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좋은 비기술적 기술이 내시경 검사에서 좋은 임상 결과와 상관관계가 있습니까?

2023년 5월 2일 업데이트: University Hospital Plymouth NHS Trust

비기술적 기술(NTS)의 실패는 의료 분야의 부작용에 기여합니다. 이전 연구는 이러한 기술의 평가 및 훈련을 조사했지만 임상 결과에 미치는 영향에 대한 증거가 부족합니다. 위장관 내시경 검사는 고압 전문 분야이지만 현재까지 이 분야에서 NTS의 역할이나 평가 방법이 거의 없습니다.

이 MD 프로젝트는 내시경 검사에서 NTS를 측정하고 임상 결과와의 관계를 탐색하며 이 의료 분야에 특정한 결과를 식별하는 것을 목표로 합니다.

방법 Oxford NOTECHS II 평가 도구를 사용하여 실시간으로 내시경 팀을 관찰하는 연구. NTS 성능과 시술 결과 및 환자 만족도 비교.

특히 위장 내시경 작업과 관련된 NTS를 확립하기 위한 직원과의 질적 인터뷰 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

환자의 10~15%는 입원 기간 동안 어떤 종류의 부작용을 경험하게 됩니다. 이들 중 상당 부분이 수술에서 발생합니다. 그러한 부작용의 원인은 종종 임상 또는 기술의 부족이 아니라 인간 및 팀 성과의 비기술적 측면에서 비롯됩니다.

이 분야의 초기 연구의 대부분은 "비기술적 기술"이 "조종석에 있는 승무원의 인지 및 사회적 기술"로 정의되는 항공 산업에서 비롯됩니다. 조종석 승무원의 팀워크 실패는 항공 부작용의 절반과 관련이 있으며 수술 내 추가 작업에서는 팀이 잘 수행할 때 부작용이 크게 감소하는 것으로 나타났습니다.

행동 평가 시스템은 평가 및 교육을 용이하게 하기 위해 수년 동안 항공 및 기타 고위험 산업에서 사용되었습니다. "NOTECHS"는 1990년대에 유럽 항공 전문가들의 협력으로 개별 조종사의 비기술적 능력을 평가하는 시스템으로 설계되었습니다. 최근 몇 년 동안 유사한 도구 또는 분류법이 의료 분야에서 개발되었습니다. 수술 내에서 일부 분류법은 '외과 의사를 위한 비기술적 기술'(NOTSS), '마취 전문의의 비기술적 기술'(ANTS) 및 '수술 중 비기술적 기술 스크럽 전문가 목록'(SPLINTS)과 같은 개별 팀원을 평가합니다. , 다른 사람들은 '수정된 NOTECHS', 'Oxford NOTECHS(II)' 및 '수술을 위한 관찰 팀워크 평가'(OTAS)와 같이 전체 팀을 평가하는 것을 목표로 합니다. 'NOTSS', 'ANTS' 및 'SPLINTS'는 애버딘 대학의 한 그룹에서 개발했습니다. 각각은 외과 팀 내 개별 개업의의 비기술적 기술을 평가하기 위한 등급 척도를 제공합니다. 관찰 평가 또는 성찰 및 전문성 개발을 위한 자체 평가 도구로 사용할 수 있습니다. Imperial College의 한 팀이 개발한 "수정된 NOTECHS" 척도는 연극 팀의 비기술적 기술을 평가하기 위해 "NOTECHS" 시스템을 채택했습니다. "Oxford NOTECHS"는 극장 팀을 평가하기 위해 "NOTECHS"에서 유사하게 채택되었지만 세 개의 "하위 팀"(외과, 마취 및 간호)으로 추가 세분됩니다. "Oxford NOTECHS"는 "Oxford NOTECHS II" 척도로 수정되어 성능 수준 간의 식별을 개선했습니다. "OTAS"는 절차의 수술 전, 수술 및 수술 후 단계에서 작업 체크리스트와 팀 행동 평가를 결합합니다.

옥스퍼드 NOTECHS 시스템을 사용한 두 가지 연구는 훈련 개입 후 점수 향상을 보여주었습니다. Mishra 등은 모든 직원에게 적용된 CRM(Crew Resource Management) 스타일 훈련 개입 전후에 65건의 복강경 담낭절제술을 관찰했습니다(전 29건의 복강경 담낭절제술, 이후 39건). 옥스퍼드 NOTECHS 점수는 교육 개입 후 크게 향상되었습니다. 점수는 기술적 오류율과 음의 상관관계가 있었고 직원의 안전 태도와 양의 상관관계(중요하지는 않음)가 있었습니다. 복강경 담낭절제술과 경동맥내막절제술을 관찰한 또 다른 연구에서는 교육 개입 후 Oxford NOTECHS 점수에서 비슷한 개선을 보였습니다(모든 직원이 교육을 받았습니다). 이것은 기술 오류, 절차 오류 및 안전 태도 설문지 점수의 증가와 동시에 감소했지만 임상 결과에는 큰 변화가 없었습니다. 이러한 결과는 의료 분야에서 인적 요소 팀 훈련의 효과를 조사하는 다른 여러 연구와 일치합니다. 결과 측정은 연구마다 다릅니다. 학습 평가 설문지, 관찰된 팀워크 행동, 팀워크에 대한 참가자의 인식 및 직원 태도는 모두 성과 지표로 사용되었으며 모두 팀 훈련 개입 후 개선되는 것으로 나타났습니다. 불행하게도 훈련 개입을 임상 결과 개선과 연결한 연구는 소수에 불과합니다. Veterans Health Administration Medical Team Training(MTT) 프로그램은 미국의 다기관 품질 개선 프로그램이었습니다. 이 연구는 팀 훈련 도입 후 외과적 이환율의 상당한 감소를 보여주었다. 이것은 옥스포드 NOTECHS 연구와 함께 비기술적 기술을 개선하면 임상 결과를 개선할 수 있음을 보여줍니다. 따라서 훈련이 비기술적 오류 감소에 미치는 영향에 대한 다양한 데이터와 비기술적 기술과 성공적인 결과 사이의 직접적인 연결을 보여주는 일부 데이터가 있지만 세 가지를 명확히 하는 데는 여전히 많은 작업이 필요합니다. -비기술적 기술, 성공적인 결과 및 교육의 역할 간의 연결 고리.

내시경 장치는 주간 극장 단지와 유사합니다. 내시경 절차는 길이와 복잡성이 다양합니다. 생검(조직 제거)을 포함하거나 포함하지 않는 진단 위내시경검사 및 대장내시경검사는 수행되는 가장 일반적인 절차입니다. 그러나 스텐트 삽입술, 내시경적 종양 절제술, 내시경 역행 담췌관조영술, 급식 위루 삽입술 등 다양한 치료 절차가 시행되고 있습니다. 환자는 관련된 위험에 대해 충분히 알고 이러한 절차를 거치는 데 동의합니다. 환자들은 깨어 있거나 진정 상태(반도 지역 진정 작용의 56.4%는 내시경 장치에서 발생) 또는 절차의 복잡성과 선호도에 따라 전신 마취 상태에 있습니다. PHNT 내시경 장치는 월요일부터 토요일까지 운영되는 5개의 방으로 구성된 격리된 장치에서 연간 12,000회 이상의 절차를 수행합니다. 엑스레이 검사가 필요한 추가 절차는 방사선과 내에서 이루어지며 내시경 검사자와 간호 직원이 보충합니다.

BSG(British Society of Gastroenterology) 및 JAG(Joint Advisory Group on GI Endoscopy)에서 제공하는 내시경의 기술적 성능 및 교육에 대한 명확한 감사 가능한 결과 표준이 있습니다. 여기에는 결장경 검사에서 맹장 삽관 비율 및 선종 발견 비율과 같은 절차 완료 마커가 포함됩니다. Challand 등은 대장내시경 검사의 우수한 임상 성능이 효율성 증가와 관련이 있음을 보여주었습니다. 그들은 또한 이러한 결과 중 하나에 대해 교육의 부정적인 영향이 없음을 발견했습니다.

내시경 검사에서 부작용은 드물지만 기술과 기술의 발전으로 위험이 증가했습니다. 치료 절차가 더욱 발전함에 따라 전문 분야는 더욱 "외과적"이 됩니다. National Confidential Inquiry into Patient Outcomes and Death Report 2004는 2002년 4월부터 2003년 3월까지 치료용 내시경 검사 후 30일 이내에 사망한 1,818명의 환자를 조사했습니다. 그들은 특히 진정제 투여, 환자 모니터링 및 절차 계획, 즉 내시경의 비기술적 측면과 같은 영역에서 영국 전역의 다양한 부서에서 다양한 실습을 발견했습니다.

내시경 의사는 외과의사, 내과의사 또는 상급 간호사 개업의와 동일하며 수술의와 동등하며 간호 직원은 극장 간호사/개업의와 매우 유사한 역할을 수행합니다. 마취 전문의는 전신 마취하에 수행되는 절차에만 참석합니다. 수술실과 유사한 팀 및 기술 설정에도 불구하고 내시경 내에서 비기술적 기술 및 팀 성과와 관련하여 문헌에는 분명한 결함이 있습니다. 다른 수술 분야와 마찬가지로 비기술적 기술, 성공적인 결과 및 훈련 사이에는 3자 관계가 있을 가능성이 높습니다.

내시경 장치는 극장 단지와 많은 특성을 공유하고 점점 더 복잡한 절차를 개척하고 있지만 이 분야에서 팀 성과의 평가 또는 훈련과 관련된 문헌은 거의 없습니다. 의료의 다른 영역 내에서도 임상 결과와 거의 상관관계가 없습니다. 수술에서 팀 성과 및 비기술적 기술 평가에 대한 분류법은 현재 잘 확립되어 있지만 아직 내시경 검사에서 사용하거나 적응했다는 발표된 증거는 없습니다. 따라서 다음에 대한 범위가 있습니다.

  1. Endoscopy 내 비기술적 기술 평가 도구의 평가 및 개발(Oxford NOTECHS II - 우수한 신뢰성과 타당성을 갖춘 잘 정립된 분류법 기반). 비기술적 기술과 임상 및 기타 결과의 상관관계. 우리의 내시경 장치는 연간 유사한 케이스의 처리량이 많습니다(>12,000). 이는 비기술적 기술 평가 도구의 얼굴, 구성 및 동시 타당성을 더 큰 힘으로 안정적으로 테스트할 수 있음을 의미합니다. 점수는 표준화된 품질 및 안전 결과와 쉽게 연관될 수 있습니다.
  2. 얻은 지식을 기반으로 한 인간 공학 시뮬레이션 팀 교육 개입의 개발. 저희 병원의 내시경실에서는 아직 교육이 이루어지지 않았습니다.

프로젝트의 목적은 다음과 같습니다.

내시경 검사에서 비기술적 기술 측정 개발(Oxford NOTECHS II 분류법 사용); 도구로 측정한 성공적인 임상(및 기타) 결과와 비기술적 기술 사이의 관계를 기술합니다.

내시경 장치는 극장 단지와 많은 특성을 공유하고 점점 더 복잡한 절차를 개척하고 있지만 이 분야에서 팀 성과의 평가 또는 훈련과 관련된 문헌은 거의 없습니다. 의료의 다른 영역 내에서도 임상 결과와 거의 상관관계가 없습니다. 수술에서 팀 성과 및 비기술적 기술 평가에 대한 분류법은 현재 잘 확립되어 있지만 여전히 내시경 검사에서 사용하거나 적응했다는 증거는 거의 없습니다. 이 프로젝트는 내시경에서 비기술적 기술의 측정을 확립하고, 이러한 기술을 임상 결과와 연관시키고, 성공적인 비기술적 기술 훈련의 특징을 식별함으로써 미래 작업을 위한 확고한 기반을 제공하고자 합니다. 임상 결과.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

326

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Plymouth Hospitals NHS Trust 및 Torbay 및 South Devon NHS Foundation Trust의 내시경 직원(의료 및 비의료).

연구 기간 동안 내시경과에 출석하는 환자에게는 연구에 대한 설명과 참여를 권유하는 서면 정보가 제공되었습니다.

설명

포함 기준:

직원

  • 연구 참여에 동의한 내시경 직원
  • 직원은 NHS의 주요 업무로 내시경 검사를 합니다. 환자
  • 관찰에 동의하고 환자 만족도 조사를 완료하는 환자
  • 만 18세 이상 남녀
  • 모든 연구 요건을 준수할 수 있고 (조사관의 의견으로는) 준수할 의사가 있음

제외 기준:

직원 • 내시경 직원이 연구 참여에 동의하지 않음

환자

  • 연구 참여에 동의하지 않는 환자
  • 제공된 정보를 이해할 수 없거나 참여에 동의할 수 없는 환자

    o 이것은 외과 의사로서 그녀의 역할에서 사전 동의를 제공할 수 있는 환자의 능력을 평가하도록 훈련받은 연구원에 의해 결정되었습니다.

  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
옥스포드 NOTECHS II
기간: 4~5주 동안 내시경 시술 100회
수정된 극장 팀 비기술 점수 시스템
4~5주 동안 내시경 시술 100회

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Catherine Ward, BSc, MBBS, FRCA, PGCME, University Hospitals Plymouth NHS Trust
  • 수석 연구원: Charlotte Hitchins, BMedSci, BMBS, MRCS, University Hospitals Plymouth NHS Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 4일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 15/P/101

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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