Tanskalainen Pre-HCQ COVID -dialyysitutkimus

Uuden beetakoronaviruksen ilmaantuminen, jota kutsutaan vakavaksi akuutiksi hengitystieoireyhtymäksi koronavirukseksi 2 (SARS-CoV-2), on johtanut maailmanlaajuiseen pandemiaan, jolla on syvällisiä vaikutuksia kansanterveyteen. Laavista rajoitustoimenpiteistä huolimatta tartunta leviää jatkuvasti, ja mahdolliset seuraukset liittyvät terveydenhuollon resurssien saatavuuteen. Alustavat tiedot Wuhanista, Kiinasta ja Pohjois-Italiasta osoittavat yli 60-vuotiaiden potilaiden erityisen haavoittuvuuden, jos heillä on aiemmin esiintynyt samanaikainen sairaus, mikä lisää sairaalahoidon ja kuoleman riskiä. Tällä hetkellä mikään spesifinen hoito ei ole osoittanut tehoa SARS-CoV-2-infektiota vastaan ​​kliinisissä tutkimuksissa. Klorokiinin on kuitenkin osoitettu estävän sekä viruksen sisäänpääsyä että replikaatiota SARS-CoV-2-infektiossa in vitro; tosin erityisiä mekanismeja ei tunneta. Klorokiini on kiniinin asidotrooppinen amiinimuoto. Klorokiini oli aiemmin ensisijainen etulinjan lääke malarian hoitoon ja ennaltaehkäisyyn, ja se on edelleen yksi eniten määrätyistä lääkkeistä maailmanlaajuisesti. Ennaltaehkäisevän hydroksiklorokiinihoidon mahdollista hyötyä ilmeisen SARS-COV-2:n riskin vähentämisessä ei ole testattu. Meneillään oleva pandemia aiheuttaa erityisen riskin kroonista dialyysihoitoa saaville potilaille. krooniseen dialyysihoitoon liittyy sekä syvällinen rinnakkaissairaus, että myös jatkuva ambulanttihoito, joka lisää altistumista. Näin ollen ennaltaehkäisevien toimenpiteiden mahdollinen hyöty lisääntyy huomattavasti.

Tavoitteet Seuraavan monikeskuksen rinnakkaisryhmien avoimen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen päätavoitteena on tutkia mahdollista hyötyä profylaktisen hydroksiklorokiinihoidon aloittamisesta verrattuna hoitoon puuttumiseen potilailla, jotka saavat kroonista dialyysihoitoa SARS-CoV-2:een liittyvän riskin vähentämiseksi. Odotetut tulokset antavat todisteita siitä, onko tarkoituksenmukaista aloittaa profylaktinen hoito oireisen SARS-CoV-2:n ehkäisyyn haavoittuvassa asemassa olevassa sairauspopulaatiossa, jolla on suoria ja välittömiä vaikutuksia kliiniseen hoitoon ja julkiseen terveydenhuoltoon munuaisten vajaatoiminnan lisäksi.

Menetelmät Pääkaupunkiseudun kaikista dialyysikeskuksista (mukaan lukien satelliiteista) rekrytoidaan yhteensä 568 dialyysipotilasta, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus. Potilaat satunnaistetaan saamaan joko suun kautta otettavaa hydroksiklorokinisulfaattia 200 mg kerran päivässä tai ilman hoitoa kolmen kuukauden ajan. Tutkimus on suunniteltu monikeskustutkimukseksi, avoimeksi rinnakkaisryhmäksi, käytännölliseksi satunnaistetuksi kliiniseksi tutkimukseksi.

Lisäksi 100 kroonista keskuksen hemodialyysihoitoa saavaa osallistujaa kutsutaan osallistumaan alatutkimukseen, joka keskittyy SARS-CoV-2-seulontaan ja ehkäisyyn. Potilaille tehdään seulonta, joka perustuu suun-nielun näytteenottoon kahdesti viikossa. Jos ≥ 20 % tartunnan saaneista potilaista tunnistetaan ennen oireiden kehittymistä, tuloksia käytetään varhaisessa SARS-CoV-2-seulonnassa kaikille kroonisille keskushemodialyysipotilaille.