Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitativ vurdering af pupillysrefleks ved akut kulilteforgiftning

26. oktober 2021 opdateret af: Yong Sung Cha, Wonju Severance Christian Hospital

Kvantitativ vurdering af pupillysrefleks til forudsigelse af neurokognitive resultater af akut kulilteforgiftning: en prospektiv observationsundersøgelse

Neurologiske komplikationer efter akut kulilte (CO)-forgiftning kan variere fra forbigående hovedpine eller svimmelhed til kognitiv dysfunktion, anfald, permanent anoxisk hjerneskade eller død. En nylig undersøgelse rapporterede, at mangel på standard pupillær lysrefleks (sPLR), vurderet ved hjælp af et pennelys, var en forudsigelse for 30-dages neurologiske følgesygdomme hos patienter med CO-forgiftning. I betragtning af, at den grundlæggende sPLR har en dårlig inter-rater-pålidelighed, kræves der mere objektive og kvantitative metoder i vurderingen af ​​PLR.

Et automatiseret pupillometer er blevet brugt på intensivafdelingen til kvantitativ vurdering af PLR. Derfor antog vi, at kvantitativ vurdering af PLR kan være forbundet med neurokognitive følgesygdomme efter akut CO-forgiftning. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere værdien af ​​kvantitativ pupilreaktivitet (NPi og qPLR) sammenlignet med sPLR til at forudsige neurokognitivt udfald 1 måned efter akut CO-forgiftning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Neurologiske komplikationer efter akut kulilte (CO)-forgiftning kan variere fra forbigående hovedpine eller svimmelhed til kognitiv dysfunktion, anfald, permanent anoxisk hjerneskade eller død. Selvom hyperbar iltbehandling (HBO2) er blevet forsøgt for at minimere de neurologiske komplikationer, lider en betydelig procentdel af patienterne stadig af neurokognitive følgesygdomme efter akut CO-forgiftning. En nylig undersøgelse rapporterede, at mangel på standard pupillær lysrefleks (sPLR), vurderet ved hjælp af et pennelys, var en forudsigelse for 30-dages neurologiske følgesygdomme hos patienter med CO-forgiftning. I betragtning af, at den grundlæggende sPLR har en dårlig inter-rater-pålidelighed, kræves der mere objektive og kvantitative metoder i vurderingen af ​​PLR.

Et automatiseret pupillometer er blevet brugt på intensivafdelingen til kvantitativ vurdering af PLR. Kvantitativ PLR (qPLR), som udtrykkes som den procentvise pupilforsnævring som reaktion på en kalibreret lysstimulus, var bedre til at forudsige neurologiske udfald efter hjertestop (CA) sammenlignet med standard lysrefleks. Derudover er det neurologiske pupilindeks (NPi) blevet valideret som et værktøj til at vurdere prognose efter CA, fordi det ikke er påvirket af medicin (især opioider og neuromuskulære blokerende midler) eller lille pupilstørrelse.

Derfor antog forskerne, at kvantitativ vurdering af PLR kan være forbundet med neurokognitive følgesygdomme efter akut CO-forgiftning. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere værdien af ​​kvantitativ pupilreaktivitet (NPi og qPLR) sammenlignet med sPLR til at forudsige neurokognitivt udfald 1 måned efter akut CO-forgiftning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

104

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gangwon
      • Wonju, Gangwon, Korea, Republikken, 26426
        • WonJu Severance Christian Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Akut CO-forgiftning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut CO-forgiftning

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <19 år
  • Patienter med en anamnese med oftalmisk kirurgi, som kunne have påvirket PLR
  • Patienter med baseline kognitivt deficit
  • Afvisning af at tilmelde sig denne undersøgelse
  • Udskrivelse fra ED eller overførsel til et andet hospital inden for 24 timer
  • Udløb i ED
  • Samtidig indtagelse af lægemidler, såsom hypnotika, der kan påvirke PLR
  • Ingen opfølgning på det neurokognitive resultat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Akut CO-forgiftning
En diagnose af CO-forgiftning blev stillet i henhold til sygehistorie og carboxyhæmoglobin >5% (>10% hos rygere).
Kvantitativ måling af pupilvariabler blev udført på tidspunktet for ankomst til ED (0 timer) og på 6-, 12- og 24-timers tidspunkterne på hospitalsdagen (HD) 1. Den dårligste værdi blandt dem, der blev registreret inden for 24 timer og i løbet af den samlede måleperiode, blev valgt som 24-timers og samlede laveste værdier. Hvis en patient blev udskrevet før HD 3, blev der kun målt indtil udskrivelsen. Startværdien blev målt inden for 1 time efter ankomsten til ED på grund af den nødvendige tid til at opnå informeret samtykke før tilmelding. På hvert tidspunkt blev de laveste værdier for NPi og qPLR for hvert øje bibeholdt til analyse. sPLR (standard PLR) blev serielt målt i ED og efter indlæggelse af akutlæger ved hjælp af en manuel penlight. Vi klassificerede reaktiviteten af ​​sPLR som reaktiv, træg eller ikke-reaktiv. Ikke-reaktiv sPLR blev defineret, når pupilreaktivitet ikke blev identificeret bilateralt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelsen af ​​neurologisk pupilindeks (NPi) for dårligt neurokognitivt resultat
Tidsramme: Inden for 3 dage efter akut CO-forgiftning
Den prædiktive værdi af NPi for det 1-måneds dårlige neurokognitive resultat efter akut CO-forgiftning
Inden for 3 dage efter akut CO-forgiftning
Forudsigelsen af ​​kvantitativ pupillær lysrefleks (qPLR) for dårligt neurokognitivt resultat
Tidsramme: Inden for 3 dage efter akut CO-forgiftning
Den forudsigelige værdi af qPLR for det 1-måneds dårlige neurokognitive resultat efter akut CO-forgiftning
Inden for 3 dage efter akut CO-forgiftning
Sammenligning af prædiktiv værdi for dårligt neurokognitivt resultat mellem NPi og standard pupillær lysrefleks (sPLR)
Tidsramme: Inden for 3 dage efter akut CO-forgiftning
Værdien af ​​NPi sammenlignet med værdien af ​​sPLR ved forudsigelse af neurokognitivt udfald 1 måned efter akut CO-forgiftning
Inden for 3 dage efter akut CO-forgiftning
Sammenligning af prædiktiv værdi for dårligt neurokognitivt resultat mellem qPLR og sPLR
Tidsramme: Inden for 3 dage efter akut CO-forgiftning
Værdien af ​​qPLR sammenlignet med værdien af ​​sPLR til forudsigelse af neurokognitivt udfald 1 måned efter akut CO-forgiftning
Inden for 3 dage efter akut CO-forgiftning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

8. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CO-pupillometer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kulilteforgiftning

Kliniske forsøg med Automatiseret kvantitativt pupillometer

Abonner