- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05110820
Количественная оценка зрачкового светового рефлекса при остром отравлении окисью углерода
Количественная оценка зрачкового светового рефлекса для прогнозирования нейрокогнитивных исходов острого отравления угарным газом: проспективное обсервационное исследование
Неврологические осложнения после острого отравления угарным газом (СО) могут варьироваться от преходящей головной боли или головокружения до когнитивной дисфункции, судорог, необратимых аноксических поражений головного мозга или смерти. В недавнем исследовании сообщалось, что отсутствие стандартного зрачкового рефлекса на свет (sPLR), оцениваемое с помощью световой ручки, было предиктором 30-дневных неврологических осложнений у пациентов с отравлением угарным газом. Учитывая, что базовый sPLR имеет низкую межэкспертную надежность, для оценки PLR требуются более объективные и количественные методы.
Автоматический пупиллометр использовался в отделении интенсивной терапии для количественной оценки PLR. Поэтому мы предположили, что количественная оценка PLR может быть связана с нейрокогнитивными последствиями после острого отравления угарным газом. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить значение количественной зрачковой реактивности (NPi и qPLR) по сравнению с sPLR в прогнозировании нейрокогнитивного исхода через 1 месяц после острого отравления угарным газом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неврологические осложнения после острого отравления угарным газом (СО) могут варьироваться от преходящей головной боли или головокружения до когнитивной дисфункции, судорог, необратимых аноксических поражений головного мозга или смерти. Хотя гипербарическая оксигенотерапия (ГБО2) была предпринята для минимизации неврологических осложнений, значительный процент пациентов все еще страдает от нейрокогнитивных последствий после острого отравления угарным газом. В недавнем исследовании сообщалось, что отсутствие стандартного зрачкового рефлекса на свет (sPLR), оцениваемое с помощью световой ручки, было предиктором 30-дневных неврологических осложнений у пациентов с отравлением угарным газом. Учитывая, что базовый sPLR имеет низкую межэкспертную надежность, для оценки PLR требуются более объективные и количественные методы.
Автоматический пупиллометр использовался в отделении интенсивной терапии для количественной оценки PLR. Количественный PLR (qPLR), который выражается как процент сужения зрачка в ответ на калиброванный световой стимул, лучше предсказывает неврологический исход после остановки сердца (CA) по сравнению со стандартным световым рефлексом. Кроме того, неврологический индекс зрачка (NPi) был утвержден в качестве инструмента для оценки прогноза после СА, поскольку на него не влияют лекарства (особенно опиоиды и миорелаксанты) или маленький размер зрачка.
Поэтому исследователи предположили, что количественная оценка PLR может быть связана с нейрокогнитивными последствиями после острого отравления угарным газом. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить значение количественной зрачковой реактивности (NPi и qPLR) по сравнению с sPLR в прогнозировании нейрокогнитивного исхода через 1 месяц после острого отравления угарным газом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gangwon
-
Wonju, Gangwon, Корея, Республика, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Острое отравление угарным газом
Критерий исключения:
- Возраст <19 лет
- Пациенты с офтальмологическими операциями в анамнезе, которые могли повлиять на PLR.
- Пациенты с исходным когнитивным дефицитом
- Отказ от участия в этом исследовании
- Выписка из отделения неотложной помощи или перевод в другую больницу в течение 24 часов
- Срок действия истек в ED
- Совместное употребление наркотиков, таких как снотворные, которые могут повлиять на PLR
- Нет последующего наблюдения за нейрокогнитивным исходом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Острое отравление угарным газом
Диагноз отравления угарным газом был поставлен на основании анамнеза и карбоксигемоглобина >5% (>10% у курильщиков).
|
Количественное измерение зрачковых переменных проводилось во время прибытия в отделение неотложной помощи (0 ч), а также через 6, 12 и 24 часа в день госпитализации (HD) 1.
В качестве 24-часового и суммарного наименьших значений выбиралось наихудшее значение среди зарегистрированных в течение суток и за весь период измерений.
Если пациент был выписан до ГБ 3, измерения проводились только до выписки.
Начальное значение было измерено в течение 1 часа после прибытия в отделение неотложной помощи из-за необходимого времени для получения информированного согласия до регистрации.
В каждый момент времени для анализа сохраняли самые низкие значения NPi и qPLR каждого глаза.
sPLR (стандартный PLR) серийно измеряли в отделении неотложной помощи и после приема врачами неотложной помощи с использованием ручного фонарика.
Мы классифицировали реактивность sPLR как реактивную, вялую или нереактивную.
Нереактивный sPLR был определен, когда зрачковая реактивность не была идентифицирована на двусторонней основе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогноз неврологического зрачкового индекса (NPi) для плохого нейрокогнитивного исхода
Временное ограничение: В течение 3 дней после острого отравления угарным газом
|
Прогностическая ценность NPi для 1-месячного плохого нейрокогнитивного исхода после острого отравления угарным газом
|
В течение 3 дней после острого отравления угарным газом
|
|
Прогноз количественного зрачкового светового рефлекса (qPLR) для плохого нейрокогнитивного исхода
Временное ограничение: В течение 3 дней после острого отравления угарным газом
|
Прогностическая ценность qPLR для 1-месячного плохого нейрокогнитивного исхода после острого отравления угарным газом
|
В течение 3 дней после острого отравления угарным газом
|
|
Сравнение прогностической ценности плохого нейрокогнитивного исхода между NPi и стандартным зрачковым световым рефлексом (sPLR)
Временное ограничение: В течение 3 дней после острого отравления угарным газом
|
Значение NPi по сравнению с значением sPLR в прогнозировании нейрокогнитивного исхода через 1 месяц после острого отравления угарным газом
|
В течение 3 дней после острого отравления угарным газом
|
|
Сравнение прогностической ценности плохого нейрокогнитивного исхода между qPLR и sPLR
Временное ограничение: В течение 3 дней после острого отравления угарным газом
|
Значение qPLR по сравнению со значением sPLR для прогнозирования нейрокогнитивного исхода через 1 месяц после острого отравления угарным газом
|
В течение 3 дней после острого отравления угарным газом
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CO-pupillometer
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .