Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrobiom og underernæring i svangerskapet (MMiP) (MMiP)

12. juli 2024 oppdatert av: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Belyse dynamikken og innvirkningen av tarmmikrobiomet på mors ernæringsstatus under graviditet

Ernæringsstatus under graviditet spiller en viktig rolle for mødres helse og fødselsresultater. Mens få faktorer som påvirker ernæringsstatus under graviditet er identifisert, har studier av underernæring hos barn avslørt en nøkkelrolle for tarmmikrobiomet. Bemerkelsesverdig nok er studier som undersøker dynamikken til mors tarmmikrobiome før og under graviditet og dens innvirkning på fødselsutfall begrenset.

Denne studien blir utført for å undersøke hvordan en mors ernæringsstatus og tarmmikrobiomet hennes under graviditet bidrar til fødselsresultatene og helsen til babyen hennes. Tarmmikrobiomet er helheten av mikroorganismer (f. bakterier, virus, sopp) som lever i mage-tarmkanalen. Denne studien vil fokusere på gifte gravide kvinner 24 år og yngre som bor i Matiari-distriktet i Pakistan. Fokuset er på yngre kvinner på grunn av deres sårbarhet for underernæring. Gravide deltakere, og ved fødsel vil deres nyfødte bli fulgt gjennom hele svangerskapet og i et år etterpå. I løpet av denne perioden vil etterforskerne samle inn avføringsprøver, endetarmsprøver, blodprøver, helsevurderinger, ernærings- og diettvurderinger og fødsels- og fødselsdetaljer. Målet er å definere forholdet mellom en mors ernæringsstatus og hennes mikrobiomdynamikk under svangerskapet og hvordan de bidrar til fødselsresultatene og veksten til hennes nyfødte. Etterforskere antar at endringer i mikrobiotaen i mors tarm (dysbiose) forverres av ernæringsstatus eller patogeneksponering under graviditet. Dette påvirker vektøkning på grunn av nedsatt næringsopptak, og kan føre til tilsvarende negative fødselsutfall.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet representerer den første systematiske undersøkelsen av virkningen av mikrobiomet på ernæringsstatus under graviditet hos unge kvinner og er direkte på linje med globale helseinitiativer fokusert på denne sårbare gruppen. Målet med studien er å definere sammenhengene mellom vertens ernæringsstatus og mikrobiomdynamikk under graviditet og hvordan de bidrar til fødselsutfall. Tarmmikrobiomet har en dyp innflytelse på vertens ernæringsstatus. Dysbiose (tap av mangfold/nyttige mikrober og økning av patobionter) har dukket opp som en viktig faktor i utviklingen av underernæring. Til tross for viktigheten av ernæring under graviditet, har få studier undersøkt mikrobiomets rolle på mors helse og fødselsresultater. Videre er lite kjent om påvirkningen av enteriske eukaryote mikrober, slik som parasitter, på bakteriemikrobiomet og vertsernæring.

I kjernen av denne studien er to komplementære kohorter av unge kvinner som gir en eksepsjonell mulighet til å få longitudinelle prøver for å overvåke de dynamiske relasjonene mellom mikrobiomsamfunnets struktur og funksjon med tarmhelse og vertens ernæringsstatus. Denne registreringen er for Matiari, Pakistan-kohorten av studien, der det er kjent en høy forekomst av underernæring blant unge kvinner. Denne kohorten forventes å gi innsikt i påvirkningen av eukaryote mikrober som ofte blir sett på som asymptomatiske. Måldemografien for studien er unge, gifte mødre, ≤24 år i Matiari-distriktet i provinsen Sindh, Pakistan. Matiari-distriktet er representativt for landlige omgivelser i Pakistan. Etterforskerne har identifisert denne yngre demografien på grunn av mangel på kunnskap om mikrobiomet til unge kvinner, og deres sårbarhet for underernæring. En andre komplementær kohort vil være basert i Toronto, Canada. Dette prosjektet vil gi innsikt i forholdet mellom prokaryote og eukaryote mikrober i tarmen og deres assosiasjoner til mødrehelse og fødselsutfall.

Den sentrale hypotesen i studien er at endringer i mikrobiotaen i mors tarm (dysbiose) forverret av ernæringsstatus eller patogeneksponering under graviditet, påvirker vektøkning på grunn av nedsatt næringsopptak, noe som fører til tilsvarende negative fødselsresultater.

Studien vil være en prospektiv, longitudinell, observasjonsstudie for å undersøke virkningen og forholdet mellom prokaryote og eukaryote mikrober i tarmen og deres assosiasjon med mødrehelse og fødselsutfall blant gifte unge kvinner ≤24 år bosatt i Matiari-distriktet. . Studien vil ta sikte på å rekruttere 400 kvinner i to grupper basert på BMI ved rekruttering (normal BMI vil bli definert som mellom 20 og 24,9 kg/m2 og lav BMI vil bli definert som mindre enn 20 kg/m2). Med et mål om å ha 200 deltakere innenfor normal BMI-gruppen og 200 deltakere innenfor lav BMI-gruppen. Selv om dette er rekrutteringsmålet, vil det i tilfelle etterforskerne ikke klarer å rekruttere 200 kvinner med lav BMI rekrutteres flere kvinner som faller innenfor det normale BMI-området. Studien vil følge kvinner og deres spedbarn i løpet av svangerskapet og i et år etter fødselen, ved å samle inn avførings-, endetarms- og blodprøver, ernæringsinformasjon, helsevurderinger, antropometriske målinger og empowerment-målinger på forskjellige tidspunkter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Pakistan
- Sindh
  - Karachi, Sindh, Pakistan, 74000
    - Research and Training Centre Matiari, Aga Khan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil undersøke unge, gifte kvinner ≤24 år bosatt i Matiari-distriktet, Pakistan. Etterforskerne fokuserer på yngre kvinner, på grunn av mangel på kunnskap om deres mikrobiom og deres sårbarhet for underernæring

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Samtykke gitt
Gift kvinne i alderen 17-24 år
Ved god generell helse, uten følgesykdommer
Fravær av covid19-symptomer
Har tenkt å følge studieprosedyrer og følge opp

Ekskluderingskriterier:

Kvinner som ikke oppfyller alderskriteriene for registrering
Kvinner som deltar i intervensjonelle kliniske studier
Kvinner som har tenkt å forlate studieområdet
Kvinner som ikke kan overholde studieprosedyrer og oppfølging
Sykdom og andre komorbiditeter
Tegn på potensiell COVID19-infeksjon
BMI høyere enn 24,9 kg/m2
Kvinner som allerede har et medlem av husstanden som deltar
Kvinner som har tatt antibiotika i løpet av de siste 3 månedene
Kvinner som har gått 16 uker etter unnfangelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
For å vurdere om endringer i mikrobiotaen i mors tarm (dysbiose) er korrelert med endringer i mors svangerskapsvekt Tidsramme: 8-20 uker etter befruktning, 30-34 uker etter befruktning	Det primære endepunktet vil være endringen i mors svangerskapsvekt (GWG) under svangerskapet, målt mellom første (8-16 uker etter befruktning) og andre tidspunkt (30-34 uker etter befruktning)	8-20 uker etter befruktning, 30-34 uker etter befruktning
For å bestemme sammenhengen mellom mors mikrobiom dysbiose under graviditet og fødselsvekt. Tidsramme: Ved fødsel	Det primære endepunktet vil være endring i fødselsvekt målt i kilo.	Ved fødsel
For å bestemme sammenhengen mellom mors mikrobiom dysbiose under graviditet og spedbarnsvekst Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter fødselen	Det primære endepunktet vil være endring i WHOs z-score i løpet av det første året av spedbarnets liv. Disse z-skårene vil bli beregnet for vekt (målt i kg), lengde og hodeomkrets (målt i cm).	3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter fødselen

Sekundære resultatmål

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aga Khan University

Samarbeidspartnere

The Hospital for Sick Children

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

University of Alberta

University of Toronto

University of Calgary

Dalhousie University

Etterforskere

Hovedetterforsker: Zulfiqar Bhutta, Aga Khan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Mors underernæring, tarmdysbiose, spedbarnshelse

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

51950

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

I tillegg til å publisere funn i tidsskrifter med åpen tilgang, vil etterforskerne sørge for at alle sekvenser og metabolomikk-datasett er deponert i passende offentlige depoter for de som har samtykket til denne avidentifiserte datadelingen. SOPer, patogenprøver og statistiske metoder utviklet gjennom dette prosjektet vil bli delt med IMPACTT-forskningskjernen (https://www.impactt-microbiome.ca/). Mikrobiomsekvensdata vil bli lastet opp på National Center for Biotechnology Information (NCBI).

NCBI fungerer som et sentralt datalager for sekvensdata. I tråd med publiseringsstandarder er etterforskerne pålagt å gi tilgang til brukere som måtte ønske å følge opp analysen av mikrobiomdataene til egne formål.

Prøveanalyseinformasjonen, inkludert sekvenseringsdata og metabolomikkdata vil bli avidentifisert og pasientsekvensdataene vil bli fjernet.

IPD-delingstidsramme

Alle sekvens- og metabolomikkdata vil bli gjort tilgjengelig innen 12 måneder etter fullført studie. Støtteinformasjon vil bli delt ved forespørsel

Tilgangskriterier for IPD-deling

Støtteinformasjon vil bli delt på forespørsel. Sekvens- og metabolomikk-datasett vil bli gjort tilgjengelig uten begrensninger

IPD-deling Støtteinformasjonstype

STUDY_PROTOCOL
SEVJE
ICF
ANALYTIC_CODE
CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Spedbarnsvekst: lengde Tidsramme: innen 24 timer etter fødselen, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder	Målt i cm	innen 24 timer etter fødselen, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Husholdningenes årlige matusikkerhet Tidsramme: 3 måneder etter fødsel og 12 måneder etter fødsel	Matusikkerhet vil bli vurdert ved hjelp av Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS)	3 måneder etter fødsel og 12 måneder etter fødsel
Antropometri Tidsramme: 8-16 uker etter befruktning, 30-34 uker etter befruktning, fødsel, 3 måneder etter fødsel, 6 måneder etter fødsel og 12 måneder etter fødsel]	Mors BMI	8-16 uker etter befruktning, 30-34 uker etter befruktning, fødsel, 3 måneder etter fødsel, 6 måneder etter fødsel og 12 måneder etter fødsel]
Antropometri: Mors midtre overarmsomkrets Tidsramme: 8-16 uker etter befruktning, 30-34 uker etter befruktning, 3 måneder etter fødsel og 12 måneder etter fødsel	Målt i cm	8-16 uker etter befruktning, 30-34 uker etter befruktning, 3 måneder etter fødsel og 12 måneder etter fødsel
Antropometri: Mors triceps hudfoldtykkelse Tidsramme: 8-16 uker etter befruktning, 30-34 uker etter befruktning, 3 måneder etter fødsel og 12 måneder etter fødsel	Målt i mm	8-16 uker etter befruktning, 30-34 uker etter befruktning, 3 måneder etter fødsel og 12 måneder etter fødsel
Antropometri: Mors høyde Tidsramme: 8-16 uker etter befruktning, 30-34 uker etter befruktning, fødsel, 3 måneder etter fødsel og 12 måneder etter fødsel	målt i cm	8-16 uker etter befruktning, 30-34 uker etter befruktning, fødsel, 3 måneder etter fødsel og 12 måneder etter fødsel
Antropometri: Mors vekt Tidsramme: 8-16 uker etter befruktning, 30-34 uker etter befruktning, fødsel, 3 måneder etter fødsel og 12 måneder etter fødsel	målt i kg	8-16 uker etter befruktning, 30-34 uker etter befruktning, fødsel, 3 måneder etter fødsel og 12 måneder etter fødsel
Mors blod biomarkør-1 Tidsramme: 8-16 uker etter befruktning, 30-34 uker etter befruktning og 12 måneder etter fødsel	Konsentrasjon av HB i g/dL, markør for anemi.	8-16 uker etter befruktning, 30-34 uker etter befruktning og 12 måneder etter fødsel
Mors blod biomarkør-2 Tidsramme: 8-16 uker etter befruktning, 30-34 uker etter befruktning og 12 måneder etter fødsel	Nivå av MCV i fullblod målt i femtoliter (fL).	8-16 uker etter befruktning, 30-34 uker etter befruktning og 12 måneder etter fødsel
Biomarkør for mors blod-3 Tidsramme: 8-16 uker etter befruktning, 30-34 uker etter befruktning og 12 måneder etter fødsel	Konsentrasjon av Ferritin i serum målt i ng/mL, markør for jernlagre i blod.	8-16 uker etter befruktning, 30-34 uker etter befruktning og 12 måneder etter fødsel
Mors blod biomarkør-4 Tidsramme: 8-16 uker etter befruktning, 30-34 uker etter befruktning og 12 måneder etter fødsel	Konsentrasjon av CRP i blod, målt i mg/dL, markør for betennelse.	8-16 uker etter befruktning, 30-34 uker etter befruktning og 12 måneder etter fødsel
Spedbarnsblod biomarkør-1 Tidsramme: 1 års spedbarnsalder	Konsentrasjon av HB i g/dL, markør for anemi.	1 års spedbarnsalder
Spedbarnsblod biomarkør-2 Tidsramme: 1 års spedbarnsalder	Nivå av MCV i fullblod målt i femtoliter (fL).	1 års spedbarnsalder
Spedbarnsblod biomarkør-3 Tidsramme: 1 års spedbarnsalder	Konsentrasjon av Ferritin i serum målt i ng/mL, markør for jernlagre i blod.	1 års spedbarnsalder
Spedbarnsblod biomarkør-4 Tidsramme: 1 års spedbarnsalder	Konsentrasjon av CRP i blod, målt i mg/dL, markør for betennelse.	1 års spedbarnsalder
Spedbarnssex Tidsramme: Ved fødsel	Mann Kvinne	Ved fødsel
Spedbarnssykelighet Tidsramme: ved 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder	Vurdert gjennom spørreskjema for spedbarnshelsevurdering	ved 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Morbiditet Tidsramme: 8-16 uker etter befruktning, 30-34 uker etter befruktning, 3 måneder etter fødsel, 6 måneder etter fødsel og 12 måneder etter fødsel	Vurdert gjennom spørreskjema for helsevurdering	8-16 uker etter befruktning, 30-34 uker etter befruktning, 3 måneder etter fødsel, 6 måneder etter fødsel og 12 måneder etter fødsel
Spedbarnsvekst: vekt Tidsramme: innen 72 timer etter fødselen, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder	Målt i kg	innen 72 timer etter fødselen, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Spedbarnsvekst: hodeomkrets Tidsramme: innen 72 timer etter fødselen, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder	Målt i cm	innen 72 timer etter fødselen, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Spedbarnsvekst: midten av overarmens omkrets Tidsramme: innen 72 timer etter fødselen, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder	Målt i cm	innen 72 timer etter fødselen, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Spedbarnsvekst: hudfoldtykkelse på triceps Tidsramme: innen 72 timer etter fødselen, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder	Målt i mm	innen 72 timer etter fødselen, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Svangerskapsalder ved fødsel Tidsramme: Innen 72 timer etter fødselen	Målt i uker	Innen 72 timer etter fødselen
Mors alder Tidsramme: 8-16 uker etter befruktning	Alder mellom 17-24 år dokumentert gjennom nasjonalt ID-kort, skolebevis eller ved tilbakekalling av mor	8-16 uker etter befruktning
Amming Tidsramme: ved fødsel innen 72 timer, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder	mengde og oppstart av amming, toppmelk, morsmelkerstatning og komplementær fôring Basert på WHO 2010-retningslinjer: Indikatorer for vurdering av spedbarns- og småbarnsfôringspraksis (Del 2 Måling)	ved fødsel innen 72 timer, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Rapportert medisinsk bruk av mor Tidsramme: 8-16 uker etter befruktning, 30-34 uker etter befruktning, 3 måneder etter fødsel, 6 måneder etter fødsel og 12 måneder etter fødsel	Spørreskjema	8-16 uker etter befruktning, 30-34 uker etter befruktning, 3 måneder etter fødsel, 6 måneder etter fødsel og 12 måneder etter fødsel
Rapportert spedbarnsmedisinbruk Tidsramme: ved fødsel innen 72 timer, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder	Spørreskjema	ved fødsel innen 72 timer, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Mors diettinntak Vurdert gjennom ASA 24 HR Dietary Recall-system, fullført 2 ganger hvert tidspunkt Tidsramme: Baseline 8-16 uker etter befruktning, 30-34 uker etter befruktning og 12 måneder etter fødsel	Vurdert gjennom ASA 24 HR Dietary Recall system	Baseline 8-16 uker etter befruktning, 30-34 uker etter befruktning og 12 måneder etter fødsel
Kostholdsmangfold Tidsramme: Baseline 8-16 uker etter befruktning, 30-34 uker etter befruktning, 3 måneder etter fødsel og 12 måneder etter fødsel	Minimum score for kostholdsmangfold for kvinner (MDD-W)	Baseline 8-16 uker etter befruktning, 30-34 uker etter befruktning, 3 måneder etter fødsel og 12 måneder etter fødsel
Generalisert selveffektivitet Tidsramme: 3 måneder etter fødsel og 12 måneder etter fødsel	Self-efficacy vil bli målt ved hjelp av Generalized Self-Efficacy-skalaen, utviklet av Schwarzer og Jerusalem. En 10-elements psykometrisk skala.	3 måneder etter fødsel og 12 måneder etter fødsel
Oppfattet beslutningstaking Tidsramme: 3 måneder etter fødsel og 12 måneder etter fødsel	Spørsmål knyttet til oppfattet beslutningstaking er fra Pakistan Demographic and Health Survey (PDHS)	3 måneder etter fødsel og 12 måneder etter fødsel
Opplevd sosial støtte Tidsramme: 3 måneder etter fødsel og 12 måneder etter fødsel	Opplevd sosial støtte vil bli målt ved hjelp av Multi-dimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS), utviklet av Zimet et al.	3 måneder etter fødsel og 12 måneder etter fødsel
Mors demografi Tidsramme: Baseline 8-16 uker etter befruktning	Spørsmål knyttet til demografiske data er tilpasset fra Pakistan Demographic and Health Survey (PDHS)	Baseline 8-16 uker etter befruktning
Matusikkerhet Tidsramme: Baseline 8-16 uker etter befruktning, 3 måneder etter fødsel og 12 måneder etter fødsel	Spørreskjema utviklet av Hager, E.R., et al., Development and validity of a 2-item screen for å identifisere familier med risiko for matusikkerhet.	Baseline 8-16 uker etter befruktning, 3 måneder etter fødsel og 12 måneder etter fødsel
Opplevd foreldrestress Tidsramme: 3 måneder etter fødsel og 12 måneder etter fødsel	Opplevd foreldrestress vil bli målt ved hjelp av Perceived Stress Scale (PSS-10)	3 måneder etter fødsel og 12 måneder etter fødsel
Premature fødsler Tidsramme: Ved fødsel innen 72 timer	Svangerskapsalder ved fødsel i uker	Ved fødsel innen 72 timer
Liten for svangerskapsalderen Tidsramme: Ved fødsel innen 72 timer	Liten for svangerskapsalder (<10. persentil av vekt for svangerskapsalder og kjønn som definert av Intergrowth-standarder)	Ved fødsel innen 72 timer
Stor for svangerskapsalderen Tidsramme: Ved fødsel innen 72 timer	>90. persentil av vekt for svangerskapsalder og kjønn som definert av Intergrowth-standarder)	Ved fødsel innen 72 timer
Leveringsvurdering Tidsramme: ved fødsel innen 72 timer etter fødselen	Spørreskjema, leveringsmåte, fødested og annen beskrivelse rundt levering	ved fødsel innen 72 timer etter fødselen
Spedbarns diettinntak Tidsramme: Spedbarnsalder 1 år	NutricheQ Questionnaire: et verktøy utviklet for småbarn i alderen 1 til 3 år, med fokus på markører for utilstrekkelig eller overdreven inntak og kostholdsubalanser	Spedbarnsalder 1 år
Mors avføring biomarkører-1 Tidsramme: Ved baseline 8-16 uker etter befruktning og 30-34 uker etter befruktning	Nivå av Calprotectin i avføring en markør for tarmbetennelse, målt i μg/g.	Ved baseline 8-16 uker etter befruktning og 30-34 uker etter befruktning
Mors avføring biomarkører-2 Tidsramme: Ved baseline 8-16 uker etter befruktning, 30-34 uker etter befruktning	Konsentrasjon av Claudin 15 i avføring en markør for intestinal permeabilitet målt i ng/ml.	Ved baseline 8-16 uker etter befruktning, 30-34 uker etter befruktning
Mors avføring biomarkører-3 Tidsramme: Ved baseline 8-16 uker etter befruktning og 30-34 uker etter befruktning	Konsentrasjon av Lipocalin i avføring, en markør for tarmbetennelse, målt i μg/mL.	Ved baseline 8-16 uker etter befruktning og 30-34 uker etter befruktning
Mors: forekomst av patobionter Tidsramme: Baseline, 8-16 uker etter befruktning, 30-34 uker etter befruktning, 3 måneder etter fødsel og 12 måneder etter fødsel	Som identifisert gjennom 16S, 18S og ITS rDNA-undersøkelser	Baseline, 8-16 uker etter befruktning, 30-34 uker etter befruktning, 3 måneder etter fødsel og 12 måneder etter fødsel
Spedbarn: forekomst av patobionter Tidsramme: 3 og 12 måneder	Som identifisert gjennom 16S, 18S og ITS rDNA-undersøkelser	3 og 12 måneder
Mor: metabolomisk profil av avføring [metabolitter involvert i sentral metabolisme analysert ved massespektrometri] Tidsramme: Baseline, 8-16 uker etter befruktning, 30-34 uker etter befruktning, 3 måneder etter fødsel og 12 måneder etter fødsel	Analyse av kjernemetabolittene involvert i sentral metabolisme. Disse metabolittene vil bli analysert gjennom Mass Spec og inkluderer kortkjedede fettsyrer, aminosyrer, mellomprodukter i energimetabolisme og nukleotidbiosyntese	Baseline, 8-16 uker etter befruktning, 30-34 uker etter befruktning, 3 måneder etter fødsel og 12 måneder etter fødsel
Mors tarmbakterieprofil Tidsramme: Baseline, 8-16 uker etter befruktning, 30-34 uker etter befruktning, 3 måneder etter fødsel og 12 måneder etter fødsel	Målt gjennom 16S rDNA-sekvensundersøkelser	Baseline, 8-16 uker etter befruktning, 30-34 uker etter befruktning, 3 måneder etter fødsel og 12 måneder etter fødsel
Mors: blodmetallomikkprofil Tidsramme: Baseline, 8-16 uker etter befruktning, 30-34 uker etter befruktning, 3 måneder etter fødsel og 12 måneder etter fødsel	Målt gjennom ICP-MS (https://www.metabolomicscentre.ca/new_service/25) - TMIC platform of metabolmics	Baseline, 8-16 uker etter befruktning, 30-34 uker etter befruktning, 3 måneder etter fødsel og 12 måneder etter fødsel
Spedbarn: blodmetallomikkprofil Tidsramme: Spedbarnsalder 1 år	som målt gjennom ICP-MS (https://www.metabolomicscentre.ca/new_service/25) Gjennom TMIC-plattformen	Spedbarnsalder 1 år
Spedbarn: tarmbakterieprofil Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder	Målt gjennom 16S rDNA-sekvensundersøkelser	3 måneder og 12 måneder
Ekspresjonsprofil for mors metabolske vei Tidsramme: Baseline 8-16 uker etter befruktning, 30-34 uker etter befruktning, 3 måneder etter fødsel og 12 måneder etter fødsel	som målt gjennom hele mikrobiom RNASeq (metatranscriptomics)	Baseline 8-16 uker etter befruktning, 30-34 uker etter befruktning, 3 måneder etter fødsel og 12 måneder etter fødsel
Spedbarns eukaryote mikrobiomprofil Tidsramme: 3 og 12 måneder	som målt gjennom 18S og ITS rDNA-sekvensundersøkelser	3 og 12 måneder
Mors eukaryote mikrobiomprofil Tidsramme: Baseline 8-16 uker etter befruktning, 30-34 uker etter befruktning, 3 måneder etter fødsel og 12 måneder etter fødsel]	som målt gjennom 18S og ITS rDNA-sekvensundersøkelser	Baseline 8-16 uker etter befruktning, 30-34 uker etter befruktning, 3 måneder etter fødsel og 12 måneder etter fødsel]
Maternal bakteriell genekspresjonsprofil Tidsramme: Baseline 8-16 uker etter befruktning, 30-34 uker etter befruktning, 3 måneder etter fødsel og 12 måneder etter fødsel]	målt gjennom hele mikrobiom RNASeq (metatranskriptomikk) - Resultatet av disse analysene er avlesninger av mikrobiell genuttrykk som beskriver biokjemiske aktiviteter så vel som de ansvarlige taxaene.	Baseline 8-16 uker etter befruktning, 30-34 uker etter befruktning, 3 måneder etter fødsel og 12 måneder etter fødsel]
Mors: mikrobiom taksonomisk alfa- og beta-diversitet Tidsramme: Baseline 8-16 uker etter befruktning, 30-34 uker etter befruktning, 3 måneder etter fødsel og 12 måneder etter fødsel]	For å definere taksonomisk mangfold, vil artsprofiler fra 16S, 18S og ITS rDNA-data bli gruppert for å identifisere forskjeller i samfunnsstruktur på tvers av prøver. Alfa-diversitet vil bli målt gjennom indekser som Chao, Shannon og Simpson-indekser. Beta-diversitet vil bli målt gjennom standardindekser som Bray-Curtis-distanser.	Baseline 8-16 uker etter befruktning, 30-34 uker etter befruktning, 3 måneder etter fødsel og 12 måneder etter fødsel]
Spedbarn: mikrobiom taksonomisk alfa- og beta-diversitet Tidsramme: 3 og 12 måneder etter fødselen	For å definere taksonomisk mangfold, vil artsprofiler fra 16S, 18S og ITS rDNA-data bli gruppert for å identifisere forskjeller i samfunnsstruktur på tvers av prøver. Alfa-diversitet vil bli målt gjennom indekser som Chao, Shannon og Simpson-indekser. Beta-diversitet vil bli målt gjennom standardindekser som Bray-Curtis-distanser.	3 og 12 måneder etter fødselen