- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05110820
Kvantitativ vurdering av pupillær lysrefleks ved akutt karbonmonoksidforgiftning
Kvantitativ vurdering av pupillær lysrefleks for prediksjon av nevrokognitive utfall av akutt karbonmonoksidforgiftning: en prospektiv observasjonsstudie
Nevrologiske komplikasjoner etter akutt karbonmonoksid (CO)-forgiftning kan variere fra forbigående hodepine eller svimmelhet til kognitiv dysfunksjon, anfall, permanente anoksiske hjerneskader eller død. En nylig studie rapporterte at mangel på standard pupillær lysrefleks (sPLR), vurdert ved hjelp av et pennelys, var en prediktor for 30-dagers nevrologiske følgetilstander hos pasienter med CO-forgiftning. Gitt at den grunnleggende sPLR har en dårlig inter-rater-pålitelighet, kreves det mer objektive og kvantitative metoder i vurderingen av PLR.
Et automatisert pupillometer har blitt brukt på intensivavdelingen for å kvantitativt vurdere PLR. Derfor antok vi at kvantitativ vurdering av PLR kan være assosiert med nevrokognitive følgetilstander etter akutt CO-forgiftning. Hensikten med denne studien var å vurdere verdien av kvantitativ pupillreaktivitet (NPi og qPLR) sammenlignet med sPLR for å forutsi nevrokognitivt utfall 1 måned etter akutt CO-forgiftning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nevrologiske komplikasjoner etter akutt karbonmonoksid (CO)-forgiftning kan variere fra forbigående hodepine eller svimmelhet til kognitiv dysfunksjon, anfall, permanente anoksiske hjerneskader eller død. Selv om hyperbar oksygenbehandling (HBO2) har blitt forsøkt for å minimere de nevrologiske komplikasjonene, lider fortsatt en betydelig prosentandel av pasientene av nevrokognitive følgetilstander etter akutt CO-forgiftning. En nylig studie rapporterte at mangel på standard pupillær lysrefleks (sPLR), vurdert ved hjelp av et pennelys, var en prediktor for 30-dagers nevrologiske følgetilstander hos pasienter med CO-forgiftning. Gitt at den grunnleggende sPLR har en dårlig inter-rater-pålitelighet, kreves det mer objektive og kvantitative metoder i vurderingen av PLR.
Et automatisert pupillometer har blitt brukt på intensivavdelingen for å kvantitativt vurdere PLR. Kvantitativ PLR (qPLR), som er uttrykt som prosentvis pupillekonstriksjon som respons på en kalibrert lysstimulus, var bedre til å forutsi nevrologisk utfall etter hjertestans (CA) sammenlignet med standard lysrefleks. I tillegg har den nevrologiske pupillindeksen (NPi) blitt validert som et verktøy for å vurdere prognose etter CA fordi den ikke er påvirket av medisiner (spesielt opioider og nevromuskulære blokkerende midler) eller liten pupillstørrelse.
Derfor antok etterforskerne at kvantitativ vurdering av PLR kan være assosiert med nevrokognitive følgetilstander etter akutt CO-forgiftning. Hensikten med denne studien var å vurdere verdien av kvantitativ pupillreaktivitet (NPi og qPLR) sammenlignet med sPLR for å forutsi nevrokognitivt utfall 1 måned etter akutt CO-forgiftning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gangwon
-
Wonju, Gangwon, Korea, Republikken, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutt CO-forgiftning
Ekskluderingskriterier:
- Alder <19 år
- Pasienter med en historie med oftalmisk kirurgi som kan ha påvirket PLR
- Pasienter med kognitivt defekt ved baseline
- Nekter å melde deg på denne studien
- Utskrivelse fra akuttmottaket eller overføring til et annet sykehus innen 24 timer
- Utløpt i ED
- Samtidig inntak av medikamenter, for eksempel hypnotika, som kan påvirke PLR
- Ingen oppfølging for det nevrokognitive utfallet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Akutt CO-forgiftning
En diagnose av CO-forgiftning ble stilt i henhold til sykehistorie og karboksyhemoglobin >5 % (>10 % hos røykere).
|
Kvantitativ måling av pupillevariabler ble utført ved ankomst til ED (0 timer), og ved 6-, 12- og 24-timers tidspunkt på sykehusdag (HD) 1.
Den dårligste verdien blant de registrert innen 24 timer og i løpet av den totale måleperioden ble valgt som 24-timers og totalt laveste verdier.
Dersom en pasient ble utskrevet før HD 3, ble målinger kun tatt frem til utskrivning.
Startverdien ble målt innen 1 time etter ankomst til akuttmottaket på grunn av den nødvendige tiden for å innhente informert samtykke før påmelding.
Ved hvert tidspunkt ble de laveste verdiene for NPi og qPLR for hvert øye beholdt for analyse.
sPLR (standard PLR) ble målt i serie i ED og etter innleggelse av legevakt ved bruk av en manuell penlight.
Vi klassifiserte reaktiviteten til sPLR som reaktiv, treg eller ikke-reaktiv.
Ikke-reaktiv sPLR ble definert når pupillreaktivitet ikke ble identifisert bilateralt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prediksjonen av nevrologisk pupillindeks (NPi) for dårlig nevrokognitivt resultat
Tidsramme: Innen 3 dager etter akutt CO-forgiftning
|
Den prediktive verdien av NPi for det 1-måneds dårlige nevrokognitive resultatet etter akutt CO-forgiftning
|
Innen 3 dager etter akutt CO-forgiftning
|
Prediksjonen av kvantitativ pupillær lysrefleks (qPLR) for dårlig nevrokognitivt resultat
Tidsramme: Innen 3 dager etter akutt CO-forgiftning
|
Den prediktive verdien av qPLR for det 1-måneds dårlige nevrokognitive resultatet etter akutt CO-forgiftning
|
Innen 3 dager etter akutt CO-forgiftning
|
Sammenligning av prediktiv verdi for dårlig nevrokognitivt utfall mellom NPi og standard pupillær lysrefleks (sPLR)
Tidsramme: Innen 3 dager etter akutt CO-forgiftning
|
Verdien av NPi sammenlignet med sPLR for å forutsi nevrokognitivt utfall 1 måned etter akutt CO-forgiftning
|
Innen 3 dager etter akutt CO-forgiftning
|
Sammenligning av prediktiv verdi for dårlig nevrokognitivt resultat mellom qPLR og sPLR
Tidsramme: Innen 3 dager etter akutt CO-forgiftning
|
Verdien av qPLR sammenlignet med sPLR for å forutsi nevrokognitivt utfall 1 måned etter akutt CO-forgiftning
|
Innen 3 dager etter akutt CO-forgiftning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CO-pupillometer
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Karbonmonoksidforgiftning
-
Hôpital Léon BérardFullførtN av 1 Studiedesign | Sprint ytelse | Carbon Spiked-sko | Kraft-hastighetsprofilFrankrike
-
CHRISTUS HealthFullførtEnd Tidal Carbon Dioxide (ETCO2)Forente stater
Kliniske studier på Automatisert kvantitativt pupillometer
-
Datascope Patient MonitoringFullførtHjertehendelseForente stater
-
Mayo ClinicAvsluttetMedfødt diafragmabrokk | Nevralrørsdefekter | Tvilling til tvillingtransfusjonssyndrom | Nedre urinveisinfeksjonForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtLungesykdom, kronisk obstruktivForente stater
-
Hasselt UniversityJessa Hospital; University Hospital, Ghent; University GhentRekrutteringIkke-småcellet lungekreft | Ikke-småcellet karsinomBelgia
-
University of Maryland, BaltimoreThe Broad Foundation; University of Maryland, College Park; Baltimore VA... og andre samarbeidspartnereFullførtUlcerøs kolitt | Inflammatorisk tarmsykdomForente stater
-
Regenstrief Institute, Inc.Merck Sharp & Dohme LLC; Indiana UniversityFullførtLivmorhalskreft | Orofaryngeal kreft | Kjønnsvorter | Humant papillomavirusinfeksjon type 11 | Humant papillomavirusinfeksjon type 16 | Humant papillomavirusinfeksjon type 18 | Humant papillomavirusinfeksjon type 6
-
University of MarylandBaltimore VA Medical CenterFullført
-
Duke UniversityTilbaketrukketAntikoagulasjons- og trombosepunkttest (AT-POCT)Forente stater
-
Turning PointMonash University; Eastern Health; BreastScreen Victoria; Lifepool; Shades of...FullførtAlkoholdrikking | Helsekunnskap, holdninger, praksisAustralia
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført