Микробиом и недоедание во время беременности (MMiP) (MMiP)
Выяснение динамики и влияния микробиома кишечника на статус питания матери во время беременности
Состояние питания во время беременности играет важную роль в здоровье матери и исходах родов. Хотя было выявлено несколько факторов, влияющих на состояние питания во время беременности, исследования недостаточного питания у детей выявили ключевую роль микробиома кишечника. Примечательно, что исследования, изучающие динамику микробиома материнского кишечника до и во время беременности и его влияние на исходы родов, ограничены.
Это исследование проводится для изучения того, как состояние питания матери и микробиом ее кишечника во время беременности влияют на исходы родов и здоровье ее ребенка. Микробиом кишечника представляет собой совокупность микроорганизмов (например, бактерии, вирусы, грибы), обитающие в желудочно-кишечном тракте. Это исследование будет сосредоточено на замужних беременных женщинах в возрасте 24 лет и моложе, проживающих в округе Матиари в Пакистане. Основное внимание уделяется более молодым женщинам из-за их уязвимости перед недоеданием. Беременные участники и их новорожденные после родов будут находиться под наблюдением на протяжении всей беременности и в течение года после нее. В течение этого периода исследователи будут собирать образцы стула, ректальные мазки, образцы крови, оценки состояния здоровья, оценки питания и диеты, а также сведения о родах/родах. Цель состоит в том, чтобы определить взаимосвязь между статусом питания матери и динамикой ее микробиома во время беременности и то, как они влияют на исходы родов и рост ее новорожденного. Исследователи предполагают, что изменения микробиоты в кишечнике матери (дисбиоз) усугубляются состоянием питания или воздействием патогенов во время беременности. Это влияет на увеличение веса из-за нарушения усвоения питательных веществ и может привести к соответствующим отрицательным исходам родов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Этот проект представляет собой первое систематическое исследование влияния микробиома на состояние питания во время беременности у молодых женщин и напрямую согласуется с глобальными инициативами в области здравоохранения, ориентированными на эту уязвимую группу. Цель исследования - определить взаимосвязь между статусом питания хозяина и динамикой микробиома во время беременности и то, как они влияют на исходы родов. Микробиом кишечника оказывает глубокое влияние на пищевой статус хозяина. Дисбактериоз (утрата разнообразия/полезных микробов и появление патобионтов) стал основным фактором развития недостаточности питания. Несмотря на важность питания во время беременности, в нескольких исследованиях изучалась роль микробиома на здоровье матери и исходы родов. Кроме того, мало что известно о влиянии кишечных эукариотических микробов, таких как паразиты, на бактериальный микробиом и питание хозяина.
В основе этого исследования две взаимодополняющие когорты молодых женщин, которые предоставляют исключительную возможность получить продольные образцы для мониторинга динамических взаимосвязей между структурой и функцией сообщества микробиома со здоровьем кишечника и статусом питания хозяина. Эта регистрация предназначена для когорты участников исследования в Матиари, Пакистан, где, как известно, среди молодых женщин широко распространено недоедание. Ожидается, что эта когорта даст представление о влиянии эукариотических микробов, которые часто рассматриваются как бессимптомные. Целевой демографией исследования являются молодые замужние матери в возрасте до 24 лет, проживающие в округе Матиари провинции Синд, Пакистан. Район Матиари представляет собой сельскую местность в Пакистане. Исследователи определили эту более молодую демографическую группу из-за отсутствия знаний о микробиоме молодых женщин и их уязвимости к недоеданию. Вторая дополнительная группа будет базироваться в Торонто, Канада. Этот проект даст представление о взаимосвязях между прокариотическими и эукариотическими микробами в кишечнике и их связи со здоровьем матери и исходами родов.
Центральная гипотеза исследования заключается в том, что изменения микробиоты в кишечнике матери (дисбиоз), усугубляемые состоянием питания или воздействием патогенов во время беременности, влияют на увеличение веса из-за нарушения всасывания питательных веществ, что приводит к соответствующим отрицательным исходам родов.
Исследование будет представлять собой проспективное продольное обсервационное исследование для изучения влияния и взаимосвязи между прокариотическими и эукариотическими микробами в кишечнике и их связи со здоровьем матери и исходами родов среди замужних молодых женщин в возрасте до 24 лет, проживающих в округе Матиари. . Исследование будет направлено на набор 400 женщин в две группы на основе ИМТ на момент набора (нормальный ИМТ будет определяться как от 20 до 24,9 кг/м2, а низкий ИМТ будет определяться как менее 20 кг/м2). С целью иметь 200 участников в группе с нормальным ИМТ и 200 участников в группе с низким ИМТ. Хотя это и является целью набора, в случае, если исследователи не смогут набрать 200 женщин с низким ИМТ, будет набрано больше женщин с нормальным ИМТ. В исследовании будут наблюдать за женщинами и их младенцами в течение их беременности и в течение года после родов, собирая образцы стула, ректальной жидкости и крови, информацию о питании, оценки состояния здоровья, антропометрические измерения и показатели расширения возможностей в разные моменты времени.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74000
- Research and Training Centre Matiari, Aga Khan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Согласие предоставлено
- Замужняя девушка 17-24 лет
- Общее состояние хорошее, без сопутствующих заболеваний
- Отсутствие симптомов COVID19
- Намерение соблюдать процедуры исследования и последующие действия
Критерий исключения:
- Женщины, не соответствующие возрастным критериям зачисления
- Женщины, участвующие в интервенционных клинических испытаниях
- Женщины, которые намерены покинуть территорию исследования
- Женщины, которые не могут соблюдать процедуры исследования и последующего наблюдения
- Болезнь и другие сопутствующие заболевания
- Признаки потенциальной инфекции COVID-19
- ИМТ выше 24,9 кг/м2
- Женщины, у которых уже есть член их домохозяйства, участвующий
- Женщины, принимавшие антибиотики в течение последних 3 месяцев
- Женщины, которым исполнилось 16 недель после зачатия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить, связаны ли изменения микробиоты в кишечнике матери (дисбактериоз) с изменениями в прибавке массы тела матери во время беременности.
Временное ограничение: 8-20 недель после зачатия, 30-34 недели после зачатия
|
Первичной конечной точкой будет изменение гестационного веса матери (GWG) во время беременности, измеренное между первой (8–16 недель после зачатия) и второй временной точкой (30–34 недели после зачатия).
|
8-20 недель после зачатия, 30-34 недели после зачатия
|
|
Определить взаимосвязь между дисбиозом материнского микробиома во время беременности и массой тела при рождении.
Временное ограничение: При рождении
|
Первичной конечной точкой будет изменение массы тела при рождении, измеряемое в килограммах.
|
При рождении
|
|
Определить корреляцию между дисбиозом материнского микробиома во время беременности и ростом ребенка.
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после родов
|
Первичной конечной точкой будет изменение z-показателей ВОЗ в течение первого года жизни младенца.
Эти z-показатели будут рассчитаны для веса (измеряется в кг), длины и окружности головы (измеряется в см).
|
3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рост младенца: длина
Временное ограничение: в течение 24 часов после рождения, 3 месяцев, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Измеряется в см
|
в течение 24 часов после рождения, 3 месяцев, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Ежегодное отсутствие продовольственной безопасности домохозяйств
Временное ограничение: 3 месяца после родов и 12 месяцев после родов
|
Отсутствие продовольственной безопасности будет оцениваться с использованием Шкалы доступа к продовольственной безопасности домохозяйств (HFIAS).
|
3 месяца после родов и 12 месяцев после родов
|
|
Антропометрия
Временное ограничение: 8-16 недель после зачатия, 30-34 недели после зачатия, роды, 3 месяца после родов, 6 месяцев после родов и 12 месяцев после родов]
|
Материнский ИМТ
|
8-16 недель после зачатия, 30-34 недели после зачатия, роды, 3 месяца после родов, 6 месяцев после родов и 12 месяцев после родов]
|
|
Антропометрия: окружность плеча матери
Временное ограничение: 8-16 недель после зачатия, 30-34 недели после зачатия, 3 месяца после родов и 12 месяцев после родов
|
Измеряется в см
|
8-16 недель после зачатия, 30-34 недели после зачатия, 3 месяца после родов и 12 месяцев после родов
|
|
Антропометрия: толщина кожной складки трицепса матери.
Временное ограничение: 8-16 недель после зачатия, 30-34 недели после зачатия, 3 месяца после родов и 12 месяцев после родов
|
Измеряется в мм
|
8-16 недель после зачатия, 30-34 недели после зачатия, 3 месяца после родов и 12 месяцев после родов
|
|
Антропометрия: рост матери
Временное ограничение: 8-16 недель после зачатия, 30-34 недели после зачатия, роды, 3 месяца после родов и 12 месяцев после родов
|
измеряется в см
|
8-16 недель после зачатия, 30-34 недели после зачатия, роды, 3 месяца после родов и 12 месяцев после родов
|
|
Антропометрия: вес матери
Временное ограничение: 8-16 недель после зачатия, 30-34 недели после зачатия, роды, 3 месяца после родов и 12 месяцев после родов
|
измеряется в кг
|
8-16 недель после зачатия, 30-34 недели после зачатия, роды, 3 месяца после родов и 12 месяцев после родов
|
|
Биомаркер материнской крови-1
Временное ограничение: 8-16 недель после зачатия, 30-34 недели после зачатия и 12 месяцев после родов
|
Концентрация HB в г/дл, маркер анемии.
|
8-16 недель после зачатия, 30-34 недели после зачатия и 12 месяцев после родов
|
|
Биомаркер материнской крови-2
Временное ограничение: 8-16 недель после зачатия, 30-34 недели после зачатия и 12 месяцев после родов
|
Уровень MCV в цельной крови измеряется в фемтолитрах (fL).
|
8-16 недель после зачатия, 30-34 недели после зачатия и 12 месяцев после родов
|
|
Биомаркер материнской крови-3
Временное ограничение: 8-16 недель после зачатия, 30-34 недели после зачатия и 12 месяцев после родов
|
Концентрация ферритина в сыворотке измеряется в нг/мл, маркер запасов железа в крови.
|
8-16 недель после зачатия, 30-34 недели после зачатия и 12 месяцев после родов
|
|
Биомаркер материнской крови-4
Временное ограничение: 8-16 недель после зачатия, 30-34 недели после зачатия и 12 месяцев после родов
|
Концентрация СРБ в крови, измеренная в мг/дл, маркер воспаления.
|
8-16 недель после зачатия, 30-34 недели после зачатия и 12 месяцев после родов
|
|
Биомаркер крови младенцев-1
Временное ограничение: 1 год младенческого возраста
|
Концентрация HB в г/дл, маркер анемии.
|
1 год младенческого возраста
|
|
Биомаркер крови младенцев-2
Временное ограничение: 1 год младенческого возраста
|
Уровень MCV в цельной крови измеряется в фемтолитрах (fL).
|
1 год младенческого возраста
|
|
Биомаркер крови младенцев-3
Временное ограничение: 1 год младенческого возраста
|
Концентрация ферритина в сыворотке измеряется в нг/мл, маркер запасов железа в крови.
|
1 год младенческого возраста
|
|
Биомаркер крови младенцев-4
Временное ограничение: 1 год младенческого возраста
|
Концентрация СРБ в крови, измеренная в мг/дл, маркер воспаления.
|
1 год младенческого возраста
|
|
Младенческий секс
Временное ограничение: При рождении
|
Мужской женский
|
При рождении
|
|
Детская заболеваемость
Временное ограничение: в 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Оценивается с помощью вопросника по оценке здоровья младенцев
|
в 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Материнская заболеваемость
Временное ограничение: 8-16 недель после зачатия, 30-34 недели после зачатия, 3 месяца после родов, 6 месяцев после родов и 12 месяцев после родов
|
Оценено с помощью анкеты оценки состояния здоровья
|
8-16 недель после зачатия, 30-34 недели после зачатия, 3 месяца после родов, 6 месяцев после родов и 12 месяцев после родов
|
|
Рост младенца: вес
Временное ограничение: в течение 72 часов после рождения, 3 месяцев, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Измеряется в кг
|
в течение 72 часов после рождения, 3 месяцев, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Рост младенца: окружность головы
Временное ограничение: в течение 72 часов после рождения, 3 месяцев, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Измеряется в см
|
в течение 72 часов после рождения, 3 месяцев, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Рост младенца: средняя окружность плеча
Временное ограничение: в течение 72 часов после рождения, 3 месяцев, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Измеряется в см
|
в течение 72 часов после рождения, 3 месяцев, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Рост младенца: толщина кожной складки трицепса
Временное ограничение: в течение 72 часов после рождения, 3 месяцев, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Измеряется в мм
|
в течение 72 часов после рождения, 3 месяцев, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Гестационный возраст при рождении
Временное ограничение: В течение 72 часов после рождения
|
Измеряется в неделях
|
В течение 72 часов после рождения
|
|
Материнский возраст
Временное ограничение: 8-16 недель после зачатия
|
Возраст от 17 до 24 лет, подтвержденный национальным удостоверением личности, школьным аттестатом или отзывом матери
|
8-16 недель после зачатия
|
|
Грудное вскармливание
Временное ограничение: при рождении в течение 72 часов, 3 месяцев, 6 месяцев и 12 месяцев
|
количество и начало грудного вскармливания, грудного молока, молочных смесей и прикорма На основе Руководства ВОЗ 2010 г.: Показатели для оценки практики кормления детей грудного и раннего возраста (Измерение, часть 2)
|
при рождении в течение 72 часов, 3 месяцев, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Зарегистрированное лекарственное использование матерью
Временное ограничение: 8-16 недель после зачатия, 30-34 недели после зачатия, 3 месяца после родов, 6 месяцев после родов и 12 месяцев после родов
|
Анкета
|
8-16 недель после зачатия, 30-34 недели после зачатия, 3 месяца после родов, 6 месяцев после родов и 12 месяцев после родов
|
|
Зарегистрированное использование детских лекарств
Временное ограничение: при рождении в течение 72 часов, 3 месяцев, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Анкета
|
при рождении в течение 72 часов, 3 месяцев, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Рацион питания матери. Оценивается с помощью системы ASA 24 HR Dietary Recall, заполняется 2 раза в каждый момент времени.
Временное ограничение: Исходный уровень 8-16 недель после зачатия, 30-34 недели после зачатия и 12 месяцев после родов
|
Оценено по системе ASA 24 HR Dietary Recall.
|
Исходный уровень 8-16 недель после зачатия, 30-34 недели после зачатия и 12 месяцев после родов
|
|
Диетическое разнообразие
Временное ограничение: Исходный уровень 8-16 недель после зачатия, 30-34 недели после зачатия, 3 месяца после родов и 12 месяцев после родов
|
Минимальный балл разнообразия рациона питания для женщин (MDD-W)
|
Исходный уровень 8-16 недель после зачатия, 30-34 недели после зачатия, 3 месяца после родов и 12 месяцев после родов
|
|
Общая самоэффективность
Временное ограничение: 3 месяца после родов и 12 месяцев после родов
|
Самоэффективность будет измеряться с помощью шкалы обобщенной самоэффективности, разработанной Шварцером и Иерусалимом.
Психометрическая шкала из 10 пунктов.
|
3 месяца после родов и 12 месяцев после родов
|
|
Воспринимаемое принятие решений
Временное ограничение: 3 месяца после родов и 12 месяцев после родов
|
Вопросы, касающиеся воспринимаемого принятия решений, взяты из Пакистанского демографического и медицинского обследования (PDHS).
|
3 месяца после родов и 12 месяцев после родов
|
|
Воспринимаемая социальная поддержка
Временное ограничение: 3 месяца после родов и 12 месяцев после родов
|
Воспринимаемая социальная поддержка будет измеряться с использованием многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS), разработанной Zimet et al.
|
3 месяца после родов и 12 месяцев после родов
|
|
Материнская демография
Временное ограничение: Исходный уровень 8-16 недель после зачатия
|
Вопросы, касающиеся демографических данных, адаптированы из Пакистанского демографического и медицинского обследования (PDHS).
|
Исходный уровень 8-16 недель после зачатия
|
|
Отсутствие продовольственной безопасности
Временное ограничение: Исходный уровень 8-16 недель после зачатия, 3 месяца после родов и 12 месяцев после родов
|
Анкета, разработанная Hager, E.R., et al., Разработка и достоверность скрининга из 2 пунктов для выявления семей, подверженных риску отсутствия продовольственной безопасности.
|
Исходный уровень 8-16 недель после зачатия, 3 месяца после родов и 12 месяцев после родов
|
|
Воспринимаемый родительский стресс
Временное ограничение: 3 месяца после родов и 12 месяцев после родов
|
Воспринимаемый родителями стресс будет измеряться с использованием Шкалы воспринимаемого стресса (PSS-10).
|
3 месяца после родов и 12 месяцев после родов
|
|
Преждевременные роды
Временное ограничение: При рождении в течение 72 часов
|
Гестационный возраст при рождении в неделях
|
При рождении в течение 72 часов
|
|
Маленький для гестационного возраста
Временное ограничение: При рождении в течение 72 часов
|
Небольшой вес для гестационного возраста (<10-го процентиля веса для гестационного возраста и пола, как это определено стандартами Intergrowth)
|
При рождении в течение 72 часов
|
|
Большой для гестационного возраста
Временное ограничение: При рождении в течение 72 часов
|
>90-й процентиль массы тела для гестационного возраста и пола, как это определено стандартами Intergrowth)
|
При рождении в течение 72 часов
|
|
Оценка доставки
Временное ограничение: при рождении в течение 72 часов после рождения
|
Анкета, способ родов, место рождения и другое описание родов
|
при рождении в течение 72 часов после рождения
|
|
Питание младенцев
Временное ограничение: Младенческий возраст 1 год
|
Опросник NutricheQ: инструмент, разработанный для малышей в возрасте от 1 до 3 лет, с упором на маркеры недостаточного или избыточного потребления и диетического дисбаланса.
|
Младенческий возраст 1 год
|
|
Биомаркеры материнского стула-1
Временное ограничение: Исходно через 8–16 недель после зачатия и через 30–34 недели после зачатия.
|
Уровень кальпротектина в кале как маркер воспаления кишечника, измеряемый в мкг/г.
|
Исходно через 8–16 недель после зачатия и через 30–34 недели после зачатия.
|
|
Биомаркеры материнского стула-2
Временное ограничение: Исходно через 8-16 недель после зачатия, через 30-34 недели после зачатия
|
Концентрация клаудина 15 в стуле является маркером кишечной проницаемости, измеренной в нг/мл.
|
Исходно через 8-16 недель после зачатия, через 30-34 недели после зачатия
|
|
Биомаркеры материнского стула-3
Временное ограничение: Исходно через 8–16 недель после зачатия и через 30–34 недели после зачатия.
|
Концентрация липокалина в стуле, маркер воспаления кишечника, измеренная в мкг/мл.
|
Исходно через 8–16 недель после зачатия и через 30–34 недели после зачатия.
|
|
Материнский: заболеваемость патобионтами
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-16 недель после зачатия, 30-34 недели после зачатия, 3 месяца после родов и 12 месяцев после родов
|
По данным исследований 16S, 18S и ITS рДНК
|
Исходный уровень, 8-16 недель после зачатия, 30-34 недели после зачатия, 3 месяца после родов и 12 месяцев после родов
|
|
Младенцы: заболеваемость патобионтами
Временное ограничение: 3 и 12 месяцев
|
По данным исследований 16S, 18S и ITS рДНК
|
3 и 12 месяцев
|
|
Матери: метаболический профиль стула [метаболиты, участвующие в центральном метаболизме, по данным масс-спектрометрии]
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-16 недель после зачатия, 30-34 недели после зачатия, 3 месяца после родов и 12 месяцев после родов
|
Анализ основных метаболитов, участвующих в центральном метаболизме.
Эти метаболиты будут проанализированы с помощью масс-спектра и будут включать короткоцепочечные жирные кислоты, аминокислоты, промежуточные продукты энергетического метаболизма и биосинтеза нуклеотидов.
|
Исходный уровень, 8-16 недель после зачатия, 30-34 недели после зачатия, 3 месяца после родов и 12 месяцев после родов
|
|
Бактериальный профиль материнского кишечника
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-16 недель после зачатия, 30-34 недели после зачатия, 3 месяца после родов и 12 месяцев после родов
|
Измерено с помощью исследований последовательности 16S рДНК
|
Исходный уровень, 8-16 недель после зачатия, 30-34 недели после зачатия, 3 месяца после родов и 12 месяцев после родов
|
|
Материнский: профиль металломики крови
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-16 недель после зачатия, 30-34 недели после зачатия, 3 месяца после родов и 12 месяцев после родов
|
Измерено с помощью ICP-MS (https://www.metabolomicscentre.ca/new_service/25) — платформа метаболомики TMIC
|
Исходный уровень, 8-16 недель после зачатия, 30-34 недели после зачатия, 3 месяца после родов и 12 месяцев после родов
|
|
Младенцы: профиль металломики крови
Временное ограничение: Младенческий возраст 1 год
|
по данным ICP-MS (https://www.metabolomicscentre.ca/new_service/25) Через платформу TMIC
|
Младенческий возраст 1 год
|
|
Младенцы: кишечный бактериальный профиль
Временное ограничение: 3 месяца и 12 месяцев
|
Измерено с помощью исследований последовательности 16S рДНК
|
3 месяца и 12 месяцев
|
|
Профиль экспрессии материнского метаболического пути
Временное ограничение: Исходный уровень 8-16 недель после зачатия, 30-34 недели после зачатия, 3 месяца после родов и 12 месяцев после родов
|
измерено с помощью всего микробиома RNASeq (метатранскриптомика)
|
Исходный уровень 8-16 недель после зачатия, 30-34 недели после зачатия, 3 месяца после родов и 12 месяцев после родов
|
|
Профиль младенческого эукариотического микробиома
Временное ограничение: 3 и 12 месяцев
|
по данным исследований последовательностей рДНК 18S и ITS
|
3 и 12 месяцев
|
|
Профиль материнского эукариотического микробиома
Временное ограничение: Исходный уровень 8–16 недель после зачатия, 30–34 недели после зачатия, 3 месяца после родов и 12 месяцев после родов]
|
по данным исследований последовательностей рДНК 18S и ITS
|
Исходный уровень 8–16 недель после зачатия, 30–34 недели после зачатия, 3 месяца после родов и 12 месяцев после родов]
|
|
Профиль экспрессии материнских бактериальных генов
Временное ограничение: Исходный уровень 8–16 недель после зачатия, 30–34 недели после зачатия, 3 месяца после родов и 12 месяцев после родов]
|
измерено с помощью RNASeq всего микробиома (метатранскриптомика). Результатом этих анализов являются показания экспрессии микробных генов с подробным описанием биохимической активности, а также ответственных таксонов.
|
Исходный уровень 8–16 недель после зачатия, 30–34 недели после зачатия, 3 месяца после родов и 12 месяцев после родов]
|
|
Материнский: таксономическое альфа- и бета-разнообразие микробиома
Временное ограничение: Исходный уровень 8–16 недель после зачатия, 30–34 недели после зачатия, 3 месяца после родов и 12 месяцев после родов]
|
Чтобы определить таксономическое разнообразие, профили видов из данных 16S, 18S и ITS рДНК будут сгруппированы для выявления различий в структуре сообщества между образцами.
Альфа-разнообразие будет измеряться с помощью таких индексов, как индексы Чао, Шеннона и Симпсона.
Бета-разнообразие будет измеряться с помощью стандартных индексов, таких как расстояния Брея-Кертиса.
|
Исходный уровень 8–16 недель после зачатия, 30–34 недели после зачатия, 3 месяца после родов и 12 месяцев после родов]
|
|
Младенец: таксономическое альфа- и бета-разнообразие микробиома
Временное ограничение: 3 и 12 месяцев после родов
|
Чтобы определить таксономическое разнообразие, профили видов из данных 16S, 18S и ITS рДНК будут сгруппированы для выявления различий в структуре сообщества между образцами.
Альфа-разнообразие будет измеряться с помощью таких индексов, как индексы Чао, Шеннона и Симпсона.
Бета-разнообразие будет измеряться с помощью стандартных индексов, таких как расстояния Брея-Кертиса.
|
3 и 12 месяцев после родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Zulfiqar Bhutta, Aga Khan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Расстройства питания
- Масса тела
- Изменения массы тела
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Недоедание
- Увеличение веса
- Осложнения беременности
- Гестационная прибавка в весе
- Паразитарные заболевания
- Нарушения питания младенцев
Другие идентификационные номера исследования
- 51950
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
В дополнение к публикации результатов в журналах с открытым доступом исследователи обеспечат размещение всех последовательностей и наборов метаболомных данных в соответствующих общедоступных репозиториях тех, кто дал согласие на обмен обезличенными данными. СОП, образцы патогенов и статистические методы, разработанные в рамках этого проекта, будут переданы исследовательскому центру IMPACTT (https://www.impactt-microbiome.ca/). Данные о последовательности микробиома будут загружены в Национальный центр биотехнологической информации (NCBI).
NCBI действует как центральный репозиторий данных для данных последовательности. В соответствии со стандартами публикации исследователи должны предоставить доступ пользователям, которые могут захотеть продолжить анализ данных микробиома в своих собственных целях.
Информация об анализе пробы, включая данные секвенирования и данные метаболомики, будет деидентифицирована, а данные о секвенировании пациента будут удалены.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .