- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05110820
Kvantitativ bedömning av pupillljusreflex vid akut kolmonoxidförgiftning
Kvantitativ bedömning av pupillljusreflex för att förutsäga neurokognitiva resultat av akut kolmonoxidförgiftning: en prospektiv observationsstudie
Neurologiska komplikationer efter akut kolmonoxid (CO)-förgiftning kan variera från övergående huvudvärk eller yrsel till kognitiv dysfunktion, kramper, permanenta anoxiska hjärnskador eller dödsfall. En nyligen genomförd studie rapporterade att brist på standard pupillljusreflex (sPLR), bedömd med hjälp av ett pennljus, var en prediktor för 30-dagars neurologiska följdsjukdomar hos patienter med CO-förgiftning. Med tanke på att den grundläggande sPLR har en dålig interbedömartillförlitlighet krävs mer objektiva och kvantitativa metoder vid bedömningen av PLR.
En automatiserad pupillometer har använts på intensivvårdsavdelningen för att kvantitativt bedöma PLR. Därför antog vi att kvantitativ bedömning av PLR kan vara associerad med neurokognitiva följdsjukdomar efter akut CO-förgiftning. Syftet med denna studie var att bedöma värdet av kvantitativ pupillreaktivitet (NPi och qPLR) i jämförelse med sPLR för att förutsäga neurokognitivt utfall 1 månad efter akut CO-förgiftning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Neurologiska komplikationer efter akut kolmonoxid (CO)-förgiftning kan variera från övergående huvudvärk eller yrsel till kognitiv dysfunktion, kramper, permanenta anoxiska hjärnskador eller dödsfall. Även om hyperbar syrgasbehandling (HBO2) har prövats för att minimera de neurologiska komplikationerna, lider fortfarande en betydande andel av patienterna av neurokognitiva följdsjukdomar efter akut CO-förgiftning. En nyligen genomförd studie rapporterade att brist på standard pupillljusreflex (sPLR), bedömd med hjälp av ett pennljus, var en prediktor för 30-dagars neurologiska följdsjukdomar hos patienter med CO-förgiftning. Med tanke på att den grundläggande sPLR har en dålig interbedömartillförlitlighet krävs mer objektiva och kvantitativa metoder vid bedömningen av PLR.
En automatiserad pupillometer har använts på intensivvårdsavdelningen för att kvantitativt bedöma PLR. Kvantitativ PLR (qPLR), som uttrycks som den procentuella pupillförträngningen som svar på en kalibrerad ljusstimulus, var bättre för att förutsäga neurologiskt utfall efter hjärtstopp (CA) jämfört med standardljusreflex. Dessutom har det neurologiska pupillindexet (NPi) validerats som ett verktyg för att bedöma prognos efter CA eftersom det inte påverkas av mediciner (särskilt opioider och neuromuskulära blockerande medel) eller liten pupillstorlek.
Därför antog utredarna att kvantitativ bedömning av PLR kan vara associerad med neurokognitiva följdsjukdomar efter akut CO-förgiftning. Syftet med denna studie var att bedöma värdet av kvantitativ pupillreaktivitet (NPi och qPLR) i jämförelse med sPLR för att förutsäga neurokognitivt utfall 1 månad efter akut CO-förgiftning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gangwon
-
Wonju, Gangwon, Korea, Republiken av, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut CO-förgiftning
Exklusions kriterier:
- Ålder <19 år
- Patienter med en historia av oftalmisk kirurgi som kan ha påverkat PLR
- Patienter med kognitivt underskott vid baslinjen
- Vägra att anmäla sig till denna studie
- Utskrivning från akutmottagningen eller förflyttning till annat sjukhus inom 24 timmar
- Förfallit i ED
- Samtidigt intag av droger, såsom hypnotika, som kan påverka PLR
- Ingen uppföljning för det neurokognitiva utfallet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Akut CO-förgiftning
En diagnos av CO-förgiftning ställdes enligt medicinsk historia och karboxihemoglobin >5% (>10% hos rökare).
|
Kvantitativ mätning av pupillvariabler utfördes vid ankomsten till ED (0 timmar) och vid 6-, 12- och 24-timmarstidpunkterna på sjukhusdagen (HD) 1.
Det sämsta värdet bland de registrerade inom 24 timmar och under den totala mätperioden valdes som 24-timmars och totalt lägsta värden.
Om en patient skrevs ut före HD 3 gjordes mätningar endast fram till utskrivningen.
Det initiala värdet mättes inom 1 timme efter ankomst till akutmottagningen på grund av den nödvändiga tiden för att erhålla informerat samtycke före inskrivning.
Vid varje tidpunkt behölls de lägsta värdena för NPi och qPLR för varje öga för analys.
sPLR (standard PLR) mättes seriellt i ED och efter intagning av akutläkare med hjälp av en manuell penlight.
Vi klassificerade reaktiviteten hos sPLR som reaktiv, trög eller icke-reaktiv.
Icke-reaktiv sPLR definierades när pupillreaktivitet inte identifierades bilateralt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förutsägelsen av neurologiskt pupillindex (NPi) för dåligt neurokognitivt resultat
Tidsram: Inom 3 dagar efter akut CO-förgiftning
|
Det prediktiva värdet av NPi för det 1-månaders dåliga neurokognitiva resultatet efter akut CO-förgiftning
|
Inom 3 dagar efter akut CO-förgiftning
|
Förutsägelsen av kvantitativ pupillljusreflex (qPLR) för dåligt neurokognitivt resultat
Tidsram: Inom 3 dagar efter akut CO-förgiftning
|
Det prediktiva värdet av qPLR för det 1-månaders dåliga neurokognitiva resultatet efter akut CO-förgiftning
|
Inom 3 dagar efter akut CO-förgiftning
|
Jämförelse av prediktivt värde för dåligt neurokognitivt utfall mellan NPi och standard pupillljusreflex (sPLR)
Tidsram: Inom 3 dagar efter akut CO-förgiftning
|
Värdet av NPi i jämförelse med sPLR för att förutsäga neurokognitivt utfall 1 månad efter akut CO-förgiftning
|
Inom 3 dagar efter akut CO-förgiftning
|
Jämförelse av prediktivt värde för dåligt neurokognitivt resultat mellan qPLR och sPLR
Tidsram: Inom 3 dagar efter akut CO-förgiftning
|
Värdet av qPLR i jämförelse med sPLR för att förutsäga neurokognitivt utfall 1 månad efter akut CO-förgiftning
|
Inom 3 dagar efter akut CO-förgiftning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CO-pupillometer
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolmonoxid-förgiftning
-
University of AlbertaRekrytering
-
Hôpital Léon BérardAvslutadN av 1 Studiedesign | Sprintprestanda | Carbon Spiked-sko | Kraft-hastighetsprofilFrankrike
-
Nimmagadda, Usharani, M.D.OkändInspirerat syre (FIO2), End-tidal Oxygen (ETO2), End-tidal Carbon Dioxide (ETCO2) och andningsfrekvens (RR) kommer att mätas var 30:e sekundFörenta staterna
Kliniska prövningar på Automatiserad kvantitativ pupillometer
-
Datascope Patient MonitoringAvslutadHjärthändelseFörenta staterna
-
HippocreatesRekryteringAllergiBelgien, Tyskland
-
Queen Astrid Military HospitalRekryteringVuxen militär personalBelgien
-
The University of Texas at DallasAvslutadStroke | Perifer neuropati | Kronisk hjärnskadaFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadMedfödd diafragmabråck | Neuralrörsdefekter | Tvilling till tvillingtransfusionssyndrom | Nedre urinvägsinfektionFörenta staterna
-
Diego BassaniCanadian Red CrossAvslutad
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadLungsjukdom, kronisk obstruktivFörenta staterna
-
Cardica, IncAvslutadKranskärlssjukdomFörenta staterna
-
HippocreatesAvslutadAllergipollen | Allergi mot husdammBelgien
-
University of Maryland, BaltimoreThe Broad Foundation; University of Maryland, College Park; Baltimore VA... och andra samarbetspartnersAvslutadUlcerös kolit | Inflammatorisk tarmsjukdomFörenta staterna