Kwantitatieve beoordeling van pupilreflex bij acute koolmonoxidevergiftiging
Kwantitatieve beoordeling van pupilreflex voor de voorspelling van neurocognitieve uitkomsten van acute koolmonoxidevergiftiging: een prospectieve observatiestudie
Neurologische complicaties na acute koolmonoxidevergiftiging (CO) kunnen variëren van voorbijgaande hoofdpijn of duizeligheid tot cognitieve disfunctie, epileptische aanvallen, permanente anoxische hersenbeschadiging of overlijden. Een recente studie meldde dat een gebrek aan standaard pupilreflex (sPLR), beoordeeld met behulp van een penlamp, een voorspeller was van 30 dagen durende neurologische gevolgen bij patiënten met CO-vergiftiging. Aangezien de basis-sPLR een slechte interbeoordelaarsbetrouwbaarheid heeft, zijn meer objectieve en kwantitatieve methoden vereist bij de beoordeling van PLR.
Op de intensive care is een geautomatiseerde pupilmeter gebruikt om de PLR kwantitatief te beoordelen. Daarom veronderstelden we dat kwantitatieve beoordeling van PLR mogelijk verband houdt met neurocognitieve gevolgen na acute CO-vergiftiging. Het doel van deze studie was om de waarde van kwantitatieve pupilreactiviteit (NPi en qPLR) te beoordelen in vergelijking met die van sPLR bij het voorspellen van de neurocognitieve uitkomst 1 maand na acute CO-vergiftiging.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Neurologische complicaties na acute koolmonoxidevergiftiging (CO) kunnen variëren van voorbijgaande hoofdpijn of duizeligheid tot cognitieve disfunctie, epileptische aanvallen, permanente anoxische hersenbeschadiging of overlijden. Hoewel hyperbare zuurstoftherapie (HBO2) is geprobeerd om de neurologische complicaties te minimaliseren, lijdt een aanzienlijk percentage van de patiënten nog steeds aan neurocognitieve gevolgen na acute CO-vergiftiging. Een recente studie meldde dat een gebrek aan standaard pupilreflex (sPLR), beoordeeld met behulp van een penlamp, een voorspeller was van 30 dagen durende neurologische gevolgen bij patiënten met CO-vergiftiging. Aangezien de basis-sPLR een slechte interbeoordelaarsbetrouwbaarheid heeft, zijn meer objectieve en kwantitatieve methoden vereist bij de beoordeling van PLR.
Op de intensive care is een geautomatiseerde pupilmeter gebruikt om de PLR kwantitatief te beoordelen. Kwantitatieve PLR (qPLR), die wordt uitgedrukt als het percentage pupilvernauwing als reactie op een gekalibreerde lichtstimulus, was beter in het voorspellen van de neurologische uitkomst na hartstilstand (CA) in vergelijking met standaard lichtreflex. Bovendien is de Neurological Pupil Index (NPi) gevalideerd als een hulpmiddel voor het beoordelen van de prognose na CA, omdat deze niet wordt beïnvloed door medicijnen (vooral opioïden en neuromusculaire blokkers) of kleine pupilgrootte.
Daarom veronderstelden de onderzoekers dat kwantitatieve beoordeling van PLR mogelijk verband houdt met neurocognitieve gevolgen na acute CO-vergiftiging. Het doel van deze studie was om de waarde van kwantitatieve pupilreactiviteit (NPi en qPLR) te beoordelen in vergelijking met die van sPLR bij het voorspellen van de neurocognitieve uitkomst 1 maand na acute CO-vergiftiging.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gangwon
-
Wonju, Gangwon, Korea, republiek van, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acute CO-vergiftiging
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <19 jaar
- Patiënten met een voorgeschiedenis van oogheelkundige chirurgie die de PLR mogelijk heeft beïnvloed
- Patiënten met baseline cognitief tekort
- Weigering om deel te nemen aan deze studie
- Binnen 24 uur ontslag uit de SEH of overplaatsing naar een ander ziekenhuis
- Vervallen in de ED
- Gelijktijdige inname van medicijnen, zoals hypnotica, die de PLR kunnen beïnvloeden
- Geen follow-up voor de neurocognitieve uitkomst
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Acute CO-vergiftiging
Een diagnose van CO-vergiftiging werd gesteld op basis van de medische geschiedenis en carboxyhemoglobine >5% (>10% bij rokers).
|
Kwantitatieve meting van pupilvariabelen werd uitgevoerd op het moment van aankomst op de SEH (0 uur) en op de 6-, 12- en 24-uurs tijdstippen op ziekenhuisdag (HD) 1.
De slechtste waarde van de geregistreerde binnen 24 uur en gedurende de totale meetperiode werd geselecteerd als de 24-uurs en totaal laagste waarden.
Als een patiënt werd ontslagen vóór HD 3, werden er alleen metingen gedaan tot aan het ontslag.
De initiële waarde werd gemeten binnen 1 uur na aankomst op de SEH vanwege de vereiste tijd voor het verkrijgen van geïnformeerde toestemming vóór inschrijving.
Op elk tijdstip werden de laagste waarden voor de NPi en qPLR van elk oog bewaard voor analyse.
De sPLR (standaard PLR) werd serieel gemeten op de SEH en na opname door spoedartsen met behulp van een handmatige zaklamp.
We classificeerden de reactiviteit van de sPLR als reactief, traag of niet-reactief.
Niet-reactieve sPLR werd gedefinieerd wanneer pupilreactiviteit niet bilateraal werd geïdentificeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De voorspelling van de neurologische pupilindex (NPi) voor een slechte neurocognitieve uitkomst
Tijdsspanne: Binnen 3 dagen na acute CO-vergiftiging
|
De voorspellende waarde van NPi voor de slechte neurocognitieve uitkomst van 1 maand na acute CO-vergiftiging
|
Binnen 3 dagen na acute CO-vergiftiging
|
|
De voorspelling van kwantitatieve pupilreflex (qPLR) voor een slechte neurocognitieve uitkomst
Tijdsspanne: Binnen 3 dagen na acute CO-vergiftiging
|
De voorspellende waarde van qPLR voor de slechte neurocognitieve uitkomst van 1 maand na acute CO-vergiftiging
|
Binnen 3 dagen na acute CO-vergiftiging
|
|
Vergelijking van voorspellende waarde voor slechte neurocognitieve uitkomst tussen NPi en standaard pupilreflex (sPLR)
Tijdsspanne: Binnen 3 dagen na acute CO-vergiftiging
|
De waarde van NPi in vergelijking met die van sPLR bij het voorspellen van de neurocognitieve uitkomst 1 maand na acute CO-vergiftiging
|
Binnen 3 dagen na acute CO-vergiftiging
|
|
Vergelijking van voorspellende waarde voor slechte neurocognitieve uitkomst tussen qPLR en sPLR
Tijdsspanne: Binnen 3 dagen na acute CO-vergiftiging
|
De waarde van qPLR in vergelijking met die van sPLR bij het voorspellen van de neurocognitieve uitkomst 1 maand na acute CO-vergiftiging
|
Binnen 3 dagen na acute CO-vergiftiging
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CO-pupillometer
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .