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良好的非技术技能是否与内窥镜检查的良好临床结果相关?

2023年5月2日 更新者:University Hospital Plymouth NHS Trust

非技术技能 (NTS) 的失败会导致医疗保健中的不良事件。 之前的研究探索了这些技能的评估和培训,但缺乏证据证明它们对临床结果的影响。 胃肠内窥镜检查是一项高压专业,但迄今为止,关于 NTS 在这方面的作用或对其评估的方法知之甚少。

该 MD 项目旨在测量内窥镜检查中的 NTS,探索它们与临床结果的关系,并确定特定于该医疗保健领域的那些。

方法 使用 Oxford NOTECHS II 评估工具对内窥镜团队进行实时观察研究。 NTS 性能与手术结果和患者满意度的比较。

对工作人员进行定性访谈研究,以建立与胃肠内窥镜检查工作特别相关的 NTS。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

百分之十到十五的患者在住院期间会经历某种不良事件。 其中很大一部分发生在手术中。 此类不良事件的原因通常不是源于临床或技术技能的缺陷,而是源于人员和团队绩效的非技术方面)。

该领域的许多早期研究来自航空业,其中“非技术技能”被定义为“驾驶舱内飞行机组成员的认知和社交技能”。 驾驶舱机组人员的团队合作失败与航空中一半的不良事件有关,而外科领域的进一步工作表明,当团队表现良好时,不良事件会显着减少。

多年来,行为评级系统一直用于航空和其他高风险行业,以促进评估和培训。 “NOTECHS”是在 1990 年代由欧洲航空专家合作设计的,作为评估个别飞行员的非技术技能的系统。 近年来,在医疗保健领域开发了类似的此类工具或分类法。 在外科手术中,一些分类法评估个别团队成员,例如“外科医生的非技术技能”(NOTSS)、“麻醉师的非技术技能”(ANTS) 和“擦洗从业者术中非技术技能列表”(SPLINTS) ,而其他人则旨在评估整个团队:“修订后的 NOTECHS”、“牛津 NOTECHS (II)”和“手术观察团队合作评估”(OTAS)。 “NOTSS”、“ANTS”和“SPLINTS”是由阿伯丁大学的一个小组开发的。 每个都提供了一个评级量表来评估外科团队中个体从业者的非技术技能。 它们可以用作观察评估或自我评估工具,用于反思和专业发展。 帝国理工学院团队开发的“修订版 NOTECHS”量表采用“NOTECHS”系统来评估戏剧团队的非技术技能。 “Oxford NOTECHS”同样改编自“NOTECHS”以评估剧院团队,但额外细分为三个“子团队”(外科、麻醉和护理)。 “Oxford NOTECHS”进一步修订为“Oxford NOTECHS II”量表,以提高绩效水平之间的区分度。 “OTAS”在手术的术前、手术和术后阶段结合了任务清单和团队行为评估。

使用 Oxford NOTECHS 系统的两项研究表明,在训练干预后得分有所提高。 Mishra 等人在船员资源管理 (CRM) 式培训干预应用于所有工作人员之前和之后观察了 65 例腹腔镜胆囊切除术(之前 29 例腹腔镜胆囊切除术,之后 39 例)。 牛津 NOTECHS 分数在训练干预后显着提高。 分数与技术错误率呈负相关,与员工安全态度呈正相关(但不显着)。 另一项观察腹腔镜胆囊切除术和颈动脉内膜切除术的研究表明,在培训干预(所有员工都接受过培训)后,Oxford NOTECHS 评分有了类似的改善。 这与技术错误、程序错误的同时减少和安全态度问卷得分的增加有关,但临床结果没有显着变化。 这些发现与调查医疗保健中人为因素团队培训效果的许多其他研究结果一致。 结果测量因研究而异:学习评估问卷、观察到的团队合作行为、参与者对团队合作的看法和员工态度都被用作绩效指标,并且都显示在团队培训干预后有所改善。 不幸的是,只有少数研究将培训干预与临床结果改善联系起来。 退伍军人健康管理局医疗队培训 (MTT) 计划是美国的一个多中心质量改进计划。 这项研究表明,在引入团队培训后,手术发病率显着降低。 这与牛津 NOTECHS 研究一起表明,提高非技术技能可能会改善临床结果。 因此,尽管有一系列关于培训对减少非技术错误的影响的数据,并且一些数据表明非技术技能与成功结果之间存在直接联系,但在澄清这三个方面仍有许多工作要做- 非技术技能、成功结果和培训作用之间的联系方式。

内窥镜检查单元类似于日间综合剧院。 内窥镜手术的长度和复杂程度各不相同。 诊断性胃镜检查和结肠镜检查有或没有活检(组织切除)是最常见的操作。 然而,还进行了范围广泛的治疗程序,包括支架置入术、内窥镜肿瘤切除术、内窥镜逆行胰胆管造影术和胃造口术插入术。 患者在充分了解所涉及的风险后同意接受这些程序。 他们要么清醒,要么处于镇静状态(半岛地区 56.4% 的镇静状态发生在内窥镜科),要么处于全身麻醉状态,具体取决于程序的复杂性和他们的偏好。 PHNT 内窥镜检查单元每年在一个包含 5 个房间的单元中执行超过 12,000 个程序,周一至周六运行。 需要 X 射线筛查的其他程序在放射科进行,辅以该单位的内窥镜医师和护理人员。

英国胃肠病学会 (BSG) 和胃肠道内窥镜检查联合咨询小组 (JAG) 提供了明确的内窥镜检查技术性能和培训可审核结果标准。 这些包括完成程序的标记,例如结肠镜检查中的盲肠插管率和腺瘤检出率。 Challand 等人表明,结肠镜检查的良好临床表现与效率提高相关。 他们还发现,培训对这两种结果都没有负面影响。

尽管内窥镜检查中的不良事件很少见,但技术和技术的进步导致风险增加。 随着治疗程序变得更先进,专业变得更“外科”。 2004 年患者结果和死亡报告国家机密调查调查了 2002 年 4 月至 2003 年 3 月期间 1818 名患者在治疗性内窥镜检查后 30 天内的死亡情况。 他们在英国的不同部门发现了各种各样的实践,特别是在镇静管理、患者监测和程序规划等领域:内窥镜检查的非技术方面。

内窥镜医师,无论是外科医生、内科医生还是高级执业护士,都相当于手术外科医生,而护理人员的角色与手术室护士/执业者非常相似。 只有在全身麻醉下进行的手术才会有麻醉师在场。 尽管与手术室有相似的团队和技术设置,但在内窥镜检查中的非技术技能和团队绩效方面,文献中存在明显不足。 与其他外科领域一样,非技术技能、成功结果和培训之间可能存在三向关系。

内窥镜检查单位与综合剧院有许多共同特征,并且开创了越来越复杂的程序,但有关该领域团队绩效评估或培训的文献却很少;即使在医疗保健的其他领域,也与临床结果几乎没有相关性。 手术中团队绩效和非技术技能评估的分类法现在已经很成熟,但仍然没有公开的证据表明它们在内窥镜检查中的使用或适应。 因此,可以:

  1. 内窥镜检查中非技术技能评估工具的评估和开发(基于 Oxford NOTECHS II - 一种具有良好可靠性和有效性的成熟分类法)。 非技术技能与临床和其他结果的相关性。 我们的内窥镜检查部门每年处理大量类似病例 (>12,000)。 这意味着可以更有效地可靠地测试非技术技能评估工具的表面、结构和并发有效性。 分数可以很容易地与标准化的质量和安全结果相关联。
  2. 基于从中获得的知识开发人为因素模拟团队培训干预。 我们医院的内窥镜科尚未开展培训。

该项目的目标如下:

开发内窥镜检查非技术技能的测量(使用牛津 NOTECHS II 分类法);描述成功的临床(和其他)结果与该工具测量的非技术技能之间的关系。

内窥镜检查单位与综合剧院有许多共同特征,并且开创了越来越复杂的程序,但有关该领域团队绩效评估或培训的文献却很少;即使在医疗保健的其他领域,也与临床结果几乎没有相关性。 手术中团队绩效和非技术技能评估的分类法现在已经很成熟,但仍然很少有证据表明它们在内窥镜检查中的使用或适应。 该项目旨在通过建立内窥镜检查非技术技能的衡量标准、将这些技能与临床结果相关联,并确定可能对成功实施最重要的非技术技能培训的那些特征,为未来的工作奠定坚实的基础。临床结果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

326

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

普利茅斯医院 NHS 信托和托贝和南德文郡 NHS 基金会信托的内窥镜检查人员(医疗和非医疗)。

在研究期间参加内窥镜科的患者会收到书面信息,解释该研究并邀请他们参加。

描述

纳入标准:

职员

  • 同意参加研究的内窥镜工作人员
  • 内窥镜检查工作是 NHS 的主要工作
  • 患者同意接受观察并完成患者满意度调查
  • 男性或女性,年满18岁或以上
  • 能够(研究者认为)并愿意遵守所有研究要求

排除标准:

工作人员 • 内窥镜工作人员不同意参加研究

患者

  • 不同意参加研究的患者
  • 患者无法理解所提供的信息或同意参与

    o 这是由研究人员确定的,她作为外科医生接受过评估患者给予知情同意能力的培训。

  • 未满 18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牛津NOTECHS II
大体时间:在 4-5 周内进行了 100 次内窥镜手术
改进的剧院团队非技术技能评分系统
在 4-5 周内进行了 100 次内窥镜手术

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Catherine Ward, BSc, MBBS, FRCA, PGCME、University Hospitals Plymouth NHS Trust
  • 首席研究员:Charlotte Hitchins, BMedSci, BMBS, MRCS、University Hospitals Plymouth NHS Trust

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年10月1日

初级完成 (实际的)

2017年10月4日

研究完成 (实际的)

2018年1月24日

研究注册日期

首次提交

2018年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月25日

首次发布 (实际的)

2021年11月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月2日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 15/P/101

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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