Pupillin valorefleksin kvantitatiivinen arviointi akuutissa häkämyrkytyksessä
Pupillin valorefleksin kvantitatiivinen arviointi akuutin hiilimonoksidimyrkytyksen neurokognitiivisten tulosten ennustamiseksi: Tuleva havaintotutkimus
Akuutin hiilimonoksidimyrkytyksen (CO) jälkeiset neurologiset komplikaatiot voivat vaihdella ohimenevästä päänsärystä tai huimauksesta kognitiivisiin toimintahäiriöihin, kohtauksiin, pysyviin anoksisiin aivovaurioihin tai kuolemaan. Äskettäisessä tutkimuksessa kerrottiin, että kynävalolla arvioitu normaalin pupillary light refleksin (sPLR) puute ennustaa 30 päivän neurologisia jälkitauteja potilailla, joilla oli CO-myrkytys. Koska perus-sPLR:n luotettavuus on huono, PLR:n arvioinnissa tarvitaan objektiivisempia ja kvantitatiivisempia menetelmiä.
Tehohoidon osastolla on käytetty automaattista pupillometriä PLR:n kvantitatiiviseen arvioimiseen. Siksi oletimme, että PLR:n kvantitatiivinen arviointi saattaa liittyä neurokognitiivisiin jälkiseurauksiin akuutin CO-myrkytyksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida pupillien kvantitatiivisen reaktiivisuuden (NPi ja qPLR) arvoa verrattuna sPLR:ään neurokognitiivisten tulosten ennustamisessa kuukauden kuluttua akuutista CO-myrkytyksestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutin hiilimonoksidimyrkytyksen (CO) jälkeiset neurologiset komplikaatiot voivat vaihdella ohimenevästä päänsärystä tai huimauksesta kognitiivisiin toimintahäiriöihin, kohtauksiin, pysyviin anoksisiin aivovaurioihin tai kuolemaan. Vaikka hyperbarista happihoitoa (HBO2) on yritetty minimoida neurologisia komplikaatioita, merkittävä osa potilaista kärsii edelleen neurokognitiivisista seurauksista akuutin CO-myrkytyksen jälkeen. Äskettäisessä tutkimuksessa kerrottiin, että kynävalolla arvioitu normaalin pupillary light refleksin (sPLR) puute ennustaa 30 päivän neurologisia jälkitauteja potilailla, joilla oli CO-myrkytys. Koska perus-sPLR:n luotettavuus on huono, PLR:n arvioinnissa tarvitaan objektiivisempia ja kvantitatiivisempia menetelmiä.
Tehohoidon osastolla on käytetty automaattista pupillometriä PLR:n kvantitatiiviseen arvioimiseen. Kvantitatiivinen PLR (qPLR), joka ilmaistaan prosentuaalisena pupillin supistumisena vasteena kalibroituun valoärsykkeeseen, oli parempi neurologisen lopputuloksen ennustamisessa sydämenpysähdyksen (CA) jälkeen verrattuna tavalliseen valorefleksiin. Lisäksi neurologinen pupilliindeksi (NPi) on validoitu työkaluksi CA:n jälkeisen ennusteen arvioinnissa, koska siihen eivät vaikuta lääkkeet (etenkään opioidit ja hermolihassalpaajat) tai pieni pupillikoko.
Siksi tutkijat olettivat, että PLR:n kvantitatiivinen arviointi saattaa liittyä neurokognitiivisiin jälkiseurauksiin akuutin CO-myrkytyksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida pupillien kvantitatiivisen reaktiivisuuden (NPi ja qPLR) arvoa verrattuna sPLR:ään neurokognitiivisten tulosten ennustamisessa kuukauden kuluttua akuutista CO-myrkytyksestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gangwon
-
Wonju, Gangwon, Korean tasavalta, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti CO-myrkytys
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <19 vuotta
- Potilaat, joilla on ollut silmäleikkaus, joka on voinut vaikuttaa PLR:ään
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta
- Kieltäytyminen osallistumasta tähän tutkimukseen
- Kotiutetaan päivystävältä tai siirretään toiseen sairaalaan 24 tunnin sisällä
- Vanhentunut ED:ssä
- Samanaikainen huumeiden, kuten unilääkkeiden, nauttiminen, jotka voivat vaikuttaa PLR:ään
- Ei seurantaa neurokognitiivisen tuloksen suhteen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Akuutti CO-myrkytys
CO-myrkytysdiagnoosi tehtiin sairaushistorian ja karboksihemoglobiinin > 5 % (tupakoitsijilla > 10 %) perusteella.
|
Pupillimuuttujien kvantitatiivinen mittaus suoritettiin päivystykseen saapuessa (0 h) ja 6, 12 ja 24 tunnin aikapisteissä sairaalapäivänä (HD) 1.
Huonoin arvo 24 tunnin sisällä ja koko mittausjakson aikana tallennetuista valittiin 24 tunnin ja kokonaispienimmiksi arvoiksi.
Jos potilas kotiutettiin ennen HD 3:a, mittauksia tehtiin vain kotiuttamiseen saakka.
Alkuarvo mitattiin 1 tunnin sisällä päivystykseen saapumisesta, koska tietoisen suostumuksen saamiseksi ennen ilmoittautumista kului aikaa.
Jokaisella aikapisteellä kunkin silmän NPi- ja qPLR-arvojen alhaisimmat arvot säilytettiin analysointia varten.
sPLR (standardi PLR) mitattiin sarjassa ED:ssä ja ensiapulääkärin vastaanoton jälkeen manuaalisella kynävalolla.
Luokitimme sPLR:n reaktiivisuuden reaktiiviseksi, hitaaksi tai ei-reaktiiviseksi.
Ei-reaktiivinen sPLR määritettiin, kun pupillien reaktiivisuutta ei tunnistettu kahdenvälisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurologisen pupilliindeksin (NPi) ennuste huonolle neurokognitiiviselle tulokselle
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä akuutin CO-myrkytyksen jälkeen
|
NPi:n ennustearvo yhden kuukauden huonolle neurokognitiiviselle tulokselle akuutin CO-myrkytyksen jälkeen
|
3 päivän sisällä akuutin CO-myrkytyksen jälkeen
|
|
Kvantitatiivisen pupillivalorefleksin (qPLR) ennuste huonolle neurokognitiiviselle tulokselle
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä akuutin CO-myrkytyksen jälkeen
|
QPLR:n ennustearvo yhden kuukauden huonolle neurokognitiiviselle lopputulokselle akuutin CO-myrkytyksen jälkeen
|
3 päivän sisällä akuutin CO-myrkytyksen jälkeen
|
|
Huonon neurokognitiivisen tuloksen ennustusarvon vertailu NPi:n ja normaalin pupillarylight refleksin (sPLR) välillä
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä akuutin CO-myrkytyksen jälkeen
|
NPi:n arvo verrattuna sPLR:ään neurokognitiivisen lopputuloksen ennustamisessa kuukauden kuluttua akuutista CO-myrkytyksestä
|
3 päivän sisällä akuutin CO-myrkytyksen jälkeen
|
|
Huonon neurokognitiivisen tuloksen ennustusarvon vertailu qPLR:n ja sPLR:n välillä
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä akuutin CO-myrkytyksen jälkeen
|
QPLR:n arvo verrattuna sPLR:ään neurokognitiivisen lopputuloksen ennustamisessa kuukauden kuluttua akuutista CO-myrkytyksestä
|
3 päivän sisällä akuutin CO-myrkytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CO-pupillometer
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .