- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05110820
급성 일산화탄소 중독에서 동공 빛 반사의 정량적 평가
급성 일산화탄소 중독의 신경인지 결과 예측을 위한 동공 빛 반사의 정량적 평가: 전향적 관찰 연구
급성 일산화탄소(CO) 중독 후 신경학적 합병증은 일시적인 두통이나 현기증에서 인지 기능 장애, 발작, 영구적인 무산소성 뇌 손상 또는 사망에 이르기까지 다양합니다. 최근 연구에서는 펜 라이트를 사용하여 평가한 표준 동공 광 반사(sPLR)의 부족이 일산화탄소 중독 환자의 30일 신경학적 후유증의 예측인자라고 보고했습니다. 기본 sPLR이 평가자 간 신뢰도가 낮다는 점을 감안할 때 PLR 평가에는 보다 객관적이고 정량적인 방법이 필요합니다.
중환자실에서는 PLR을 정량적으로 평가하기 위해 자동 동공계가 사용되었습니다. 따라서 우리는 PLR의 정량적 평가가 급성 CO 중독 후 신경인지 후유증과 관련이 있을 수 있다는 가설을 세웠습니다. 본 연구의 목적은 급성 일산화탄소 중독 후 1개월 시점의 신경인지적 예후 예측에 있어 양적 동공 반응성(NPi 및 qPLR)의 가치를 sPLR과 비교하여 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
급성 일산화탄소(CO) 중독 후 신경학적 합병증은 일시적인 두통이나 현기증에서 인지 기능 장애, 발작, 영구적인 무산소성 뇌 손상 또는 사망에 이르기까지 다양합니다. 고압 산소 요법(HBO2)이 신경학적 합병증을 최소화하기 위해 시도되었지만, 상당한 비율의 환자가 여전히 급성 일산화탄소 중독 후 신경인지 후유증을 앓고 있습니다. 최근 연구에서는 펜 라이트를 사용하여 평가한 표준 동공 광 반사(sPLR)의 부족이 일산화탄소 중독 환자의 30일 신경학적 후유증의 예측인자라고 보고했습니다. 기본 sPLR이 평가자 간 신뢰도가 낮다는 점을 감안할 때 PLR 평가에는 보다 객관적이고 정량적인 방법이 필요합니다.
중환자실에서는 PLR을 정량적으로 평가하기 위해 자동 동공계가 사용되었습니다. 보정된 빛 자극에 대한 반응으로 동공 수축률로 표현되는 정량적 PLR(qPLR)은 표준 빛 반사에 비해 심정지(CA) 후 신경학적 결과를 예측하는 데 더 우수했습니다. 또한 신경학적 동공 지수(NPi)는 약물(특히 오피오이드 및 신경근 차단제) 또는 작은 동공 크기의 영향을 받지 않기 때문에 CA 후 예후를 평가하는 도구로 검증되었습니다.
따라서 연구자들은 PLR의 정량적 평가가 급성 CO 중독 후 신경인지 후유증과 관련이 있을 수 있다는 가설을 세웠습니다. 본 연구의 목적은 급성 일산화탄소 중독 후 1개월 시점의 신경인지적 예후 예측에 있어 양적 동공 반응성(NPi 및 qPLR)의 가치를 sPLR과 비교하여 평가하는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gangwon
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Wonju, Gangwon, 대한민국, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 CO 중독
제외 기준:
- 연령 <19세
- PLR에 영향을 미쳤을 수 있는 안과 수술 병력이 있는 환자
- 베이스라인 인지 결함이 있는 환자
- 이 연구 등록 거부
- 응급실에서 퇴원하거나 24시간 이내에 다른 병원으로 이송
- ED에서 만료됨
- PLR에 영향을 미칠 수 있는 최면제와 같은 약물의 공동 섭취
- 신경인지 결과에 대한 후속 조치 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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급성 CO 중독
병력과 일산화탄소헤모글로빈 >5%(흡연자의 경우 >10%)에 따라 일산화탄소 중독으로 진단되었습니다.
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동공 변수의 정량적 측정은 응급실(0시간) 도착 시점과 입원일(HD) 1의 6, 12, 24시간 시점에서 수행되었습니다.
24시간 및 전체 측정 기간 동안 기록된 것 중 최악의 값을 24시간 및 총 최저값으로 선택했습니다.
환자가 HD 3 이전에 퇴원한 경우 퇴원할 때까지만 측정했습니다.
초기 값은 등록 전에 정보에 입각한 동의를 얻는 데 필요한 시간 때문에 ED 도착 후 1시간 이내에 측정되었습니다.
각 시점에서 각 눈의 NPi 및 qPLR에 대한 가장 낮은 값이 분석을 위해 유지되었습니다.
sPLR(표준 PLR)은 ED에서 그리고 수동 펜라이트를 사용하여 응급 의사가 입원한 후에 연속적으로 측정되었습니다.
우리는 sPLR의 반응성을 반응성, 부진 또는 비반응성으로 분류했습니다.
비반응성 sPLR은 동공 반응성이 양측으로 확인되지 않을 때 정의됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불량한 신경인지 결과에 대한 신경학적 동공 지수(NPi)의 예측
기간: 급성 일산화탄소 중독 후 3일 이내
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급성 일산화탄소 중독 후 1개월간의 신경인지 결과 불량에 대한 NPi의 예측값
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급성 일산화탄소 중독 후 3일 이내
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불량한 신경인지 결과에 대한 양적 동공 광 반사(qPLR)의 예측
기간: 급성 일산화탄소 중독 후 3일 이내
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급성 일산화탄소 중독 후 1개월 간의 나쁜 신경인지 결과에 대한 qPLR의 예측 값
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급성 일산화탄소 중독 후 3일 이내
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NPi와 표준 동공 광 반사(sPLR) 간의 불량한 신경인지 결과에 대한 예측 값 비교
기간: 급성 일산화탄소 중독 후 3일 이내
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급성 CO 중독 1개월 후 신경인지 결과 예측에서 sPLR과 비교한 NPi의 가치
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급성 일산화탄소 중독 후 3일 이내
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QPLR과 sPLR 간의 불량한 신경인지 결과에 대한 예측값 비교
기간: 급성 일산화탄소 중독 후 3일 이내
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급성 일산화탄소 중독 1개월 후 신경인지 결과 예측에서 qPLR과 sPLR의 가치 비교
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급성 일산화탄소 중독 후 3일 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CO-pupillometer
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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