Microbioma y Desnutrición en el Embarazo (MMiP) (MMiP)
Esclarecimiento de la dinámica y el impacto del microbioma intestinal en el estado nutricional materno durante el embarazo
El estado nutricional durante el embarazo juega un papel importante en la salud materna y los resultados del parto. Si bien se han identificado pocos factores que afectan el estado nutricional durante el embarazo, los estudios de desnutrición en niños han revelado un papel clave para el microbioma intestinal. Sorprendentemente, los estudios que examinan la dinámica del microbioma intestinal materno antes y durante el embarazo y su impacto en los resultados del nacimiento son limitados.
Este estudio se lleva a cabo para investigar cómo el estado nutricional de la madre y su microbioma intestinal durante el embarazo contribuyen a los resultados del nacimiento y la salud de su bebé. El microbioma intestinal es la totalidad de los microorganismos (p. bacterias, virus, hongos) que viven en el tracto gastrointestinal. Este estudio se centrará en mujeres embarazadas casadas de 24 años o menos que viven en el distrito de Matiari en Pakistán. La atención se centra en las mujeres más jóvenes debido a su vulnerabilidad a la desnutrición. A las participantes embarazadas, y al momento del parto, se les dará seguimiento a sus recién nacidos durante todo el embarazo y durante un año después. A lo largo de este período, los investigadores recolectarán muestras de heces, hisopos rectales, muestras de sangre, evaluaciones de salud, evaluaciones nutricionales y dietéticas y detalles sobre el nacimiento y el trabajo de parto. El objetivo es definir la relación entre el estado nutricional de una madre y la dinámica de su microbioma durante el embarazo y cómo contribuyen a los resultados del parto y el crecimiento de su recién nacido. Los investigadores plantean la hipótesis de que las alteraciones de la microbiota en el intestino materno (disbiosis) se ven exacerbadas por el estado nutricional o la exposición a patógenos durante el embarazo. Esto afecta el aumento de peso debido a la alteración de la absorción de nutrientes y puede conducir a los correspondientes resultados negativos en el nacimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este proyecto representa la primera investigación sistemática del impacto del microbioma en el estado nutricional durante el embarazo en mujeres jóvenes y se alinea directamente con las iniciativas de salud global enfocadas en esta cohorte vulnerable. El objetivo del estudio es definir las relaciones entre el estado nutricional del huésped y la dinámica del microbioma durante el embarazo y cómo contribuyen a los resultados del parto. El microbioma intestinal tiene una profunda influencia en el estado nutricional del huésped. La disbiosis (pérdida de diversidad/microbios beneficiosos y aumento de patobiontes) ha surgido como un factor importante en el desarrollo de la desnutrición. A pesar de la importancia de la nutrición durante el embarazo, pocos estudios han examinado el papel del microbioma en la salud materna y los resultados del parto. Además, se sabe poco sobre la influencia de los microbios eucariotas entéricos, como los parásitos, en el microbioma bacteriano y la nutrición del huésped.
En el centro de este estudio hay dos cohortes complementarias de mujeres jóvenes que brindan una oportunidad excepcional para obtener muestras longitudinales para monitorear las relaciones dinámicas entre la estructura y función de la comunidad de microbiomas con la salud intestinal y el estado nutricional del huésped. Este registro es para la cohorte del estudio de Matiari, Pakistán, donde se sabe que existe una alta prevalencia de desnutrición entre las mujeres jóvenes. Se espera que esta cohorte proporcione información sobre la influencia de los microbios eucariotas que a menudo se consideran asintomáticos. El objetivo demográfico del estudio son las madres jóvenes, casadas, ≤24 años en el distrito de Matiari dentro de la provincia de Sindh, Pakistán. El distrito de Matiari es representativo de los entornos rurales de Pakistán. Los investigadores han identificado este grupo demográfico más joven debido a la falta de conocimiento sobre el microbioma de las mujeres jóvenes y su vulnerabilidad a la desnutrición. Una segunda cohorte complementaria tendrá su sede en Toronto, Canadá. Este proyecto arrojará luz sobre las relaciones entre los microbios procariotas y eucariotas en el intestino y sus asociaciones con la salud materna y los resultados del parto.
La hipótesis central del estudio es que las alteraciones de la microbiota en el intestino materno (disbiosis), exacerbadas por el estado nutricional o la exposición a patógenos durante el embarazo, afectan el aumento de peso debido a la alteración de la absorción de nutrientes, lo que lleva a los correspondientes resultados negativos en el parto.
El estudio será prospectivo, longitudinal y observacional para investigar el impacto y la relación entre los microbios procariotas y eucariotas en el intestino y su asociación con la salud materna y los resultados del parto entre mujeres jóvenes casadas ≤24 años que residen en el distrito de Matiari. . El estudio tendrá como objetivo reclutar a 400 mujeres en dos grupos en función del IMC en el momento del reclutamiento (el IMC normal se definirá entre 20 y 24,9 kg/m2 y el IMC bajo se definirá como menos de 20 kg/m2). Con una meta de tener 200 participantes dentro del grupo de IMC normal y 200 participantes dentro del grupo de IMC bajo. Aunque este es el objetivo del reclutamiento, en caso de que los investigadores no puedan reclutar a 200 mujeres con un IMC bajo, se reclutarán más mujeres que se encuentren dentro del rango de IMC normal. El estudio seguirá a las mujeres y sus bebés durante el transcurso de su embarazo y durante un año después del parto, recolectando muestras de heces, rectales y de sangre, información nutricional, evaluaciones de salud, medidas antropométricas y métricas de empoderamiento en diferentes momentos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 74000
- Research and Training Centre Matiari, Aga Khan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento proporcionado
- Mujer casada de 17 a 24 años
- Buen estado general de salud, sin comorbilidades
- Ausencia de síntomas de COVID19
- Intención de cumplir con los procedimientos del estudio y seguimiento
Criterio de exclusión:
- Mujeres que no cumplen con los criterios de edad de inscripción
- Mujeres que participan en ensayos clínicos de intervención
- Mujeres que pretenden salir del área de estudio
- Mujeres que no pueden cumplir con los procedimientos y el seguimiento del estudio
- Enfermedad y otras comorbilidades
- Signos de posible infección por COVID19
- IMC superior a 24,9 kg/m2
- Mujeres que ya tienen un miembro de su hogar participando
- Mujeres que han tomado antibióticos en los últimos 3 meses
- Mujeres que han pasado 16 semanas después de la concepción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar si las alteraciones de la microbiota en el intestino materno (disbiosis) se correlacionan con cambios en el aumento de peso gestacional materno
Periodo de tiempo: 8-20 semanas después de la concepción, 30-34 semanas después de la concepción
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El criterio principal de valoración será el cambio en el aumento de peso gestacional materno (GWG) durante el embarazo, medido entre el primer (8-16 semanas después de la concepción) y el segundo punto de tiempo (30-34 semanas después de la concepción)
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8-20 semanas después de la concepción, 30-34 semanas después de la concepción
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Determinar la correlación entre la disbiosis del microbioma materno durante el embarazo y el peso al nacer.
Periodo de tiempo: Al nacer
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El criterio principal de valoración será el cambio en el peso al nacer medido en kilogramos.
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Al nacer
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Determinar la correlación entre la disbiosis del microbioma materno durante el embarazo y el crecimiento infantil
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses y 12 meses posparto
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El criterio principal de valoración será el cambio en las puntuaciones z de la OMS durante el primer año de vida del bebé.
Estos puntajes z se calcularán para el peso (medido en kg), la longitud y la circunferencia de la cabeza (medida en cm).
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3 meses, 6 meses y 12 meses posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Crecimiento infantil: longitud
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas del nacimiento, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Medido en cm
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dentro de las 24 horas del nacimiento, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Inseguridad alimentaria anual del hogar
Periodo de tiempo: 3 meses posparto y 12 meses posparto
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La inseguridad alimentaria se evaluará utilizando la Escala de acceso a la inseguridad alimentaria en el hogar (HFIAS)
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3 meses posparto y 12 meses posparto
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Antropometría
Periodo de tiempo: 8-16 semanas posconcepción, 30-34 semanas posconcepción, parto, 3 meses posparto, 6 meses posparto y 12 meses posparto]
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IMC materno
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8-16 semanas posconcepción, 30-34 semanas posconcepción, parto, 3 meses posparto, 6 meses posparto y 12 meses posparto]
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Antropometría: circunferencia del brazo medio superior materno
Periodo de tiempo: 8 a 16 semanas después de la concepción, 30 a 34 semanas después de la concepción, 3 meses después del parto y 12 meses después del parto
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Medido en cm
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8 a 16 semanas después de la concepción, 30 a 34 semanas después de la concepción, 3 meses después del parto y 12 meses después del parto
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Antropometría: Grosor del pliegue cutáneo del tríceps materno
Periodo de tiempo: 8 a 16 semanas después de la concepción, 30 a 34 semanas después de la concepción, 3 meses después del parto y 12 meses después del parto
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Medido en mm
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8 a 16 semanas después de la concepción, 30 a 34 semanas después de la concepción, 3 meses después del parto y 12 meses después del parto
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Antropometría: Altura materna
Periodo de tiempo: 8-16 semanas posconcepción, 30-34 semanas posconcepción, parto, 3 meses posparto y 12 meses posparto
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medido en cm
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8-16 semanas posconcepción, 30-34 semanas posconcepción, parto, 3 meses posparto y 12 meses posparto
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Antropometría: Peso materno
Periodo de tiempo: 8-16 semanas posconcepción, 30-34 semanas posconcepción, parto, 3 meses posparto y 12 meses posparto
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medido en kg
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8-16 semanas posconcepción, 30-34 semanas posconcepción, parto, 3 meses posparto y 12 meses posparto
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Biomarcador de sangre materna-1
Periodo de tiempo: 8 a 16 semanas después de la concepción, 30 a 34 semanas después de la concepción y 12 meses después del parto
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Concentración de HB en g/dL, marcador de anemia.
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8 a 16 semanas después de la concepción, 30 a 34 semanas después de la concepción y 12 meses después del parto
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Biomarcador de sangre materna-2
Periodo de tiempo: 8 a 16 semanas después de la concepción, 30 a 34 semanas después de la concepción y 12 meses después del parto
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Nivel de MCV en sangre entera medido en femtolitros (fL).
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8 a 16 semanas después de la concepción, 30 a 34 semanas después de la concepción y 12 meses después del parto
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Biomarcador de sangre materna-3
Periodo de tiempo: 8 a 16 semanas después de la concepción, 30 a 34 semanas después de la concepción y 12 meses después del parto
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Concentración de Ferritina en suero medida en ng/mL, marcador de depósitos de hierro en sangre.
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8 a 16 semanas después de la concepción, 30 a 34 semanas después de la concepción y 12 meses después del parto
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Biomarcador de sangre materna-4
Periodo de tiempo: 8 a 16 semanas después de la concepción, 30 a 34 semanas después de la concepción y 12 meses después del parto
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Concentración de PCR en sangre, medida en mg/dL, marcador de inflamación.
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8 a 16 semanas después de la concepción, 30 a 34 semanas después de la concepción y 12 meses después del parto
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Biomarcador de sangre infantil-1
Periodo de tiempo: 1 año de edad infantil
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Concentración de HB en g/dL, marcador de anemia.
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1 año de edad infantil
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Biomarcador de sangre infantil-2
Periodo de tiempo: 1 año de edad infantil
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Nivel de MCV en sangre entera medido en femtolitros (fL).
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1 año de edad infantil
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Biomarcador de sangre infantil-3
Periodo de tiempo: 1 año de edad infantil
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Concentración de Ferritina en suero medida en ng/mL, marcador de depósitos de hierro en sangre.
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1 año de edad infantil
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Biomarcador de sangre infantil-4
Periodo de tiempo: 1 año de edad infantil
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Concentración de PCR en sangre, medida en mg/dL, marcador de inflamación.
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1 año de edad infantil
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Sexo infantil
Periodo de tiempo: Al nacer
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Macho femenino
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Al nacer
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Morbilidad infantil
Periodo de tiempo: a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Evaluado a través del cuestionario de evaluación de la salud infantil
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a los 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Morbilidad materna
Periodo de tiempo: 8-16 semanas posconcepción, 30-34 semanas posconcepción, 3 meses posparto, 6 meses posparto y 12 meses posparto
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Evaluado a través del cuestionario de evaluación de la salud
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8-16 semanas posconcepción, 30-34 semanas posconcepción, 3 meses posparto, 6 meses posparto y 12 meses posparto
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Crecimiento infantil: peso
Periodo de tiempo: dentro de las 72 horas del nacimiento, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Medido en kg
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dentro de las 72 horas del nacimiento, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Crecimiento infantil: circunferencia de la cabeza
Periodo de tiempo: dentro de las 72 horas del nacimiento, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Medido en cm
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dentro de las 72 horas del nacimiento, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Crecimiento infantil: circunferencia del brazo medio superior
Periodo de tiempo: dentro de las 72 horas del nacimiento, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Medido en cm
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dentro de las 72 horas del nacimiento, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Crecimiento infantil: grosor del pliegue cutáneo del tríceps
Periodo de tiempo: dentro de las 72 horas del nacimiento, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Medido en mm
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dentro de las 72 horas del nacimiento, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Edad gestacional al nacer
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas del nacimiento
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Medido en semanas
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Dentro de las 72 horas del nacimiento
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Edad materna
Periodo de tiempo: 8-16 semanas después de la concepción
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Edad entre 17 y 24 años documentada mediante documento nacional de identidad, certificado escolar o memoria materna
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8-16 semanas después de la concepción
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Lactancia materna
Periodo de tiempo: al nacer dentro de las 72 horas, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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cantidad e inicio de la lactancia materna, leche superior, leche de fórmula y alimentación complementaria Basado en las Directrices de la OMS de 2010: Indicadores para evaluar las prácticas de alimentación de lactantes y niños pequeños (Parte 2 Medición)
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al nacer dentro de las 72 horas, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Uso medicinal materno informado
Periodo de tiempo: 8-16 semanas posconcepción, 30-34 semanas posconcepción, 3 meses posparto, 6 meses posparto y 12 meses posparto
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Cuestionario
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8-16 semanas posconcepción, 30-34 semanas posconcepción, 3 meses posparto, 6 meses posparto y 12 meses posparto
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Uso informado de medicamentos para bebés
Periodo de tiempo: al nacer dentro de las 72 horas, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Cuestionario
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al nacer dentro de las 72 horas, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Ingesta dietética materna Evaluada a través del sistema ASA 24 HR Dietary Recall, completada 2 veces en cada punto de tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base 8-16 semanas después de la concepción, 30-34 semanas después de la concepción y 12 meses después del parto
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Evaluado a través del sistema ASA 24 HR Dietary Recall
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Línea de base 8-16 semanas después de la concepción, 30-34 semanas después de la concepción y 12 meses después del parto
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Diversidad dietética
Periodo de tiempo: Línea de base 8-16 semanas después de la concepción, 30-34 semanas después de la concepción, 3 meses después del parto y 12 meses después del parto
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Puntaje mínimo de diversidad dietética para mujeres (MDD-W)
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Línea de base 8-16 semanas después de la concepción, 30-34 semanas después de la concepción, 3 meses después del parto y 12 meses después del parto
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Autoeficacia generalizada
Periodo de tiempo: 3 meses posparto y 12 meses posparto
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La autoeficacia se medirá utilizando la escala de Autoeficacia Generalizada, desarrollada por Schwarzer y Jerusalem.
Una escala psicométrica de 10 ítems.
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3 meses posparto y 12 meses posparto
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Toma de decisiones percibida
Periodo de tiempo: 3 meses posparto y 12 meses posparto
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Las preguntas relacionadas con la toma de decisiones percibida provienen de la Encuesta demográfica y de salud de Pakistán (PDHS)
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3 meses posparto y 12 meses posparto
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Apoyo social percibido
Periodo de tiempo: 3 meses posparto y 12 meses posparto
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El apoyo social percibido se medirá utilizando la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS), desarrollada por Zimet et al.
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3 meses posparto y 12 meses posparto
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Datos demográficos maternos
Periodo de tiempo: Línea de base 8-16 semanas después de la concepción
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Las preguntas relacionadas con los datos demográficos están adaptadas de la Encuesta demográfica y de salud de Pakistán (PDHS)
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Línea de base 8-16 semanas después de la concepción
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Inseguridad alimentaria
Periodo de tiempo: Línea de base 8-16 semanas después de la concepción, 3 meses después del parto y 12 meses después del parto
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Cuestionario desarrollado por Hager, E.R., et al., Desarrollo y validez de una pantalla de 2 ítems para identificar familias en riesgo de inseguridad alimentaria.
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Línea de base 8-16 semanas después de la concepción, 3 meses después del parto y 12 meses después del parto
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Estrés de los padres percibido
Periodo de tiempo: 3 meses posparto y 12 meses posparto
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El estrés parental percibido se medirá utilizando la Escala de Estrés Percibido (PSS-10)
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3 meses posparto y 12 meses posparto
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Nacimientos prematuros
Periodo de tiempo: Al nacer dentro de las 72 horas
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Edad gestacional al nacer en semanas
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Al nacer dentro de las 72 horas
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Pequeño para Edad gestacional
Periodo de tiempo: Al nacer dentro de las 72 horas
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Pequeño para la edad gestacional (<percentil 10 de peso para la edad gestacional y sexo según lo definido por los estándares de Intergrowth)
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Al nacer dentro de las 72 horas
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Grande para la edad gestacional
Periodo de tiempo: Al nacer dentro de las 72 horas
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> percentil 90 de peso para edad gestacional y sexo según lo definido por los estándares de Intergrowth)
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Al nacer dentro de las 72 horas
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Evaluación de entrega
Periodo de tiempo: al nacer dentro de las 72 horas posteriores al nacimiento
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Cuestionario, modo de parto, lugar de nacimiento y otra descripción en torno al parto
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al nacer dentro de las 72 horas posteriores al nacimiento
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Ingesta dietética infantil
Periodo de tiempo: Bebé de 1 año de edad
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Cuestionario NutricheQ: una herramienta diseñada para niños pequeños de 1 a 3 años de edad, con un enfoque en marcadores de ingesta inadecuada o excesiva y desequilibrios dietéticos
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Bebé de 1 año de edad
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Biomarcadores de heces maternas-1
Periodo de tiempo: Al inicio 8-16 semanas después de la concepción y 30-34 semanas después de la concepción
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Nivel de Calprotectina en heces un marcador de inflamación intestinal, medido en μg/g.
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Al inicio 8-16 semanas después de la concepción y 30-34 semanas después de la concepción
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Biomarcadores de heces maternas-2
Periodo de tiempo: Al inicio 8-16 semanas después de la concepción, 30-34 semanas después de la concepción
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Concentración de Claudin 15 en heces un marcador de permeabilidad intestinal medida en ng/mL.
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Al inicio 8-16 semanas después de la concepción, 30-34 semanas después de la concepción
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Biomarcadores de heces maternas-3
Periodo de tiempo: Al inicio 8-16 semanas después de la concepción y 30-34 semanas después de la concepción
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Concentración de lipocalina en heces, un marcador de inflamación intestinal, medida en μg/mL.
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Al inicio 8-16 semanas después de la concepción y 30-34 semanas después de la concepción
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Materno: incidencia de patobiontes
Periodo de tiempo: Línea de base, 8-16 semanas después de la concepción, 30-34 semanas después de la concepción, 3 meses después del parto y 12 meses después del parto
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Según lo identificado a través de las encuestas 16S, 18S e ITS rDNA
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Línea de base, 8-16 semanas después de la concepción, 30-34 semanas después de la concepción, 3 meses después del parto y 12 meses después del parto
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Lactante: incidencia de patobiontes
Periodo de tiempo: 3 y 12 meses
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Según lo identificado a través de las encuestas 16S, 18S e ITS rDNA
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3 y 12 meses
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Materno: perfil metabolómico de las heces [Metabolitos involucrados en el metabolismo central analizados por espectrometría de masas]
Periodo de tiempo: Línea de base, 8-16 semanas después de la concepción, 30-34 semanas después de la concepción, 3 meses después del parto y 12 meses después del parto
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Análisis de los metabolitos centrales implicados en el metabolismo central.
Estos metabolitos se analizarán mediante espectrometría de masas e incluyen ácidos grasos de cadena corta, aminoácidos, intermediarios en el metabolismo energético y biosíntesis de nucleótidos.
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Línea de base, 8-16 semanas después de la concepción, 30-34 semanas después de la concepción, 3 meses después del parto y 12 meses después del parto
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Perfil de bacterias intestinales maternas
Periodo de tiempo: Línea de base, 8-16 semanas después de la concepción, 30-34 semanas después de la concepción, 3 meses después del parto y 12 meses después del parto
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Medido a través de encuestas de secuencias de ADNr 16S
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Línea de base, 8-16 semanas después de la concepción, 30-34 semanas después de la concepción, 3 meses después del parto y 12 meses después del parto
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Materno: perfil metalómico de la sangre
Periodo de tiempo: Línea de base, 8-16 semanas después de la concepción, 30-34 semanas después de la concepción, 3 meses después del parto y 12 meses después del parto
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Medido a través de ICP-MS (https://www.metabolomicscentre.ca/new_service/25) - plataforma TMIC de metabolómica
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Línea de base, 8-16 semanas después de la concepción, 30-34 semanas después de la concepción, 3 meses después del parto y 12 meses después del parto
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Infante: perfil metalómico de la sangre
Periodo de tiempo: Bebé de 1 año de edad
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medido a través de ICP-MS (https://www.metabolomicscentre.ca/new_service/25) A través de la plataforma TMIC
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Bebé de 1 año de edad
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Bebé: perfil bacteriano intestinal
Periodo de tiempo: 3 meses y 12 meses
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Medido a través de encuestas de secuencias de ADNr 16S
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3 meses y 12 meses
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Perfil de expresión de la vía metabólica materna
Periodo de tiempo: Línea de base 8-16 semanas después de la concepción, 30-34 semanas después de la concepción, 3 meses después del parto y 12 meses después del parto
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medido a través de microbioma completo RNASeq (metatranscriptómica)
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Línea de base 8-16 semanas después de la concepción, 30-34 semanas después de la concepción, 3 meses después del parto y 12 meses después del parto
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Perfil del microbioma eucariótico infantil
Periodo de tiempo: 3 y 12 meses
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medido a través de encuestas de secuencias de 18S y ITS rDNA
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3 y 12 meses
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Perfil del microbioma eucariótico materno
Periodo de tiempo: Línea de base 8-16 semanas después de la concepción, 30-34 semanas después de la concepción, 3 meses después del parto y 12 meses después del parto]
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medido a través de encuestas de secuencias de 18S y ITS rDNA
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Línea de base 8-16 semanas después de la concepción, 30-34 semanas después de la concepción, 3 meses después del parto y 12 meses después del parto]
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Perfil de expresión génica bacteriana materna
Periodo de tiempo: Línea de base 8-16 semanas después de la concepción, 30-34 semanas después de la concepción, 3 meses después del parto y 12 meses después del parto]
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medido a través de microbioma completo RNASeq (metatranscriptómica): el resultado de estos análisis son lecturas de la expresión génica microbiana que detallan las actividades bioquímicas, así como los taxones responsables.
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Línea de base 8-16 semanas después de la concepción, 30-34 semanas después de la concepción, 3 meses después del parto y 12 meses después del parto]
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Materno: diversidad taxonómica alfa y beta del microbioma
Periodo de tiempo: Línea de base 8-16 semanas después de la concepción, 30-34 semanas después de la concepción, 3 meses después del parto y 12 meses después del parto]
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Para definir la diversidad taxonómica, los perfiles de especies de 16S, 18S e ITS rDNA se agruparán para identificar diferencias en la estructura de la comunidad entre muestras.
La diversidad alfa se medirá a través de índices como los de Chao, Shannon y Simpson.
La diversidad beta se medirá a través de índices estándar como las distancias de Bray-Curtis.
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Línea de base 8-16 semanas después de la concepción, 30-34 semanas después de la concepción, 3 meses después del parto y 12 meses después del parto]
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Bebé: diversidad taxonómica alfa y beta del microbioma
Periodo de tiempo: 3 y 12 meses posparto
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Para definir la diversidad taxonómica, los perfiles de especies de 16S, 18S e ITS rDNA se agruparán para identificar diferencias en la estructura de la comunidad entre muestras.
La diversidad alfa se medirá a través de índices como los de Chao, Shannon y Simpson.
La diversidad beta se medirá a través de índices estándar como las distancias de Bray-Curtis.
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3 y 12 meses posparto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zulfiqar Bhutta, Aga Khan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Trastornos Nutricionales
- Peso corporal
- Cambios en el peso corporal
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Desnutrición
- Aumento de peso
- Complicaciones del embarazo
- Aumento de peso gestacional
- Enfermedades parasitarias
- Trastornos de la nutrición infantil
Otros números de identificación del estudio
- 51950
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Además de publicar los hallazgos en revistas de acceso abierto, los investigadores se asegurarán de que todas las secuencias y los conjuntos de datos de metabolómica se depositen en repositorios públicos apropiados de quienes dieron su consentimiento para este intercambio de datos no identificados. Los SOP, las muestras de patógenos y los métodos estadísticos desarrollados a través de este proyecto se compartirán con el núcleo de investigación de IMPACTT (https://www.impactt-microbiome.ca/). Los datos de la secuencia del microbioma se cargarán en el Centro Nacional de Información Biotecnológica (NCBI).
El NCBI actúa como un depósito de datos central para datos de secuencia. De acuerdo con los estándares de publicación, los investigadores deben brindar acceso a los usuarios que deseen realizar un seguimiento del análisis de los datos del microbioma para sus propios fines.
La información del análisis de la muestra, incluidos los datos de secuenciación y los datos de metabolómica, se anulará y se eliminarán los datos de secuencia del paciente.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .