Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Quantitative Bewertung des Pupillenlichtreflexes bei akuter Kohlenmonoxidvergiftung

26. Oktober 2021 aktualisiert von: Yong Sung Cha, Wonju Severance Christian Hospital

Quantitative Bewertung des Pupillenlichtreflexes zur Vorhersage neurokognitiver Ergebnisse einer akuten Kohlenmonoxidvergiftung: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Neurologische Komplikationen nach einer akuten Kohlenmonoxidvergiftung (CO) können von vorübergehenden Kopfschmerzen oder Schwindel bis hin zu kognitiven Störungen, Krampfanfällen, dauerhaften anoxischen Hirnschäden oder dem Tod reichen. In einer kürzlich durchgeführten Studie wurde berichtet, dass das Fehlen des standardmäßigen Pupillenlichtreflexes (sPLR), gemessen mit einem Stiftlicht, ein Prädiktor für neurologische Folgen nach 30 Tagen bei Patienten mit CO-Vergiftung war. Da die Basis-sPLR eine geringe Interrater-Zuverlässigkeit aufweist, sind objektivere und quantitativere Methoden zur Bewertung der PLR erforderlich.

Auf der Intensivstation wurde ein automatisiertes Pupillometer zur quantitativen Beurteilung des PLR eingesetzt. Daher stellten wir die Hypothese auf, dass die quantitative Beurteilung der PLR mit neurokognitiven Folgen nach einer akuten CO-Vergiftung verbunden sein könnte. Der Zweck dieser Studie bestand darin, den Wert der quantitativen Pupillenreaktivität (NPi und qPLR) im Vergleich zu der von sPLR bei der Vorhersage des neurokognitiven Ergebnisses einen Monat nach der akuten CO-Vergiftung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Neurologische Komplikationen nach einer akuten Kohlenmonoxidvergiftung (CO) können von vorübergehenden Kopfschmerzen oder Schwindel bis hin zu kognitiven Störungen, Krampfanfällen, dauerhaften anoxischen Hirnschäden oder dem Tod reichen. Obwohl versucht wurde, die neurologischen Komplikationen durch hyperbare Sauerstofftherapie (HBO2) zu minimieren, leidet ein erheblicher Prozentsatz der Patienten immer noch unter neurokognitiven Folgen nach einer akuten CO-Vergiftung. In einer kürzlich durchgeführten Studie wurde berichtet, dass das Fehlen des standardmäßigen Pupillenlichtreflexes (sPLR), gemessen mit einem Stiftlicht, ein Prädiktor für neurologische Folgen nach 30 Tagen bei Patienten mit CO-Vergiftung war. Da die Basis-sPLR eine geringe Interrater-Zuverlässigkeit aufweist, sind objektivere und quantitativere Methoden zur Bewertung der PLR erforderlich.

Auf der Intensivstation wurde ein automatisiertes Pupillometer zur quantitativen Beurteilung des PLR eingesetzt. Der quantitative PLR ​​(qPLR), der als prozentuale Pupillenverengung als Reaktion auf einen kalibrierten Lichtreiz ausgedrückt wird, war bei der Vorhersage des neurologischen Ergebnisses nach einem Herzstillstand (CA) besser als der Standard-Lichtreflex. Darüber hinaus wurde der Neurological Pupil Index (NPi) als Instrument zur Beurteilung der Prognose nach CA validiert, da er nicht durch Medikamente (insbesondere Opioide und neuromuskuläre Blocker) oder eine kleine Pupillengröße beeinflusst wird.

Daher stellten die Forscher die Hypothese auf, dass die quantitative Beurteilung der PLR mit neurokognitiven Folgen nach einer akuten CO-Vergiftung verbunden sein könnte. Der Zweck dieser Studie bestand darin, den Wert der quantitativen Pupillenreaktivität (NPi und qPLR) im Vergleich zu der von sPLR bei der Vorhersage des neurokognitiven Ergebnisses einen Monat nach der akuten CO-Vergiftung zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gangwon
      • Wonju, Gangwon, Korea, Republik von, 26426
        • WonJu Severance Christian Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Akute CO-Vergiftung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akute CO-Vergiftung

Ausschlusskriterien:

  • Alter <19 Jahre
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Augenoperationen, die sich möglicherweise auf die PLR ​​ausgewirkt haben könnten
  • Patienten mit kognitivem Ausgangsdefizit
  • Weigerung, sich für diese Studie anzumelden
  • Entlassung aus der Notaufnahme oder Verlegung in ein anderes Krankenhaus innerhalb von 24 Stunden
  • Im ED abgelaufen
  • Die gleichzeitige Einnahme von Medikamenten wie Hypnotika kann die PLR ​​beeinflussen
  • Keine Nachverfolgung des neurokognitiven Ergebnisses

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Akute CO-Vergiftung
Die Diagnose einer CO-Vergiftung wurde anhand der Krankengeschichte und eines Carboxyhämoglobinwerts von >5 % (>10 % bei Rauchern) gestellt.
Die quantitative Messung der Pupillenvariablen erfolgte zum Zeitpunkt der Ankunft in der Notaufnahme (0 Stunden) und zu den Zeitpunkten 6, 12 und 24 Stunden am ersten Krankenhaustag (HD). Der schlechteste Wert unter den innerhalb von 24 Stunden und während des gesamten Messzeitraums aufgezeichneten Werten wurde als 24-Stunden- und Gesamttiefstwert ausgewählt. Wenn ein Patient vor HD 3 entlassen wurde, wurden die Messungen nur bis zur Entlassung durchgeführt. Der Anfangswert wurde innerhalb einer Stunde nach Ankunft in der Notaufnahme gemessen, da vor der Einschreibung Zeit für die Einholung der Einverständniserklärung erforderlich war. Zu jedem Zeitpunkt wurden die niedrigsten Werte für NPi und qPLR jedes Auges zur Analyse beibehalten. Der sPLR (Standard PLR) wurde seriell in der Notaufnahme und nach der Aufnahme durch Notärzte mit einer manuellen Taschenlampe gemessen. Wir haben die Reaktivität des sPLR als reaktiv, träge oder nicht reaktiv klassifiziert. Als nicht reaktiver sPLR wurde definiert, wenn bilateral keine Pupillenreaktivität festgestellt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Vorhersage des neurologischen Pupillenindex (NPi) für schlechte neurokognitive Ergebnisse
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Tagen nach akuter CO-Vergiftung
Der Vorhersagewert von NPi für das schlechte neurokognitive Ergebnis nach einem Monat nach einer akuten CO-Vergiftung
Innerhalb von 3 Tagen nach akuter CO-Vergiftung
Die Vorhersage des quantitativen Pupillenlichtreflexes (qPLR) für schlechte neurokognitive Ergebnisse
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Tagen nach akuter CO-Vergiftung
Der Vorhersagewert von qPLR für das schlechte neurokognitive Ergebnis nach einem Monat nach einer akuten CO-Vergiftung
Innerhalb von 3 Tagen nach akuter CO-Vergiftung
Vergleich des Vorhersagewerts für schlechte neurokognitive Ergebnisse zwischen NPi und dem Standard-Pupillenlichtreflex (sPLR)
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Tagen nach akuter CO-Vergiftung
Der Wert von NPi im Vergleich zu dem von sPLR bei der Vorhersage des neurokognitiven Ergebnisses einen Monat nach der akuten CO-Vergiftung
Innerhalb von 3 Tagen nach akuter CO-Vergiftung
Vergleich des Vorhersagewerts für schlechte neurokognitive Ergebnisse zwischen qPLR und sPLR
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Tagen nach akuter CO-Vergiftung
Der Wert von qPLR im Vergleich zu sPLR bei der Vorhersage des neurokognitiven Ergebnisses einen Monat nach einer akuten CO-Vergiftung
Innerhalb von 3 Tagen nach akuter CO-Vergiftung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CO-pupillometer

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kohlenmonoxidvergiftung

Klinische Studien zur Automatisiertes quantitatives Pupillometer

Abonnieren