急性一氧化碳中毒瞳孔光反射的定量评估
定量评估瞳孔光反射预测急性一氧化碳中毒的神经认知结果：一项前瞻性观察研究
急性一氧化碳 (CO) 中毒后的神经系统并发症包括短暂性头痛或头晕、认知功能障碍、癫痫发作、永久性缺氧性脑损伤或死亡。 最近的一项研究报告说，使用笔灯评估标准瞳孔对光反射 (sPLR) 的缺乏是 CO 中毒患者 30 天神经系统后遗症的预测指标。 鉴于基本 sPLR 的评分者间信度较差，PLR 的评估需要更加客观和量化的方法。
重症监护病房已使用自动瞳孔计来定量评估 PLR。 因此，我们假设 PLR 的定量评估可能与急性一氧化碳中毒后的神经认知后遗症有关。 本研究的目的是评估与 sPLR 相比，定量瞳孔反应性（NPi 和 qPLR）在预测急性一氧化碳中毒后 1 个月的神经认知结果方面的价值。
研究概览
详细说明
急性一氧化碳 (CO) 中毒后的神经系统并发症包括短暂性头痛或头晕、认知功能障碍、癫痫发作、永久性缺氧性脑损伤或死亡。 尽管高压氧疗法 (HBO2) 已尝试将神经系统并发症降至最低，但仍有相当一部分患者在急性 CO 中毒后出现神经认知后遗症。 最近的一项研究报告说，使用笔灯评估标准瞳孔对光反射 (sPLR) 的缺乏是 CO 中毒患者 30 天神经系统后遗症的预测指标。 鉴于基本 sPLR 的评分者间信度较差，PLR 的评估需要更加客观和量化的方法。
重症监护病房已使用自动瞳孔计来定量评估 PLR。 与标准光反射相比，定量 PLR (qPLR) 表示为响应校准光刺激的瞳孔收缩百分比，在预测心脏骤停 (CA) 后的神经学结果方面更好。 此外，神经学瞳孔指数 (NPi) 已被验证为评估 CA 后预后的工具，因为它不受药物（特别是阿片类药物和神经肌肉阻滞剂）或小瞳孔大小的影响。
因此，研究人员假设 PLR 的定量评估可能与急性一氧化碳中毒后的神经认知后遗症有关。 本研究的目的是评估与 sPLR 相比，定量瞳孔反应性（NPi 和 qPLR）在预测急性一氧化碳中毒后 1 个月的神经认知结果方面的价值。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Gangwon
-
Wonju、Gangwon、大韩民国、26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 急性一氧化碳中毒
排除标准：
- 年龄 <19 岁
- 有可能影响 PLR 的眼科手术史的患者
- 有基线认知缺陷的患者
- 拒绝参加这项研究
- 24 小时内从急诊室出院或转院
- 在 ED 中过期
- 共同摄入可能影响 PLR 的药物，例如安眠药
- 没有对神经认知结果进行随访
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
急性一氧化碳中毒
根据病史和碳氧血红蛋白>5%（吸烟者>10%）诊断一氧化碳中毒。
|
在到达 ED 时（0 小时）以及住院日 (HD) 1 的 6、12 和 24 小时时间点进行瞳孔变量的定量测量。
选择 24 小时内和整个测量期间记录的最差值作为 24 小时和总最低值。
如果患者在 HD 3 之前出院，则仅在出院前进行测量。
初始值是在到达急诊室后 1 小时内测量的，因为在入组前需要时间获得知情同意。
在每个时间点，保留每只眼睛的 NPi 和 qPLR 的最低值用于分析。
sPLR（标准 PLR）在急诊室和入院后由急诊医师使用手动手电筒连续测量。
我们将 sPLR 的反应性分为反应性、迟缓性或非反应性。
当双侧未发现瞳孔反应性时，定义为非反应性 sPLR。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
神经学瞳孔指数 (NPi) 对神经认知结果不良的预测
大体时间：急性一氧化碳中毒后 3 天内
|
NPi 对急性一氧化碳中毒后 1 个月不良神经认知结果的预测价值
|
急性一氧化碳中毒后 3 天内
|
|
定量瞳孔光反射 (qPLR) 对不良神经认知结果的预测
大体时间：急性一氧化碳中毒后 3 天内
|
QPLR 对急性一氧化碳中毒后 1 个月不良神经认知结果的预测价值
|
急性一氧化碳中毒后 3 天内
|
|
NPi 与标准瞳孔光反射 (sPLR) 对神经认知结果不良的预测价值比较
大体时间：急性一氧化碳中毒后 3 天内
|
与 sPLR 相比，NPi 在预测急性 CO 中毒后 1 个月的神经认知结果中的价值
|
急性一氧化碳中毒后 3 天内
|
|
QPLR 和 sPLR 对不良神经认知结果预测价值的比较
大体时间：急性一氧化碳中毒后 3 天内
|
QPLR 与 sPLR 相比在预测急性一氧化碳中毒后 1 个月神经认知结果中的价值
|
急性一氧化碳中毒后 3 天内
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.