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Evaluación cuantitativa del reflejo de luz pupilar en la intoxicación aguda por monóxido de carbono

26 de octubre de 2021 actualizado por: Yong Sung Cha, Wonju Severance Christian Hospital

Evaluación cuantitativa del reflejo de luz pupilar para la predicción de los resultados neurocognitivos de la intoxicación aguda por monóxido de carbono: un estudio observacional prospectivo

Las complicaciones neurológicas después de la intoxicación aguda por monóxido de carbono (CO) pueden variar desde dolor de cabeza o mareos transitorios hasta disfunción cognitiva, convulsiones, daños cerebrales anóxicos permanentes o la muerte. Un estudio reciente informó que la falta del reflejo pupilar a la luz estándar (sPLR), evaluado con la luz de un bolígrafo, fue un predictor de secuelas neurológicas a los 30 días en pacientes con envenenamiento por CO. Dado que el sPLR básico tiene poca confiabilidad entre evaluadores, se requieren métodos más objetivos y cuantitativos en la evaluación del PLR.

Se ha utilizado un pupilómetro automatizado en la unidad de cuidados intensivos para evaluar cuantitativamente el PLR. Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que la evaluación cuantitativa de PLR ​​podría estar asociada con secuelas neurocognitivas después del envenenamiento agudo por CO. El propósito de este estudio fue evaluar el valor de la reactividad pupilar cuantitativa (NPi y qPLR) en comparación con la de sPLR para predecir el resultado neurocognitivo 1 mes después de la intoxicación aguda por CO.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las complicaciones neurológicas después de la intoxicación aguda por monóxido de carbono (CO) pueden variar desde dolor de cabeza o mareos transitorios hasta disfunción cognitiva, convulsiones, daños cerebrales anóxicos permanentes o la muerte. Aunque se ha intentado la oxigenoterapia hiperbárica (HBO2) para minimizar las complicaciones neurológicas, un porcentaje significativo de pacientes aún sufre secuelas neurocognitivas tras una intoxicación aguda por CO. Un estudio reciente informó que la falta del reflejo pupilar a la luz estándar (sPLR), evaluado con la luz de un bolígrafo, fue un predictor de secuelas neurológicas a los 30 días en pacientes con envenenamiento por CO. Dado que el sPLR básico tiene poca confiabilidad entre evaluadores, se requieren métodos más objetivos y cuantitativos en la evaluación del PLR.

Se ha utilizado un pupilómetro automatizado en la unidad de cuidados intensivos para evaluar cuantitativamente el PLR. El PLR cuantitativo (qPLR), que se expresa como el porcentaje de constricción pupilar en respuesta a un estímulo de luz calibrado, fue mejor para predecir el resultado neurológico después de un paro cardíaco (CA) en comparación con el reflejo de luz estándar. Además, el índice neurológico de la pupila (NPi) ha sido validado como una herramienta para evaluar el pronóstico después de una PC porque no está influenciado por medicamentos (especialmente opioides y bloqueadores neuromusculares) o tamaño de pupila pequeño.

Por lo tanto, los investigadores plantearon la hipótesis de que la evaluación cuantitativa de PLR ​​podría estar asociada con secuelas neurocognitivas después del envenenamiento agudo por CO. El propósito de este estudio fue evaluar el valor de la reactividad pupilar cuantitativa (NPi y qPLR) en comparación con la de sPLR para predecir el resultado neurocognitivo 1 mes después de la intoxicación aguda por CO.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

104

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gangwon
      • Wonju, Gangwon, Corea, república de, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Intoxicación aguda por CO

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Intoxicación aguda por CO

Criterio de exclusión:

  • Edad <19 años
  • Pacientes con antecedentes de cirugía oftálmica que hayan podido afectar el PLR
  • Pacientes con déficit cognitivo basal
  • Negativa a inscribirse en este estudio
  • Alta del servicio de urgencias o traslado a otro hospital dentro de las 24 horas
  • Caducado en el servicio de urgencias
  • Co-ingesta de drogas, como hipnóticos, que pueden afectar el PLR
  • Sin seguimiento para el resultado neurocognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Intoxicación aguda por CO
Se hizo diagnóstico de intoxicación por CO según la historia clínica y carboxihemoglobina >5% (>10% en fumadores).
La medición cuantitativa de las variables pupilares se realizó en el momento de la llegada al servicio de urgencias (0 h) y en los puntos de tiempo de 6, 12 y 24 h en el día de hospitalización (HD) 1. El peor valor entre los registrados dentro de las 24 h y durante el período de medición total se seleccionó como los valores más bajos de 24 h y totales. Si un paciente fue dado de alta antes del HD 3, las mediciones se tomaron solo hasta el alta. El valor inicial se midió dentro de la hora siguiente a la llegada al servicio de urgencias debido al tiempo necesario para obtener el consentimiento informado antes de la inscripción. En cada momento, los valores más bajos de NPi y qPLR de cada ojo se conservaron para el análisis. El sPLR (PLR estándar) se midió en serie en el servicio de urgencias y después de la admisión por parte de los médicos de urgencias utilizando una linterna manual. Clasificamos la reactividad del sPLR como reactivo, lento o no reactivo. Se definió sPLR no reactivo cuando no se identificó reactividad pupilar bilateral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La predicción del índice de pupila neurológica (NPi) para un resultado neurocognitivo deficiente
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días posteriores a la intoxicación aguda por CO
El valor predictivo de NPi para el mal resultado neurocognitivo de 1 mes después de la intoxicación aguda por CO
Dentro de los 3 días posteriores a la intoxicación aguda por CO
La predicción del reflejo de luz pupilar cuantitativo (qPLR) para un resultado neurocognitivo deficiente
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días posteriores a la intoxicación aguda por CO
El valor predictivo de qPLR para el mal resultado neurocognitivo de 1 mes después de la intoxicación aguda por CO
Dentro de los 3 días posteriores a la intoxicación aguda por CO
Comparación del valor predictivo para un resultado neurocognitivo deficiente entre NPi y el reflejo de luz pupilar estándar (sPLR)
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días posteriores a la intoxicación aguda por CO
El valor de NPi en comparación con el de sPLR para predecir el resultado neurocognitivo 1 mes después de la intoxicación aguda por CO
Dentro de los 3 días posteriores a la intoxicación aguda por CO
Comparación del valor predictivo de resultados neurocognitivos deficientes entre qPLR y sPLR
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días posteriores a la intoxicación aguda por CO
El valor de qPLR en comparación con el de sPLR para predecir el resultado neurocognitivo 1 mes después de la intoxicación aguda por CO
Dentro de los 3 días posteriores a la intoxicación aguda por CO

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CO-pupillometer

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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