Kvantitativní hodnocení zornicového světelného reflexu při akutní otravě oxidem uhelnatým
Kvantitativní hodnocení pupilárního světelného reflexu pro predikci neurokognitivních výsledků akutní otravy oxidem uhelnatým: Prospektivní observační studie
Neurologické komplikace po akutní otravě oxidem uhelnatým (CO) se mohou pohybovat od přechodné bolesti hlavy nebo závratí po kognitivní dysfunkci, záchvaty, trvalé anoxické poškození mozku nebo smrt. Nedávná studie uvedla, že nedostatek standardního pupilárního světelného reflexu (sPLR), hodnocený pomocí světla pera, byl prediktorem 30denních neurologických následků u pacientů s otravou CO. Vzhledem k tomu, že základní sPLR má špatnou spolehlivost mezi hodnotiteli, jsou při hodnocení PLR vyžadovány objektivnější a kvantitativní metody.
Ke kvantitativnímu hodnocení PLR byl na jednotce intenzivní péče použit automatizovaný pupilometr. Proto jsme předpokládali, že kvantitativní hodnocení PLR může být spojeno s neurokognitivními následky po akutní otravě CO. Účelem této studie bylo posoudit hodnotu kvantitativní pupilární reaktivity (NPi a qPLR) ve srovnání s hodnotou sPLR při predikci neurokognitivního výsledku 1 měsíc po akutní otravě CO.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Neurologické komplikace po akutní otravě oxidem uhelnatým (CO) se mohou pohybovat od přechodné bolesti hlavy nebo závratí po kognitivní dysfunkci, záchvaty, trvalé anoxické poškození mozku nebo smrt. Přestože se hyperbarická oxygenoterapie (HBO2) snažila minimalizovat neurologické komplikace, značné procento pacientů stále trpí neurokognitivními následky po akutní otravě CO. Nedávná studie uvedla, že nedostatek standardního pupilárního světelného reflexu (sPLR), hodnocený pomocí světla pera, byl prediktorem 30denních neurologických následků u pacientů s otravou CO. Vzhledem k tomu, že základní sPLR má špatnou spolehlivost mezi hodnotiteli, jsou při hodnocení PLR vyžadovány objektivnější a kvantitativní metody.
Ke kvantitativnímu hodnocení PLR byl na jednotce intenzivní péče použit automatizovaný pupilometr. Kvantitativní PLR (qPLR), která je vyjádřena jako procento zúžení zornice v reakci na kalibrovaný světelný stimul, byla lepší v predikci neurologického výsledku po zástavě srdce (CA) ve srovnání se standardním světelným reflexem. Neurologický index zornice (NPi) byl navíc validován jako nástroj pro hodnocení prognózy po CA, protože není ovlivněn léky (zejména opioidy a neuromuskulárními blokátory) ani malou velikostí zornice.
Vyšetřovatelé proto předpokládali, že kvantitativní hodnocení PLR může být spojeno s neurokognitivními následky po akutní otravě CO. Účelem této studie bylo posoudit hodnotu kvantitativní pupilární reaktivity (NPi a qPLR) ve srovnání s hodnotou sPLR při predikci neurokognitivního výsledku 1 měsíc po akutní otravě CO.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gangwon
-
Wonju, Gangwon, Korejská republika, 26426
- WonJu Severance Christian Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akutní otrava CO
Kritéria vyloučení:
- Věk <19 let
- Pacienti s anamnézou oční chirurgie, která mohla ovlivnit PLR
- Pacienti s výchozím kognitivním deficitem
- Odmítnutí zapsat se do tohoto studia
- Propuštění z ED nebo převoz do jiné nemocnice do 24 hodin
- Platnost vypršela v ED
- Společné požití léků, jako jsou hypnotika, které mohou ovlivnit PLR
- Žádné sledování neurokognitivního výsledku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Akutní otrava CO
Diagnóza otravy CO byla stanovena na základě anamnézy a karboxyhemoglobinu >5 % (>10 % u kuřáků).
|
Kvantitativní měření zornicových proměnných bylo provedeno v době příjezdu na ED (0 h) a v časových bodech 6, 12 a 24 h v den nemocnice (HD) 1.
Nejhorší hodnota z hodnot zaznamenaných během 24 hodin a během celého období měření byla vybrána jako 24hodinové a celkové nejnižší hodnoty.
Pokud byl pacient propuštěn před HD 3, měření byla prováděna pouze do propuštění.
Počáteční hodnota byla naměřena do 1 hodiny po příjezdu na ED kvůli požadované době pro získání informovaného souhlasu před zařazením.
V každém časovém bodě byly pro analýzu uchovány nejnižší hodnoty pro NPi a qPLR každého oka.
SPLR (standardní PLR) bylo sériově měřeno na ED a po přijetí lékaři na pohotovosti pomocí ručního tužkového světla.
Klasifikovali jsme reaktivitu sPLR jako reaktivní, pomalou nebo nereaktivní.
Nereaktivní sPLR byla definována, když nebyla bilaterálně identifikována pupilární reaktivita.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Predikce neurologického indexu zornice (NPi) pro špatný neurokognitivní výsledek
Časové okno: Do 3 dnů po akutní otravě CO
|
Prediktivní hodnota NPi pro 1měsíční špatný neurokognitivní výsledek po akutní otravě CO
|
Do 3 dnů po akutní otravě CO
|
|
Predikce kvantitativního pupilárního světelného reflexu (qPLR) pro špatný neurokognitivní výsledek
Časové okno: Do 3 dnů po akutní otravě CO
|
Prediktivní hodnota qPLR pro 1měsíční špatný neurokognitivní výsledek po akutní otravě CO
|
Do 3 dnů po akutní otravě CO
|
|
Srovnání prediktivní hodnoty pro špatný neurokognitivní výsledek mezi NPi a standardním pupilárním světelným reflexem (sPLR)
Časové okno: Do 3 dnů po akutní otravě CO
|
Hodnota NPi ve srovnání s hodnotou sPLR při predikci neurokognitivního výsledku 1 měsíc po akutní otravě CO
|
Do 3 dnů po akutní otravě CO
|
|
Srovnání prediktivní hodnoty pro špatný neurokognitivní výsledek mezi qPLR a sPLR
Časové okno: Do 3 dnů po akutní otravě CO
|
Hodnota qPLR ve srovnání s hodnotou sPLR při predikci neurokognitivního výsledku 1 měsíc po akutní otravě CO
|
Do 3 dnů po akutní otravě CO
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CO-pupillometer
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Otrava oxidem uhelnatým
-
Tanta UniversityDokončenoŠokovat | Reakce na tekutiny | End Tidal Carbon Dioxide | KardiometrieEgypt
-
Naime YalçınZápis na pozvánkuPooperační nevolnost a zvracení | Pooperační bolest, akutní | End Tidal Carbon Dioxide | Index perfuze a index variability PlethKrocan
Klinické studie na Automatizovaný kvantitativní pupilometr
-
University of CalgaryZatím nenabírámeHypoxická ischemická encefalopatie (HIE)Kanada