- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05110820
Kvantitativ vurdering af pupillysrefleks ved akut kulilteforgiftning
Kvantitativ vurdering af pupillysrefleks til forudsigelse af neurokognitive resultater af akut kulilteforgiftning: en prospektiv observationsundersøgelse
Neurologiske komplikationer efter akut kulilte (CO)-forgiftning kan variere fra forbigående hovedpine eller svimmelhed til kognitiv dysfunktion, anfald, permanent anoxisk hjerneskade eller død. En nylig undersøgelse rapporterede, at mangel på standard pupillær lysrefleks (sPLR), vurderet ved hjælp af et pennelys, var en forudsigelse for 30-dages neurologiske følgesygdomme hos patienter med CO-forgiftning. I betragtning af, at den grundlæggende sPLR har en dårlig inter-rater-pålidelighed, kræves der mere objektive og kvantitative metoder i vurderingen af PLR.
Et automatiseret pupillometer er blevet brugt på intensivafdelingen til kvantitativ vurdering af PLR. Derfor antog vi, at kvantitativ vurdering af PLR kan være forbundet med neurokognitive følgesygdomme efter akut CO-forgiftning. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere værdien af kvantitativ pupilreaktivitet (NPi og qPLR) sammenlignet med sPLR til at forudsige neurokognitivt udfald 1 måned efter akut CO-forgiftning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Neurologiske komplikationer efter akut kulilte (CO)-forgiftning kan variere fra forbigående hovedpine eller svimmelhed til kognitiv dysfunktion, anfald, permanent anoxisk hjerneskade eller død. Selvom hyperbar iltbehandling (HBO2) er blevet forsøgt for at minimere de neurologiske komplikationer, lider en betydelig procentdel af patienterne stadig af neurokognitive følgesygdomme efter akut CO-forgiftning. En nylig undersøgelse rapporterede, at mangel på standard pupillær lysrefleks (sPLR), vurderet ved hjælp af et pennelys, var en forudsigelse for 30-dages neurologiske følgesygdomme hos patienter med CO-forgiftning. I betragtning af, at den grundlæggende sPLR har en dårlig inter-rater-pålidelighed, kræves der mere objektive og kvantitative metoder i vurderingen af PLR.
Et automatiseret pupillometer er blevet brugt på intensivafdelingen til kvantitativ vurdering af PLR. Kvantitativ PLR (qPLR), som udtrykkes som den procentvise pupilforsnævring som reaktion på en kalibreret lysstimulus, var bedre til at forudsige neurologiske udfald efter hjertestop (CA) sammenlignet med standard lysrefleks. Derudover er det neurologiske pupilindeks (NPi) blevet valideret som et værktøj til at vurdere prognose efter CA, fordi det ikke er påvirket af medicin (især opioider og neuromuskulære blokerende midler) eller lille pupilstørrelse.
Derfor antog forskerne, at kvantitativ vurdering af PLR kan være forbundet med neurokognitive følgesygdomme efter akut CO-forgiftning. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere værdien af kvantitativ pupilreaktivitet (NPi og qPLR) sammenlignet med sPLR til at forudsige neurokognitivt udfald 1 måned efter akut CO-forgiftning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gangwon
-
Wonju, Gangwon, Korea, Republikken, 26426
- WonJu Severance Christian Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut CO-forgiftning
Ekskluderingskriterier:
- Alder <19 år
- Patienter med en anamnese med oftalmisk kirurgi, som kunne have påvirket PLR
- Patienter med baseline kognitivt deficit
- Afvisning af at tilmelde sig denne undersøgelse
- Udskrivelse fra ED eller overførsel til et andet hospital inden for 24 timer
- Udløb i ED
- Samtidig indtagelse af lægemidler, såsom hypnotika, der kan påvirke PLR
- Ingen opfølgning på det neurokognitive resultat
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akut CO-forgiftning
En diagnose af CO-forgiftning blev stillet i henhold til sygehistorie og carboxyhæmoglobin >5% (>10% hos rygere).
|
Kvantitativ måling af pupilvariabler blev udført på tidspunktet for ankomst til ED (0 timer) og på 6-, 12- og 24-timers tidspunkterne på hospitalsdagen (HD) 1.
Den dårligste værdi blandt dem, der blev registreret inden for 24 timer og i løbet af den samlede måleperiode, blev valgt som 24-timers og samlede laveste værdier.
Hvis en patient blev udskrevet før HD 3, blev der kun målt indtil udskrivelsen.
Startværdien blev målt inden for 1 time efter ankomsten til ED på grund af den nødvendige tid til at opnå informeret samtykke før tilmelding.
På hvert tidspunkt blev de laveste værdier for NPi og qPLR for hvert øje bibeholdt til analyse.
sPLR (standard PLR) blev serielt målt i ED og efter indlæggelse af akutlæger ved hjælp af en manuel penlight.
Vi klassificerede reaktiviteten af sPLR som reaktiv, træg eller ikke-reaktiv.
Ikke-reaktiv sPLR blev defineret, når pupilreaktivitet ikke blev identificeret bilateralt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigelsen af neurologisk pupilindeks (NPi) for dårligt neurokognitivt resultat
Tidsramme: Inden for 3 dage efter akut CO-forgiftning
|
Den prædiktive værdi af NPi for det 1-måneds dårlige neurokognitive resultat efter akut CO-forgiftning
|
Inden for 3 dage efter akut CO-forgiftning
|
|
Forudsigelsen af kvantitativ pupillær lysrefleks (qPLR) for dårligt neurokognitivt resultat
Tidsramme: Inden for 3 dage efter akut CO-forgiftning
|
Den forudsigelige værdi af qPLR for det 1-måneds dårlige neurokognitive resultat efter akut CO-forgiftning
|
Inden for 3 dage efter akut CO-forgiftning
|
|
Sammenligning af prædiktiv værdi for dårligt neurokognitivt resultat mellem NPi og standard pupillær lysrefleks (sPLR)
Tidsramme: Inden for 3 dage efter akut CO-forgiftning
|
Værdien af NPi sammenlignet med værdien af sPLR ved forudsigelse af neurokognitivt udfald 1 måned efter akut CO-forgiftning
|
Inden for 3 dage efter akut CO-forgiftning
|
|
Sammenligning af prædiktiv værdi for dårligt neurokognitivt resultat mellem qPLR og sPLR
Tidsramme: Inden for 3 dage efter akut CO-forgiftning
|
Værdien af qPLR sammenlignet med værdien af sPLR til forudsigelse af neurokognitivt udfald 1 måned efter akut CO-forgiftning
|
Inden for 3 dage efter akut CO-forgiftning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CO-pupillometer
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kulilteforgiftning
-
University of AlbertaAfsluttet
-
European Society of AnaesthesiologyIkke rekrutterer endnuPædiatriske og voksne patienter | Carbon Footprint i anæstesi | Anæstesi ledning
-
Hôpital Léon BérardAfsluttetN af 1 Studiedesign | Sprint præstation | Carbon Spiked-sko | Kraft-hastighedsprofilFrankrig
-
Jian ChenRekrutteringKlinisk undersøgelse af postoperativ carbonion-strålebehandling for thymustumor med resterende tumorThymisk epiteltumor | Bivirkning til strålebehandling | Carbon Ion radioterapi | Radioterapi med tunge ionerKina
-
Jian ChenRekrutteringCarbon-ion-strålebehandling, thymom, thymuscarcinom, strålebehandling, kemoterapiKina
-
Ji YonglingIkke rekrutterer endnu
-
Gansu Wuwei Tumor HospitalRekrutteringGliom af høj kvalitet | Carbon Ion radioterapi | Radioterapi med tunge ionerKina
-
Jian ChenRekrutteringÆldre mennesker | Ikke-småcellet lungekræft | Bivirkning til strålebehandling | Carbon-ion-strålebehandlingKina
-
Nimmagadda, Usharani, M.D.UkendtInspireret Oxygen (FIO2), End-tidal Oxygen (ETO2), End-tidal Carbon Dioxide (ETCO2) og respirationsfrekvens (RR) vil blive målt hvert 30. sekundForenede Stater
Kliniske forsøg med Automatiseret kvantitativt pupillometer
-
Datascope Patient MonitoringAfsluttetHjertebegivenhedForenede Stater
-
Queen Astrid Military HospitalAfsluttetVoksen militært personelBelgien
-
HippocreatesAfsluttetAllergiBelgien, Tyskland
-
Mayo ClinicAfsluttetMedfødt diafragmabrok | Neuralrørsdefekter | Tvilling til tvilling transfusionssyndrom | Nedre urinvejsinfektionForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivForenede Stater
-
HippocreatesAfsluttetAllergi pollen | Allergi over for husstøvBelgien
-
University of Maryland, BaltimoreThe Broad Foundation; University of Maryland, College Park; Baltimore VA... og andre samarbejdspartnereAfsluttetColitis ulcerosa | Inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
HippocreatesAlyatecAfsluttetBirkepollenallergi | HusstøvmideallergiFrankrig
-
Kaiser PermanenteOregon Health and Science University; AltaMed Health Services CorporationAfsluttetKolorektal cancerForenede Stater
-
Insulet CorporationJaeb Center for Health ResearchAfsluttet