perusteella.	3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aga Khan University

Yhteistyökumppanit

The Hospital for Sick Children

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

University of Alberta

University of Toronto

University of Calgary

Dalhousie University

Tutkijat

Päätutkija: Zulfiqar Bhutta, Aga Khan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Äidin aliravitsemus, suoliston dysbioosi, pikkulasten terveys

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

51950

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Sen lisäksi, että havainnot julkaistaan avoimen pääsyn aikakauslehdissä, tutkijat varmistavat, että kaikki sekvenssit ja metabolomiikkatietojoukot tallennetaan asianmukaisiin julkisiin arkistoihin henkilöiltä, jotka ovat suostuneet tähän tunnistamattomaan tietojen jakamiseen. Tässä hankkeessa kehitetyt SOP:t, patogeeninäytteet ja tilastolliset menetelmät jaetaan IMPACTT-tutkimusytimen (https://www.impactt-microbiome.ca/) kanssa. Mikrobiomisekvenssitiedot ladataan National Center for Biotechnology Information (NCBI) -palveluun.

NCBI toimii sekvenssitietojen keskustietovarastona. Julkaisustandardien mukaisesti tutkijoiden on annettava pääsy käyttäjille, jotka haluavat mahdollisesti seurata mikrobiomitietojen analysointia omiin tarkoituksiinsa.

Näyteanalyysitiedot, mukaan lukien sekvensointitiedot ja metabolomiikkatiedot, poistetaan ja potilaan sekvenssitiedot poistetaan.

IPD-jaon aikakehys

Kaikki sekvenssi- ja metabolomiikkatiedot asetetaan saataville 12 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä. Tukitiedot jaetaan pyynnöstä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tukitietoja jaetaan pyynnöstä. Sekvenssi- ja metabolomiikkatietojoukot asetetaan saataville rajoituksetta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

STUDY_PROTOCOL
MAHLA
ICF
ANALYTIC_CODE
CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Vauvan kasvu: pituus Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä syntymästä, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Mitattuna cm	24 tunnin sisällä syntymästä, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Kotitalouksien vuotuinen elintarviketurva Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen	Elintarviketurvaa arvioidaan kotitalouksien elintarviketurvattomuusasteikolla (HFIAS)	3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Antropometriikka Aikaikkuna: 8-16 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, synnytys, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen]	Äidin BMI	8-16 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, synnytys, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen]
Antropometria: Äidin keskimmäinen olkavarren ympärysmitta Aikaikkuna: 8-16 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen	Mitattuna cm	8-16 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Antropometria: Äidin tricepsin ihopoimun paksuus Aikaikkuna: 8-16 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen	Mitattu mm	8-16 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Antropometria: Äidin pituus Aikaikkuna: 8-16 viikkoa hedelmöityksestä, 30-34 viikkoa hedelmöityksestä, synnytyksestä, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen	mitattuna cm	8-16 viikkoa hedelmöityksestä, 30-34 viikkoa hedelmöityksestä, synnytyksestä, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Antropometria: Äidin paino Aikaikkuna: 8-16 viikkoa hedelmöityksestä, 30-34 viikkoa hedelmöityksestä, synnytyksestä, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen	mitattuna kg	8-16 viikkoa hedelmöityksestä, 30-34 viikkoa hedelmöityksestä, synnytyksestä, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin veren biomarkkeri-1 Aikaikkuna: 8-16 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen	HB:n pitoisuus g/dl, anemian merkki.	8-16 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin veren biomarkkeri-2 Aikaikkuna: 8-16 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen	MCV:n taso kokoveressä mitattuna femtolitroina (fL).	8-16 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin veren biomarkkeri-3 Aikaikkuna: 8-16 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen	Ferritiinin pitoisuus seerumissa mitattuna ng/ml, veren rautavarastojen merkki.	8-16 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin veren biomarkkeri-4 Aikaikkuna: 8-16 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen	CRP:n pitoisuus veressä, mitattuna mg/dl, tulehduksen merkkiaine.	8-16 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Vauvan veren biomarkkeri-1 Aikaikkuna: 1 vuoden vauvaikä	HB:n pitoisuus g/dl, anemian merkki.	1 vuoden vauvaikä
Vauvan veren biomarkkeri-2 Aikaikkuna: 1 vuoden vauvaikä	MCV:n taso kokoveressä mitattuna femtolitroina (fL).	1 vuoden vauvaikä
Vauvan veren biomarkkeri-3 Aikaikkuna: 1 vuoden vauvaikä	Ferritiinin pitoisuus seerumissa mitattuna ng/ml, veren rautavarastojen merkki.	1 vuoden vauvaikä
Vauvan veren biomarkkeri-4 Aikaikkuna: 1 vuoden vauvaikä	CRP:n pitoisuus veressä, mitattuna mg/dl, tulehduksen merkkiaine.	1 vuoden vauvaikä
Vauvan seksiä Aikaikkuna: Syntymässä	Mies Nainen	Syntymässä
Vauvan sairastuvuus Aikaikkuna: 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä	Arvioitu pikkulasten terveyskyselylomakkeella	3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
Äidin sairastuvuus Aikaikkuna: 8-16 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen	Arvioitu terveyskyselylomakkeella	8-16 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Vauvan kasvu: paino Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä syntymästä, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Mitattu kg	72 tunnin sisällä syntymästä, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Vauvan kasvu: pään ympärysmitta Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä syntymästä, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Mitattuna cm	72 tunnin sisällä syntymästä, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Vauvan kasvu: olkavarren keskimmäinen ympärysmitta Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä syntymästä, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Mitattuna cm	72 tunnin sisällä syntymästä, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Vauvan kasvu: tricepsin ihopoimun paksuus Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä syntymästä, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta	Mitattu mm	72 tunnin sisällä syntymästä, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Raskausaika syntymähetkellä Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä syntymästä	Viikoissa mitattuna	72 tunnin sisällä syntymästä
Äidin ikä Aikaikkuna: 8-16 viikkoa hedelmöityksestä	Ikä 17-24 vuotta dokumentoituna henkilökortilla, koulutodistuksella tai äidin muistolla	8-16 viikkoa hedelmöityksestä
Imetys Aikaikkuna: syntymähetkellä 72 tunnin, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden sisällä	imetyksen määrä ja aloitus, ylämaito, maitokorvike ja täydennysruokinta Perustuu WHO 2010 -ohjeisiin: Indikaattorit imeväisten ja pikkulasten ruokintakäytäntöjen arvioimiseksi (osa 2 mittaus)	syntymähetkellä 72 tunnin, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden sisällä
Ilmoitettu äidin lääkekäyttö Aikaikkuna: 8-16 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen	Kyselylomake	8-16 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ilmoitettu imeväisten lääkkeiden käyttö Aikaikkuna: syntymähetkellä 72 tunnin, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden sisällä	Kyselylomake	syntymähetkellä 72 tunnin, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden sisällä
Äidin ravinnonsaanti Arvioitu ASA 24 HR Dietary Recall -järjestelmän avulla, täytetty 2x jokaisessa aikapisteessä Aikaikkuna: Lähtötilanne 8-16 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen	Arvioitu ASA 24 HR Dietary Recall -järjestelmän avulla	Lähtötilanne 8-16 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ruokavalion monimuotoisuus Aikaikkuna: Lähtötilanne 8-16 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen	Naisten ruokavalion monimuotoisuuden vähimmäispisteet (MDD-W)	Lähtötilanne 8-16 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Yleistynyt itsetehokkuus Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen	Itsetehokkuutta mitataan käyttämällä Schwarzerin ja Jerusalemin kehittämää Generalized Self-Efficacy -asteikkoa. 10 kohdan psykometrinen asteikko.	3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Tunnettua päätöksentekoa Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen	Koettua päätöksentekoa koskevat kysymykset ovat Pakistanin väestö- ja terveystutkimuksesta (PDHS)	3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Koettu sosiaalinen tuki Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen	Koettu sosiaalinen tuki mitataan käyttämällä Multi-dimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS), jonka ovat kehittäneet Zimet et al.	3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin väestötiedot Aikaikkuna: Lähtötilanne 8-16 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen	Väestötietoihin liittyvät kysymykset on muokattu Pakistanin väestö- ja terveystutkimuksesta (PDHS)	Lähtötilanne 8-16 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen
Ruokaturvallisuus Aikaikkuna: Lähtötilanne 8-16 viikkoa hedelmöityksestä, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen	Hager, E.R. et al.:n kehittämä kyselylomake, 2-osaisen seulonnan kehittäminen ja validiteetti ruokaturvan puutteessa olevien perheiden tunnistamiseksi.	Lähtötilanne 8-16 viikkoa hedelmöityksestä, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Koettu vanhempien stressi Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen	Koettu vanhempien stressi mitataan PSS-10:n (Perceived Stress Scale) avulla.	3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ennenaikaiset synnytykset Aikaikkuna: Syntyessä 72 tunnin sisällä	Raskausaika syntymähetkellä viikkoina	Syntyessä 72 tunnin sisällä
Pieni raskausikään nähden Aikaikkuna: Syntyessä 72 tunnin sisällä	Pieni raskausiän mukaan (<10. prosenttipiste painosta raskausiän ja sukupuolen mukaan Intergrowth-standardien mukaan)	Syntyessä 72 tunnin sisällä
Suuri raskausikään Aikaikkuna: Syntyessä 72 tunnin sisällä	> 90. prosenttipiste painosta raskausiän ja sukupuolen mukaan Intergrowth-standardien määrittelemällä tavalla)	Syntyessä 72 tunnin sisällä
Toimituksen arviointi Aikaikkuna: syntymähetkellä 72 tunnin sisällä syntymästä	Kyselylomake, toimitustapa, syntymäpaikka ja muu kuvaus synnytyksestä	syntymähetkellä 72 tunnin sisällä syntymästä
Vauvan ravinnon saanti Aikaikkuna: Vauvan ikä 1v	NutricheQ Questionnaire: työkalu, joka on suunniteltu 1–3-vuotiaille taaperoille, ja siinä keskitytään riittämättömän tai liiallisen saannin ja ruokavalion epätasapainon merkkiaineisiin	Vauvan ikä 1v
Äidin ulosteen biomarkkerit-1 Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 8–16 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen ja 30–34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen	Kalprotektiinin taso ulosteessa, joka on suoliston tulehduksen merkki, mitattuna μg/g.	Lähtötilanteessa 8–16 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen ja 30–34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen
Äidin ulosteen biomarkkerit-2 Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 8-16 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen	Claudin 15:n pitoisuus ulosteessa on suolen läpäisevyyden merkki mitattuna yksikössä ng/ml.	Lähtötilanteessa 8-16 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen
Äidin ulosteen biomarkkerit-3 Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 8–16 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen ja 30–34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen	Lipokaliinin pitoisuus ulosteessa, suoliston tulehduksen merkkiaine, mitattuna μg/ml.	Lähtötilanteessa 8–16 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen ja 30–34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen
Äiti: patobiontien ilmaantuvuus Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8-16 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen	Kuten 16S-, 18S- ja ITS-rDNA-tutkimuksissa tunnistettiin	Lähtötilanne, 8-16 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Pikkulapsi: patobiontien esiintyvyys Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta	Kuten 16S-, 18S- ja ITS-rDNA-tutkimuksissa tunnistettiin	3 ja 12 kuukautta
Äiti: ulosteen metabolominen profiili [Metaboliitit, jotka osallistuvat keskusaineenvaihduntaan analysoituna massaspektrometrialla] Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8-16 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen	Keskusaineenvaihduntaan osallistuvien ydinmetaboliittien analyysi. Nämä metaboliitit analysoidaan Mass Specin avulla, ja ne sisältävät lyhytketjuisia rasvahappoja, aminohappoja, energia-aineenvaihdunnan ja nukleotidien biosynteesin välituotteita	Lähtötilanne, 8-16 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin suolistobakteeriprofiili Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8-16 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen	Mitattu 16S rDNA -sekvenssitutkimuksilla	Lähtötilanne, 8-16 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äiti: veren metallominen profiili Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8-16 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen	Mitattu ICP-MS:n (https://www.metabolomicscentre.ca/new_service/25) kautta - metabolmiikan TMIC-alusta	Lähtötilanne, 8-16 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Vauva: veren metallomiikkaprofiili Aikaikkuna: Vauvan ikä 1v	mitattuna ICP-MS:n kautta (https://www.metabolomicscentre.ca/new_service/25) TMIC-alustan kautta	Vauvan ikä 1v
Vauva: suoliston bakteeriprofiili Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta	Mitattu 16S rDNA -sekvenssitutkimuksilla	3 kuukautta ja 12 kuukautta
Äidin metabolisen reitin ilmentymisprofiili Aikaikkuna: Lähtötilanne 8-16 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen	mitattuna koko mikrobiomin RNASeq (metatranskriptomiikka) kautta	Lähtötilanne 8-16 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Vauvan eukaryoottinen mikrobiomiprofiili Aikaikkuna: 3 & 12 kuukautta	mitattuna 18S- ja ITS-rDNA-sekvenssitutkimuksilla	3 & 12 kuukautta
Äidin eukaryoottinen mikrobiomiprofiili Aikaikkuna: Lähtötilanne 8-16 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen]	mitattuna 18S- ja ITS-rDNA-sekvenssitutkimuksilla	Lähtötilanne 8-16 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen]
Äidin bakteerien geeniekspressioprofiili Aikaikkuna: Lähtötilanne 8-16 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen]	mitattuna koko mikrobiomin RNASeq (metatranskriptomiikka) kautta - Näiden analyysien tulokset ovat mikrobien geeniekspression lukemia, jotka kuvaavat yksityiskohtaisesti biokemiallisia aktiviteetteja sekä vastuussa olevia taksoneja.	Lähtötilanne 8-16 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen]
Äiti: mikrobiomin taksonominen alfa- ja beetamonimuotoisuus Aikaikkuna: Lähtötilanne 8-16 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen]	Taksonomisen monimuotoisuuden määrittämiseksi lajiprofiilit 16S-, 18S- ja ITS-rDNA-tiedoista ryhmitellään tunnistamaan erot yhteisön rakenteessa näytteiden välillä. Alfa-diversiteettiä mitataan indekseillä, kuten Chao-, Shannon- ja Simpson-indekseillä. Beta-diversiteetti mitataan vakioindekseillä, kuten Bray-Curtisin etäisyyksillä.	Lähtötilanne 8-16 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 30-34 viikkoa hedelmöittymisen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen]
Pikkulapsi: mikrobiomin taksonominen alfa- ja beetamonimuotoisuus Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen	Taksonomisen monimuotoisuuden määrittämiseksi lajiprofiilit 16S-, 18S- ja ITS-rDNA-tiedoista ryhmitellään tunnistamaan erot yhteisön rakenteessa näytteiden välillä. Alfa-diversiteettiä mitataan indekseillä, kuten Chao-, Shannon- ja Simpson-indekseillä. Beta-diversiteetti mitataan vakioindekseillä, kuten Bray-Curtisin etäisyyksillä.	3 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen