Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantitativ bedömning av pupillljusreflex vid akut kolmonoxidförgiftning

26 oktober 2021 uppdaterad av: Yong Sung Cha, Wonju Severance Christian Hospital

Kvantitativ bedömning av pupillljusreflex för att förutsäga neurokognitiva resultat av akut kolmonoxidförgiftning: en prospektiv observationsstudie

Neurologiska komplikationer efter akut kolmonoxid (CO)-förgiftning kan variera från övergående huvudvärk eller yrsel till kognitiv dysfunktion, kramper, permanenta anoxiska hjärnskador eller dödsfall. En nyligen genomförd studie rapporterade att brist på standard pupillljusreflex (sPLR), bedömd med hjälp av ett pennljus, var en prediktor för 30-dagars neurologiska följdsjukdomar hos patienter med CO-förgiftning. Med tanke på att den grundläggande sPLR har en dålig interbedömartillförlitlighet krävs mer objektiva och kvantitativa metoder vid bedömningen av PLR.

En automatiserad pupillometer har använts på intensivvårdsavdelningen för att kvantitativt bedöma PLR. Därför antog vi att kvantitativ bedömning av PLR kan vara associerad med neurokognitiva följdsjukdomar efter akut CO-förgiftning. Syftet med denna studie var att bedöma värdet av kvantitativ pupillreaktivitet (NPi och qPLR) i jämförelse med sPLR för att förutsäga neurokognitivt utfall 1 månad efter akut CO-förgiftning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Neurologiska komplikationer efter akut kolmonoxid (CO)-förgiftning kan variera från övergående huvudvärk eller yrsel till kognitiv dysfunktion, kramper, permanenta anoxiska hjärnskador eller dödsfall. Även om hyperbar syrgasbehandling (HBO2) har prövats för att minimera de neurologiska komplikationerna, lider fortfarande en betydande andel av patienterna av neurokognitiva följdsjukdomar efter akut CO-förgiftning. En nyligen genomförd studie rapporterade att brist på standard pupillljusreflex (sPLR), bedömd med hjälp av ett pennljus, var en prediktor för 30-dagars neurologiska följdsjukdomar hos patienter med CO-förgiftning. Med tanke på att den grundläggande sPLR har en dålig interbedömartillförlitlighet krävs mer objektiva och kvantitativa metoder vid bedömningen av PLR.

En automatiserad pupillometer har använts på intensivvårdsavdelningen för att kvantitativt bedöma PLR. Kvantitativ PLR (qPLR), som uttrycks som den procentuella pupillförträngningen som svar på en kalibrerad ljusstimulus, var bättre för att förutsäga neurologiskt utfall efter hjärtstopp (CA) jämfört med standardljusreflex. Dessutom har det neurologiska pupillindexet (NPi) validerats som ett verktyg för att bedöma prognos efter CA eftersom det inte påverkas av mediciner (särskilt opioider och neuromuskulära blockerande medel) eller liten pupillstorlek.

Därför antog utredarna att kvantitativ bedömning av PLR kan vara associerad med neurokognitiva följdsjukdomar efter akut CO-förgiftning. Syftet med denna studie var att bedöma värdet av kvantitativ pupillreaktivitet (NPi och qPLR) i jämförelse med sPLR för att förutsäga neurokognitivt utfall 1 månad efter akut CO-förgiftning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

104

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gangwon
      • Wonju, Gangwon, Korea, Republiken av, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Akut CO-förgiftning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akut CO-förgiftning

Exklusions kriterier:

  • Ålder <19 år
  • Patienter med en historia av oftalmisk kirurgi som kan ha påverkat PLR
  • Patienter med kognitivt underskott vid baslinjen
  • Vägra att anmäla sig till denna studie
  • Utskrivning från akutmottagningen eller förflyttning till annat sjukhus inom 24 timmar
  • Förfallit i ED
  • Samtidigt intag av droger, såsom hypnotika, som kan påverka PLR
  • Ingen uppföljning för det neurokognitiva utfallet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Akut CO-förgiftning
En diagnos av CO-förgiftning ställdes enligt medicinsk historia och karboxihemoglobin >5% (>10% hos rökare).
Kvantitativ mätning av pupillvariabler utfördes vid ankomsten till ED (0 timmar) och vid 6-, 12- och 24-timmarstidpunkterna på sjukhusdagen (HD) 1. Det sämsta värdet bland de registrerade inom 24 timmar och under den totala mätperioden valdes som 24-timmars och totalt lägsta värden. Om en patient skrevs ut före HD 3 gjordes mätningar endast fram till utskrivningen. Det initiala värdet mättes inom 1 timme efter ankomst till akutmottagningen på grund av den nödvändiga tiden för att erhålla informerat samtycke före inskrivning. Vid varje tidpunkt behölls de lägsta värdena för NPi och qPLR för varje öga för analys. sPLR (standard PLR) mättes seriellt i ED och efter intagning av akutläkare med hjälp av en manuell penlight. Vi klassificerade reaktiviteten hos sPLR som reaktiv, trög eller icke-reaktiv. Icke-reaktiv sPLR definierades när pupillreaktivitet inte identifierades bilateralt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förutsägelsen av neurologiskt pupillindex (NPi) för dåligt neurokognitivt resultat
Tidsram: Inom 3 dagar efter akut CO-förgiftning
Det prediktiva värdet av NPi för det 1-månaders dåliga neurokognitiva resultatet efter akut CO-förgiftning
Inom 3 dagar efter akut CO-förgiftning
Förutsägelsen av kvantitativ pupillljusreflex (qPLR) för dåligt neurokognitivt resultat
Tidsram: Inom 3 dagar efter akut CO-förgiftning
Det prediktiva värdet av qPLR för det 1-månaders dåliga neurokognitiva resultatet efter akut CO-förgiftning
Inom 3 dagar efter akut CO-förgiftning
Jämförelse av prediktivt värde för dåligt neurokognitivt utfall mellan NPi och standard pupillljusreflex (sPLR)
Tidsram: Inom 3 dagar efter akut CO-förgiftning
Värdet av NPi i jämförelse med sPLR för att förutsäga neurokognitivt utfall 1 månad efter akut CO-förgiftning
Inom 3 dagar efter akut CO-förgiftning
Jämförelse av prediktivt värde för dåligt neurokognitivt resultat mellan qPLR och sPLR
Tidsram: Inom 3 dagar efter akut CO-förgiftning
Värdet av qPLR i jämförelse med sPLR för att förutsäga neurokognitivt utfall 1 månad efter akut CO-förgiftning
Inom 3 dagar efter akut CO-förgiftning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

8 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CO-pupillometer

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolmonoxid-förgiftning

Kliniska prövningar på Automatiserad kvantitativ pupillometer

3
Prenumerera