덴마크 Pre-HCQ COVID 투석 연구

중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)로 명명된 새로운 베타코로나바이러스의 출현은 공중 보건에 심오한 영향을 미치는 세계적인 유행병으로 이어졌습니다. 전면적인 봉쇄 조치에도 불구하고 의료 자원의 가용성과 관련된 잠재적 결과와 함께 감염의 확산이 진행 중입니다. 중국 우한과 이탈리아 북부의 예비 데이터는 기존 동반 질환이 있는 60세 이상의 환자가 특히 취약하여 입원 및 사망 위험이 증가함을 나타냅니다. 현재 임상 시험에서 SARS-CoV-2 감염에 대한 효능이 입증된 특정 치료법은 없습니다. 그러나 클로로퀸은 체외에서 SARS-CoV-2 감염 시 바이러스 진입과 복제를 모두 억제하는 것으로 나타났습니다. 특정 메커니즘은 미지의 상태로 남아 있지만. Chloroquine은 quinine의 amine acidotropic 형태입니다. 이전에 말라리아 치료 및 예방을 위한 최일선 약물이었던 클로로퀸은 여전히 ​​전 세계적으로 가장 많이 처방되는 약물 중 하나입니다. 명백한 SARS-COV-2의 위험을 완화하기 위한 하이드록시클로로퀸을 사용한 예방적 치료의 가능한 이점은 아직 테스트되지 않았습니다. 진행 중인 팬데믹은 만성 투석 환자에게 특별한 위험을 수반합니다. 만성 투석은 심오한 동반이환과 관련이 있을 뿐만 아니라 노출 증가로 이어지는 지속적인 외래 병원 기반 치료가 필요합니다. 결과적으로 예방 조치의 잠재적 이점이 크게 증가합니다.

목표 및 목표 다음 다기관 병렬 그룹 공개 라벨 무작위 임상 시험의 주요 목적은 SARS-CoV-2와 관련된 위험 완화를 위해 만성 투석 환자에서 예방적 하이드록시클로로퀸을 치료하지 않는 것과 비교하여 가능한 이점을 조사하는 것을 목표로 합니다. 예상되는 결과는 신부전을 넘어 임상 관리 및 공중 보건 관리에 직접적이고 즉각적인 영향을 미치는 취약한 동반 질환 인구에서 증상이 있는 SARS-CoV-2 예방을 위한 예방 치료 시작의 적절성에 대한 증거를 제공할 것입니다.

방법 수도권의 모든 투석 센터(위성 포함)에서 총 568명의 말기 신장 질환 투석 치료 환자를 모집합니다. 환자들은 무작위로 하이드록시클로로퀸설페이트 200mg을 1일 1회 투여하거나 3개월 동안 치료를 받지 않습니다. 이 연구는 다기관, 공개 레이블, 병렬 그룹 실용적인 무작위 임상 연구로 계획됩니다.

또한 만성 센터 내 혈액 투석 치료를 받는 100명의 참가자가 SARS-CoV-2 선별 및 예방에 초점을 맞춘 하위 연구에 참여하도록 초대됩니다. 환자는 매주 2회 구인두 샘플링을 기반으로 한 스크리닝을 받게 됩니다. 감염된 환자의 ≥ 20%가 증상이 나타나기 전에 확인되면 모든 만성 센터 내 혈액 투석 환자의 조기 SARS-CoV-2 스크리닝을 조언하기 위해 결과가 적용됩니다.