Ilościowa ocena odruchu źrenicowego na światło w ostrym zatruciu tlenkiem węgla
Ilościowa ocena odruchu źrenicowego na światło w celu przewidywania neurokognitywnych skutków ostrego zatrucia tlenkiem węgla: prospektywne badanie obserwacyjne
Powikłania neurologiczne po ostrym zatruciu tlenkiem węgla (CO) mogą wahać się od przemijającego bólu głowy lub zawrotów głowy do zaburzeń funkcji poznawczych, drgawek, trwałego niedotlenienia mózgu lub śmierci. Niedawne badanie wykazało, że brak standardowego odruchu źrenicznego na światło (sPLR), ocenianego za pomocą latarki, był predyktorem 30-dniowych następstw neurologicznych u pacjentów z zatruciem tlenkiem węgla. Biorąc pod uwagę, że podstawowy sPLR ma słabą wiarygodność między oceniającymi, do oceny PLR wymagane są bardziej obiektywne i ilościowe metody.
Na oddziale intensywnej terapii zastosowano automatyczny pupilometr do ilościowej oceny PLR. Dlatego postawiliśmy hipotezę, że ilościowa ocena PLR może być związana z następstwami neurokognitywnymi po ostrym zatruciu CO. Celem tego badania była ocena wartości ilościowej reaktywności źrenicy (NPi i qPLR) w porównaniu z reaktywnością sPLR w przewidywaniu wyniku neurokognitywnego po 1 miesiącu od ostrego zatrucia CO.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Powikłania neurologiczne po ostrym zatruciu tlenkiem węgla (CO) mogą wahać się od przemijającego bólu głowy lub zawrotów głowy do zaburzeń funkcji poznawczych, drgawek, trwałego niedotlenienia mózgu lub śmierci. Chociaż hiperbaryczna terapia tlenowa (HBO2) została podjęta w celu zminimalizowania powikłań neurologicznych, znaczny odsetek pacjentów nadal cierpi z powodu następstw neurokognitywnych po ostrym zatruciu CO. Niedawne badanie wykazało, że brak standardowego odruchu źrenicznego na światło (sPLR), ocenianego za pomocą latarki, był predyktorem 30-dniowych następstw neurologicznych u pacjentów z zatruciem tlenkiem węgla. Biorąc pod uwagę, że podstawowy sPLR ma słabą wiarygodność między oceniającymi, do oceny PLR wymagane są bardziej obiektywne i ilościowe metody.
Na oddziale intensywnej terapii zastosowano automatyczny pupilometr do ilościowej oceny PLR. Ilościowy PLR (qPLR), który jest wyrażony jako procent zwężenia źrenic w odpowiedzi na skalibrowany bodziec świetlny, był lepszy w przewidywaniu wyniku neurologicznego po zatrzymaniu krążenia (CA) w porównaniu ze standardowym odruchem świetlnym. Ponadto neurologiczny wskaźnik źrenicy (NPi) został zatwierdzony jako narzędzie do oceny rokowania po CA, ponieważ nie ma na niego wpływu leki (zwłaszcza opioidy i środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe) ani mały rozmiar źrenicy.
Dlatego badacze postawili hipotezę, że ilościowa ocena PLR może być związana z następstwami neurokognitywnymi po ostrym zatruciu CO. Celem tego badania była ocena wartości ilościowej reaktywności źrenicy (NPi i qPLR) w porównaniu z reaktywnością sPLR w przewidywaniu wyniku neurokognitywnego po 1 miesiącu od ostrego zatrucia CO.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gangwon
-
Wonju, Gangwon, Republika Korei, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostre zatrucie tlenkiem węgla
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <19 lat
- Pacjenci z historią operacji okulistycznych, które mogły mieć wpływ na PLR
- Pacjenci z wyjściowym deficytem funkcji poznawczych
- Odmowa zapisania się na to badanie
- Wypisz z SOR lub przenieś do innego szpitala w ciągu 24 godzin
- Wygasł w ED
- Jednoczesne przyjmowanie leków, takich jak środki nasenne, które mogą wpływać na PLR
- Brak obserwacji wyniku neurokognitywnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ostre zatrucie tlenkiem węgla
Rozpoznanie zatrucia CO stawiano na podstawie wywiadu i karboksyhemoglobiny >5% (>10% u palaczy).
|
Ilościowy pomiar zmiennych źrenic przeprowadzono w momencie przybycia na SOR (0 h) oraz w punktach czasowych 6, 12 i 24 godzin w dniu hospitalizacji (HD) 1.
Najgorszą wartość spośród zarejestrowanych w ciągu 24 godzin iw całym okresie pomiarowym wybrano jako najniższe wartości 24-godzinne i sumaryczne.
Jeżeli pacjent został wypisany przed HD 3, pomiary wykonywano tylko do czasu wypisu.
Wartość początkową zmierzono w ciągu 1 godziny po przybyciu na SOR ze względu na wymagany czas na uzyskanie świadomej zgody przed rejestracją.
W każdym punkcie czasowym do analizy zachowano najniższe wartości NPi i qPLR każdego oka.
sPLR (standardowy PLR) mierzono seryjnie na SOR i po przyjęciu przez lekarzy ratunkowych za pomocą ręcznej latarki.
Sklasyfikowaliśmy reaktywność sPLR jako reaktywną, powolną lub niereaktywną.
Niereaktywny sPLR został zdefiniowany, gdy reaktywność źrenic nie została zidentyfikowana obustronnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewidywanie neurologicznego wskaźnika źrenic (NPi) dla słabych wyników neurokognitywnych
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni po ostrym zatruciu tlenkiem węgla
|
Wartość predykcyjna NPi dla 1-miesięcznego słabego wyniku neurokognitywnego po ostrym zatruciu CO
|
W ciągu 3 dni po ostrym zatruciu tlenkiem węgla
|
|
Przewidywanie ilościowego odruchu źrenicznego na światło (qPLR) dla słabych wyników neurokognitywnych
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni po ostrym zatruciu tlenkiem węgla
|
Wartość predykcyjna qPLR dla 1-miesięcznego słabego wyniku neurokognitywnego po ostrym zatruciu tlenkiem węgla
|
W ciągu 3 dni po ostrym zatruciu tlenkiem węgla
|
|
Porównanie wartości predykcyjnej dla słabych wyników neurokognitywnych między NPi a standardowym odruchem źrenicznym na światło (sPLR)
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni po ostrym zatruciu tlenkiem węgla
|
Wartość NPi w porównaniu z wartością sPLR w przewidywaniu wyniku neurokognitywnego po 1 miesiącu od ostrego zatrucia CO
|
W ciągu 3 dni po ostrym zatruciu tlenkiem węgla
|
|
Porównanie wartości predykcyjnej dla słabych wyników neurokognitywnych między qPLR i sPLR
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni po ostrym zatruciu tlenkiem węgla
|
Wartość qPLR w porównaniu z wartością sPLR w przewidywaniu wyniku neurokognitywnego po 1 miesiącu od ostrego zatrucia CO
|
W ciągu 3 dni po ostrym zatruciu tlenkiem węgla
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CO-pupillometer
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .