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De bonnes compétences non techniques sont-elles corrélées à de bons résultats cliniques en endoscopie ?

2 mai 2023 mis à jour par: University Hospital Plymouth NHS Trust

Les échecs dans les compétences non techniques (NTS) contribuent aux événements indésirables dans les soins de santé. Des recherches antérieures ont exploré l'évaluation et la formation de ces compétences, et pourtant il y a un manque de preuves de leur impact sur les résultats cliniques. L'endoscopie gastro-intestinale est une spécialité à haute pression, mais à ce jour, il y a peu de choses sur le rôle des NTS dans ce domaine, ou sur une méthode pour leur évaluation.

Ce projet de médecine vise à mesurer les NTS en endoscopie, à explorer leur relation avec les résultats cliniques et à identifier ceux spécifiques à ce domaine des soins de santé.

Méthodes Une étude observationnelle des équipes d'endoscopie en temps réel, à l'aide de l'outil d'évaluation Oxford NOTECHS II. Comparaison des performances du NTS avec les résultats de la procédure et la satisfaction des patients.

Une étude qualitative par entretiens avec des membres du personnel pour établir le NTS spécifiquement pertinent pour travailler en endoscopie gastro-intestinale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Dix à quinze pour cent des patients subiront une sorte d'événement indésirable pendant leur séjour à l'hôpital. Une proportion importante de ceux-ci surviennent en chirurgie. Les causes de ces événements indésirables ne proviennent souvent pas de lacunes dans les compétences cliniques ou techniques, mais des aspects non techniques de la performance humaine et de l'équipe).

Une grande partie des premières recherches dans ce domaine provient de l'industrie aéronautique où les «compétences non techniques» sont définies comme «les compétences cognitives et sociales des membres d'équipage de conduite dans le cockpit». Les échecs du travail d'équipe dans les équipages de cockpit ont été liés à la moitié des événements indésirables dans l'aviation et des travaux supplémentaires en chirurgie ont montré une réduction significative des événements indésirables lorsque les équipes fonctionnent bien.

Les systèmes de notation comportementale sont utilisés dans l'aviation et d'autres industries à haut risque depuis de nombreuses années pour faciliter l'évaluation et la formation. "NOTECHS" a été conçu dans les années 1990 par une collaboration d'experts européens de l'aviation comme un système pour évaluer les compétences non techniques des pilotes individuels. Au cours des dernières années, de tels outils ou taxonomies similaires ont été développés dans le domaine de la santé. Dans le cadre de la chirurgie, certaines taxonomies évaluent les membres individuels de l'équipe, telles que les « compétences non techniques des chirurgiens » (NOTSS), les « compétences non techniques des anesthésistes » (ANTS) et la « liste des praticiens du gommage des compétences non techniques peropératoires » (SPLINTS) , tandis que d'autres visent à évaluer l'ensemble de l'équipe : « NOTECHS révisé », « NOTECHS d'Oxford (II) » et « Évaluation du travail d'équipe par observation pour la chirurgie » (OTAS). 'NOTSS', 'ANTS' et 'SPLINTS' ont été développés par un groupe de l'Université d'Aberdeen. Chacun fournit une échelle d'évaluation pour évaluer les compétences non techniques d'un praticien individuel au sein d'une équipe chirurgicale. Ils peuvent être utilisés comme une évaluation observationnelle ou un outil d'auto-évaluation pour la réflexion et le développement professionnel. L'échelle "NOTECHS révisée" développée par une équipe de l'Imperial College, a adapté le système "NOTECHS" pour évaluer les compétences non techniques des équipes de théâtre. Le «Oxford NOTECHS» a été adapté de la même manière du «NOTECHS» pour évaluer les équipes de théâtre, mais avec une subdivision supplémentaire en trois «sous-équipes» (chirurgicale, anesthésique et infirmière). L'échelle « Oxford NOTECHS » a ensuite été révisée à l'échelle « Oxford NOTECHS II » pour améliorer la discrimination entre les niveaux de performance. "OTAS" combine une liste de contrôle des tâches et une évaluation du comportement de l'équipe dans les phases pré-opératoire, opératoire et post-opératoire d'une procédure.

Deux études utilisant le système Oxford NOTECHS ont montré une amélioration des scores après une intervention de formation. Mishra et al ont observé 65 cholécystectomies laparoscopiques avant et après une intervention de formation de style Crew Resource Management (CRM) appliquée à tous les membres du personnel (29 cholécystectomies laparoscopiques avant, 39 après). Les scores d'Oxford NOTECHS se sont améliorés de manière significative après l'intervention de formation. Les scores sont corrélés négativement avec les taux d'erreurs techniques et positivement (mais pas de manière significative) avec les attitudes du personnel en matière de sécurité. Une autre étude observant la cholécystectomie laparoscopique et l'endartériectomie carotidienne a montré une amélioration similaire des scores Oxford NOTECHS après une intervention de formation (tout le personnel formé). Cela a été associé à une diminution simultanée des erreurs techniques, des erreurs de procédure et à une augmentation des scores du Safety Attitude Questionnaire, mais à aucun changement significatif dans les résultats cliniques. Ces résultats sont cohérents avec un certain nombre d'autres études portant sur l'effet de la formation des équipes de facteurs humains dans les soins de santé. Les mesures des résultats varient d'une étude à l'autre : les questionnaires d'évaluation de l'apprentissage, le comportement de travail d'équipe observé, la perception du travail d'équipe par les participants et les attitudes du personnel ont tous été utilisés comme marqueurs de performance et se sont tous améliorés après les interventions de formation en équipe. Malheureusement, seules quelques études ont établi un lien entre les interventions de formation et l'amélioration des résultats cliniques. Le programme de formation de l'équipe médicale de la Veterans Health Administration (MTT) était un programme multicentrique d'amélioration de la qualité aux États-Unis. Cette étude a montré une réduction significative de la morbidité chirurgicale après la mise en place de la formation en équipe. Ceci, ainsi que les études d'Oxford NOTECHS, démontrent que l'amélioration des compétences non techniques peut améliorer les résultats cliniques. Ainsi, bien qu'il existe une gamme de données sur l'effet de la formation sur la réduction des erreurs non techniques, et certaines données qui démontrent un lien direct entre les compétences non techniques et les résultats positifs, il reste encore beaucoup à faire pour clarifier les trois liens entre les compétences non techniques, les résultats positifs et le rôle de la formation.

Les unités d'endoscopie s'apparentent à des complexes de théâtre de jour. Les procédures endoscopiques varient dans leur longueur et leur complexité. La gastroscopie diagnostique et la coloscopie avec ou sans biopsie (prélèvement de tissu) sont les procédures les plus courantes. Cependant, il existe un large éventail de procédures thérapeutiques également entreprises, notamment la pose de stents, la résection endoscopique des tumeurs, la cholangio-pancréatographie rétrograde endoscopique et l'insertion d'une gastrostomie d'alimentation. Les patients consentent à subir ces procédures après avoir été pleinement informés des risques encourus. Ils sont soit éveillés, sous sédation (56,4 % des sédations dans la région de la Péninsule se produisent dans les unités d'endoscopie), soit sous anesthésie générale selon la complexité de l'intervention et leur préférence. L'unité d'endoscopie PHNT réalise plus de 12 000 actes par an dans une unité confinée de 5 salles, fonctionnant du lundi au samedi. Des procédures supplémentaires nécessitant un dépistage par rayons X se produisent au sein du service de radiologie complété par des endoscopistes et du personnel infirmier de l'unité.

Il existe des normes de résultats vérifiables claires pour la performance technique et la formation en endoscopie fournies par la British Society of Gastroenterology (BSG) et le Joint Advisory Group on GI Endoscopy (JAG). Ceux-ci comprennent des marqueurs de l'achèvement des procédures telles que le taux d'intubation caecale et le taux de détection d'adénome en coloscopie. Challand et al ont montré qu'une bonne performance clinique en coloscopie était associée à une efficacité accrue. Ils ont également constaté qu'il n'y avait aucun effet négatif de la formation sur l'un ou l'autre de ces résultats.

Bien que les événements indésirables soient rares en endoscopie, les progrès de la technologie et des techniques ont entraîné une augmentation du risque. Au fur et à mesure que les procédures thérapeutiques deviennent plus avancées, plus la spécialité devient "chirurgicale". L'enquête nationale confidentielle sur les résultats des patients et le rapport de décès 2004 a enquêté sur le décès de 1818 patients dans les 30 jours suivant l'endoscopie thérapeutique d'avril 2002 à mars 2003. Ils ont trouvé une grande variété de pratiques dans différentes unités à travers le Royaume-Uni, en particulier dans des domaines tels que l'administration de la sédation, le suivi des patients et la planification des procédures : les aspects non techniques de l'endoscopie.

L'endoscopiste, qu'il s'agisse d'un chirurgien, d'un médecin ou d'une infirmière praticienne avancée, est l'équivalent du chirurgien opérant et le personnel infirmier remplit des rôles très similaires à ceux des infirmières / praticiennes de bloc opératoire. Un anesthésiste est présent uniquement pour les interventions réalisées sous anesthésie générale. Malgré une équipe et une configuration technique similaires à celles d'une salle d'opération, il existe un déficit évident dans la littérature en ce qui concerne les compétences non techniques et la performance de l'équipe en endoscopie. Il est probable qu'il y aura une relation à trois entre les compétences non techniques, les résultats positifs et la formation, comme c'est le cas pour d'autres domaines chirurgicaux.

Les unités d'endoscopie partagent de nombreuses caractéristiques avec les complexes théâtraux et sont à l'avant-garde des procédures de plus en plus complexes et pourtant, il existe peu de littérature relative à l'évaluation ou à la formation des performances des équipes dans ce domaine ; même dans d'autres domaines des soins de santé, il y a peu de corrélation avec les résultats cliniques. Les taxonomies pour la performance d'équipe et l'évaluation des compétences non techniques en chirurgie sont maintenant bien établies et pourtant il n'y a toujours aucune preuve publiée de leur utilisation ou de leur adaptation pour l'endoscopie. Il y a donc place pour :

  1. L'évaluation et le développement d'un outil d'évaluation des compétences non techniques en endoscopie (basé sur Oxford NOTECHS II - une taxonomie bien établie avec une bonne fiabilité et validité). Corrélation des compétences non techniques avec les résultats cliniques et autres. Notre unité d'endoscopie a un grand débit de cas similaires par an (> 12 000). Cela signifie que la validité apparente, conceptuelle et concurrente de l'outil d'évaluation des compétences non techniques peut être testée de manière fiable avec une plus grande puissance. Les scores pourraient être facilement corrélés avec les résultats standardisés de qualité et de sécurité.
  2. Développement d'une intervention de formation d'équipe de simulation des facteurs humains basée sur les connaissances acquises. La formation n'a pas encore eu lieu au sein de l'unité d'endoscopie de notre hôpital.

Les objectifs du projet sont les suivants :

Développer la mesure des compétences non techniques en endoscopie (en utilisant la taxonomie Oxford NOTECHS II) ; pour délimiter la relation entre les résultats cliniques (et autres) réussis et les compétences non techniques telles que mesurées par l'outil.

Les unités d'endoscopie partagent de nombreuses caractéristiques avec les complexes théâtraux et sont à l'avant-garde des procédures de plus en plus complexes et pourtant, il existe peu de littérature relative à l'évaluation ou à la formation des performances des équipes dans ce domaine ; même dans d'autres domaines des soins de santé, il y a peu de corrélation avec les résultats cliniques. Les taxonomies pour la performance d'équipe et l'évaluation des compétences non techniques en chirurgie sont maintenant bien établies et pourtant il y a encore peu de preuves de leur utilisation ou de leur adaptation pour l'endoscopie. Ce projet vise à fournir une base solide pour les travaux futurs en établissant la mesure des compétences non techniques en endoscopie, en reliant ces compétences aux résultats cliniques et en identifiant les caractéristiques de la formation aux compétences non techniques susceptibles d'être les plus importantes en termes de réussite résultats cliniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

326

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnel d'endoscopie (médical et non médical) du Plymouth Hospitals NHS Trust et du Torbay and South Devon NHS Foundation Trust.

Les patients fréquentant le service d'endoscopie pendant la période d'étude ont reçu des informations écrites expliquant l'étude et les invitant à y participer.

La description

Critère d'intégration:

Personnel

  • Personnel d'endoscopie consentant à participer à l'étude
  • Le personnel travaille en endoscopie en tant que travail principal du NHS Patients
  • Patients consentant à être observés et remplissant une enquête de satisfaction des patients
  • Homme ou Femme, âgé de 18 ans ou plus
  • Capable (de l'avis de l'investigateur) et disposé à se conformer à toutes les exigences de l'étude

Critère d'exclusion:

Personnel • Personnel d'endoscopie ne consentant pas à participer à l'étude

Les patients

  • Patients ne consentant pas à participer à l'étude
  • Patients incapables de comprendre les informations fournies ou de donner leur consentement pour participer

    o Cela a été déterminé par la chercheuse qui, dans son rôle de médecin chirurgien, a été formée pour évaluer la capacité des patients à donner un consentement éclairé.

  • Moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oxford NOTECHS II
Délai: 100 procédures endoscopiques sur une période de 4 à 5 semaines
Un système de notation des compétences non techniques de l'équipe de théâtre modifié
100 procédures endoscopiques sur une période de 4 à 5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Catherine Ward, BSc, MBBS, FRCA, PGCME, University Hospitals Plymouth NHS Trust
  • Chercheur principal: Charlotte Hitchins, BMedSci, BMBS, MRCS, University Hospitals Plymouth NHS Trust

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

4 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

24 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2021

Première publication (Réel)

5 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15/P/101

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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