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Évaluation quantitative du réflexe lumineux pupillaire dans l'intoxication aiguë au monoxyde de carbone

26 octobre 2021 mis à jour par: Yong Sung Cha, Wonju Severance Christian Hospital

Évaluation quantitative du réflexe lumineux pupillaire pour la prédiction des résultats neurocognitifs de l'intoxication aiguë au monoxyde de carbone : une étude observationnelle prospective

Les complications neurologiques après une intoxication aiguë au monoxyde de carbone (CO) peuvent aller de maux de tête ou d'étourdissements transitoires à un dysfonctionnement cognitif, des convulsions, des lésions cérébrales anoxiques permanentes ou la mort. Une étude récente a rapporté qu'un manque de réflexe lumineux pupillaire standard (sPLR), évalué à l'aide d'une lampe stylo, était un facteur prédictif de séquelles neurologiques à 30 jours chez les patients présentant une intoxication au CO. Étant donné que le sPLR de base a une faible fiabilité inter-évaluateurs, des méthodes plus objectives et quantitatives sont nécessaires dans l'évaluation du PLR.

Un pupillomètre automatisé a été utilisé dans l'unité de soins intensifs pour évaluer quantitativement le PLR. Par conséquent, nous avons émis l'hypothèse que l'évaluation quantitative de la PLR pourrait être associée à des séquelles neurocognitives après une intoxication aiguë au CO. Le but de cette étude était d'évaluer la valeur de la réactivité pupillaire quantitative (NPi et qPLR) par rapport à celle de la sPLR pour prédire les résultats neurocognitifs à 1 mois après une intoxication aiguë au CO.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les complications neurologiques après une intoxication aiguë au monoxyde de carbone (CO) peuvent aller de maux de tête ou d'étourdissements transitoires à un dysfonctionnement cognitif, des convulsions, des lésions cérébrales anoxiques permanentes ou la mort. Bien que l'oxygénothérapie hyperbare (HBO2) ait été tentée pour minimiser les complications neurologiques, un pourcentage important de patients souffrent encore de séquelles neurocognitives après une intoxication aiguë au CO. Une étude récente a rapporté qu'un manque de réflexe lumineux pupillaire standard (sPLR), évalué à l'aide d'une lampe stylo, était un facteur prédictif de séquelles neurologiques à 30 jours chez les patients présentant une intoxication au CO. Étant donné que le sPLR de base a une faible fiabilité inter-évaluateurs, des méthodes plus objectives et quantitatives sont nécessaires dans l'évaluation du PLR.

Un pupillomètre automatisé a été utilisé dans l'unité de soins intensifs pour évaluer quantitativement le PLR. Le PLR ​​quantitatif (qPLR), qui est exprimé en pourcentage de constriction pupillaire en réponse à un stimulus lumineux calibré, était meilleur pour prédire les résultats neurologiques après un arrêt cardiaque (CA) par rapport au réflexe lumineux standard. De plus, l'indice neurologique de la pupille (NPi) a été validé comme outil d'évaluation du pronostic après AC car il n'est pas influencé par les médicaments (en particulier les opioïdes et les agents bloquants neuromusculaires) ou la petite taille de la pupille.

Par conséquent, les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'évaluation quantitative de la PLR pourrait être associée à des séquelles neurocognitives après une intoxication aiguë au CO. Le but de cette étude était d'évaluer la valeur de la réactivité pupillaire quantitative (NPi et qPLR) par rapport à celle de la sPLR pour prédire les résultats neurocognitifs à 1 mois après une intoxication aiguë au CO.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

104

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gangwon
      • Wonju, Gangwon, Corée, République de, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Intoxication aiguë au CO

La description

Critère d'intégration:

  • Intoxication aiguë au CO

Critère d'exclusion:

  • Âge <19 ans
  • Patients ayant des antécédents de chirurgie ophtalmique pouvant avoir affecté le PLR
  • Patients présentant un déficit cognitif initial
  • Refus de s'inscrire à cette étude
  • Sortie du service des urgences ou transfert dans un autre hôpital dans les 24 heures
  • Expiré dans l'ED
  • Co-ingestion de médicaments, tels que des hypnotiques, qui peuvent affecter le PLR
  • Pas de suivi du résultat neurocognitif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Intoxication aiguë au CO
Un diagnostic d'intoxication au CO a été posé en fonction des antécédents médicaux et d'une carboxyhémoglobine > 5 % (> 10 % chez les fumeurs).
Test diagnostique: Pupillemètre quantitatif automatisé
La mesure quantitative des variables pupillaires a été effectuée au moment de l'arrivée à l'urgence (0 h) et aux points temporels de 6, 12 et 24 h le jour d'hospitalisation (HD) 1. La plus mauvaise valeur parmi celles enregistrées dans les 24 h et pendant la période de mesure totale a été sélectionnée comme les valeurs les plus basses sur 24 h et totales. Si un patient est sorti avant HD 3, les mesures n'ont été prises que jusqu'à la sortie. La valeur initiale a été mesurée dans l'heure suivant l'arrivée à l'urgence en raison du temps requis pour obtenir le consentement éclairé avant l'inscription. À chaque instant, les valeurs les plus basses pour le NPi et le qPLR de chaque œil ont été retenues pour l'analyse. Le sPLR (PLR standard) a été mesuré en série aux urgences et après l'admission par des médecins urgentistes à l'aide d'une lampe-stylo manuelle. Nous avons classé la réactivité du sPLR comme réactive, lente ou non réactive. Une sPLR non réactive a été définie lorsque la réactivité pupillaire n'a pas été identifiée bilatéralement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La prédiction de l'indice de pupille neurologique (NPi) pour un mauvais résultat neurocognitif
Délai: Dans les 3 jours après une intoxication aiguë au CO
La valeur prédictive du NPi pour le mauvais résultat neurocognitif à 1 mois après une intoxication aiguë au CO
Dans les 3 jours après une intoxication aiguë au CO
La prédiction du réflexe lumineux pupillaire quantitatif (qPLR) pour un mauvais résultat neurocognitif
Délai: Dans les 3 jours après une intoxication aiguë au CO
La valeur prédictive du qPLR pour le mauvais résultat neurocognitif à 1 mois après une intoxication aiguë au CO
Dans les 3 jours après une intoxication aiguë au CO
Comparaison de la valeur prédictive des mauvais résultats neurocognitifs entre le NPi et le réflexe lumineux pupillaire standard (sPLR)
Délai: Dans les 3 jours après une intoxication aiguë au CO
La valeur du NPi par rapport à celle du sPLR pour prédire les résultats neurocognitifs à 1 mois après une intoxication aiguë au CO
Dans les 3 jours après une intoxication aiguë au CO
Comparaison de la valeur prédictive des mauvais résultats neurocognitifs entre qPLR et sPLR
Délai: Dans les 3 jours après une intoxication aiguë au CO
La valeur de qPLR par rapport à celle de sPLR dans la prédiction des résultats neurocognitifs à 1 mois après une intoxication aiguë au CO
Dans les 3 jours après une intoxication aiguë au CO

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wonju Severance Christian Hospital

Collaborateurs

Seoul National University Bundang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2021

Première publication (Réel)

8 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CO-pupillometer

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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