Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantitativ vurdering av pupillær lysrefleks ved akutt karbonmonoksidforgiftning

26. oktober 2021 oppdatert av: Yong Sung Cha, Wonju Severance Christian Hospital

Kvantitativ vurdering av pupillær lysrefleks for prediksjon av nevrokognitive utfall av akutt karbonmonoksidforgiftning: en prospektiv observasjonsstudie

Nevrologiske komplikasjoner etter akutt karbonmonoksid (CO)-forgiftning kan variere fra forbigående hodepine eller svimmelhet til kognitiv dysfunksjon, anfall, permanente anoksiske hjerneskader eller død. En nylig studie rapporterte at mangel på standard pupillær lysrefleks (sPLR), vurdert ved hjelp av et pennelys, var en prediktor for 30-dagers nevrologiske følgetilstander hos pasienter med CO-forgiftning. Gitt at den grunnleggende sPLR har en dårlig inter-rater-pålitelighet, kreves det mer objektive og kvantitative metoder i vurderingen av PLR.

Et automatisert pupillometer har blitt brukt på intensivavdelingen for å kvantitativt vurdere PLR. Derfor antok vi at kvantitativ vurdering av PLR kan være assosiert med nevrokognitive følgetilstander etter akutt CO-forgiftning. Hensikten med denne studien var å vurdere verdien av kvantitativ pupillreaktivitet (NPi og qPLR) sammenlignet med sPLR for å forutsi nevrokognitivt utfall 1 måned etter akutt CO-forgiftning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nevrologiske komplikasjoner etter akutt karbonmonoksid (CO)-forgiftning kan variere fra forbigående hodepine eller svimmelhet til kognitiv dysfunksjon, anfall, permanente anoksiske hjerneskader eller død. Selv om hyperbar oksygenbehandling (HBO2) har blitt forsøkt for å minimere de nevrologiske komplikasjonene, lider fortsatt en betydelig prosentandel av pasientene av nevrokognitive følgetilstander etter akutt CO-forgiftning. En nylig studie rapporterte at mangel på standard pupillær lysrefleks (sPLR), vurdert ved hjelp av et pennelys, var en prediktor for 30-dagers nevrologiske følgetilstander hos pasienter med CO-forgiftning. Gitt at den grunnleggende sPLR har en dårlig inter-rater-pålitelighet, kreves det mer objektive og kvantitative metoder i vurderingen av PLR.

Et automatisert pupillometer har blitt brukt på intensivavdelingen for å kvantitativt vurdere PLR. Kvantitativ PLR (qPLR), som er uttrykt som prosentvis pupillekonstriksjon som respons på en kalibrert lysstimulus, var bedre til å forutsi nevrologisk utfall etter hjertestans (CA) sammenlignet med standard lysrefleks. I tillegg har den nevrologiske pupillindeksen (NPi) blitt validert som et verktøy for å vurdere prognose etter CA fordi den ikke er påvirket av medisiner (spesielt opioider og nevromuskulære blokkerende midler) eller liten pupillstørrelse.

Derfor antok etterforskerne at kvantitativ vurdering av PLR kan være assosiert med nevrokognitive følgetilstander etter akutt CO-forgiftning. Hensikten med denne studien var å vurdere verdien av kvantitativ pupillreaktivitet (NPi og qPLR) sammenlignet med sPLR for å forutsi nevrokognitivt utfall 1 måned etter akutt CO-forgiftning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

104

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gangwon
      • Wonju, Gangwon, Korea, Republikken, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Akutt CO-forgiftning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt CO-forgiftning

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <19 år
  • Pasienter med en historie med oftalmisk kirurgi som kan ha påvirket PLR
  • Pasienter med kognitivt defekt ved baseline
  • Nekter å melde deg på denne studien
  • Utskrivelse fra akuttmottaket eller overføring til et annet sykehus innen 24 timer
  • Utløpt i ED
  • Samtidig inntak av medikamenter, for eksempel hypnotika, som kan påvirke PLR
  • Ingen oppfølging for det nevrokognitive utfallet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Akutt CO-forgiftning
En diagnose av CO-forgiftning ble stilt i henhold til sykehistorie og karboksyhemoglobin >5 % (>10 % hos røykere).
Kvantitativ måling av pupillevariabler ble utført ved ankomst til ED (0 timer), og ved 6-, 12- og 24-timers tidspunkt på sykehusdag (HD) 1. Den dårligste verdien blant de registrert innen 24 timer og i løpet av den totale måleperioden ble valgt som 24-timers og totalt laveste verdier. Dersom en pasient ble utskrevet før HD 3, ble målinger kun tatt frem til utskrivning. Startverdien ble målt innen 1 time etter ankomst til akuttmottaket på grunn av den nødvendige tiden for å innhente informert samtykke før påmelding. Ved hvert tidspunkt ble de laveste verdiene for NPi og qPLR for hvert øye beholdt for analyse. sPLR (standard PLR) ble målt i serie i ED og etter innleggelse av legevakt ved bruk av en manuell penlight. Vi klassifiserte reaktiviteten til sPLR som reaktiv, treg eller ikke-reaktiv. Ikke-reaktiv sPLR ble definert når pupillreaktivitet ikke ble identifisert bilateralt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediksjonen av nevrologisk pupillindeks (NPi) for dårlig nevrokognitivt resultat
Tidsramme: Innen 3 dager etter akutt CO-forgiftning
Den prediktive verdien av NPi for det 1-måneds dårlige nevrokognitive resultatet etter akutt CO-forgiftning
Innen 3 dager etter akutt CO-forgiftning
Prediksjonen av kvantitativ pupillær lysrefleks (qPLR) for dårlig nevrokognitivt resultat
Tidsramme: Innen 3 dager etter akutt CO-forgiftning
Den prediktive verdien av qPLR for det 1-måneds dårlige nevrokognitive resultatet etter akutt CO-forgiftning
Innen 3 dager etter akutt CO-forgiftning
Sammenligning av prediktiv verdi for dårlig nevrokognitivt utfall mellom NPi og standard pupillær lysrefleks (sPLR)
Tidsramme: Innen 3 dager etter akutt CO-forgiftning
Verdien av NPi sammenlignet med sPLR for å forutsi nevrokognitivt utfall 1 måned etter akutt CO-forgiftning
Innen 3 dager etter akutt CO-forgiftning
Sammenligning av prediktiv verdi for dårlig nevrokognitivt resultat mellom qPLR og sPLR
Tidsramme: Innen 3 dager etter akutt CO-forgiftning
Verdien av qPLR sammenlignet med sPLR for å forutsi nevrokognitivt utfall 1 måned etter akutt CO-forgiftning
Innen 3 dager etter akutt CO-forgiftning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CO-pupillometer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karbonmonoksidforgiftning

Kliniske studier på Automatisert kvantitativt pupillometer

3
Abonnere